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Baci-IM（注射剂）
Baci-IM（注射剂）
什么是Baci-IM？
Baci-IM是一种抗生素，可以治疗由葡萄球菌（STAF-il-oh-KOK-us）引起的葡萄球菌感染。
Baci-IM可用于婴儿中治疗肺炎。它还可用于治疗引起脓液在肺部和覆盖肺部的膜之间积聚的感染。
Baci-IM也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
Baci-IM可能会伤害宝宝的肾脏。当婴儿还使用某些其他药物，尤其是注射抗生素时，这种效果会增强。在使用这种药物治疗之前和期间，需要对婴儿的肾脏功能进行检查。
在服药之前
如果宝宝对Baci-IM过敏，则不应接受Baci-IM。
为确保Baci-IM对您的婴儿安全，请告诉医生您的婴儿是否有：
肾脏疾病;要么
任何已知的过敏。
Baci-IM如何服用？
将Baci-IM注射到肌肉中。医护人员会给您的宝宝注射。
婴儿的肺部感染是严重疾病，您的宝宝在接受Baci-IM治疗时很可能会留在医院。
在接受Baci-IM期间，您的宝宝的肾功能需要每天进行检查。
确保您的宝宝在规定的整个时间内都接受了这种药物。在完全清除感染之前，症状可能会改善。跳过剂量也可能会增加进一步感染抗生素的风险。 Baci-IM不会治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。
如果我错过剂量怎么办？
因为您的孩子将在临床环境中接受Baci-IM，所以他或她不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
由于Baci-IM由医疗专业人员在医疗环境中提供，因此服用过量的可能性不大。
收到Baci-IM时应该避免什么？
抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果您的宝宝腹泻水样或流血，请致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要给宝宝服用止泻药。
Baci-IM副作用
如果您的宝宝有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
在接受Baci-IM时，将注意宝宝的以下副作用：
腹泻或流血的；
比平时更多或更频繁地排尿；
排尿很少或没有（尿布湿少）;
尿中有血；
腰痛;要么
小便疼痛。
常见的副作用包括：
恶心，呕吐;
轻度皮疹；要么
注射药物时疼痛，灼痛或肿胀。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。告诉您的医生任何异常或麻烦的副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Baci-IM？
Baci-IM可能会伤害宝宝的肾脏。当婴儿还接受某些其他药物时，这种效果会增强。告诉您的医生您的宝宝使用的所有药物，特别是：
抗病毒药
化学疗法
注射抗生素；
肠疾病药物；
预防器官移植排斥反应的药物；或某些止痛药或关节炎药（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。
此列表不完整。其他药物可能会与杆菌肽相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。
注意：本文档包含有关杆菌肽的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于BACiiM品牌。
对于消费者
适用于杆菌肽：注射用肠胃外粉
警告
- 肾毒性
- 可能由于肾小管和肾小球坏死导致肾功能衰竭。 104 137
- 限制用于易感性葡萄球菌引起的肺炎和脓胸的婴儿。 104 137仅在有足够的实验室设施并可能对患者进行持续监护时使用。 104 137
- 在治疗之前和治疗期间每天确定肾功能。 104 137不超过推荐的每日剂量。 104 137保持适当的体液摄入量和尿量以避免肾脏毒性。 104 137
- 如果发生肾脏毒性，则停止使用。 104 137避免与其他肾毒性药物同时使用，尤其是氨基糖苷类（卡那霉素，新霉素，链霉素），多粘菌素B，粘菌素（在美国以大黄酮酸酯出售）和万古霉素。 104 137
副作用包括：
肾毒性（白蛋白尿，脊髓炎，氮质血症，药物血药浓度升高）；胃肠道影响（恶心，呕吐）；注射部位疼痛；过敏反应（皮疹）。
对于医疗保健专业人员
适用于杆菌肽：复方散，肌肉注射粉
肾的
未报告频率：肾毒性反应（包括蛋白尿，脊髓炎，氮质血症） [参考]
其他
未报告频率：血液水平升高且未增加剂量[参考]
胃肠道
未报告频率：恶心，呕吐[参考]
本地
未报告频率：注射部位疼痛[参考]
皮肤科
未报告频率：皮疹[参考]
参考文献
1.“产品信息。杆菌肽（杆菌肽）。” Pharmacia和Upjohn，密西根州卡拉马祖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
肾毒性：肠胃杆菌肽在肠胃外（肌内）治疗中可能会由于肾小管和肾小球坏死而导致肾功能衰竭。由于对杆菌肽敏感的生物体，其使用应仅限于葡萄球菌肺炎和脓胸的婴儿。仅在有足够的实验室设施并且可以对患者进行持续监督的情况下，才应使用该设备。
治疗前和治疗期间应仔细确定肾功能。不应超过建议的每日剂量，应将体液摄入量和尿量保持在适当水平，以避免肾脏毒性。如果发生肾毒性，则应停药。应避免同时使用其他肾毒性药物，尤其是链霉素，卡那霉素，多粘菌素B，多粘菌素E（colistin），新霉素和万古霉素。
描述
注射杆菌肽，USP是用于肌肉内给药的无菌抗生素。杆菌肽衍生自枯草芽孢杆菌（Tracey）的培养物。它是白色至浅黄色的浅黄色，吸湿性粉末，无味或有轻微气味。易溶于水；不溶于丙酮，氯仿和乙醚。虽然可溶于乙醇，甲醇和冰醋酸，但仍有一些不溶残留物。它从溶液中沉淀出来，并被许多重金属灭活。
每个小瓶包含50,000单位杆菌肽。
结构式为：
碱性分子
分子式为：C 66 H 103 N 17 O 16 S
杆菌肽由多肽复合物组成，杆菌肽A是该复合物中的主要成分。杆菌肽A的分子量为1422.71。
临床药理学
杆菌肽发挥显着的在VIT R 0抗菌作用对多种革兰氏阳性和一些革兰氏阴性生物体。但是，在全身性疾病中，只有葡萄球菌感染才有资格进行杆菌肽治疗。杆菌肽对照标准进行测定，其活性以单位表示，1 mg的效价不少于50个单位。
药敏试验：如果使用Kirby-Bauer磁盘敏感性方法，则在对杆菌肽敏感性金黄色葡萄球菌进行测试时，一个10单位杆菌肽磁盘应具有超过13 mm的区域。肌肉注射后杆菌肽的吸收迅速而完全。每6小时200或300单位/ kg的剂量可使肾功能正常的患者血清水平为0.2至2 mcg / mL。药物通过肾小球滤过缓慢排泄。它广泛分布于所有身体器官，肌肉注射后可在腹水和胸水中证实。
BACiiM的适应症和用法
根据“警告框”中的陈述，肌内杆菌肽的使用仅限于治疗由证明对药物敏感的葡萄球菌引起的肺炎和脓胸的婴儿。
为减少耐药菌的产生并保持杆菌肽和其他抗菌药物的有效性，杆菌肽应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
禁忌症
具有先前过敏反应或毒性反应史的个体禁用此药。
警告和注意事项
参见“警告框”；预防与肌内注射杆菌肽相关的肾脏毒性的预防措施。
几乎所有的抗菌药物都已报道了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
应口服维持足够的体液摄入，或必要时通过肠胃外方法维持。
与其他抗生素一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重叠感染，应采取适当的治疗措施。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具杆菌肽的处方不可能给患者带来益处，并增加了产生耐药菌的风险。
有未经批准的适应症暴露于杆菌肽的患者有过敏反应和/或过敏性接触性皮炎的报道。
给患者的信息
应建议患者仅使用杆菌肽等抗菌药物治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具杆菌肽治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且将来杆菌肽或其他抗菌药物无法治疗的可能性。
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
不良反应
肾毒性反应。蛋白尿，脊髓灰质炎，氮质血症。血液水平升高而剂量未增加。
其他反应。恶心和呕吐。注射部位疼痛。皮疹。
剂量和给药
仅在内部进行管理
婴儿剂量：对于2500克以下的婴儿– 900单位/千克/ 24小时分2或3剂分装。对于2500克以上的婴儿– 1,000单位/千克/ 24小时，分2或3剂分装。溶液的肌肉内注射应在臀部的上象限内进行，左右交替，并避免在同一区域进行多次注射，因为注射后会出现短暂的疼痛。
溶液的制备–应溶于含有2％盐酸普鲁卡因的氯化钠注射液中。溶液中抗生素的浓度应不少于5,000单位/ mL，也不得超过10,000单位/ mL。
含对羟基苯甲酸酯的稀释剂不应用于重组杆菌肽；出现浑浊溶液和沉淀形成。
用9.8 mL稀释液重新配制50,000单位的样品瓶将导致5,000单位/毫升的浓度。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
供应方式
USP注射用杆菌肽可在包含50,000个单位的药瓶中使用。
NDC 39822-0277-5。每盒十瓶使用NDC 39822-0277-2。
将未复原的产品存放在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中。
将溶液存放在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中时，溶液稳定一周。
制造用于：
X-Gen Pharmaceuticals，Inc.
大公寓，14814
2012年6月修订
BIM-P04
包装标签，主要显示面板
NDC 39822-0277-5
BACiiM
（注射杆菌肽，USP）
50,000单位/小瓶
肌内使用
仅接收
1瓶
X-GEN Pharmaceuticals，Inc
NDC 39822-0277-2
BACiiM
（注射杆菌肽，USP）
50,000单位/小瓶
肌内使用
仅接收
10瓶/纸箱
X-GEN Pharmaceuticals，Inc
| BACiiM 杆菌肽注射液，冻干粉剂，用于溶液 | |||||||||||||
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| 贴标- X-GEN制药公司（790169531） |
已知总共有74种药物与BACiiM（细菌素）相互作用。
- 40种主要药物相互作用
- 34种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看BACiiM（杆菌素）与以下所列药物的相互作用报告。
- 乙酰水杨酸（阿司匹林）
- 阿普唑仑
- 阿莫西林
- 辣椒素镇痛药（局部使用辣椒素）
- 阿司匹林
- 阿替洛尔
- 婴儿双歧杆菌
- 洗必泰局部
- 双氯芬酸
- 弗拉基（甲硝唑）
- 吲达帕胺
- 乳酸外用
- 赖诺普利
- 洛伐他汀
- 甲硝唑
- 吡罗昔康
- 司来吉兰
- Stanback镇痛药（阿司匹林）
- 四环素
- 维生素E
BACiiM（细菌素）疾病相互作用
与BACiiM（细菌素）的疾病相互作用有3种，包括：
- 结肠炎
- 脱水
- 肾功能不全
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Kristopher Aalderink MD
Kristopher Aalderink MD
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
临床试验
- 透析患者鼻子（油漆）的鼻非殖民化
- 对1型糖尿病和成年患者的DBLUS系统的安全评估以及其临床疗效评估（Diabeloop SP8）（Diabeloop SP8）
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