介绍

相对选择性的_α2 -肾上腺素能激动剂。 ^{1 2 5 6}

酒石酸溴莫尼定的用途

红斑痤疮

局部用于治疗与酒渣鼻相关的持续性（非暂时性）红斑（痤疮酒渣鼻）。 ^{1 4}

与其他目前可用于酒渣鼻的药物（例如壬二酸，强力霉素，甲硝唑）不同，它可有效治疗红斑。 ^{2 4 5 6}

不影响与酒渣鼻相关的炎性病变。 ^{1 4}

酒石酸溴莫尼定的用法用量

行政

局部管理

以0.33％的凝胶形式局部涂抹。 ^1个

仅限于外用。 ¹不要给予口服，阴道或局部的眼球。 ^1个

均匀均匀地均匀涂抹在整个面部。 ¹避免与眼睛和嘴唇接触；涂抹后要洗手。 ^1个

剂量

酒石酸溴莫尼定有售；以溴莫尼定表示的凝胶剂量。 ^1个

大人

红斑痤疮

外用

每天一次在脸部5个区域中的每个区域（中央额头，下巴，鼻子和每个脸颊，总计5个豌豆大小）上涂抹豌豆大小的量。 ^1个

酒石酸溴莫尼定注意事项

禁忌症

• 没有已知的禁忌症。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏性接触性皮炎

在临床试验中，约有1％的人报告了过敏性接触性皮炎。 ^1个

其中两个人进行了补丁测试；一个对溴莫尼定敏感，另一个对苯氧乙醇（溴莫尼定凝胶中所含的防腐剂）敏感。 ^1个

血管功能不全的增强

患有抑郁症，脑或冠状动脉供血不足，雷诺现象，体位性低血压，血栓闭塞性脉管炎，硬皮病或干燥综合征的患者慎用。 ^1个

严重心血管疾病

_α2 -肾上腺素能激动剂，例如溴莫尼定，可以降低血压。 ¹对于严重，不稳定或无法控制的心血管疾病患者，请谨慎使用。 ^1个

摄入后出现严重不良反应

在意外摄入后，至少有2名幼儿报告了严重的不良反应，需要住院治疗（例如，嗜睡，呼吸窘迫和需要插管的呼吸暂停发作，窦性心动过缓，精神错乱，精神运动亢进，发汗）。 ¹住院一晚后，两人均无后遗症出院。 ^1个

存放在儿童接触不到的地方。 ^1个

红斑和潮红

可能引起红斑和潮红，有时需要停药。 ^{1 8 10}涂抹凝胶后数小时，效果可能开始减弱。 ^{1 10}

严重的，反弹性的红斑，有时伴有严重的烧灼感，在施用后3–12小时发生。 ^{8 9 10}在某些情况下，应用后3到6个小时红斑就会恢复；在其他情况下，由于药物作用减弱（应用后10-12小时），红斑恢复，并且与基线相似。 ^{8 9}然而，在某些患者中，返回性红斑的严重程度较基线严重。 ^{1 8 9 10}

在使用后约30分钟至3-4小时内，也出现间歇性潮红。 ^1个

停药后红斑和潮红似乎消失。 ^{1 9 10}

特定人群

怀孕

B类¹

哺乳期

分布在动物的牛奶中。 ¹未知是否分配到人乳中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ^1个

意外摄入已引起儿童严重不良反应；请将本品放在儿童不能接触的地方。 ¹ （请参阅“小心摄入后的严重不良反应”。）

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻患者的反应是否不同。 ^1个

常见不良反应

在短期临床试验中，红斑， ^{1 2}潮红， ^{1 2}皮肤灼热感。 ^1个

在12个月的开放标签试验，冲洗^，1个3红斑^{，1 3}酒渣鼻恶化^，1个3个鼻咽炎^，1个灼烧皮肤的感觉^{，1 3}眼压升高^，1个头疼。 ^1个

酒石酸溴莫尼定的相互作用

特殊药物

酒石酸溴莫尼定的药代动力学

吸收性

生物利用度

在酒渣鼻相关性红斑患者中，每天服用一次酒石酸溴莫尼定凝胶（全脸1 g），持续29天，血浆峰值浓度和AUC分别为40％和20％，而酒石酸溴莫尼定0.2％眼药水溶液（每8小时每只眼睛1滴，持续24小时）。 ^{1 7}

在接受溴莫尼定凝胶治疗的患者中，平均峰值血浆浓度和AUC在第15天最高。 ^{1 7}

在第29天观察到的全身暴露量略低，表明没有进一步的药物蓄积。 ^{1 7}

发病时间

效果通常会在施药后3小时出现。 ²

持续时间

通常，最大效果持续到施用后约6个小时。 ²

大多数患者的总作用时间> 12小时。 ²

分配

程度

分布在动物的牛奶中；不知道是否分配到人乳中。 ^1个

消除

代谢

被肝脏广泛代谢。 ^1个

淘汰路线

主要在尿液中以溴莫尼定和代谢产物形式排出。 ^1个

稳定性

存储

外用

凝胶

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

• 相对选择性的_α2 -肾上腺素能激动剂。 ^{1 2 5 6}

• 局部应用似乎可以通过直接血管收缩减少红斑。 ^{1 2 5 6}

• 可以通过作用于包裹浅表皮血管血管壁的平滑肌鞘中存在的α-肾上腺素能受体来发挥作用。 ⁵

给病人的建议

• 应向患者提供制造商提供的患者信息的副本。 ^1个

• 告知患者溴莫尼定凝胶只能按照临床医生的指示使用。 ^1个

• 建议患者避免使用溴莫尼定凝胶仅供外部使用，并避免与眼睛和嘴唇接触的重要性；不口服或阴道内使用药物的重要性。 ^1个

• 建议患者不要用于刺激性皮肤或开放性伤口的重要性。 ^1个

• 应用溴莫尼定凝胶后立即洗手的重要性。 ^1个

• 告知患者红斑或潮红的可能性。 ^1个

• 建议患者向临床医生报告不良反应的重要性。 ^1个

• 建议患者将溴莫尼定凝胶放在儿童接触不到的地方。 ¹ （请参阅“小心摄入后的严重不良反应”。）

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

通常报告的溴莫尼定外用副作用包括：潮红。其他副作用包括：皮肤灼热感和皮肤红斑。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于局部溴莫尼定：局部应用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，溴莫尼定局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用溴莫尼定局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮肤泛红或发红
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 皮肤上有瑕疵
• 皮肤起泡，燃烧，结cru，干燥或剥落
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 青春痘

不需要立即就医的副作用

溴莫尼定的局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于溴莫尼定局部用药：局部用凝胶

一般

最常见的不良反应是头痛，红斑，瘙痒，潮红和皮肤灼热感。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：粉刺，过敏性接触性皮炎，接触性皮炎，皮炎，红斑，瘙痒，酒渣鼻，皮肤灼热感，皮肤刺激性，皮肤疼痛，皮肤温暖

罕见（0.1％至1％）：皮肤干燥，皮肤不适，丘疹

上市后报道：红斑加重，面部肿胀，面色苍白，荨麻疹^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻充血，鼻咽炎，上呼吸道感染

上市后报告：喉咙紧绷^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，眼压升高

罕见（0.1％至1％）：眼睑浮肿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，感觉异常

上市后报告：头晕^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：冲洗

上市后报告：心动过缓，低血压，体位性低血压^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：感觉热，周围发冷^[Ref]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：口干

上市后报道：嘴唇肿胀，舌头肿胀^[参考]

过敏症

上市后报告：血管性水肿，过敏^[参考]

本地

上市后报告：应用程序网站苍白，应用程序网站上出现过多的美白^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

每天一次在中央额头，下巴，鼻子和每个脸颊上涂抹豌豆大小的量。

评论：
-患者在使用此药后应洗手。
-此药物不适用于口服，眼科或阴道内使用。
-患者应在整个面部光滑，薄薄的一层上进行治疗，避免鼻子和嘴巴。

使用：酒渣鼻持续性（非暂时性）面部红斑的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-均匀均匀地涂抹在整个面部，避免眼睛，眼睑，嘴唇，嘴巴和内鼻膜。
-它可以与其他皮肤药物一起用于治疗酒渣鼻的炎症性病变和化妆品。这些其他药物不应在每天使用该药物之前立即使用；它们只能在应用的处理剂干燥后才能使用。

储存要求：
-储存在25℃以下；不要冻结。

一般：
-应明确诊断为酒渣鼻的患者。

患者建议：
-涂抹后3至4小时可能会出现皮肤发红。如果红斑恶化，应指导患者联系其保健提供者。
-应告知患者将这种药物放在儿童接触不到的地方。
-建议患者避免每天使用超过5粒豌豆大小的食物，并且每天避免使用这种药物超过一次。
-如果患者已怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。