苯氢可酮和对乙酰氨基酚

苯氢可酮和对乙酰氨基酚的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用苯并氢可酮和对乙酰氨基酚之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对苯并氢可酮和对乙酰氨基酚过敏；苯并氢可酮和对乙酰氨基酚的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。

这不是与苯并氢可酮和对乙酰氨基酚相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用苯二氢可酮和对乙酰氨基酚都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用苯并双氢可酮和对乙酰氨基酚。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到苯并氢可酮和对乙酰氨基酚如何影响您。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 苯并氢可酮和对乙酰氨基酚发生了过敏反应。极少数情况下，某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员，您服用了苯二氢可酮和对乙酰氨基酚。
• 长期或定期使用阿片类药物（如苯氢可酮和对乙酰氨基酚）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止服用苯并氢可酮和对乙酰氨基酚之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 避免服用其他含有对乙酰氨基酚的产品。仔细检查标签。对乙酰氨基酚过多可能会引起肝脏问题。
• 完全按照指示进行。一天服用对乙酰氨基酚的剂量不要超过指导剂量。如果您不知道一天可以服用多少对乙酰氨基酚，请咨询您的医生或药剂师。如果医生告知某些人一天服用4,000毫克（毫克）。有些人（例如患有肝病和儿童的人）应减少对乙酰氨基酚的摄入。如果您一天服用过量的对乙酰氨基酚，即使您感觉良好，也应立即致电医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 服用诸如苯二氢可酮和对乙酰氨基酚之类的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用苯二氢可酮和对乙酰氨基酚时癫痫发作的机会是否更大。
• 如果您年满65岁，请小心使用苯二氢可酮和对乙酰氨基酚。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用苯并氢可酮和对乙酰氨基酚时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最好地服用这种药物（苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚）？

按照医生的指示使用苯二氢可待因酮和对乙酰氨基酚。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 请勿将苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先与医生交谈。
• 如果您长期或以高剂量服用苯二氢可待因酮和对乙酰氨基酚，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果苯并氢可酮和对乙酰氨基酚不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 视需要多次服用苯并氢可酮和对乙酰氨基酚。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 气促。
• 感觉一头雾水。
• 感到不安。
• 行走困难。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 发热。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 如果您将苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

苯氢可酮和对乙酰氨基酚还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 瘙痒。
• 头痛。
• 肚子痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃苯并二氢可待因酮和对乙酰氨基酚？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将苯二氢可待因酮和对乙酰氨基酚存放在儿童看不见或无法接触到的安全地方。上锁的盒子或盒子可以帮助确保苯并氢可酮和对乙酰氨基酚的安全。使所有药物远离宠物。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充苯并氢可酮和对乙酰氨基酚时，请再次阅读。如果您对苯并氢可酮和对乙酰氨基酚有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/苯并氢可酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/苯并氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/苯并双氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 饱胀或肿胀的感觉
• 通过气体
• 胃压力
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 肚子痛
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 搅动
• 胸部不适
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 胃灼热
• 呕吐
• 吐血

发病率未知

• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 灰心
• 头晕
• 快速的心跳
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 抽搐

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/苯并氢可酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 头痛
• 嗜睡

不常见

• 力量不足或丧失
• 震颤

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腹泻
• 眼睛瘙痒
• 恶梦
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/苯并氢可酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，嗜睡，呕吐，便秘，瘙痒，头晕和头痛。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻炎

阿片类药物：

未报告频率：呼吸抑制

据报道，不到1％的患者患有鼻炎。

皮肤科

对乙酰氨基酚的使用已引起严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒表皮坏死溶解（TEN）。

常见（1％至10％）：瘙痒

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝毒性

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（21.5％），呕吐（13％），便秘（12％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹痛，肠胃胀气

未报告频率：腹泻，胃食管反流病，呕血

据报道，腹泻，胃食管反流疾病和呕血的患者不到1％。

精神科

不报告频率：躁动，欣快情绪，恶梦

不到1％的患者有躁动，欣快的情绪和恶梦的报道。

神经系统

很常见（10％或以上）：嗜睡（18.5％）

常见（1％至10％）：头晕，头痛，乏力，晕厥前，震颤

未报告频率：晕厥，感觉不足

上市后报告：5-羟色胺综合征

不到1％的患者出现晕厥和感觉不足。据报道，在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征病例。

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，潮热

未报告频率：胸部不适

据报道，不到1％的患者出现胸部不适。

眼科

未报告频率：眼瘙痒

据报道，不到1％的患者出现眼瘙痒症。

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺皮质功能不全和雄激素缺乏的病例，长期服用大剂量后会增加发病率。

过敏症

上市后报告：过敏反应

据报道该产品所含成分有过敏反应。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗：

作为第一种阿片类镇痛药：
初始剂量：根据疼痛需要，每4到6个小时口服1或2片（对乙酰氨基酚325至650 mg /苯并氢可酮6.12至12.24 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：12片/ 24小时
对乙酰氨基酚的最大剂量（包括所有含对乙酰氨基酚的产品）：24小时内为4000 mg
治疗时间：7至14天

相当于酒石酸氢可酮：
-苯氢可酮4.08 mg相当于酒石酸氢可酮5 mg
-苯并氢可酮6.12 mg相当于酒石酸氢可酮7.5 mg
苯氢可酮8.16 mg相当于酒石酸氢可酮10 mg

评论：
-该药物应保留给尚未被接受或预计不会被接受的替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药）的患者；或没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用。
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时以及增加剂量后。
-与所有阿片类药物和阿片类药物制剂一样，患者之间可能存在差异；如果从其他阿片类药物转换为这种药物，则低估患者的需求比高估剂量和处理因过量而引起的不良反应更为安全。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

建议谨慎；肾功能不全的患者血浆浓度可能更高；密切监测不良事件

肝剂量调整

建议谨慎；肝功能不全患者的血浆浓度可能更高；密切监测不良事件

剂量调整

老人：通常在剂量范围的下端开始并缓慢滴定剂量时要谨慎选择；考虑监测肾功能

对乙酰氨基酚最大剂量为24小时内4克
-计算日剂量时要考虑所有对乙酰氨基酚产品
-为避免过量使用对乙酰氨基酚，最好一次只使用一种对乙酰氨基酚产品

从酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚的转化：
-苯并氢可酮4.08毫克当量酒石酸氢可酮5毫克
-苯并氢可酮6.12毫克当量酒石酸氢可酮7.5毫克
-苯并氢可酮8.16毫克当量酒石酸氢可酮10毫克

从其他阿片类药物转化：
-由于对阿片类药物和制剂的效用，患者之间的差异很大，因此建议采取保守的方法；低估比高估更安全，处理因过量而引起的不良反应更安全

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;肝毒性；与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：意外摄入，尤其是儿童，可能导致致命的过量服用。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致氢可酮血浆浓度升高，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡；大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏（例如过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物

一般：
-对乙酰氨基酚的总剂量在24小时内不得超过4 g；在计算每日总剂量时，请务必考虑所有对乙酰氨基酚的使用。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指导患者不要与他人共享药物，并保护药物免遭盗窃或滥用；患者将这种药物安全地存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-应指示患者在服用任何新药（包括草药补品）和非处方产品之前，先咨询其医疗保健提供者；患者应了解这种药物含有对乙酰氨基酚，并且在治疗期间，未经其医疗保健提供者交谈，他们不应服用任何其他含有对乙酰氨基酚的产品。
-服用该药的患者不应饮酒。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。