倍他米松和克霉唑

发音

（Bay T METH是Sone＆Kloe TRIM是Zole）

索引词

• 克霉唑和倍他米松

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

外用霜：

洛特松：0.05％（丙酸倍他米松）（碱）和1％克霉唑（15克[DSC]，45克[DSC]）[包含苯甲醇]

通用：倍他米松双丙酸酯0.05％（碱）和克霉唑1％（15 g，45 g）

乳液，外部：

通用：倍他米松双丙酸酯0.05％（碱）和克霉唑1％（30 mL）

品牌名称：US

• Lotrisone [DSC]

药理学类别

• 抗真菌剂，外用
• 皮质类固醇，局部用

药理

倍他米松：控制蛋白质合成速率的皮质类固醇；抑制多形核白细胞，成纤维细胞的迁移；在细胞水平上逆转毛细血管通透性和溶酶体稳定，以预防或控制炎症。

克霉唑：一种抗真菌剂，与真菌细胞膜中的磷脂结合，可改变细胞壁通透性，从而导致必需的细胞内元素丢失。

用途：带标签的适应症

真菌感染：局部治疗炎症症状的足癣，股癣和体癣由红色毛癣菌，须疮癣菌，并在患者≥17年絮状表皮癣菌引起的

使用的局限性：尚无治疗人畜共患皮肤癣菌（例如犬小孢子菌）的功效。

禁忌症

乳霜：制造商的标签上没有禁忌症

洗剂：对倍他米松，克霉唑，其他皮质类固醇或咪唑或制剂中的任何成分过敏

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：乳膏：对倍他米松，克霉唑，其他皮质类固醇或咪唑或制剂中的任何成分过敏；未经治疗的细菌和结核性皮肤感染；病毒性疾病（例如单纯疱疹，水痘，牛痘）

剂量：成人

体癣，癣癣：外用：

乳霜：每天两次，早晚按摩至患处，持续1周；如果没有临床改善，则在1周后重新评估；最大剂量：每周45克霜；最长持续时间：2周。

洗剂：每天早晚两次按摩患处。如果没有临床改善，则在1周后重新评估；最大剂量：每周45 mL乳液；最长持续时间：2周。

足癣：外用：

乳霜：每天早晚两次按摩患处，持续2周；如果没有临床改善，则在2周后重新评估；最大剂量：每周45克霜；最长持续时间：4周。

洗剂：每天早晚两次按摩患处。如果没有临床改善，则在2周后重新评估；最大剂量：每周45 mL乳液；最长持续时间：4周。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：小儿

≥17岁的青少年：请参考成人剂量。

行政

仅供局部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。不要盖上封闭的敷料。使用前请先摇匀乳液。

存储

乳脂：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。

乳液：只能在直立的位置于25°C（77°F）存放；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。

药物相互作用

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免组合

孕酮：抗真菌药（阴道）可能会降低孕酮的治疗效果。避免组合

西罗莫司：克霉唑（局部用药）可能会增加西罗莫司的血清浓度。监测治疗

他克莫司（全身）：克霉唑（局部用药）可能会增加他克莫司（全身）的血清浓度。监测治疗

测试互动

查看个别代理商。

不良反应

另请参阅个别代理商。

1％至10％：

皮肤病：皮肤干燥（2％）

中枢神经系统：局部灼伤（2％），感觉异常（2％）

<1％，上市后和/或病例报告：库欣综合征（HPA轴抑制；儿童），皮肤溃疡（罕见），水肿，生长抑制（儿童），假瘤脑（儿童），继发感染，皮肤萎缩（儿童） ，皮疹，皮肤刺痛

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：局部皮质类固醇的全身吸收可能会导致皮质醇过多或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，尤其是在年幼的儿童或长期接受大剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。

卡波西肉瘤：长期使用皮质类固醇激素治疗与卡波西肉瘤的发展有关（病例报告）；如果注明，应考虑停止治疗（Goedert 2002）。

•眼睛影响：局部皮质类固醇，包括倍他米松，可能会增加后囊状白内障和青光眼的风险。监控眼部变化。避免接触眼睛。

•全身作用：局部皮质类固醇可能经皮吸收。局部糖皮质激素的吸收可能导致库欣综合征，高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料，涂在裸露的皮肤上，长时间使用或涂在大表面积上可以增加吸收。

与疾病有关的问题：

•尿布皮炎：任何年龄段的人都不要使用尿布皮炎；发生了与皮质类固醇相关的不良反应。

特殊人群：

•老年人：老年人慎用局部糖皮质激素；皮肤萎缩，很少有皮肤溃疡的报道。

•儿科：有报道称儿科患者局部使用皮质类固醇激素可导致皮肤萎缩，包括纹痕。儿童在局部应用后可能会按比例吸收大量的皮质类固醇，并且可能更容易出现全身性作用。在接受局部糖皮质激素治疗的小儿患者中，已有HPA轴抑制，颅内高压和库欣综合征的报道。长时间使用可能会影响生长速度并延迟体重增加；小儿患者应常规监测其生长情况。

其他警告/注意事项：

•适当使用：仅用于局部使用；不要阴道内使用。避免接触眼睛或嘴巴。不要使用闭塞敷料；如果出现刺激，请停止使用。

监控参数

成长（儿童和青少年）； HPA轴抑制/肾上腺功能不全的体征/症状；皮肤感染的迹象；眼部变化

怀孕注意事项

在怀孕期间，应避免大量使用该组合产品并长时间使用。另请参阅各个专着以获取更多信息。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗皮肤真菌感染。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•皮肤刺痛

•燃烧

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•高血糖，例如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•库欣综合症，如月球脸；严重头痛或恢复缓慢

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻

•皮肤变化如痤疮，妊娠纹，愈合缓慢或头发生长

•皮肤变色

•皮肤变薄

•愿景改变

•严重的皮肤刺激

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

普遍报告的倍他米松/克霉唑外用副作用包括：肾上腺抑制。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于倍他米松/克霉唑外用：外用乳膏，外用洗剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，倍他米松/克霉唑外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用倍他米松/克霉唑局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 使用本药前不出现起泡，灼热，瘙痒，脱皮，干燥，发红或其他皮肤刺激性症状
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 麻疹

罕见

• 寒意
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 刺痛
• 肿胀

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 视力改变
• 视力下降
• 口干
• 眼痛
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 头痛
• 易怒
• 恶心
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 口腔发红和结垢
• 皮肤柔软
• 肚子痛
• 撕裂
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于倍他米松/克霉唑外用：外用乳膏，外用洗剂

一般

最常报告的副作用是皮疹，浮肿，感觉异常和继发感染。 ^[参考]

本地

外用皮质类固醇：

-未报告频率：灼烧，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，起泡，脱皮，发红，肿胀，过度毛发，痤疮样皮疹，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸渍，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟li，刺激，毛细血管扩张，致敏^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常

未报告频率：颅内高压^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：生长迟缓^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，斑丘疹

倍他米松二丙酸酯：

-未报告频率：灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度发汗，痤疮样爆发，色素沉着，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，皮肤萎缩，纹状体粟粒样皮疹，瘀斑，毛细血管扩张

克霉唑：

-未报告频率：红斑，刺痛，起泡，脱皮，瘙痒，荨麻疹，一般性刺激^[参考]

免疫学的

倍他米松二丙酸酯：

-未报告频率：敏化^[参考]

泌尿生殖

外用皮质类固醇：

-频率未报告：糖尿症^[参考]

眼科

倍他米松二丙酸酯：

-未报告频率：视物模糊^[参考]

新陈代谢

外用皮质类固醇：

-未报告频率：高血糖^[参考]

其他

未报告频率：水肿，继发感染

倍他米松二丙酸酯：

-未报告频率：继发感染

克霉唑：

-频率未报告：水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Tinea Corporis的通常成人剂量

乳霜：每天两次在受影响的皮肤区域上涂抹一层薄膜，持续1周

评论：
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

乳液：每天两次在受感染的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

通常的Tinea Cruris剂量

乳霜：每天两次在受影响的皮肤区域上涂抹一层薄膜，持续1周

评论：
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

乳液：每天两次在受感染的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

常见的成人Tinea Pedis剂量

霜：每天两次在患处皮肤上局部涂抹足量，持续2周

评论：
-请勿使用超过4周的时间。
-如果治疗2周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

乳液：每天两次在受感染的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过4周的时间。
-如果治疗2周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

头癣的常用儿科剂量

17岁以上：
-霜：每天两次在受影响的皮肤区域局部涂抹薄膜，持续1周

评论：
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

17岁以上：
乳液：每天两次在受影响的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

通常的儿科剂量儿

17岁以上：
-霜：每天两次在受影响的皮肤区域局部涂抹薄膜，持续1周

评论：
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

17岁以上：
乳液：每天两次在受影响的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过2周的时间。
-如果治疗1周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

普通的小儿皮癣的儿科剂量

17岁以上：
-霜：每天两次在受影响的皮肤区域局部使用足够量，持续2周

评论：
-请勿使用超过4周的时间。
-如果治疗2周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

17岁以上：
乳液：每天两次在受影响的皮肤上局部使用足够量的乳液。

评论：
-每天早晚两次使用。
-请勿使用超过4周的时间。
-如果治疗2周后未见临床改善，则应对诊断进行复查。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定17岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。
-每周不要使用超过45克的乳霜或45毫升的乳液。
-不要使用闭塞敷料。
-每次使用前请先摇匀乳液。
-小心使用以减薄皮肤。

监控：
-内分泌：监测下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。

患者建议：
-如果出现局部不良反应的迹象，请与您的医疗保健提供者联系。