Brolucizumab眼药

什么是Brolucizumab眼药？

Brolucizumab由人抗体片段制成。它的作用是防止新血管在视网膜（眼内衬的感觉膜）下形成。在患有某些类型的眼疾的人中，新血管在视网膜下方生长，并在那里渗出血液和体液。

眼用布洛珠单抗（眼用）用于治疗年龄相关性黄斑变性的“湿性形式”。

Brolucizumab眼药也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对brolucizumab过敏，或者您有以下情况，则不应使用它：

• 眼内发炎；要么

• 眼睛内部或周围的感染。

告诉医生您是否曾经：

• 青光眼;

• 白内障;要么

• 中风。

如果您怀孕，请不要使用brolucizumab。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。接受Brolucizumab眼药治疗期间以及在最后一次服药后至少1个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

服用该药期间以及上次服药后至少1个月内请勿母乳喂养。

溴珠单抗眼药水如何服用？

Brolucizumab注射入您的眼睛。在给您注射之前，您的医生会使用一种药物使您的眼睛麻木。您将在医生的办公室或其他诊所接受注射。

注射后的短时间内，将定期检查眼睛，以确保注射未引起任何副作用。

Brolucizumab通常每月给予一次，持续3个月，然后每8至12周给予一次。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。为了使这种药物有效，每月注射的时间非常重要。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了您的brolucizumab注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于在医疗环境中由专业医护人员提供了布珠单抗眼科用药，因此服用过量的可能性不大。

接受溴珠单抗眼药时应避免什么？

这种药物可能会导致视力模糊，并可能损害您的反应。除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。

Brolucizumab眼科副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 眼睛疼痛或发红，眼睛周围肿胀；

• 眼睛排出或出血；

• 在您的视线中看到“漂浮物”；

• 对光的敏感性增加；

• 视力下降，隧道视力下降或在灯光下看到光晕；要么

• 突然的麻木或虚弱，言语或平衡问题。

常见的副作用可能包括：

• 视力模糊，视线模糊；

• 对光的敏感性增加；

• 眼痛;要么

• 看到漂浮物。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Brolucizumab眼科用药信息

通常的成人黄斑变性剂量：

初始剂量：前3剂，每月一次玻璃体内注射6毫克
维持剂量：每8至12周一次玻璃体内注射6 mg

评论：
-此药物应由合格的医生服用。
-每月应大约每25至31天注射一次。
-在临床试验中，维持剂量间隔由疾病活动的视觉和解剖学指标指导；这些措施的效用尚未确定。

用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性（AMD）。

还有哪些其他药物会影响Brolucizumab眼药？

眼睛使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于brolucizumab：眼内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，溴珠单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用brolucizumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 失明
• 血腥的眼睛
• 模糊的视野
• 视力下降
• 眼睛发红

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出，过度撕裂
• 头痛
• 视力的其他变化
• 痛苦的刺激，清晰的眼睛前部
• 眼睛白色部分或眼睑内部发红
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 看到闪光或火花
• 在眼前看到浮点，或在视力部分出现面纱或窗帘
• 眼泪

不需要立即就医的副作用

Brolucizumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 在眼前看到漂浮的黑斑或物质

对于医疗保健专业人员

适用于brolucizumab：玻璃体内溶液

一般

最常见的不良反应包括视力模糊，白内障，结膜出血，眼痛和玻璃体漂浮物。 ^[参考]

眼科

据报道有10％的患者视力模糊，包括以下事件：视力模糊，视力下降，视力暂时下降和视力障碍。据报道有4％的患者发生眼内炎症，包括以下事件：前房细胞，前房耀斑，前房炎症，脉络膜视网膜炎，眼部炎症，虹膜睫状体炎，虹膜炎，葡萄膜炎，玻璃体雾，玻璃体炎。据报道有1％的患者失明，包括以下事件：失明，短暂失明，黑桃病和富马黑桃病。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：视力模糊

常见（1％至10％）：白内障，结膜出血，玻璃体漂浮物，眼痛，眼内炎症，眼压升高，视网膜出血，玻璃体脱离，结膜炎，视网膜色素上皮撕裂，角膜擦伤

罕见（0.1％至1％）：失明，点状角膜炎，视网膜撕裂，眼内炎，视网膜动脉阻塞，视网膜脱离，结膜充血，流泪增加，眼部异常感觉，视网膜色素上皮脱离^[参考]

心血管的

在两项针对新血管性年龄相关性黄斑变性的96周对照临床试验中，合并的布洛珠单抗组的ATE发生率为4.5％（33/730），而合并的aflibercept组为4.7％（34/729）。动脉血栓栓塞事件定义为非致命性中风，非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括原因不明的死亡）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：动脉血栓栓塞事件^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

过敏症包括荨麻疹，皮疹，瘙痒和红斑。

免疫学的

在未经治疗的患者中，有36％至52％的患者检测到了治疗前的抗brolucizumab抗体。给药后，在53％至67％的患者中检测到了抗brolucizumab抗体。 6％的抗Brolucizumab抗体患者出现眼内炎症。抗brolucizumab抗体对安全性和有效性的意义尚不清楚。与所有治疗性蛋白质一样，免疫应答的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和潜在疾病。将抗体形成的发生率与其他产品进行比较可能会产生误导。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：抗药物抗体^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人黄斑变性的常用剂量

初始剂量：前3剂，每月一次玻璃体内注射6毫克
维持剂量：每8至12周一次玻璃体内注射6 mg

评论：
-此药物应由合格的医生服用。
-每月应大约每25至31天注射一次。
-在临床试验中，维持剂量间隔由疾病活动的视觉和解剖学指标指导；这些措施的效用尚未确定。

用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性（AMD）。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-患有眼或眼周感染的患者
-患有活动性眼内炎症的患者
-对活性药物或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应由合格的医生管理
-该药物仅用于眼内玻璃体内注射
-注射前应使用足够的麻醉剂和广谱局部杀微生物剂进行消毒

储存要求：
-冷藏2C至8C（36F至46F）;不要冻结
-使用前，请保存在外部纸箱中以防光照

重构/准备技术：
-使用前，未打开的样品瓶可在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下保存长达24小时
-套件包括装在无菌玻璃瓶和无菌过滤针中的药物（5微米钝过滤针[18号x 1.5英寸，1.2毫米x 40毫米]）
-对于注射，将需要一个无菌的30号x½英寸注射针和一个带有0.05 mL剂量标记的无菌1 mL注射器
-剂量制备后应立即注射；注射程序可参考产品标签
-应使用单个小瓶治疗一只眼睛；如果对侧眼需要治疗，则应使用新的小瓶，并且在换用另一只眼之前，应更换无菌区域，注射器，手套，窗帘，眼睑窥器，过滤器和注射针头。

监控：
-注射后，监测眼压并检查视神经头的灌注或眼压计

患者建议：
-患者应了解在注射后的几天内有发生眼内炎的风险；如果他们的眼睛发红，对光线敏感，疼痛或有视觉变化，则应立即寻求眼科医生的护理。
-患者应了解他们可能会遇到暂时的视觉障碍；建议患者在视觉功能完全恢复之前不要驾驶或使用机械。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月22日。