发音

（根据我的托盘罪）

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

重构溶液，肌内：

BACiiM：50,000单位（1 ea）

通用：50,000个单位（1个[DSC]）

重构溶液，肌内[无防腐剂]：

BACiiM：50,000个单位（1个[DSC]）

通用：50,000单位（1 ea）

品牌名称：US

• BACiiM

药理学类别

• 抗生素，其他

药理

通过防止粘肽转移到生长中的细胞壁来抑制细菌细胞壁的合成

吸收性

IM管理后迅速

分配

IM注射后广泛分布于所有身体器官，并在腹水和胸膜液中表现出来

排泄

尿

用途：带标签的适应症

肺炎和脓胸：易感性葡萄球菌引起的婴儿肺炎和脓胸的治疗；由于毒性风险，杆菌肽的全身使用应限于毒性较低的替代品无效的情况

禁忌症

对杆菌肽或制剂任何成分过敏

剂量：小儿

注意： 2020年2月，FDA要求目前所有注射用杆菌肽的生产商自愿将其产品从市场上撤出，因为可用的其他经FDA批准的有效治疗方法不具有与杆菌肽一样严重的风险，包括肾毒性，过敏反应，以及重复IM注入的需求。此要求的自愿停药不会影响批准的含有杆菌肽的局部或眼科药物。有关更多信息，请访问https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-bacitracin-injection-market。

肺炎和脓胸；葡萄球菌：注意：由于毒性风险，杆菌肽的全身使用应限于毒性较低的替代品无效的情况；在儿科患者中全身使用很少。请勿使用IV ：

婴儿：IM：

≤2.5千克：900单位/千克/天，分2至3剂分装。

> 2.5千克：1,000单位/千克/天，分2至3次分装。

存储

注射溶液（仅限IM使用）：将未复原的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。重组后，杆菌肽在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下稳定1周。

药物相互作用

卡介苗（膀胱内）：抗生素可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。避免合并

卡介苗疫苗（免疫）：抗生素可能会削弱卡介苗疫苗（免疫）的治疗效果。监测治疗

霍乱疫苗：抗生素可能会削弱霍乱疫苗的治疗效果。处理：在接受全身性抗生素治疗的患者中以及在口服或肠胃外使用抗生素后的14天内，应避免接种霍乱疫苗。避免合并

Colistimethate：可能增强杆菌肽（全身性）的肾毒性作用。避免合并

乳杆菌和雌三醇：抗生素可能会降低乳杆菌和雌三醇的治疗效果。监测治疗

新霉素：可能增强杆菌肽（全身性）的肾毒性作用。避免合并

神经肌肉阻滞剂：杆菌肽（全身性）可增强神经肌肉阻滞剂的神经肌肉阻滞作用。监测治疗

多粘菌素B：可能增强杆菌肽（全身性）的肾毒性作用。避免合并

皮硫酸钠：抗生素可能会削弱皮硫酸钠的治疗效果。管理：对于最近使用过或同时使用抗生素的患者，在结肠镜检查前考虑使用另一种产品进行肠清洁。考虑修改疗法

链霉素：可能增强杆菌肽（全身性）的肾毒性作用。避免组合

不良反应

频率未定义。

皮肤病：皮疹

内分泌与代谢：蛋白尿

胃肠道：恶心，呕吐

泌尿生殖道：充血，尿样，肾毒性

局部：注射部位疼痛

肾功能：肾功能衰竭

上市后和/或病例报告：过敏反应（术中接触[Damm，2011]）

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏反应：以前接触杆菌肽的患者慎用；反复接触尤其是灌溉使用时会发生过敏反应（Damm 2011； Elsner 1990； Farley 1995）。

•肾衰竭： [美国盒装警告]：IM使用可能会由于肾小管和肾小球坏死导致肾衰竭；每天监测肾功能。避免与其他肾毒性药物同时使用；如果发生毒性，请停止使用；在整个治疗过程中保持足够的液体摄入量和尿量。不要超过推荐剂量。

•过度感染：长时间使用可能导致真菌或细菌过度感染，包括艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）和假膜性结肠炎；抗生素治疗后> 2个月观察到CDAD。

其他警告/注意事项：

•适当使用：因为发生严重的血栓性静脉炎，请勿静脉内给药。

•监测：仅在有足够的实验室设施且可进行持续的患者监护时使用。

监控参数

IM：尿液分析，肾功能检查，尿量

生殖注意事项

该产品不适合育龄妇女使用。

怀孕注意事项

该产品不适合育龄妇女使用。

对于消费者

适用于杆菌肽：注射用肠胃外粉

副作用包括：

肾毒性（白蛋白尿，脊髓炎，氮质血症，药物血药浓度升高）；胃肠道影响（恶心，呕吐）；注射部位疼痛；过敏反应（皮疹）。

对于医疗保健专业人员

适用于杆菌肽：复方散，肌肉注射粉

肾的

未报告频率：肾毒性反应（包括蛋白尿，脊髓炎，氮质血症） ^[参考]

其他

未报告频率：血液水平升高且未增加剂量^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肺炎的常规儿科剂量

婴儿：
-2.5公斤以下：900单位/公斤/ 24小时IM分2或3次分装
-2.5公斤以上：1000单位/公斤/ 24小时IM分2或3次分装

用途：用于治疗因葡萄球菌引起的肺炎和脓胸，对本药有明确的敏感性

细菌感染的常用儿科剂量

婴儿：
-2.5公斤以下：900单位/公斤/ 24小时IM分2或3次分装
-2.5公斤以上：1000单位/公斤/ 24小时IM分2或3次分装

用途：用于治疗因葡萄球菌引起的肺炎和脓胸，对本药有明确的敏感性

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-肾毒性：这种药物的肠胃外（IM）治疗可能由于肾小管和肾小球坏死导致肾功能衰竭。由于确认对这种药物有敏感性的生物体，该药物应仅限于葡萄球菌性肺炎和脓胸的婴儿使用；仅在有足够的实验室设施并且可以对患者进行持续监测的情况下，才建议使用该产品。治疗前和治疗期间应仔细确定肾功能。为避免肾毒性，不应超过建议的每日剂量，并且应将体液摄入量和尿量保持在适当水平。如果发生肾毒性，应停用该药。应避免与其他肾毒性药物（尤其是链霉素，卡那霉素，多粘菌素B，大黄酸杆菌毒素[colistin]，新霉素）共同给药。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅管理IM。
-管理在臀部的上部外象限中；左右交替使用，避免在同一区域多次注射（由于注射后短暂的疼痛）。
-口服或肠胃外维持足够的液体摄入。

储存要求：
-未复原的小瓶：存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-复原溶液：存放于冰箱（2C至8C [36F至46F]）中稳定1周。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。
-含对羟基苯甲酸酯的稀释剂不得用于复原。

监控：
-肾脏：肾功能（治疗前和治疗中每天）

患者建议：
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。