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Brolucizumab-dbll（眼内）
Brolucizumab-dbll（眼内）
broe-lue-SIZ-ue-mab-dbll
常用品牌名称
在美国
- 贝武
可用的剂型：
- 解
治疗类别：眼科药物
药理类别：Brolucizumab
溴珠单抗-dbll的用途
Brolucizumab-dbll注射液用于治疗年龄相关的新生血管（湿性）黄斑变性（AMD）。 AMD是眼睛的视网膜疾病，可导致视力模糊或失明。 Brolucizumab-dbll通过改变流到眼睛的血液量来起作用。
Brolucizumab-dbll仅由您的医生服用。
在使用brolucizumab-dbll之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于brolucizumab-dbll，应考虑以下因素：
过敏症
对于不同的患者，brolucizumab-dbll的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。下面的信息仅包括brolucizumab-dbll的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
小儿科
尚未对年龄与儿科人群中溴西珠单抗-dbll注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制Brolucizumab-dbll注射剂在老年人中的有效性。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响brolucizumab-dbll的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 血块，历史或
- 视网膜分离（眼疾）或
- 眼内炎（眼睛发炎）或
- 青光眼（眼压升高）或
- 心脏病发作史或
- 中风的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
- 眼部感染或
- 眼睛肿胀，活跃-不应在患有这些疾病的患者中使用。
正确使用brolucizumab-dbll
眼科医生（眼科医生）会将您的brolucizumab-dbll注射入眼睛。
使用brolucizumab-dbll时的注意事项
您的眼科医生会希望在常规访问中密切检查您的进度，尤其是在您收到brolucizumab-dbll后的头几天，以确保brolucizumab-dbll正常工作并检查不良影响。
brolucizumab-dbll可能会导致严重的眼部疾病。注射几天后，请立即与眼科医生联系，以检查眼睛是否变红，对光敏感或疼痛，或者是否看到闪光或火花，视力变化或感到眼内压力增加。
Brolucizumab-dbll可能会增加血液凝块的风险。如果胸部，腹股沟或腿部（尤其是小腿）疼痛，呼吸困难，剧烈，突然的头痛，言语不清，突然失去协调能力，手臂或肢体无力或麻木，请立即咨询医生腿或视力改变。
Brolucizumab-dbll可能导致暂时性视力模糊。除非您知道brolucizumab-dbll对您有何影响，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。
Brolucizumab-dbll的副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 失明
- 血腥的眼睛
- 模糊的视野
- 视力下降
- 眼睛发红
不常见
- 眼睛灼热，干燥或发痒
- 排出，过度撕裂
- 头痛
- 视力的其他变化
- 痛苦的刺激，清晰的眼睛前部
- 眼睛白色部分或眼睑内部发红
- 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑内层肿胀
- 看到闪光或火花
- 在眼前看到浮点，或在视力部分出现面纱或窗帘
- 眼泪
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 在眼前看到漂浮的黑斑或物质
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
对于消费者
适用于brolucizumab：眼内溶液
需要立即就医的副作用
除其所需的作用外，溴珠单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用brolucizumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 失明
- 血腥的眼睛
- 模糊的视野
- 视力下降
- 眼睛发红
不常见
- 眼睛灼热，干燥或发痒
- 排出，过度撕裂
- 头痛
- 视力的其他变化
- 痛苦的刺激，清晰的眼睛前部
- 眼睛白色部分或眼睑内部发红
- 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑内层肿胀
- 看到闪光或火花
- 在眼前看到浮点，或在视力部分出现面纱或窗帘
- 眼泪
不需要立即就医的副作用
Brolucizumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 在眼前看到漂浮的黑斑或物质
对于医疗保健专业人员
适用于brolucizumab：玻璃体内溶液
一般
最常见的不良反应包括视力模糊，白内障，结膜出血，眼痛和玻璃体漂浮物。 [参考]
眼科
据报道有10％的患者视力模糊，包括以下事件：视力模糊，视力下降，视力暂时下降和视力障碍。据报道有4％的患者发生眼内炎症，包括以下事件：前房细胞，前房耀斑，前房炎症，脉络膜视网膜炎，眼部炎症，虹膜睫状体炎，虹膜炎，葡萄膜炎，玻璃体雾，玻璃体炎。据报道有1％的患者失明，包括以下事件：失明，短暂失明，黑桃病和富马黑桃病。 [参考]
很常见（10％或更多）：视力模糊
常见（1％至10％）：白内障，结膜出血，玻璃体漂浮物，眼痛，眼内炎症，眼压升高，视网膜出血，玻璃体脱离，结膜炎，视网膜色素上皮撕裂，角膜擦伤
罕见（0.1％至1％）：失明，点状角膜炎，视网膜撕裂，眼内炎，视网膜动脉阻塞，视网膜脱离，结膜充血，流泪增加，眼部异常感觉，视网膜色素上皮脱离[参考]
心血管的
在两项针对新血管性年龄相关性黄斑变性的96周对照临床试验中，合并的布洛珠单抗组的ATE发生率为4.5％（33/730），而合并的aflibercept组为4.7％（34/729）。动脉血栓栓塞事件定义为非致命性中风，非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括原因不明的死亡）。 [参考]
常见（1％至10％）：动脉血栓栓塞事件[参考]
过敏症
常见（1％至10％）：过敏
过敏症包括荨麻疹，皮疹，瘙痒和红斑。
免疫学的
在未经治疗的患者中，有36％至52％的患者检测到了治疗前的抗brolucizumab抗体。给药后，在53％至67％的患者中检测到了抗brolucizumab抗体。 6％的抗Brolucizumab抗体患者出现眼内炎症。抗brolucizumab抗体对安全性和有效性的意义尚不清楚。与所有治疗性蛋白质一样，免疫应答的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和潜在疾病。将抗体形成的发生率与其他产品进行比较可能会产生误导。 [参考]
很常见（10％或更多）：抗药物抗体[参考]
参考文献
1.“产品信息。Beovu（眼珠光单抗）。”诺华制药公司，新泽西州东汉诺威。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成人黄斑变性的常用剂量
初始剂量：前3剂，每月一次玻璃体内注射6毫克
维持剂量：每8至12周一次玻璃体内注射6 mg
评论：
-此药物应由合格的医生服用。
-每月应大约每25至31天注射一次。
-在临床试验中，维持剂量间隔由疾病活动的视觉和解剖学指标指导；这些措施的效用尚未确定。
用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性（AMD）。
肾脏剂量调整
不建议调整
肝剂量调整
不建议调整
预防措施
禁忌症：
-患有眼或眼周感染的患者
-患有活动性眼内炎症的患者
-对活性药物或任何产品赋形剂过敏
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
行政建议：
-该药物应由合格的医生管理
-该药物仅用于眼内玻璃体内注射
-注射前应使用足够的麻醉剂和广谱局部杀微生物剂进行消毒
储存要求：
-冷藏2C至8C（36F至46F）;不要冻结
-使用前，请保存在外部纸箱中以防光照
重构/准备技术：
-使用前，未打开的样品瓶可在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下保存长达24小时
-套件包括装在无菌玻璃瓶和无菌过滤针中的药物（5微米钝过滤针[18号x 1.5英寸，1.2毫米x 40毫米]）
-对于注射，将需要一个无菌的30号x½英寸注射针和一个带有0.05 mL剂量标记的无菌1 mL注射器
-剂量制备后应立即注射；注射程序可参考产品标签
-应使用单个小瓶治疗一只眼睛；如果对侧眼需要治疗，则应使用新的小瓶，并且在换用另一只眼之前，应更换无菌区域，注射器，手套，窗帘，眼睑窥器，过滤器和注射针头。
监控：
-注射后，监测眼压并检查视神经头的灌注或眼压计
患者建议：
-患者应了解在注射后的几天内有发生眼内炎的风险；如果他们的眼睛发红，对光线敏感，疼痛或有视觉变化，则应立即寻求眼科医生的护理。
-患者应了解他们可能会遇到暂时的视觉障碍；建议患者在视觉功能完全恢复之前不要驾驶或使用机械。
1.工作原理
- Brolucizumab（也称为brolucizumab-dbll）是一种可注射的眼部制剂，可用于治疗称为新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的眼部疾病。它也可能被称为渗出性AMD。
- 新血管性（湿性）AMD是由脉络膜毛细血管中异常血管生长引起的，脉络膜毛细血管是向外部视网膜供应血液的眼睛层之一。它通常遵循AMD的干燥形式。 Brolucizumab通过阻断VEGF-A的作用发挥作用。 VEGF-A是一种蛋白质，可使血管生长，使液体和血液渗入视网膜，从而损害黄斑。 Brolucizumab与VEGF-A的3种主要形式结合，阻断其作用并减缓血管生长，并降低其通透性，从而控制渗漏并减慢视力丧失。
- Brolucizumab属于称为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂的药物类别。
2.优势
- 可用于治疗与年龄有关的新血管性（湿性）黄斑变性（AMD），这是一种在老年人中发生的眼部疾病。
- 最初，前三个剂量每月一次（每25到31天一次）给药，此后每8到12周一次，具体取决于反应。
- Brolucizumab以Breovu的品牌（商标）出售。
3.缺点
如果您的年龄在18至60岁之间，请勿服用其他药物或没有其他医疗状况，那么您更可能会遇到的副作用包括：
- 溴珠单抗最常见的副作用是视力模糊或模糊，对光的敏感性增加，看到漂浮物或眼痛。也已经报道了抗体的发展，结膜炎，动脉血栓栓塞，超敏反应和其他与眼睛有关的副作用。
- 玻璃体内注射可能与眼内炎和视网膜脱离有关。监视并报告任何症状，例如眼痛，眼睛发红，畏光或视力模糊。
- Brolucizumab可能会导致急性（30分钟内）和一段时间内眼内压（IOP）升高。给药后应立即通过眼压计和视神经头灌注监测眼压，并应适当控制任何增加。 •已报告使用溴珠单抗治疗视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的病例；通常与眼内炎症有关。监视任何视力变化。
- Brolucizumab与动脉血栓栓塞事件（例如中风或心脏病发作）的风险增加相关。
- 必须由训练有素的可注射眼制剂的合格医师提供。 Brolucizumab直接施用到眼玻璃体液中-这是一种果冻状的液体，充满了眼内。手术前需要对眼睛和眼睑进行麻醉。
- 每个小瓶只能用于治疗一只眼睛。让小瓶达到室温并检查是否有颗粒或变色（溶液应澄清至略带乳白色，无色至略带棕黄色）。使用提供的针头和过滤器。有关更多详细信息，请参阅产品信息。
- 不曾对溴鲁珠单抗有任何先前反应，眼部感染或当前发炎的任何人服用。
- 需要保护Brolucizumab避光，并在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下冷藏，但不要冻结。未打开的小瓶在使用前可以在68°F至77°F（20°C至25°C）的温度下保存24小时。
注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。
4.底线
Brolucizumab是一种可注射的眼用制剂，可用于治疗新生血管（湿性）的年龄相关性黄斑变性（AMD）。在最初的给药期后，由合格的医生每三个月给药一次，试验表明，它与其他治疗血管新生AMD的疗效相似。大多数人在服用溴珠单抗的过程中报告很少或没有疼痛，大约需要10到15分钟。
5.秘诀
- 由合格的医师通过直接注射到眼的玻璃体液中来给予Brolucizumab。这是一种果冻状的液体，充满了眼睛的内部。这种给药方式被称为“玻璃体内”，意思是“眼内”。
- 在给予布洛珠单抗注射之前，您的医师将使用滴剂，凝胶或少量麻木注射麻醉您的眼睛和眼睑，以使布洛珠单抗注射不会受伤。聚维酮碘溶液通常用于清洁眼睛周围，然后在手术过程中可以使用眼睑窥器使眼睑张开。当您朝特定方向看时，医生将用很小的针头将药物注入眼睛的白色部分。尽管您可能会感到轻微的压力，但是在整个过程中几乎没有或没有疼痛，大约需要10到15分钟。
- 在前三个月每月给予一次布洛珠单抗治疗，然后每周8至12周给予一次。
- 如果您出现任何副作用，例如眼痛，眼睛发红，光敏性，视力中出现“漂浮物”，视力模糊，视力下降，隧道视力或看到光晕，请致电医生或寻求紧急医疗护理。另外，如果您突然感到麻木或虚弱，或者您的言语或平衡能力出现问题，请寻求紧急医疗护理。
6.响应和有效性
- Brolucizumab已显示出与用于治疗新生血管AMD的其他药物（例如aflibercept）相似的有效性和安全性，且作用时间可能更长。就基线最佳矫正视力增高和96周内BCVA的稳定性而言，布洛珠单抗的疗效与aflibercept一样。
- 溴珠单抗的基线BCVA平均变化在48周后为6.6，在96周后为5.9。 48周后有33.6％的患者获得视力（超过15个BCVA字母），96周后有34.2％的患者获得了视力。
- 来自HAWK和HARRIER III期试验的数据表明，接受布洛珠单抗治疗的患者中约50％可以维持12周每周一次的剂量，而无需急救治疗。
7.互动
根据产品信息，目前尚无与Brolucizumab相互作用的药物记录。
您应该参考brolucizumab的处方信息，以获取任何更新或新记录的相互作用。
参考文献
溴珠单抗。更新08/2020 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/brolucizumab.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月22日。
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