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甲硝唑已被证明在小鼠和大鼠中具有致癌性。应避免不必要地使用该药物。
在美国
可用的剂型:
水杨酸铋,甲硝唑和四环素联合使用与H2受体拮抗剂一起治疗由幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡。
此包装包含3种不同药物的组合。除治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡外,不应单独使用此包装中包含的单独药物或用于其他目的。
仅在医生的处方下可以使用这种药物组合。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于亚水杨酸铋,甲硝唑和四环素,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否曾对水杨酸铋,甲硝唑和四环素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄与Helidac®在儿科人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
四环素可能会导致牙齿永久变色并减慢骨骼的生长。除非儿童医生指导,否则不得将水杨酸铋,甲硝唑和四环素用于8岁及以下的儿童。
尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与Helidac®治疗效果的关系的适当研究,但迄今为止,尚未记录到老年病特异性问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受Helidac®的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,或者在使用水杨酸铋,甲硝唑和四环素时停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用水杨酸铋,甲硝唑和四环素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不推荐将水杨酸铋,甲硝唑和四环素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将水杨酸铋,甲硝唑和四环素与以下任何一种药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将水杨酸铋,甲硝唑和四环素与以下任何一种药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将水杨酸铋,甲硝唑和四环素与以下任何一种同时使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,改变您服用的其他药物或对您使用食物,酒或烟草的特别指示。
将水杨酸铋,甲硝唑和四环素与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用次水杨酸铋,甲硝唑和四环素的频率,或者为您提供有关食物,酒或烟草的特殊使用说明。
其他医疗问题的存在可能会影响水杨酸铋,甲硝唑和四环素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示服用水杨酸铋,甲硝唑和四环素。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
Helidac®随附患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
每天的疗法都包装在一张吸塑卡中,其中包含8片咀嚼片的水杨酸铋,4片甲硝唑和4粒四环素胶囊。
注意每种药物的服用方法。完全咀嚼并吞下2颗铋锭。用一杯水吞服甲硝唑片剂和四环素胶囊。这将有助于防止食道(喉咙和胃之间的导管)发炎。不要咀嚼,压碎或破坏甲硝唑片和四环素胶囊。
您的医生还将开出另一种药物,即组胺H2受体拮抗剂,该药物会按照自己的指示服用,必须与这两种药物一起服用。
避免服用牛奶,乳制品,含有铝,钙或镁的抗酸剂(例如Maalox®,Tums®)或含有铁,锌或碳酸氢钠的补充剂。这可能会使四环素无法正常工作。
为了彻底清除感染,即使几天后您开始感觉好转,也应在整个治疗期间继续使用亚水杨酸铋,甲硝唑和四环素。如果过早停止服用水杨酸铋,甲硝唑和四环素,您的症状可能会复发。
水杨酸铋,甲硝唑和四环素的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括次水杨酸铋,甲硝唑和四环素的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了次水杨酸铋,甲硝唑和四环素的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了四剂以上的这种药物组合,请咨询您的医生。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果您的病情没有改善或恶化,请咨询医生。
怀孕期间使用碱式水杨酸铋,甲硝唑和四环素可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。当您使用水杨酸铋,甲硝唑和四环素时,您的避孕药可能效果不佳。如果您认为在使用亚水杨酸铋,甲硝唑和四环素时怀孕,请立即告诉医生。
如果您同时使用双硫仑(Antabuse®)或甲氧基氟烷(Penthrane®),请勿服用亚水杨酸铋,甲硝唑和四环素。
在服用甲硝唑的同时喝含酒精的饮料可能会引起胃痛,恶心,呕吐,头痛或脸红或发红。其他含酒精的制剂(例如e剂,止咳糖浆,补品)也可能引起问题。服用Helidac®时以及停止使用后至少三天,请勿饮用含酒精的饮料或服用其他含丙二醇的产品。
甲硝唑可能使某些人头晕,笨拙或看不清楚。
患有水痘或流行性感冒或从中康复的儿童或青少年,除非得到儿童医生的指示,否则不得使用这种药物组合。如果服用这种药物后出现恶心或呕吐,请咨询孩子的医生。
四环素可能会使您的皮肤比正常情况下对阳光更敏感。即使在短时间内暴露在阳光下,也可能导致皮疹,瘙痒,发红或其他皮肤变色,或严重的晒伤。当您开始服用四环素时:
停止使用四环素后,您可能在2周到几个月或更长时间的时间内对日光或日光灯更加敏感。如果反应严重,请咨询医生。
水杨酸铋可能会导致深色舌和/或黑色大便。这只是暂时的,在您停止服用水杨酸铋,甲硝唑和四环素后会消失。
水杨酸铋,甲硝唑和四环素可减少体内某些类型的血细胞数量。因此,您可能更容易流血或感染。避免生病的人。经常洗手。远离剧烈运动或其他可能受伤,受伤或受伤的情况。轻轻刷牙。使用锋利的物体时要小心,包括剃刀和指甲刀。
如果您出现皮疹,荨麻疹或对水杨酸铋,甲硝唑和四环素的任何过敏反应,请停止服药并尽快与医生联系。
在使用全身麻醉剂进行手术(包括牙科手术)之前,请告知负责医生或牙医您正在服用这种组合药物的四环素。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用水杨酸铋,甲硝唑和四环素。水杨酸铋,甲硝唑和四环素可能会影响某些医学检验的结果。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于水杨酸铋/甲硝唑/四环素:口服胶囊,口服片剂,可咀嚼口服片剂
口服途径(药盒)
甲硝唑已被证明在小鼠和大鼠中具有致癌性。应避免不必要地使用该药物。
碱式水杨酸铋/甲硝唑/四环素可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用水杨酸铋/甲硝唑/四环素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果在服用水杨酸铋/甲硝唑/四环素时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
亚水杨酸铋/甲硝唑/四环素可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
适用于水杨酸铋/甲硝唑/四环素:口服试剂盒
最常见的副作用包括恶心,腹痛和腹泻。 [参考]
很常见(10%或更多):恶心(高达12%)
常见(1%至10%):腹痛,肛门不适,便秘,腹泻,十二指肠溃疡,消化不良,肠胃气胀,胃肠道出血,黑便,粪便异常/变黑/变黑/大便,舌头变色/变黑,呕吐
未报告频率:口干,吞咽困难,发炎,胃肠道念珠菌,舌炎,肠梗阻,直肠出血,口腔炎,牙齿疾病
甲硝唑:
未报告频率:腹痛,便秘,念珠菌过度生长,腹泻,口干,毛茸茸的舌头,舌炎,恶心,胰腺炎,口腔炎,呕吐
四环素:
未报告频率:肛门生殖器区域炎性病变/伴念珠菌过度生长,黑毛舌,腹泻,吞咽困难,小肠结肠炎,食道炎,食道溃疡,舌炎,恶心,呕吐[参考]
常见(1%至10%):头晕,消化不良/味觉变态/金属味,头痛,感觉异常
未报告频率:脑缺血,嗜睡,晕厥
甲硝唑:
未报告频率:无菌性脑膜炎,共济失调,惊厥,头晕,构音障碍,脑病,头痛,不协调,金属味,周围神经病,晕厥,眩晕
四环素:
未报告频率:颅内高压,假瘤性脑[参考]
常见(1%至10%):虚弱,疼痛
未报告频率:感染,不适
甲硝唑:
未报告频率:发烧,虚弱
四环素:
未报告频率:耳鸣[参考]
常见(1%至10%):鼻窦炎,上呼吸道感染
未报告频率:鼻炎
甲硝唑:
未报告频率:鼻塞[参考]
常见(1%至10%):失眠
频率未报告:神经质
甲硝唑:
未报告频率:意识模糊,性欲减退,抑郁,失眠,易怒[参考]
常见(1%至10%):厌食
甲硝唑:
未报告频率:厌食
四环素:
未报告频率:厌食[参考]
未报告频率:粉刺,瘀斑,光敏反应,瘙痒,皮疹
甲硝唑:
未报告频率:红斑皮疹,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,荨麻疹
四环素:
未报告频率:伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)综合征的皮疹,多形性红斑,剥脱性皮炎,过敏性紫癜,斑丘疹/红斑性皮疹,指甲变色,强力松解,光敏性,史蒂文斯-约翰逊综合症,系统性红斑狼疮,中毒性红斑表皮坏死溶解,荨麻疹[参考]
未报告频率:胸痛,高血压,心肌梗塞
甲硝唑:
未报告频率:T波展平,冲洗
四环素:
未报告频率:心包炎[参考]
未报告频率:关节炎,类风湿关节炎,肌腱炎
甲硝唑:
未报告频率:关节痛
四环素:
未报告频率:肌无力综合征[参考]
未报告频率:尿路感染
甲硝唑:
未报告频率:尿液变暗,排尿困难,排尿困难,尿失禁,直肠炎,骨盆压感,阴道/外阴干燥[参考]
未报告的频率:ALT增加,AST增加
四环素:
未报告频率:肝毒性,肝衰竭[参考]
未报告频率:流感综合征
四环素:
未报告频率:血清病样反应[参考]
未报告频率:结膜炎
甲硝唑:
未报告频率:视神经病变[参考]
未报告频率:肿瘤[参考]
甲硝唑:
未报告频率:可逆性中性粒细胞减少症/白细胞减少症,可逆性血小板减少症
四环素:
未报告频率:嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症,血小板减少性紫癜
甲硝唑:
未报告频率:膀胱炎
四环素:
未报告频率:血尿素氮增加
四环素:
未报告频率:过敏反应,血管性水肿[参考]
1.“产品信息。Helidac(次水杨酸铋/甲硝唑/ TCN)。”加利福尼亚州圣地亚哥的普罗米修斯公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天四次口服524.8 mg亚水杨酸铋(可咀嚼),甲硝唑250 mg和四环素500 mg含餐和就寝时间,连续14天。该疗法应伴有被批准用于治疗急性十二指肠溃疡的组胺2拮抗剂。甲硝唑片剂和四环素胶囊应与整杯水(8盎司)一起吞咽。
8岁及以上:次水杨酸铋524.8至525 mg-甲硝唑250 mg-四环素500 mg口服,每天4次(饭后和就寝时间)
-治疗时间:14天
评论:该药物应与批准用于治疗急性十二指肠溃疡的H(2)受体拮抗剂结合使用。
用途:在患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史的患者中根除幽门螺杆菌感染
轻至中度肾功能不全:无可用数据
严重肾功能不全:禁忌
轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh A和B):谨慎使用。
严重肝功能障碍(Child-Pugh C):可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
美国盒装警告:致癌性的潜力
-甲硝唑已被证明在小鼠和大鼠中具有致癌性。
-甲硝唑是否与人类致癌性相关尚不清楚。
未确定8岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分
数据不可用
行政建议:
-该药物应与一整杯水(例如8盎司)一起服用,尤其是就寝时间。
-如果错过剂量,患者应继续正常的用药时间表;患者不应服用双剂。
监控:
-皮肤科:红斑/光敏性,皮肤反应的体征/症状
-血液学:治疗初期和治疗后的总白细胞和差异白细胞计数,尤其是在有血液异常的证据/病史的患者中
-眼科:发生视觉障碍的患者的眼科评估
患者建议:
-告诉患者完成完整的疗程很重要。
-如果出现超敏反应,异常神经系统作用,光敏反应或其他皮肤反应的征兆/症状,请指导患者就医。
-应告知患者在治疗期间避免不受保护地暴露于阳光/紫外线下。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
已知共有554种药物与水杨酸铋/甲硝唑/四环素相互作用。
查看水杨酸铋/甲硝唑/四环素与下列药物的相互作用报告。
与碱式水杨酸铋/甲硝唑/四环素有3种醇/食物相互作用
与水杨酸铋/甲硝唑/四环素有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |