钙表面活性剂

什么是钙表面活性剂？

钙表面活性剂是肺表面作用剂或“表面活性剂”。它有助于肺部正常运作。钙表面活性剂类似于有助于维持有效呼吸的肺部天然液体。

钙表面活性剂用于治疗或预防肺部尚未完全发育的早产儿的呼吸窘迫综合征（RDS）。

钙表面活性剂也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

您的宝宝将在新生儿重症监护病房（NICU）或类似的医院环境中接受这种药物治疗。

钙表面活性剂通过与呼吸机相连的呼吸管直接送入婴儿的肺部（呼吸机将空气进出肺部，以帮助您的婴儿更轻松地呼吸并获得足够的氧气）。

在用钙表面活性剂治疗期间，您的宝宝将受到不断的监督。

在服药之前

为了最好地照顾新生儿在重症监护病房中的宝宝，请严格按照宝宝照料者提供的所有说明进行操作。

钙表面活性剂如何服用？

将表面活性剂通过呼吸管直接注入婴儿的肺部。您的宝宝将在新生儿重症监护病房（NICU）或类似的医院环境中接受这种药物治疗。

呼吸管连接到呼吸机（一台将空气移入和移出肺部的机器，以帮助您的宝宝更轻松地呼吸并获得足够的氧气）。

婴儿出生后应尽快服用钙表面活性剂，通常在30分钟内。

通常每12小时服用一次表面活性剂，最多3剂。

在用钙表面活性剂治疗期间，将密切注意婴儿的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征。

如果错过剂量会怎样？

由于保健专家会根据需要给予钙表面活性剂，因此您的宝宝不太可能会错过剂量。

如果服药过量会怎样？

由于由卫生保健专业人员在控制的医疗环境中给予钙表面活性剂，因此不太可能发生过量。但是，过量的钙表面活性剂预计不会产生威胁生命的症状。

收到钙表面活性剂后应避免什么？

遵照医生的指示，对婴儿用钙表面活性剂治疗后的进食，用药或活动进行限制。

表面活性剂的副作用

钙表面活性剂几乎没有副作用。婴儿在进行钙表面活性剂治疗期间可能会呼吸困难，并且这些问题可能需要医护人员进行进一步治疗。在用钙表面活性剂治疗期间，您的宝宝将受到不断的监督。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

钙表面活性剂剂量信息

呼吸窘迫综合征的常用儿科剂量：

呼吸窘迫综合征（RDS）的治疗：
-少于72小时的生命：每12小时气管内滴注107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最多3剂。
-72小时或更长时间：数据不可用

预防早产儿RDS：
-小于29周的胎龄：尽快气管内滴入107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最好在出生后30分钟内。剂量可每12小时重复一次，总共3剂。
-29周或以上的胎龄：无可用数据

评论：
-滴注这种药物后，血液中的氧合迅速大量增加，改善了肺顺应性。
-适当调整氧气疗法和呼吸机压力。
-在预防使用这种药物之前，应该对低氧血症和/或心动过缓的早产儿进行即时护理和稳定。
-停止给予心动过缓，气管插管反流，气道阻塞，发，气管插管移位或换气不足。
-有气道阻塞迹象时，可能需要进行气管插管或重新插管。
-有关该药物功效的数据仅限于约100 mg磷脂/ kg体重的剂量，最多4剂。

用途：
-对胎龄小于29周且有RDS重大风险的早产儿进行预防性治疗
-对RDS小于或等于72小时的婴儿进行治疗（已通过临床和影像学检查证实），需要进行气管插管

还有哪些其他药物会影响钙表面活性剂？

婴儿的看护人将管理和监视在新生儿重症监护病房（NICU）治疗期间给婴儿的所有药物。预计在钙表面活性剂和其他药物之间不会发生药物相互作用。

请勿给婴儿服用未经医生处方的药物。这包括维生素，矿物质或草药产品。

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综上所述

普遍报道的钙表面活性剂的副作用包括：气道阻塞，紫和心动过缓。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于软化剂：气管内悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 新的或更糟的呼吸困难。
• 皮肤为蓝色或灰色。
• 心跳慢。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您的孩子有任何困扰您的孩子或不消失的副作用，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于软化剂：气管内悬液

一般

最常见的不良反应是短暂的，与严重的并发症或死亡无关，与发，气道阻塞，心动过缓，表面活性剂回流到气管内导管，需要人工通气和重新插管有关。

心血管的

非常常见（10％或更多）：紫osis（65％），动脉导管未闭（45％），心动过缓（34％）

常见（1％至10％）：脑室内出血（IVH，7％），脑室白细胞软化（PVL，7％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：坏死性小肠结肠炎（17％）

神经系统

非常常见（10％或更多）：颅内出血（36％），严重颅内出血（12％）

其他

很常见（10％或更多）：败血症（28％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸暂停（76％），气道阻塞（39％），表面活性剂回流到气管内导管（21％），需要人工通气（16％），肺漏气（15％） ，肺间质性肺气肿（10％）

常见（1％至10％）：肺出血（7％），再插管（3％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

呼吸窘迫综合征的常用儿科剂量

呼吸窘迫综合征（RDS）的治疗：
-少于72小时的生命：每12小时气管内滴注107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最多3剂。
-72小时或更长时间：数据不可用

预防早产儿RDS ：
-小于29周的胎龄：尽快气管内滴入107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最好在出生后30分钟内。剂量可每12小时重复一次，总共3剂。
-29周或以上的胎龄：无可用数据

评论：
-滴注这种药物后，血液中的氧合迅速大量增加，改善了肺顺应性。
-适当调整氧气疗法和呼吸机压力。
-在预防使用这种药物之前，应该对低氧血症和/或心动过缓的早产儿进行即时护理和稳定。
-停止给予心动过缓，气管插管反流，气道阻塞，发，气管插管移位或换气不足。
-有气道阻塞迹象时，可能需要进行气管插管或重新插管。
-有关该药物功效的数据仅限于约100 mg磷脂/ kg体重的剂量，最多4剂。

用途：
-对胎龄小于29周且有RDS重大风险的早产儿进行预防性治疗
-对RDS小于或等于72小时的婴儿进行治疗（已通过临床和影像学检查证实），需要进行气管插管

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

超过72小时的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于气管内给药，方法是滴入气管内插管。
-在需要进行气管插管的呼吸衰竭新生儿的急性护理经验丰富的临床医生的监督下进行管理。
-对于重新分散，通常需要对瓶进行柔和的涡旋或搅动。请勿摇动。
-管理前无需预热。
-剂量应使用20或更大规格的针头从一次性瓶中抽取，并小心避免过度起泡。
-请咨询制造商产品信息以获取其他管理程序。

储存要求：在2C至8C（36F至46F）下冷藏。未打开的，未使用的已加热到室温的小瓶可以在24小时内返回冷藏库，以备将来使用。应咨询制造商的产品信息。

一般：
-临床试验证明，在开始用这种药物治疗后的最初24至48小时内，吸入氧气（FiO2）分数和平均气道压力（MAP）的改善显着。
-该药物可降低RDS的发生率，RDS导致的死亡率以及与RDS相关的漏气。

监控：
-氧气治疗和呼吸机压力