在美国
可用的剂型:
治疗类别:麻醉剂,局部
化学类别:布比卡因
布比卡因注射剂用于在手术或其他程序,分娩或牙科工作期间使您的身体区域麻木。这是一种局部麻醉剂。
布比卡因注射会阻塞神经末梢的信号,从而导致感觉丧失并防止疼痛。它不会导致意识丧失。
布比卡因只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于布比卡因,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对布比卡因或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿布比卡因注射液作用之间的关系进行适当的研究。不建议12岁以下的儿童使用。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制布比卡因注射剂在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现低血压或肾脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受布比卡因注射的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受布比卡因治疗时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将布比卡因与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将布比卡因与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响布比卡因的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医院为您提供布比卡因。有时是通过置入您的下背部的硬膜外或脊椎阻滞的导管给予的。
布比卡因应仅在注射区域引起麻木。您可能会在注射区域内暂时失去感觉或活动。这种类型的麻木手术称为局部麻醉。这并不意味着使您入睡或失去知觉。
如果您的下背部(硬膜外)接受布比卡因,可能会暂时失去感觉和运动,通常是在身体的下半部分。在您已治疗的身体区域仍然麻木的情况下,伤害自己可能会更容易。在恢复所有感觉并且不再麻木之前,请小心避免受伤。
为避免牙科手术后受伤,在恢复正常感觉之前,请勿咀嚼固体食物。请勿咬或戳治疗部位(最多7小时),以免影响您的口腔感觉。
如果您将布比卡因作为硬膜外麻醉剂以缓解分娩痛苦,则可能比正常情况下需要更长的时间才能将宝宝逐出。婴儿出生后也可能产生不良影响(包括嗜睡,反应迟缓)。如果您对布比卡因可能对婴儿有何疑问,请咨询您的医生。
在接受布比卡因的同时,医生应仔细检查您或孩子的病情,以查看其是否正常工作,这一点非常重要。可能需要验血以检查是否有不良影响。
布比卡因可能引起罕见的严重血液问题,称为高铁血红蛋白血症。年龄小于6个月的儿童,老年患者或具有某些先天缺陷的患者可能会增加患病风险。服用过多药物的患者更容易发生这种情况,但少量也可能发生。接受布比卡因治疗后,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否有以下症状:皮肤,嘴唇或指甲苍白,灰色或蓝色,精神错乱,头痛,头晕,心跳加快或异常疲倦或虚弱。
布比卡因可能引起骨骼或关节疾病,称为软骨溶解。如果您或您的孩子有骨骼或关节疼痛或僵硬或无法移动,请立即咨询医生。
布比卡因可能导致血压低(低血压)。这在患有血管问题的患者中更可能发生,包括高血压(高血压)或血容量减少。如果突然从躺卧或坐姿起床,出汗或异常疲倦或虚弱,请立即与医生联系,以确保您没有困惑,头晕,头晕或头晕。
布比卡因注射液也可能导致体温升高危险(体温过高)。如果您或您的孩子呼吸急促,呼吸急促,心律不振,头痛,肌肉抽筋,皮肤苍白,发粘,发烧或体温过高,请咨询医生。
布比卡因可能使您头昏或昏昏欲睡。除非您知道布比卡因如何影响您,否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。
在接受布比卡因及其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物之前,请先咨询医生。注射布比卡因会影响中枢神经系统的其他药物的使用可能会使布比卡因的副作用恶化,例如头晕,注意力不集中,嗜睡,不寻常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物或肌肉松弛剂。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于布比卡因:注射液
注射途径(解决方案)
不建议将0.75%的布比卡因注射液用于产科麻醉。据报道,在产科患者中使用布比卡因进行硬膜外麻醉时,心脏骤停会导致复苏困难或死亡。应将0.75%的浓度保留在需要高度肌肉松弛和延长效果的手术过程中。
布比卡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用布比卡因时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
发病率未知
布比卡因可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于布比卡因:复方散剂,注射剂,注射液,鞘内溶液,静脉内溶液
最常见的副作用是急性不良反应,需要立即采取对策,这些不良反应与中枢神经系统和心血管系统有关。不良反应的主要原因是血浆水平过高,这可能是由于用药过量,无意中进行血管内注射或代谢降解缓慢所致。很难将药物本身引起的不良反应与神经阻滞的生理作用(例如,血压降低,心动过缓,暂时性尿retention留),直接(例如脊柱血肿)或间接(例如脑膜炎,硬膜外脓肿)或通过针刺或与脑脊漏相关的事件(例如硬膜后穿刺头痛)。 [参考]
十分常见(10%或更多):低血压,心动过缓
常见(1%至10%):高血压
罕见(小于0.1%):心脏骤停,心律不齐
未报告频率:心输出量减少,心脏传导阻滞,室性心动过速,室颤,心肌抑制,心血管衰竭,母亲低血压[参考]
常见(1%至10%):感觉异常,硬膜后穿刺头痛,头晕
罕见(0.1%至1%):感觉异常,感觉异常,惊厥,周围感觉异常,神志不清,震颤,头昏眼花,构音障碍
罕见(少于0.1%):截瘫,瘫痪,神经病,蛛网膜炎,完全无意的脊髓阻滞,周围神经损伤
未报告频率:括约肌失去控制,脑膜炎,颅神经麻痹,晕厥,高/总的脊髓阻滞,口齿不清,嗜睡,脊髓血肿[参考]
很常见(10%或更多):恶心
普通(1%至10%):呕吐
未报告频率:大小便失禁,吞咽困难,舌头麻木[参考]
未报告频率:持续麻醉[参考]
常见(1%至10%):尿retention留,尿失禁
未报告频率:会阴部感觉丧失,性功能丧失[参考]
罕见(小于0.1%):呼吸抑制
未报告频率:呼吸停止,喉水肿,打喷嚏,呼吸麻痹,缺氧,高碳酸血症[参考]
罕见(0.1%至1%):耳聋,耳鸣
未报告频率:碱性磷酸酶增加,胆红素增加,发冷,虚弱,败血性脑膜炎,分娩延迟,温度升高,钳子分娩增加,热感,感冒/麻木[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏性休克
未报告频率:过敏反应[参考]
罕见(0.1%至1%):视力不佳
稀有(少于0.1%):复视
未报告频率:视力模糊,瞳孔缩小[参考]
未报告的频率:躁动不安,焦虑,抑郁,激动,神经质,恐惧,欣快,神志不清[Ref]
未报告频率:肝功能障碍,ALT增加,AST增加[参考]
未报告频率:荨麻疹,瘙痒,红斑,血管性水肿,出汗过多,皮肤病变[参考]
罕见(0.1%至1%):肌肉无力,背痛,肌肉抽搐
未报告的频率:关节疼痛,僵硬,运动减退
上市后报告:软骨分解[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。盐酸可卡因(布比卡因)。”伊利诺伊州森林湖市的HospiraInc。
4.“产品信息。盐酸布比卡因,脊髓(布比卡因)。”新泽西州北不伦瑞克市的Claris LifesciencesInc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
局部渗透:
浓度为0.25%:最大剂量为175 mg
硬膜外阻滞:
浓度为0.75%:注入75至150 mg(10至20 mL)一次,以完全阻断电机;不适用于产科麻醉
0.5%浓度:注入50至100 mg(10至20 mL),以中度至完全运动块;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:对于部分至中度的马达阻滞,注射25至50 mg(10至20 mL);重复剂量会增加运动阻滞的程度
硬膜外麻醉:应以3到5 mL的增量递增0.5%和0.75%的溶液给药,两次剂量之间应有足够的时间来检测毒性或意外的血管内或鞘内注射
产科硬膜外麻醉:应仅使用0.5%和0.25%的浓度。在任何给药间隔内,应以3至5 mL的增量添加0.5%的溶液,且剂量不得超过50至100 mg;如果没有禁忌,重复剂量应在含有肾上腺素的测试剂量之后进行;仅应使用不含防腐剂的产品
尾巴
0.5%浓度:注入75至150毫克(15至30毫升)以中度至完整的运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:对于中等运动阻滞,应注射37.5至75 mg(15至30 mL);重复剂量会增加运动阻滞的程度
周围神经阻滞:
0.5%浓度:注射25 mg至最大剂量(5 mL至最大剂量)以中度至完全运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:最大剂量为最大剂量12.5毫克(最大剂量为5毫升),以中度至完全运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
球后阻滞:
浓度为0.75%:注入15至30毫克(2至4毫升)的完整马达块;重复剂量会增加运动阻滞的程度
同情块:
浓度为0.25%:注射50至125毫克(20至50毫升)
评论:
-迄今为止,大多数经验是单剂量高达175 mg。
-剂量最多每3小时重复一次;在24小时内不要超过400毫克。
-在尾和腰硬膜外阻滞之前应给予测试剂量;有关更多信息,请咨询制造商的产品信息。
-这些建议将作为普通成年人的使用指南。
-有关具体技术和程序,应查阅标准教科书。
用途:用于生产局部或区域麻醉或镇痛药,以用于外科手术,牙科和口腔外科手术,诊断和治疗程序以及产科手术(仅指示用于产科麻醉的浓度为0.25%和0.5%)
7.5至10.5 mg(1至1.4 mL)的无防腐剂的0.75%布比卡因在8.25%葡萄糖中的使用已用于脊髓麻醉下的剖宫产
评论:
-以建议的剂量,在8.25%葡萄糖中的0.75%布比卡因会产生完全的运动和感觉障碍。
-这些建议将作为普通成年人的使用指南。
-应查阅标准教科书,以确定用于脊椎麻醉的可接受的程序和技术
下肢和会阴手术的脊髓麻醉:使用了7.5 mg(1 mL)不含防腐剂的0.75%布比卡因和8.25%葡萄糖的防腐剂
评论:手术包括阴道子宫切除术和经尿道前列腺切除术(TURP)。
下腹部手术的脊柱麻醉:使用了8.2 mg葡萄糖中含12 mg(1.6 mL)不含防腐剂的0.75%布比卡因
评论:
-手术包括腹部子宫切除术,输卵管结扎术和阑尾切除术。
-以建议的剂量,在8.25%葡萄糖中的0.75%布比卡因会产生完全的运动和感觉障碍。
-这些建议将作为普通成年人的使用指南。
-应查阅标准教科书,以确定接受脊柱麻醉的可接受的程序和技术。
以下建议适用于12岁以上的儿科患者:
局部渗透:
浓度为0.25%:最大剂量为175 mg
硬膜外阻滞:
浓度为0.75%:注入75至150 mg(10至20 mL)一次,以完全阻断电机;不适用于产科麻醉
0.5%浓度:注入50至100 mg(10至20 mL),以中度至完全运动块;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:对部分至中度的马达阻滞注射25至50 mg(10至20 mL);重复剂量会增加运动阻滞的程度
硬膜外麻醉:应以3到5 mL的增量递增0.5%和0.75%的溶液给药,两次剂量之间应有足够的时间来检测毒性或意外的血管内或鞘内注射
产科硬膜外麻醉:应仅使用0.5%和0.25%的浓度。在任何给药间隔内,应以3至5 mL的增量添加0.5%的溶液,且剂量不得超过50至100 mg;如果没有禁忌,重复剂量应在含有肾上腺素的测试剂量之后进行;仅应使用不含防腐剂的产品
尾巴
0.5%浓度:注入75至150毫克(15至30毫升)以中度至完整的运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:对于中等运动阻滞,应注射37.5至75 mg(15至30 mL);重复剂量会增加运动阻滞的程度
周围神经阻滞:
0.5%浓度:注射25 mg至最大剂量(5 mL至最大剂量)以中度至完全运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
浓度为0.25%:以最大剂量(最大剂量5 mL)注射12.5 mg,以中度至完全运动阻滞;重复剂量会增加运动阻滞的程度
球后阻滞:
浓度为0.75%:注入15至30毫克(2至4毫升)的完整马达块;重复剂量会增加运动阻滞的程度
同情块:
浓度为0.25%:注射50至125毫克(20至50毫升)
评论:
-迄今为止,大多数经验是单剂量高达175 mg。
-剂量最多每3小时重复一次;在24小时内不要超过400毫克。
-在尾和腰硬膜外阻滞之前应给予测试剂量;有关更多信息,请咨询制造商的产品信息。
-这些建议将作为普通成年人的使用指南。
-有关具体技术和程序,应查阅标准教科书。
用途:用于生产局部或区域麻醉或镇痛药,以用于外科手术,牙科和口腔外科手术,诊断和治疗程序以及产科手术(仅指示用于产科麻醉的浓度为0.25%和0.5%)
严重肾功能不全:慎用。
请谨慎使用。
对于老年人和/或虚弱的患者以及患有心脏和/或肝病的患者,应减少剂量。
美国盒装警告:产科麻醉:
-不建议将0.75%的布比卡因用于产科麻醉。有报道称,在产科患者使用这种药物进行硬膜外麻醉时,心脏骤停会导致复苏困难或死亡。在大多数情况下,使用0.75%的浓度即可。尽管有足够的准备和适当的管理,但复苏仍然困难或不可能。由全身毒性引起的惊厥后发生了心脏骤停,大概是在无意中进行了血管内注射之后。应将0.75%的浓度保留在需要高度肌肉松弛和延长效果的手术过程中。
未确定12岁以下患者的安全性和疗效。
8.25%葡萄糖中的布比卡因:18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-应避免快速注射大量的局部麻醉药,并在可行时使用分次/增量剂量。
-麻醉的持续时间使得对于大多数适应症而言,单剂量就足够了。
-不建议用于静脉局部麻醉(Bier Block)。
-应咨询制造商的产品信息。
-有关具体技术和程序,应查阅标准教科书。
重构/准备技术:
-在8.25%葡萄糖注射液中将任何其他局部麻醉剂与盐酸布比卡因混合使用或同时使用,由于有关此类混合物临床使用的数据不足,因此不建议使用USP。
-溶液中未使用的部分应丢弃。
-请勿使用已变色或含有颗粒物的溶液。
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-任何局部麻醉剂的剂量随麻醉程序,麻醉区域,组织血管,要阻塞的神经元段数,麻醉深度,所需肌肉松弛程度,所需麻醉持续时间,个体耐受性和患者的身体状况。
-应使用产生所需结果所需的最低有效剂量和浓度。
监控:
-心血管和呼吸系统生命体征应仔细并持续监测。
患者建议:
-适当地进行尾或硬膜外麻醉后,通常会在身体的下半部暂时丧失感觉和运动能力。
已知共有71种药物与布比卡因相互作用。
查看布比卡因与以下药物的相互作用报告。
布比卡因与3种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |