常用品牌名称

在美国

• 咖啡色

可用的剂型：

• 解

治疗类别：中枢神经系统兴奋剂

化学类别：咖啡因

柠檬酸咖啡因的用途

当早产婴儿（胎龄在28至32周之间的婴儿）停止呼吸时，柠檬酸咖啡因注射液可用于治疗早产的短期呼吸暂停。早产儿的呼吸暂停是由于婴儿的呼吸中心未完全发育引起的。

柠檬酸咖啡因可在有或没有医生处方的情况下使用。

使用柠檬酸咖啡因之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于柠檬酸咖啡因，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对柠檬酸咖啡因或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究还没有儿科特定的问题，这些问题会限制柠檬酸咖啡因注射液在早产儿中的有效性。

老年医学

没有关于年龄与老年患者柠檬酸咖啡因注射作用的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受柠檬酸咖啡因时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将柠檬酸咖啡因与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 里奥瓜瓜

通常不建议将柠檬酸咖啡因与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 吉沃西兰
• 碘本胍I 131
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 匹克酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将柠檬酸咖啡因与以下任何一种配合使用，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用柠檬酸咖啡因的频率，或者为您提供有关食物，酒或烟草使用的特别说明。

• 烟草

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响柠檬酸咖啡因的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 中枢神经系统问题或
• 心脏或血管问题或
• 肺部疾病或呼吸问题（例如阻塞性呼吸暂停）或
• 败血症（血液中的感染）-在使用柠檬酸咖啡因之前应先排除或治疗。

• 高血糖症（高血糖）或
• 低血糖症（高血糖）或
• 坏死性小肠结肠炎或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内去除咖啡因口服溶液的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用柠檬酸咖啡因

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您的婴儿提供柠檬酸咖啡因。柠檬酸咖啡因是通过一根放置在婴儿静脉内的针头给药的。药物必须缓慢注射，因此您宝宝的静脉输液管将需要留在原处10至30分钟。

使用柠檬酸咖啡因时的注意事项

当您的宝宝服用柠檬酸咖啡因时，您的宝宝的医生会仔细检查宝宝的进度。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并确定您的婴儿是否应该继续接受该药物。

如果您的宝宝继续患有呼吸暂停，请立即致电您的宝宝的医生。

如果您的宝宝出现以下症状之一，请立即告诉您的宝宝的医生：心跳加快，尿布湿润增加，躁动不安，发抖或摇晃。

如果您的宝宝有以下症状，请立即致电您的宝宝的医生：腹部或肚子胀，呕吐或血便。这些可能是严重肠胃问题的症状。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

柠檬酸咖啡因的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 进食不耐受

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 便血或尿液
• 瘀血
• 胃灼热或压痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 尿量减少
• 萧条
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 敌意
• 消化不良
• 易怒
• 昏睡
• 头昏眼花
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 持续性出血
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 皮疹
• 癫痫发作
• 肚子不舒服
• 脸，脚踝或手肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 易怒
• 紧张
• 心跳加速
• 睡眠困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤干燥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：坏死性小肠结肠炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于咖啡因：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

咖啡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咖啡因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 进食不耐受

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 便血或尿液
• 瘀血
• 胃灼热或压痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 尿量减少
• 萧条
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 敌意
• 消化不良
• 易怒
• 昏睡
• 头昏眼花
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 持续性出血
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 皮疹
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 肚子不舒服
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

如果服用咖啡因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 易怒
• 紧张
• 心跳加速
• 睡眠困难

不需要立即就医的副作用

咖啡因的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 皮肤干燥

对于医疗保健专业人员

适用于咖啡因：复方散剂，静脉内溶液，口服胶，口服液，口服片剂，分散性口服片剂，缓释口服片剂

胃肠道

很常见（10％或更多）：便秘（高达17.4％）

常见（1％至10％）：坏死性小肠结肠炎，胃炎，胃肠道出血，胃食管反流，肠扩张

未报告频率：胃吸出物增多，胃肠道耐受不良，呕吐，反流^[参考]

一般

长期随访研究未显示咖啡因会对神经系统发育或生长参数产生不利影响。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：出血，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心律不齐

未报告频率：左心室输出增加，中风量增加，高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，皮肤干燥，皮肤破裂^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血，贫血

未报告频率：血红蛋白减少^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肾衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：酸中毒，高血糖

未报告频率：低血糖症，体重暂时减轻，甲状腺素减少^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：脑出血

罕见（0.1％至1％）：抽搐/癫痫发作

未报告频率：烦躁，躁动，抖动，震颤，脑损伤^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：早产儿视网膜病变^[参考]

其他

常见（1％至10％）：围产期疾病（微量抽吸，进食不耐受），注射部位反应，败血症，意外伤害，异常愈合，输液部位静脉炎和炎症

未报告频率：Failure壮成长，耳聋^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，肺水肿

未报告频率：呼吸急促^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

肾的

未报告频率：尿流速增加，肌酐清除率增加，钠和钙排泄增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

早产儿呼吸暂停的常规儿科剂量

柠檬酸咖啡因：
28周到少于33周的胎龄：
-加载剂量：在30分钟内一次静脉注射20 mg / kg。
-维持剂量：每24小时10分钟内口服5 mg / kg或静脉注射。
-治疗持续时间：该药物用于治疗早产呼吸暂停的安全性和有效性尚未超过12天。

使用：婴儿早产呼吸暂停的短期治疗。

肾脏剂量调整

柠檬酸咖啡因：肾功能受损的婴儿慎用；监测血清药物浓度并相应调整剂量以避免毒性。

肝剂量调整

柠檬酸咖啡因：肝功能受损的婴儿慎用；监测血清药物浓度并相应调整剂量以避免毒性。

预防措施

柠檬酸咖啡因治疗早产性呼吸暂停的安全性和有效性仅在胎龄28周至小于33周的儿科患者中确定。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

咖啡因柠檬酸盐：无可用数据。

其他的建议

柠檬酸咖啡因：
行政建议：
-加载剂量后24小时开始维持剂量。
-使用注射器输液泵进行静脉注射。
-由于该患者人群中药物清除缓慢，因此无需在停止治疗时逐渐减少剂量。
-请勿通过肌内，皮下，鞘内或腹膜内注射方式给药。
-丢弃药物中任何未使用的部分以及含有变色溶液或可见颗粒物的口服溶液小瓶。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-咖啡因碱的剂量是表示为柠檬酸咖啡因的剂量的一半（例如，咖啡因碱10 mg =柠檬酸咖啡因20 mg）。
-咖啡因水平与临床获益相关，范围从8到30 mg / L，血浆水平低于50 mg / L时通常没有安全隐患。
-咖啡因已被证明可显着提高早产儿的呼吸频率，并显着减少短期和长期呼吸暂停发作的次数。
-咖啡因已显示出降低肺部抵抗力和增加肺顺应性的能力，同时减少了早产儿对吸氧的需求。
-柠檬酸咖啡因治疗少于3周后，未见戒断症状。
-过量：咖啡因水平已显示出交换输血后下降。抽搐可以用静脉注射地西epa或巴比妥酸盐（例如戊巴比妥钠）治疗。

监控：
-在开始咖啡因柠檬酸盐治疗之前，测量先前用茶碱治疗的婴儿以及分娩前食用咖啡因的母亲所生婴儿的咖啡因基线血清水平。
-监测患者因呼吸暂停复发的风险而停止柠檬酸咖啡因治疗后约一周。
-在患者反应不足的情况下，在下一次服用柠檬酸咖啡因之前，以及怀疑有毒性时在上一次服用之后的2至4小时，获取血样以监测咖啡因水平。

患者咨询：
-如果您的宝宝继续发生呼吸暂停事件，请咨询医疗保健提供者；未经医疗咨询，请勿增加柠檬酸咖啡因的剂量。