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酒石酸溴莫尼定一

药品类别 眼科青光眼剂

介绍

相对选择性的α2 -肾上腺素能激动剂。 1 3 11 19

酒石酸溴莫尼定的用途

眼高压和青光眼

降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高(IOP)。 1 3 13 19

酒石酸溴莫尼定的用法用量

一般

  • 药物治疗约4周后应确定IOP;此后,应根据需要确定IOP。 17

行政

局部管理

局部涂抹于受影响的眼睛。 1 19

如果使用一种以上的局部眼科药物,则至少间隔5分钟使用一次。 1 11 19

剂量

小儿患者

眼高压和青光眼
眼科

对于2岁以上的儿童,制造商未提出具体剂量建议。 17

大人

眼高压和青光眼
眼科

每天3次在患眼中滴1次,间隔约8小时。 1 11 19

酒石酸溴莫尼定注意事项

禁忌症

  • 与MAO抑制剂同时使用。 1 19

  • 对溴莫尼定或制剂中任何成分的超敏反应。 1 19

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应

眼部过敏反应(如变应性结膜炎,结膜充血,眼瘙痒)已报道。 1如果发生敏感反应,请停用溴莫尼定。 17

溴莫尼定和阿普拉可尼定之间可能存在部分交叉敏感性; 18对阿普拉克洛定有过敏史的患者慎用。 17

一般注意事项

全身效应

在临床研究中对血压的影响最小;患有严重心血管疾病,抑郁,体位性低血压,脑或冠状动脉供血不足,雷诺现象或血栓闭塞性脉管炎的患者慎用。 1 19

眼压监测

0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液的IOP降低作用可能会随着时间的流逝而减弱;定期监视IOP。 19

特定人群

怀孕

B类.1 19

哺乳期

分布在大鼠乳汁中; 1 17停用护理或药物。 1 19

儿科用

潜在的严重中枢神经系统不利影响,包括婴儿呼吸暂停8 19和嗜睡;建议2岁以下儿童使用8 191 6 19

老人用

相对于年轻人,安全性和疗效无实质性差异。 1 19

常见不良反应

在成人中使用酒石酸溴莫尼定0.15%眼药水,过敏性结膜炎, 1个结膜充血, 1个眼瘙痒, 1个烧灼感, 1个结膜毛囊病, 1个高血压, 1个口腔干燥, 1个和视觉障碍。 1个

在成人中使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液,口腔干燥,眼部充血,灼热和刺痛,头痛,模糊不清,异物感,疲劳/嗜睡,结膜滤泡,眼部过敏反应,眼部瘙痒症。 19

据报道,在青光眼中接受0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗的2至7岁儿童,年龄和体重相关的嗜睡感和智力低下。 1 6 19

酒石酸溴莫尼定的相互作用

尚未进行正式的药物相互作用研究。 1 19

特殊药物

药品

相互作用

评论

β-肾上腺素能阻断剂(局部或全身)

降低眼压的附加作用和心血管作用3 4 11

谨慎使用1 19

心脏苷

心血管附加作用11

谨慎使用1 19

中枢神经系统抑制剂(例如酒精,巴比妥类药物,全身麻醉剂,阿片类药物,镇静剂)

中枢神经系统抑制药的附加作用1 19

降压药

降低眼压的附加作用和心血管作用3 4 11

谨慎使用1 19

MAO抑制剂

禁止同时使用1 19

三环类抗抑郁药(TCA)

影响循环胺代谢和摄取的三氯乙酸可能会干扰溴莫尼定的降眼压作用1 19

谨慎使用1 19

酒石酸溴莫尼定的药代动力学

吸收性

生物利用度

眼内注射酒石酸溴莫尼定0.1或0.2%眼药水后0.5–4小时内出现血浆峰值浓度。 1 19

发病时间

溴莫尼定局部用药后2-3小时,眼部降压作用达到高峰。 1 3 19

分配

程度

分布在动物的牛奶中;目前尚不清楚该药物是否能在人体内传播到牛奶中。 1 19

消除

代谢

在肝脏广泛代谢。 1 19

淘汰路线

溴莫尼定及其代谢物主要从尿中排出。 1 19

半衰期

2–3小时。 1 19

稳定性

存储

眼科

15–25°C。 1 19

动作

  • 通过减少房水产生和增加葡萄膜巩膜流出减少IOP。 1 3 4 11 19

  • 选择性α2 -抗α1 -肾上腺素能受体的至少10或比分别可乐定或阿可乐定的大28倍; 3 9 11可能导致肺和心血管不良反应减少。 1 11

给病人的建议

  • 建议患者酒石酸溴莫尼定会引起疲劳和/或嗜睡,并在从事需要精神警觉的危险活动时要谨慎。 1 19

  • 告知患者相隔至少5分钟服用其他眼科药物的重要性。 1 19

  • 在0.2%酒石酸溴莫尼定滴注后,延迟软接触镜插入至少15分钟的重要性,因为溶液中的苯扎氯铵防腐剂可能会被软接触镜吸收。 19

  • 学习和坚持正确的给药技术以避免溶液容器污染的重要性。 17

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 19

  • 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 1 19

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得

酒石酸溴莫尼定

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

眼科

0.15%

Alphagan P

艾尔根

0.2%*

酒石酸溴莫尼定滴眼液(含苯扎氯铵)

博士伦

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版于2007年7月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

1. Allergan,Inc. Alphagan P(酒石酸溴莫尼定滴眼液)处方信息。加利福尼亚尔湾2001年12月

2. Allergan,Inc. Alphagan (酒石酸溴莫尼定眼药水)处方信息。加利福尼亚尔湾2001年12月

3. CantorLB。溴莫尼定的不断发展的药物治疗轮廓,α2 -肾上腺素能激动剂,四年后连续使用。专家Opin药物治疗师。 2000; 1:815-34。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11249518?dopt=AbstractPlus

4. LISSON LI。单独或组合使用溴莫尼定和噻吗洛尔治疗的正常人眼中的房水流动。拱眼药水。 2001年; 119:492-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11296014?dopt=AbstractPlus

5. Schuman JS,Horwitz B,Choplin NT等,用于慢性溴莫尼定研究组。溴莫尼定的1年研究,每天两次,用于青光眼和高眼压症。一项对照,随机,多中心临床试验。拱眼药水。 1997年; 115:847-52。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9230823?dopt=AbstractPlus

6. Enyedi LB,弗里德曼SF。溴莫尼定在青光眼患儿中的安全性和有效性。 J AAPOS 。 2001年; 5:281-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11641636?dopt=AbstractPlus

7. Sermon JB,用于溴莫尼定研究组III。眼内压升高患者中每日两次溴莫尼定0.2%与紫杉醇0.25%的安全性和疗效比较。 Surv眼药水。 1996; 41(补编1):S39-47。

8.Carlsen JO,Zabriskie NA,Kwon YH等。使用局部溴莫尼定后,婴儿出现明显的中枢神经系统抑制。 Am J眼药水。 1999年; 128:255-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10458196?dopt=AbstractPlus

9. Walters TR。溴莫尼定的开发和使用,用于治疗眼内压的急性和慢性升高:安全性,疗效,剂量反应和剂量研究综述。 Surv眼药水。 1996; 41(增补1):S19-26。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8970246?dopt=AbstractPlus

10. Melamed S,David R,用于溴莫尼定研究组II。正在进行的关于溴莫尼定与替莫洛尔比较的安全性和疗效的临床评估:三年结果。临床医生。 2000; 22:103-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10688394?dopt=AbstractPlus

11. Maus TL,Nau C,Brubaker RF。比较溴莫尼定和阿普拉可乐定作为局部降压药的早期效果。拱眼药水。 1999年; 117:586-91。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10326954?dopt=AbstractPlus

12. Williams GC,Orengo-Nania S,Gross RL。先前对阿普拉克洛定过敏的患者中溴莫尼定过敏的发生率。 J青光眼。 2000; 9:235-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10877374?dopt=AbstractPlus

13. Lewis PR,Phillips TG,Sassani JW。青光眼的局部疗法:家庭医生需要知道的内容。我是家庭医生。 1999年; 59:1871-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10208706?dopt=AbstractPlus

14.Derick RJ,Robin AL,Walters TR等。酒石酸溴莫尼定:为期一个月的剂量反应研究。眼科1997年; 104:131-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9022117?dopt=AbstractPlus

15.美国食品药品监督管理局对酒石酸溴莫尼定0.15%眼药水的批准概要。 NDA第21-262号。马里兰州罗克维尔:未注明日期。从FDA网站。于2002年3月25日访问。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

16. Katz LJ。青光眼或高眼压症患者对溴莫尼定-普立特与溴莫尼定的十二个月评估。 J青光眼。 2002年; 11:119-26。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11912359?dopt=AbstractPlus

17.加利福尼亚州欧文市的Allergan,Inc;个人交流。

18. Williams GC,Orengo-Nania S,Gross RL。先前对阿普拉克洛定过敏的患者中溴莫尼定过敏的发生率。 J青光眼。 2000; 9:235-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10877374?dopt=AbstractPlus

19. Bausch&Lomb Pharmaceuticals,Inc.酒石酸溴莫尼定滴眼液0.2%的处方信息。佛罗里达坦帕; 2003年5月。

综上所述

通常报告的溴莫尼定眼科副作用包括:视力模糊,灼热感,嗜睡,眼瘙痒,滤泡性结膜炎,头痛,局部眼部超敏反应,眼部充血,眼睛刺痛,异物感和口干症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于溴莫尼定眼药水:眼药水

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,溴莫尼定眼科用药可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用溴莫尼定眼药水时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 模糊或视力丧失
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 排出或过度撕裂
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 光晕
  • 头痛
  • 眼睛瘙痒
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 眼睛发红或眼睑内层发红
  • 眼睑肿胀
  • 眼泪
  • 管视角

不常见

  • 眼睛疼痛或疼痛
  • 失明
  • 血腥的眼睛
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 色觉改变
  • 混乱
  • 视力下降
  • 呼吸困难或劳累
  • 晚上看困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 眼部引流
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 眼中的东西的感觉
  • 逐渐模糊或失明
  • 血压升高
  • 增强眼睛对光的敏感性
  • 精神抑郁
  • 肌肉疼痛
  • 恶心
  • 眼中渗出
  • 眼睛或眼睑发红,肿胀或发痒
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 看到闪光或火花
  • 在眼前看到漂浮的黑斑或物质
  • 在眼睛之前看到浮点,或者在视力范围内出现面纱或窗帘
  • 皮疹
  • 打喷嚏
  • 出汗
  • 眼睛肿胀
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 水汪汪的大眼睛

发病率未知

  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 不规则,快速,缓慢或浅呼吸
  • 体温低
  • 肌肉酸痛或无力
  • 发抖
  • 心律缓慢或不规则
  • 微弱或微弱的脉搏
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现溴莫尼定眼用药的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 灼伤,刺痛或流泪
  • 嗜睡或疲倦
  • 口干

不常见

  • 焦虑
  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • ching
  • 身体疼痛或疼痛
  • 口味改变
  • 发冷
  • 拥塞
  • 咳嗽
  • 咳嗽产生粘液
  • 眼皮或眼角结
  • 腹泻
  • 呼吸困难
  • 眼睛的白色部分变色
  • 眼睛干燥
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 嘶哑
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 力量不足或丧失
  • 血液中大量胆固醇
  • 眼睑疾病
  • 食欲不振
  • 肌肉酸痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 眼睛苍白或眼睑内层
  • 气体通过
  • 跳动的心跳
  • 皮疹
  • 发抖
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 胃部不适,饱胀,不适或疼痛
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 睡觉有麻烦
  • 吞咽麻烦
  • 呼吸困难
  • 无法入睡
  • 声音变化

发病率未知

  • 瞳孔缩小,瞄准或小瞳孔(眼睛的黑色部分)
  • 皮肤发红
  • 对光的敏感性
  • 阵阵疼痛
  • 不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感
  • 异常的软弱感
  • 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于溴莫尼定眼药水:眼药水,局部用凝胶

一般

最常见的副作用是口腔干燥,眼部充血,灼热/刺痛,头痛,模糊和异物感。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):眼充血(20%),灼热/刺痛(19%),异物感(12%),眼瘙痒,视力模糊(12%),过敏性睑结膜炎,过敏性睑结膜炎,过敏性结膜炎,眼部过敏反应,滤泡性结膜炎

常见(1%至10%):局部刺激(眼睑充血/水肿,睑缘炎,结膜水肿/分泌物,眼痛/撕裂),畏光,角膜糜烂/染色,眼干燥,结膜变白,视力异常,结膜炎,泪溢,浅点状角膜炎,视力障碍,视力恶化,白内障,玻璃体脱离,玻璃体疾病,玻璃体漂浮物

罕见(0.1%至1%):结膜乳头,乳头肥大,虹膜炎,大麦

非常稀有(小于0.01%):Miosis

未报告频率:锅盖结ting

上市后报道:虹膜睫状体炎(前葡萄膜炎),眼睑瘙痒,干燥性角膜结膜炎[参考]

胃肠道

很常见(10%或更多):口腔干燥

常见(1%至10%):胃肠道症状[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心Pal /心律不齐(包括心动过缓和心动过速)

非常罕见(小于0.01%):高血压,低血压

上市后报告:Pallor [参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛,嗜睡

常见(1%至10%):头晕,异常味道

罕见(0.1%至1%):嗜睡

非常罕见(小于0.01%):晕厥

上市后报告:昏迷,嗜睡[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):上呼吸道症状,鼻炎,支气管炎,咳嗽,流感综合症

罕见(0.1%至1%):鼻干燥,咽炎

罕见(小于0.1%):呼吸困难

上市后报告:呼吸抑制[参考]

精神科

常见(1%至10%):抑郁

非常罕见(小于0.01%):失眠

未报告频率:焦虑[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉疼痛[参考]

皮肤科

上市后报告:皮肤反应包括红斑,瘙痒,皮疹,血管舒张[参考]

免疫学的

罕见(0.1%至1%):全身性过敏反应[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):高胆固醇血症[参考]

其他

很常见(10%或更多):疲劳[参考]

参考文献

1.“产品信息。Alphagan(溴莫尼定眼药)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

眼内高压的成人剂量

每天1次于患眼中滴3次,相隔约8小时

评论
-该药物可与其他局部眼科药物同时使用。
-如果使用一种以上的眼用局部用药,则应至少间隔5分钟使用本产品。

用途:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压

青光眼通常的成人剂量(开角)

每天1次于患眼中滴3次,相隔约8小时

评论
-该药物可与其他局部眼科药物同时使用。
-如果使用一种以上的眼用局部用药,则应至少间隔5分钟使用本产品。

用途:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压

眼内高压的常用儿科剂量

2岁以上
每天1次于患眼中滴3次,相隔约8小时

评论
-该药物可与其他局部眼科药物同时使用。
-如果使用一种以上的眼用局部用药,则应至少间隔5分钟使用本产品。

用途:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压

青光眼的常用儿科剂量(开角)

2岁以上
每天1次于患眼中滴3次,相隔约8小时

评论
-该药物可与其他局部眼科药物同时使用。
-如果使用一种以上的眼用局部用药,则应至少间隔5分钟使用本产品。

用途:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压

肾脏剂量调整

肾功能不全:慎用

肝剂量调整

肝功能不全:慎用

预防措施

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者建议
-药物给药后应立即向泪道施加压力。
-该药物可能会导致视力模糊和/或异常,疲劳和/或嗜睡,从而削弱驱动或操作机械的能力。
-为避免溶液污染,应保持容器密闭。

已知共有348种药物与溴莫尼定眼药相互作用。

  • 348种中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与溴莫尼定眼科药物相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与溴莫尼定眼药水的相互作用。

最常检查的互动

查看有关溴莫尼定眼药水和下列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Cosopt(多佐胺/噻吗洛尔眼药)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • Lumigan(比马前列素眼药)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Travatan Z(特拉沃前列素眼药)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xalatan(拉坦前列素眼药)
  • Zyrtec(西替利嗪)

溴莫尼定眼用酒精/食物的相互作用

溴莫尼定滴眼液与酒精/食物有1种相互作用

溴莫尼定眼科疾病相互作用

与溴莫尼定眼科药物存在3种疾病相互作用,包括:

  • 心血管的
  • 萧条
  • 肾/肝

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。