贝沙罗汀

什么是贝沙罗汀？

贝沙罗汀是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

贝沙罗汀用于治疗由皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）引起的皮肤病变。通常在尝试其他癌症药物但未成功治疗后再给予倍他罗汀。

贝沙罗汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

贝沙罗汀可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。如果您怀孕，请不要使用。在治疗期间，您每月需要进行一次阴性妊娠试验。

如果您是男人并且性伴侣已怀孕，请不要使用贝沙罗汀。

当性伴侣服用贝沙罗汀时，至少应使用2种可靠的节育方式，并且在治疗结束后至少30天。

在服药之前

如果您对贝沙罗汀过敏或怀孕，则不应使用贝沙罗汀。

为确保贝沙罗汀对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 高胆固醇或甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 胰腺炎病史；

• 肝病;

• 甲状腺疾病；

• 糖尿病;

• 胆囊疾病

• 如果您喝大量酒精；要么

• 如果您对任何其他类维生素A（异维A酸，维A酸，阿维A，维甲酸，维甲酸，维他命A，类维生素A）过敏

贝沙罗汀可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。如果您已怀孕，或者您是男人并且性伴侣已怀孕，请不要使用贝沙罗汀。

• 如果您是女性，则必须在开始服用贝沙罗汀前7天进行阴性妊娠试验，并且在治疗期间每月进行一次。

• 如果您怀孕，停止使用避孕药或错过月经期，请停止服药并立即告诉医生。

• 如果您是男人，请在治疗期间使用避孕套以防止怀孕。停止服用贝沙罗汀后，继续使用安全套至少30天。

• 当性伴侣服用贝沙罗汀时，至少应使用2种可靠的节育方式，并且在治疗结束后至少30天。

• 您的节育形式中至少有一种是非激素的（避孕套，子宫颈帽，宫内节育器或隔膜杀精剂）。

• 如果母亲或父亲服用贝沙罗汀时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

尚不知道贝沙罗汀会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。使用贝沙罗汀时，请勿哺乳。

我应该如何使用贝沙罗汀？

遵循处方标签上的所有指示。不要以比推荐的量更大或更小的量服用比沙罗丁。

带食物。

吞下整个胶囊。不要咀嚼它们，将它们溶解在液体中或让它们溶解在您的口腔中。

使用贝沙罗汀时，您需要经常进行血液检查。

您的症状可能需要几个月的时间才能改善。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用误服的食物。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用贝沙罗汀时应该避免什么？

避免在没有医生建议的情况下服用维生素A补充剂。仅使用医生建议的剂量。

葡萄柚和葡萄柚汁可能会与贝沙罗汀相互作用，并导致不良的副作用。与医生讨论如何使用柚子产品。

贝沙罗汀会进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。贝沙罗汀可以使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

贝沙罗汀的副作用

如果您有任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用贝沙罗汀并立即致电医生：

• 视力模糊，眼睛疼痛或灯光周围出现光晕；

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，心律加快，注意力不集中;

• 白细胞计数低-发烧，牙龈肿胀，口疮疼痛，吞咽时疼痛，皮肤疮，感冒或流感症状，咳嗽，呼吸困难;

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，恶心和呕吐;要么

• 甲状腺症状-极度疲倦的感觉，皮肤干燥，关节痛或僵硬，肌肉疼痛或无力，声音嘶哑，对寒冷的温度更敏感，体重增加。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，无力；

• 恶心，胃痛；

• 皮疹，皮肤干燥；要么

• 手或脚肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

贝沙罗汀剂量信息

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量：

300 mg / m2 /天，每天一次，含餐

治疗时间：只要患者受益，就应继续使用该药物。在CTCL患者的临床试验中，该药物的使用期长达118周。

注释：如果治疗8周后无肿瘤反应，并且初始剂量耐受良好，则可在谨慎监测下将剂量提高至400 mg / m2 /天。

用途：在至少一种先前的全身疗法难以治疗的患者中治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的皮肤表现。

还有哪些其他药物会影响贝沙罗汀？

许多药物可以与贝沙罗汀相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您所有的药物，以及在使用贝沙罗汀治疗期间开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 阿托伐他汀

• 吉非贝齐

• 抗生素-克拉霉素，红霉素，泰利霉素;

• 避孕药或激素替代疗法；

• 抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑，伏立康唑;

• 其他抗癌药物-紫杉醇，他莫昔芬;要么

• 癫痫发作药物-卡马西平，磷苯妥英钠，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，普立米酮。

这份清单不完整，许多其他药物可以与贝沙罗汀相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.03。

对于消费者

适用于贝沙罗汀：口服胶囊，口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，贝沙罗汀可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

由于这种药物的剂量不同，因此实际的副作用频率可能会有所不同。通常，低剂量的副作用比高剂量的副作用少。

服用贝沙罗汀时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 不寻常的疲倦或虚弱
• 皮疹或其他皮肤和粘膜损伤
• 发热
• 脂质或胆固醇水平升高
• 寒冷，干燥，皮肤浮肿或体重增加
• 发冷，咳嗽，声音嘶哑，下背部或侧面疼痛或排尿疼痛或困难
• 手臂，脚，手或腿肿胀

不常见

• 严重的胃部不适，恶心或呕吐
• 气促
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

贝沙罗汀可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 脱发
• 食欲不振
• 失去力量或精力，疲倦或虚弱
• 背疼
• 腹泻
• 皮肤干燥
• 普遍感到不适或生病
• 睡觉有麻烦
• 头痛
• 恶心或呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于贝沙罗汀：口服胶囊

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：HDL胆固醇降低（最高90％），高脂血症（最高79％），胆固醇升高（最高75％），甘油三酸酯升高（最高70％），高胆固醇血症（最高62％） ％），低胆固醇血症（最高28％），厌食症（最高23％），乳酸脱氢酶增加（最高13％）

常见（1％至10％）：体重增加，低蛋白血症

罕见（0.1％至1％）：痛风

未报告频率：LDL胆固醇升高，体重减轻，脱水，碱性磷酸酶升高，高钙血症，低钙血症，高钠血症，低钠血症，高钾血症，低钾血症，低脂血症，低镁血症，食欲增加，口渴，血容量不足^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：TSH降低（最高60％），甲状腺功能减退（最高53％），总T4降低（最高45％）

常见（1％至10％）：甲状腺疾病，激素水平改变

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能亢进

未报告频率：高血糖，性欲降低，促性腺激素生成激素增加和减少^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（高达47％），贫血（高达25％），低色素性贫血（高达13％）

常见（1％至10％）：淋巴瘤样反应，淋巴结肿大

罕见（0.1％至1％）：血液异常，凝血障碍，凝血时间增加，血小板减少，血小板增多，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，淋巴细胞增多，红细胞异常

未报告频率：中性粒细胞减少症，凝血活酶减少，骨髓抑制，绝对中性粒细胞减少，绝对淋巴细胞减少，白细胞减少，血红蛋白减少^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高45％），感染（最高23％），发烧（最高17％），细菌感染（最高13％），发冷（最高13％），流感综合征（高达13％），周围水肿（高达13％），疼痛（高达12％）

常见（1％至10％）：耳聋

罕见（0.1％至1％）：耳部疾病，寄生虫感染，水肿，粘膜疾病，实验室检查异常

未报告频率：胸痛，乳房痛，乳房增大，脓毒症，耳痛，外耳道炎，耳鸣，不适，病毒感染^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高42％），恶心（最高16％），呕吐（最高13％），腹痛（最高11％）

常见（1％至10％）：唇炎，便秘，口干，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，胃肠道疾病

未报告频率：结肠炎，黑便膜，消化不良，胃肠炎，牙龈炎，淀粉酶增加，脂肪酶增加，口腔炎，大便异常，里急后重，骨盆痛，发情，腹部增大，吞咽困难，吞咽困难，口腔溃疡，口腔念珠菌病，牙龈炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达42％）

常见（1％到10％）：头晕，过敏

罕见（0.1％至1％）：共济失调，神经病，眩晕，感觉异常

未报告频率：晕厥，脑血管意外，硬膜下血肿，偏头痛，周围神经炎，感觉异常，嗜睡，木僵，周围感觉异常，味觉变态^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：剥脱性皮炎（最高28％），皮疹（最高23％），瘙痒（最高20％），皮肤干燥（最高17％），脱发（最高11％）

常见（1％至10％）：皮肤溃疡，皮肤肥大，皮肤结节，痤疮，出汗，皮肤疾病

罕见（0.1％至1％）：紫癜，浆液引流，单纯疱疹，脓疱疹，蜂窝织炎，皮肤变色，头发异常，指甲异常

未报告频率：黄斑皮疹，水疱性大疱疹，瘀斑，瘀斑，苍白，牛皮癣，皮肤癣，接触性皮炎，带状疱疹，皮脂溢，苔藓样皮炎，光敏反应，面部浮肿，体臭^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：白内障/镜头混浊（高达19％）

常见（1％至10％）：眼睛干涩，眼部疾病

罕见（0.1％至1％）：弱视，视野缺损，角膜病变，视力异常，睑缘炎，结膜炎

未报告频率：角膜炎，夜盲，眼球震颤，流泪障碍，眼痛^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（高达11％）

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，骨痛

罕见（0.1％至1％）：重症肌无力

未报告的频率：关节炎，肌酸酐磷酸激酶升高，高渗，腿抽筋，步态异常，关节炎，关节疾病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达11％）

罕见（0.1％至1％）：抑郁，躁动

未报告的频率：焦虑，情绪不稳，思维异常，困惑，神经质^[Ref]

一般

由于其主要的类视黄醇X受体（RXR）结合活性，该药物不太可能引起视黄酸受体（RAR）结合剂引起的不良反应（关节痛，肌痛以及皮肤，指甲和头发的毒性）。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：SGPT / ALT升高，SGOT / AST升高，胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：胆红素血症，肝衰竭

未报告频率：胆汁淤积，胆囊炎，肝损害，黄疸^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：BUN升高，肾功能异常^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过速，出血，高血压，血管舒张，静脉曲张

未报告频率：心绞痛，右心衰竭，心律不齐，外周血管疾病，凝血酶原减少，充血性心力衰竭，心itation，血管异常，血管疾病^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿

未报告频率：血尿，尿失禁，尿路感染，尿急，排尿困难，念珠菌感染，高尿酸血症，尿retention留，排尿障碍，多尿，夜尿症，尿液异常^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：肿瘤

未报告频率：癌^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，鼻炎，呼吸困难，胸腔积液，支气管炎，咳嗽增加，肺水肿，咯血，缺氧，肺炎，鼻窦炎，鼻epi，呼吸系统疾病，肺部疾病，胸膜疾病，喉炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

300 mg / m2 /天，每天一次，含餐

治疗时间：只要患者受益，就应继续使用该药物。在CTCL患者的临床试验中，该药物的使用期长达118周。

注释：如果治疗8周后无肿瘤反应，并且初始剂量耐受良好，则可在谨慎监测下将剂量提高至400 mg / m2 /天。

用途：在至少一种先前的全身疗法难以治疗的患者中治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的皮肤表现。

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，由于肾功能不全可能会引起药物蛋白结合的显着变化，因此建议谨慎。

肝剂量调整

不建议调整；但是，由于可能会大大降低药物清除率，因此建议您谨慎使用。

剂量调整

如果发生毒性：
-将剂量降低至200 mg / m2 /天，然后降低至100 mg / m2 /天，或暂时中止治疗。
-当控制毒性时，小心地向上重新调整剂量。

如果在治疗期间空腹甘油三酸酯升高或升高：
-研究所抗血脂治疗。
-如有必要，将剂量降低至200 mg / m2 /天，然后降至100 mg / m2 /天，或停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：不应将此药物用于孕妇，因为它是类视黄醇，与人类先天缺陷有关的一类药物。它还引起了怀孕大鼠的先天缺陷。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-对于有生殖能力的女性患者，应在正常月经期的第二天或第三天开始使用这种药物。
-药物胶囊应完全吞服，不可咀嚼。

储存要求：
-该药物应在2至25摄氏度（36至77华氏度）之间存储，并远离光，热和湿气。

一般：
-不应给予超过1个月的这种药物供应，以便可以评估妊娠试验的结果。

监控：
-内分泌：甲状腺功能检查（基线，治疗期间至少每月一次），血糖水平
-肝：LFT（基线；开始治疗1、2、4周后；如果稳定，则至少此后每8周一次）
-血液学：CBC伴有差异性和血红蛋白（基线，第一个月每周一次，此后每月一次）
-新陈代谢：空腹血脂（开始治疗前，每周一次，直到确定对该药物的脂质反应为止，此后每隔8周间隔一次）

患者咨询：
-在治疗期间避免吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。
-该药物可能会引起副作用，例如头晕和视力问题，可能会影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和可能危险的活动，例如操作机械。