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丁丙诺啡和纳洛酮(口服/舌下)

药品类别 麻醉镇痛药组合

丁丙诺啡和纳洛酮(口服/舌下)

什么是丁丙诺啡和纳洛酮?

丁丙诺啡是一种阿片类药物,有时也称为麻醉药。纳洛酮阻断阿片类药物的作用,包括缓解疼痛或使阿片类药物滥用的幸福感。

丁丙诺啡和纳洛酮是用于治疗麻醉性(鸦片)成瘾的联合药物。丁丙诺啡和纳洛酮不能用作止痛药。

丁丙诺啡和纳洛酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

丁丙诺啡和纳洛酮不能用作止痛药。

丁丙诺啡和纳洛酮可减缓或停止呼吸,并可能形成习惯。滥用该药物可能会导致上瘾,服药过量或死亡,尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。

在怀孕期间服用这种药可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对丁丙诺啡或纳洛酮(Narcan)过敏,则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经:

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 前列腺肿大,排尿困难;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 脊柱弯曲异常,影响呼吸;

  • 胆囊,肾上腺或甲状腺有问题;

  • 头部受伤,脑瘤或癫痫发作;要么

  • 酗酒,吸毒,精神疾病。

一些药物可以与丁丙诺啡和纳洛酮相互作用,导致严重的疾病,称为5-羟色胺综合征。确保您的医生知道您是否还服用刺激性药物,草药产品或用于治疗抑郁症,精神疾病,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐的药物。在更改用药方式或时间时应先咨询医生。

如果您在怀孕期间使用这种药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕。

丁丙诺啡和纳洛酮可进入母乳,并可能引起哺乳婴儿嗜睡或呼吸困难。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用丁丙诺啡和纳洛酮?

遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。切勿大量使用丁丙诺啡和纳洛酮,或超过规定时间。

丁丙诺啡和纳洛酮可能会形成习惯。切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。滥用麻醉药可能会导致成瘾,过量或死亡,尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。出售或散布丁丙诺啡和纳洛酮是违法的。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。

处理该药时要用干手。将舌下药片或胶片放在舌头下。将颊膜贴在脸颊内侧。让药物慢慢溶解。不要咀嚼或完全吞下它。

如果在含丁丙诺啡的药物之间切换,则每种药物的剂量可能不同。仔细遵循所有指示。

不要突然停止使用丁丙诺啡和纳洛酮,否则可能会有令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

您的所有医疗服务提供者都应该知道您正在接受阿片类药物成瘾的治疗,并且服用丁丙诺啡和纳洛酮。确保您的家人知道如何提供此信息,以防他们在紧急情况下需要为您讲话。

切勿压碎或破坏丁丙诺啡和纳洛酮丸以吸入粉末或将其混合到液体中以将药物注射到静脉中。这种做法导致死亡。

将此药物在室温下存放在铝箔袋中,远离湿气和热源。将空袋丢在儿童和宠物无法到达的地方。

跟踪您的药物。该药物是滥用药物,您应该知道是否有人使用不当。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序,请从箔纸包中取出所有未使用的胶卷,并将其冲洗到马桶上。将空的铝箔包扔进垃圾桶。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量可能会致命,尤其是对于未处方使用丁丙诺啡和纳洛酮的儿童或其他人。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡,皮肤发冷或发粘,瞳孔细小,晕厥,心律缓慢,呼吸非常缓慢或昏迷。

服用丁丙诺啡和纳洛酮时应避免什么?

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。

丁丙诺啡和纳洛酮的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

像其他麻醉药品一样,丁丙诺啡和纳洛酮可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱,可能会导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理:

  • 呼吸微弱或浅浅,在睡眠期间停止呼吸;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 混乱,失去协调,极端软弱;

  • 视力模糊,说话含糊;

  • 肝病-上腹部疼痛,食欲不振,尿色深,大便色泥,黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 皮质醇水平低-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加重;要么

  • 阿片类药物戒断症状-发抖,鹅go,出汗增加,感觉冷热,流鼻涕,水汪汪的眼睛,腹泻,肌肉疼痛。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括:

  • 头晕,嗜睡,视力模糊,醉酒,注意力不集中;

  • 戒断症状;

  • 舌头疼痛,口腔内发红或麻木;

  • 恶心,呕吐,便秘;

  • 头痛,背痛;

  • 心跳加快或剧烈跳动,出汗增加;要么

  • 睡眠问题(失眠)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响丁丙诺啡和纳洛酮?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

麻醉药品(阿片类药物)可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:

  • 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

  • 镇静剂,如安定,地西p,阿普唑仑,劳拉西m,Ativan,克洛诺平,Restoril,Tranxene,Versed,Xanax等;要么

  • 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛剂,镇定剂,抗抑郁药或抗精神病药。

此列表不完整。其他药物可能会影响丁丙诺啡和纳洛酮,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

综上所述

丁丙诺啡/纳洛酮的常见副作用包括:便秘,腹泻,头痛和恶心。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于丁丙诺啡/纳洛酮:薄膜,片剂

需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用丁丙诺啡/纳洛酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 咳嗽
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 发热
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 出汗

发病率未知

  • 搅动
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 体重快速增加
  • 躁动不安使说话或兴奋地颤抖,无法控制胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 颤抖或颤抖
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐

如果在服用丁丙诺啡/纳洛酮时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 模糊的视野
  • 混乱
  • 呼吸困难或困扰
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 睡意
  • 不规则,快速,缓慢或浅呼吸
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 查明学生
  • 放松而平静的感觉
  • 嗜睡
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 力量不足或丧失
  • 肚子痛
  • 睡眠困难

不常见

  • 背疼
  • 腹泻
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞

发病率未知

  • 嘴烫或疼痛
  • 灼热,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或口腔内刺痛感
  • 性欲下降或丧失或性欲下降
  • 易怒
  • 情绪波动
  • 注意力不集中
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 肌肉力量下降
  • 口腔肿胀,发炎或发红

对于医疗保健专业人员

适用于丁丙诺啡/纳洛酮:颊膜,舌下膜,舌下片剂

一般

最常见的不良事件包括头痛,恶心,呕吐,多汗症,便秘,戒断的体征和症状,失眠,疼痛和周围水肿。此外,舌下膜报道了口腔感觉不足。 [参考]

其他

很常见(10%或以上):疼痛(22.4%)

常见(1%至10%):乏力,发冷,发热,不适,受伤,耳痛

罕见(0.1%至1%):体温过低,中暑

上市后报告:Vertigo [参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(36.4%)

常见(1%至10%):偏头痛,头晕,高渗,感觉异常,嗜睡

罕见(0.1%至1%):健忘症,惊厥,运动亢进,言语障碍,震颤

丁丙诺啡:

上市后报告:新生儿戒断综合征,包括高渗,新生儿震颤,新生儿躁动和肌阵挛症状;新生儿惊厥,呼吸暂停,呼吸抑制和心动过缓的报道[参考]

呼吸道

丁丙诺啡纳洛酮:

常见(1%至10%):咽炎,鼻炎,咳嗽,鼻窦炎,上呼吸道感染,哮喘,支气管炎,呼吸困难,肺炎,痰液增多

罕见(0.1%至1%):打哈欠

未报告频率:鼻漏

丁丙诺啡:

未报告频率:严重的呼吸抑制,昏迷,死亡[参考]

上市后有报告称,与丁丙诺啡和苯并二氮杂类药物同时使用会导致昏迷和死亡;这些报告中有许多涉及通过自我注射滥用。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):便秘(12.1%),恶心(15%),腹痛(11.2%)

常见(1%至10%):呕吐,腹泻,消化不良,肠胃气胀,口腔感觉不足

罕见(0.1%至1%):口腔溃疡,舌头变色,脓肿,舌痛,粘膜红斑(口腔),牙痛

未报告频率:胃部不适,

上市后报告:口腔炎,舌炎,舌头疾病,胰腺炎[参考]

内分泌

常见(1%至10%):勃起功能障碍,性欲下降

罕见(0.1%至1%):闭经,射精障碍,月经过多,出血

上市后报告:怀孕失调

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全和雄激素缺乏症[参考]

过敏症

丁丙诺啡:

未报告频率:过敏反应,包括支气管痉挛,血管神经性水肿和过敏性休克;更常见的是皮疹和荨麻疹

纳洛酮:

未报告频率:过敏反应,包括支气管痉挛,血管神经性水肿和过敏性休克;更常见的是皮疹和荨麻疹[参考]

本地

上市后报告:舌痛,口腔粘膜红斑,口腔感觉不足,口腔炎[参考]

心血管的

常见(1%至10%):血管舒张,高血压

罕见(0.1%至1%):心绞痛,心动过缓,心肌梗塞,心pal,心动过速,低血压,胸痛

上市后报告:周围性水肿,晕厥,体位性低血压,心率和节律紊乱[参考]

眼科

常见(1%至10%):弱视,泪道疾病

罕见(0.1%至1%):结膜炎,瞳孔缩小[参考]

肝的

在临床试验和上市后的报告中,据报道与丁丙诺啡的使用相关的溶细胞性肝炎和黄疸性肝炎病例。异常的范围从肝转氨酶的短暂无症状升高到肝衰竭,肝坏死,肝肾综合征和肝性脑病。先前存在的肝酶异常,病毒性肝炎,并发肝毒性药物的使用以及持续的静脉吸毒可能起了致病或促成作用。 [参考]

丁丙诺啡纳洛酮:

常见(1%至10%):肝功能异常

丁丙诺啡:

未报告频率:细胞溶解性肝炎,黄疸性肝炎,肝转氨酶的无症状短暂升高,肝功能衰竭,肝坏死,肝肾综合征和肝性脑病。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑,抑郁,神经质,思维异常

罕见(0.1%至1%):异常的梦想,躁动,冷漠,人格解体,药物依赖,欣快的情绪,敌意

未报告频率:躁动,烦躁

上市后报告:幻觉,自杀未遂,失眠[参考]

皮肤科

很常见(10%或以上):出汗(14%)

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,荨麻疹,瘀斑

罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,剥脱性皮炎,皮肤干燥,皮肤肿块,单纯疱疹,结节性皮肤

未报告频率:竖毛,冷汗[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿液异常

罕见(0.1%至1%):尿路感染,阴道感染,蛋白尿,排尿困难,血尿,尿retention留[Ref]

血液学

罕见(0.1%至1%):贫血,白细胞增多,白细胞减少症,淋巴结病,血小板减少症[Ref]

免疫学的

常见(1%至10%):流行性感冒,感染[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):食欲下降,高血糖,高血脂,低血糖,体重减轻[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛,关节痛,肌肉痉挛,肌痛,脖子僵硬,腿抽筋,关节疾病

罕见(0.1%至1%):关节炎

未报告频率:关节痛[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):肾结石症,血肌酐增加[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。布那非(丁丙诺啡-纳洛酮)。”北卡罗来纳州罗利市生物传递科学国际有限公司。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。Subutex(丁丙诺啡)。” Reckitt and Colman Pharmaceuticals Inc,弗吉尼亚州里士满。

5.“产品信息。Zubsolv(丁丙诺啡-纳洛酮)。”纽约州纽约市的Orexo US,Inc。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物依赖的成人剂量

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

诱导:对于那些依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者:
当出现中度阿片类药物戒断的客观体征时,应开始首次剂量,并且该剂量应在患者最后一次使用阿片类药物后不少于6小时,以避免引发阿片类药物戒断综合征:

Suboxone舌下胶卷:
第1天:舌下最高8 mg / 2 mg;初始剂量为2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg,以大约2小时的间隔滴定丁丙诺啡以2或4 mg增量滴定
第2天:单剂舌下16 mg / 4 mg

布纳瓦伊颊片
第1天:口腔内最高4.2 mg / 0.7 mg;初始剂量为2.1毫克/0.3毫克,约2小时后重复
第2天:一次口服含高达8.4 mg / 1.4 mg的口腔

Zubsolv舌下片剂:
第1天:舌下最高5.7 mg / 1.4 mg;初始剂量为1.4毫克/0.36毫克,然后最多4.2毫克/1.08毫克应分为1.4毫克/0.36毫克或2.8毫克/0.72毫克的剂量,并以1.5到2小时的间隔给药(某些近期接触的患者丁丙诺啡的单次剂量为4.2 mg / 1.08 mg)
第2天:单剂舌下11.4 mg / 2.9 mg

评论
-依赖丁丙诺啡/纳洛酮或丁丙诺啡单药治疗可诱导依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者;为避免在诱导过程中引起戒断,应在明显的戒断迹象明显出现时,最好是在出现中度客观阿片类戒断症状时,且在不超过最后一次使用海洛因或其他短效阿片类药物后的6小时内,开始引发戒断。
-Suboxone舌下片剂不适合诱导治疗;用于舌下或颊部使用的Suboxone舌下胶膜应仅通过舌下给药进行诱导,以最大程度地减少纳洛酮的暴露。
-Cassipa膜未指示用于诱导,仅指示用于维持阿片样物质依赖的治疗。
-在某些研究中,几天的过度归纳导致高辍学;建议尽快达到适当的治疗剂量,以达到临床效果。
-对于依赖美沙酮或长效阿片类药物的患者,在诱导期应使用丁丙诺啡单药治疗,因为纳洛酮可能会被少量吸收,并可能在诱导过程中沉淀或延长停药时间。
-维护治疗从第3天开始。

用途:作为完整治疗计划的一部分,用于治疗阿片类药物依赖性,包括咨询和心理支持。

鸦片依赖的常规成人剂量-维持

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

保养处理:
-应将丁丙诺啡/纳洛酮的剂量调整至可使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平;剂量应尽快滴定至临床效果,因为逐渐滴定可能导致较高的辍学率。

SUBOXONE舌下片和舌下片:
-逐步将2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg的增量/减量调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量:每天一次舌下(薄膜,片剂)或颊(薄膜)16 mg / 4 mg;剂量范围4 mg / 1 mg至24 mg / 6 mg
-最大剂量:每天24 mg / 6 mg

ZUBSOLV舌下片剂:
-以1.4 mg / 0.36 mg或2.9 mg / 0.71 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量:每天一次舌下11.4 mg / 2.9 mg;剂量范围2.9 mg / 0.71 mg至17.2 mg / 4.2 mg
-最大剂量:每天17.2 mg / 4.2 mg

BUNAVAIL颊膜:
-以2.1 mg / 0.3 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量:每天一次,口服8.4 mg / 1.4 mg;范围从2.1 mg / 0.3 mg到12.6 mg / 2.1 mg
最大剂量:每天12.6毫克/ 2.1毫克

CASSIPA舌下胶卷
-诱导并稳定至丁丙诺啡16 mg剂量后,每天一次舌下以16 mg / 4 mg剂量开始
最大剂量:每天16 mg / 4 mg

评论:
-在诱导后,提供维持治疗以使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征;没有建议的最大持续治疗时间,有些患者可能会无限期地需要治疗。
-有多种丁丙诺啡/纳洛酮产品可用于维持治疗;这些产品不是生物等效的,切换产品时可能需要调整剂量;例如,Zubsolv 4.2 mg / 0.7 mg颊膜可提供与Suboxone 8 mg / 2 mg舌下舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露。

用途:作为完整治疗计划的一部分,用于治疗阿片类药物依赖性,包括咨询和心理支持。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议调整剂量

肝剂量调整

轻度肝功能不全:谨慎使用;不建议调整剂量
中度肝功能不全:不建议用于诱导,因为增加了戒断的风险;可以谨慎地用于维护治疗;监测阿片类药物停药情况。
严重肝功能不全:不建议使用

剂量调整

老年人:临床研究尚未纳入足够多的65岁或65岁以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同;谨慎使用并监测中毒或过量的体征和症状。

必须监测在丁丙诺啡-纳洛酮产品之间转换的患者是否用药过量或剂量不足,即戒断的迹象。

对于在舌下胶片和舌下平板电脑之间切换的患者:
-以与先前给药产品相同的剂量开始,但是,由于FILM与TABLET相比具有更高的相对生物利用度,因此请密切注意。

由于生物利用度的差异,ZUBSOLV舌下片剂需要不同的强度
-Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 2 mg / 0.5 mg舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露量
-Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg片剂提供与buprenorphine-naloxone 4 mg / 1 mg等效的丁丙诺啡暴露量(以2 mg / 0.5 mg舌下两种片剂服用)
-Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 8 mg / 2 mg舌下含片等效的丁丙诺啡暴露量
-祖布索夫8.6 mg / 2.1 mg片剂可提供与丁丙诺啡纳洛酮12 mg / 3 mg等效的丁丙诺啡暴露量(以1 8 mg / 2 mg加2 2 mg / 0.5 mg服用)
舌下片)
-Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 16 mg / 4 mg等效的丁丙诺啡暴露量(以两个8 mg / 2 mg舌下片剂服用)

-应监测起始或终止CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者丁丙诺啡的药物过量或剂量不足的可能

减少剂量并停止治疗
-作为综合治疗计划的一部分,可以决定降低维持剂量或停止治疗;建议逐渐减少剂量,以避免阿片类药物戒断症状。停药后,应监测患者的潜在复发。

预防措施

美国FDA对于丁丙诺啡经粘膜产品的阿片类药物依赖性(BTOD),Suboxone和Subutex要求风险评估和缓解策略(REMS)。它包括用药指南,确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息,请访问:www.fda.gov/REMS

禁忌症
-对丁丙诺啡或纳洛酮或任何赋形剂过敏

根据美国药典21 USC 823(g)编纂的《药物成瘾治疗法》(DATA),该产品在治疗阿片类药物依赖方面的处方使用仅限于满足某些合格要求并已通知卫生和人类事务部部长的医疗保健提供者服务(HHS)为其开处方该产品以治疗阿片类药物依赖性的意图,并已被分配一个唯一的识别号,该号必须包含在每个处方中。

18岁以下的患者尚未确定舌下或颊膜的安全性和有效性。 16岁以下的患者尚未确定舌下含片的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国受控物质:附表III

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-应向患者证明正确的给药方法
-请勿切割,咀嚼或吞咽
-在剂量完全溶解之前,不要吃或喝任何东西
-放置后请勿移动产品
-为确保一致性,请继续使用相同的加药方式
-如果错过剂量,请尽快记住;如果快到下一次服药的时间了,请跳过漏服的剂量,并在常规时间服用下一个服药

-舌下平板电脑:
-放置在舌头下直到溶解
-对于需要多片的剂量,请将所有片剂放在舌头下的不同位置,尽量减少重叠;或者,分成多个部分,在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分
-Zubsolv(R)的中位溶解时间为5分钟

舌下电影
-给药前,用少量室温水冲洗口腔以弄湿口腔
-将胶卷放在靠近左侧或右侧底部的舌头下方;保持舌头完全溶解;平均溶解需要4到8分钟
-对于需要多层薄膜的剂量,在另一侧放置额外的薄膜,以最大程度地减少重叠;或者,分成多个部分,在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分

颊膜
-用舌头润湿脸颊内部或用水冲洗口腔以润湿应用部位
-适用于脸颊内侧;按住5秒钟
-允许薄膜完全溶解;避免用舌头或手指操纵胶片
-如果需要多张膜,请立即以相同的方式将另一张膜涂在对面的脸颊上;一次最多可将2个膜涂在一个脸颊上

制备技术
-电影:等待打开箔纸包装,直到可以使用;防冻和防潮
-平板电脑:等待使用前打开泡罩:不要将片剂推入泡罩包装,因为它可能会破裂

一般
-治疗应在有鸦片依赖/成瘾管理经验的医师的监督下进行。
-药物治疗应作为完整治疗计划的一部分,包括咨询和心理支持。
-为避免沉淀戒断,通常使用丁丙诺啡单药疗法进行诱导,尤其是在对依赖性水平或以前使用药物有疑问时。
-在治疗初期或没有适当的随访时,不应提供多个笔芯。
-终止治疗的决定应作为全面治疗计划的一部分;不建议突然停药。

监控
-监控剂量不足和过量
-肝:建议定期监测肝功能检查。
-如果未达到治疗目标,则应重新评估患者,以确定治疗的适当性或是否需要更深入,更结构化的治疗。

患者建议
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用会导致医疗紧急情况,并可能导致死亡。
-建议患者通过注射滥用本产品可能由于纳洛酮的存在而引起严重的戒断症状。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-应指导患者与医疗保健提供者讨论所有伴随用药的情况;与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)一起使用可能会导致致命的加性效应。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维障碍或运动技能;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。

1.工作原理

  • 丁丙诺啡/纳洛酮片剂是包含丁丙诺啡和纳洛酮的组合片剂。
  • 丁丙诺啡是一种具有独特而复杂的作用机制的阿片类药物(麻醉剂),包括与μ阿片受体的结合不完全和与κ阿片受体的结合。阿片类药物受体具有三个主要作用:减少呼吸(呼吸抑制),产生欣快感(强烈的幸福感或兴奋感)和减轻疼痛。丁丙诺啡的结合方式意味着它可以满足对阿片类药物的渴望,而不会产生强烈的欣快感或引起严重的呼吸抑制。此外,虽然它与阿片受体结合,但其他阿片(例如海洛因,羟考酮)却无法结合。它也可以在受体上停留更长的时间-大约三天;这使其成为阿片类药物成瘾治疗计划的理想选择。
  • 纳洛酮存在于该组合片剂中以防止误用。纳洛酮是μ阿片受体的非常强的阻滞剂,如果滥用药物的人试图将片剂转换成可注射形式,则会使人沉淀为阿片类药物戒断者。舌下服用纳洛酮几乎没有其他作用。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮属于称为阿片类药物/阿片类药物联合拮抗剂的药物类别。

2.优势

  • 用于鸦片依赖性治疗(在严格条件下),通常在丁丙诺啡舌下含片首次诱导后使用。
  • 可以单日服用。
  • 剂量可以逐步调整,直到找到合适的剂量使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状为止。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮有普通版和商标版(Suboxone)。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 便秘,腹泻,难以入睡,皮肤潮红或发红,头痛,恶心或呕吐,疼痛和出汗是一些较常见的副作用。
  • 颊膜也有口腔麻木的报道。
  • 有可能造成严重的威胁生命的呼吸问题。滥用丁丙诺啡/纳洛酮或与其他会影响呼吸的药物联合使用的人更有可能发生这种情况,老年人或身体虚弱的人以及先前存在呼吸问题的人也有较高的风险。
  • 即使按医生规定的剂量服用,也可能会形成习惯。
  • 可能导致困倦或头昏眼花,并影响人的驾驶或操作机械的能力。应避免饮酒
  • 也有肝功能检查异常的报道。可能需要进行持续监测肝功能的检查。
  • 从坐到站时,可能会导致血压严重下降或血压突然下降。
  • 心律失常的风险(例如QT延长),尤其是在较高剂量下。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮的品牌不可互换(例如,Suboxone舌下片剂需要的剂量与Bunavail颊膜片的剂量不同)。更换品牌时,请监控用药过量,停药或用药不足的迹象。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮滥用会导致成瘾,服用过量或死亡。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

丁丙诺啡/纳洛酮是一种阿片/阿片拮抗剂联合片剂,有助于抑制阿片戒断症状,​​用于维持阿片类药物依赖性治疗。

5.秘诀

  • 切勿与他人共享丁丙诺啡/纳洛酮,尤其是那些有吸毒或成瘾史的人。
  • 舌下药片必须放在舌头下方并使其溶解;吞服药片可减少丁丙诺啡的实际吸收量
  • 如果使用Bunavail颊膜,则在将膜放入口腔之前,用水冲洗口腔或润湿脸颊内部。将胶片固定到位5秒钟;此后,胶片应保留在原位。在胶片溶解之前,请避免用舌头或手指来操作胶片或进食或饮水。切勿剪切或撕裂胶片。
  • 在丁丙诺啡/纳洛酮完全溶解之前,请勿进食或喝任何东西。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮的品牌不可互换。在不同品牌之间切换时,可能需要调整剂量。与您的医生交谈。
  • 丁丙诺啡/纳洛酮会引起镇静作用,并影响您驱动或操作机械的能力。
  • 服用丁丙诺啡/纳洛酮时请勿饮酒。
  • 在与丁丙诺啡/纳洛酮一起服用任何其他药物或天然产品之前,请先咨询您的医生或药剂师,因为它们可能与某些产品不兼容。
  • 请勿放在儿童和宠物接触的地方,因为即使一剂也可能致命。
  • 告诉其他健康提供者,包括牙医,您正在接受丁丙诺啡/纳洛酮的治疗。

6.响应和有效性

  • 吸收丁丙诺啡/纳洛酮所需的时间因人而异。但是,在大多数人中,效果会在100分钟内达到峰值。
  • 丁丙诺啡具有上限作用,这意味着一旦达到一定剂量,其他剂量不再产生作用。
  • 与液体共同给药可将丁丙诺啡的吸收降低59%,将纳洛酮的吸收降低多达76%,这就是为什么应该允许薄膜在不用水或食物的情况下溶于口腔的原因。

7.互动

与丁丙诺啡/纳洛酮相互作用的药物或与丁丙诺啡/纳洛酮合用时,可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与丁丙诺啡/纳洛酮相互作用的常见药物包括:

  • 5-羟色氨酸
  • 沙丁胺醇
  • 抗生素,例如阿奇霉素,克拉霉素,红霉素和诺氟沙星
  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗真菌药,例如伊曲康唑和酮康唑
  • 抗惊厥药,例如布列西坦,卡马西平,双丙戊酸,拉莫三嗪,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如阿立哌唑,奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯二氮卓类药物(例如阿普唑仑,地西epa,劳拉西m),安眠药(例如唑吡坦或齐拉西酮)或第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪)
  • 比沙可啶
  • 安非他酮
  • 丁螺环酮
  • 白消安
  • 大麻
  • 环孢素
  • 氨苯砜
  • 达沙替尼
  • 氟哌利多
  • 紫锥菊
  • 氟氯西林
  • 心脏药物,例如氨氯地平,阿替洛尔或坎地沙坦
  • HIV药物,例如地拉韦定或利托那韦
  • 甲氧氯普胺
  • 肌肉松弛剂,例如巴氯芬或环苯扎林
  • 阿片类药物,例如可待因,芬太尼或吗啡
  • 普瑞巴林
  • 利福平
  • 羟丁酸钠
  • 缬草
  • 其他影响5-羟色胺的药物,例如苯丙胺,锂,曲马多或曲普坦(例如,阿莫曲普坦,依曲曲普坦或舒马曲坦)。

服用丁丙诺啡/纳洛酮时,避免使用柚子产品和饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与丁丙诺啡/纳洛酮相互作用的常用药物。您应参考丁丙诺啡/纳洛酮的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

丁丙诺啡/纳洛酮。修订03/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine-and-naloxone.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年4月16日。

已知共有625种药物与丁丙诺啡/纳洛酮相互作用。

  • 187种主要药物相互作用
  • 432种中等程度的药物相互作用
  • 6种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与丁丙诺啡/纳洛酮相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与丁丙诺啡/纳洛酮的相互作用。

最常检查的互动

查看丁丙诺啡/纳洛酮与以下药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 丁丙诺啡
  • mb(度洛西汀)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 纳洛酮
  • 神经元(加巴喷丁)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 雷美隆(米氮平)
  • 思乐康(喹硫平)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)

丁丙诺啡/纳洛酮酒精/食物的相互作用

丁丙诺啡/纳洛酮与酒精/食物有1种相互作用

丁丙诺啡/纳洛酮疾病的相互作用

与丁丙诺啡/纳洛酮有19种疾病相互作用,包括:

  • 心血管疾病
  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 胃肠道阻塞
  • 急性心肌梗死
  • 药物依赖
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 肝病
  • 肾的
  • 败血性休克
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。