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坎帕斯
坎帕斯
什么是坎帕斯？
Campath用于治疗慢性B细胞淋巴细胞性白血病。
Campath还用于治疗成人的复发型多发性硬化症（包括活动性继发性进行性疾病）。
Campath不能治愈MS，但可以减少复发的频率。该药物不适用于治疗临床孤立的综合症。
Lemtrada仅可通过特殊计划从认证药房购买。
Campath也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
Campath可能导致威胁生命的副作用。如果您的身体一侧突然虚弱，严重的头痛或颈部疼痛，精神错乱或语言，视力或平衡问题，请寻求紧急医疗救助。
如果您有其他严重副作用的迹象，例如异常的瘀伤或出血，尿液或呕吐物的血液，脚肿胀，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，腹泻，或者感到非常虚弱或疲倦，请致电医生。
注射过程中或注射后2天内可能会出现一些副作用，包括胸痛，呼吸困难，心律不齐或口腔或咽喉肿胀。收到Campath后，您将被密切注视至少2个小时。
坎帕特对您的身体有长久的影响。停止使用Campath后，您可能需要长达4年的医学检查。
在服药之前
如果您对Campath过敏，则不应对其进行治疗。如果您患有HIV（人类免疫缺陷病毒），则不应使用Lemtrada进行治疗。
告诉医生您是否曾经：
活动性或近期感染，包括结核；
肾脏疾病;
甲状腺疾病；
出血或凝血障碍；要么
如果您在过去6周内收到过疫苗。
Campath可能引起其他类型的癌症，例如黑色素瘤，甲状腺癌或血液癌。向您的医生询问这种风险。
Campath可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物时以及上次服药后至少4个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。
如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出，以追踪alemtuzumab对婴儿的影响。
使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
Campath未被17岁以下的任何人使用。
坎帕斯如何给予？
坎帕特是作为静脉输液给予的。医护人员会给您注射。
通常在2个或多个疗程中给予Campath，相隔1年。您的医生将确定您需要的课程数量。
必须缓慢地服用Campath，输注可能需要2到4个小时才能完成。
接受Campath后至少2小时将密切注视您，以确保您没有严重的反应。
可能会给您其他药物以帮助预防某些副作用。在规定的整段时间内服用这些药物。
坎帕特会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。
坎帕特对您的身体有长久的影响。停止使用这种药物后，您可能需要进行长达4年的医学检查。
如果我错过剂量怎么办？
如果您错过了Campath的预约，请致电您的医生以获取指示。
如果我服药过量怎么办？
由于Campath由医疗专业人员在医疗环境中给予，因此服用过量的可能性不大。
接受Campath时应该避免什么？
避免食用可能引起李斯特菌感染的食物，或在食用前彻底加热食物。这包括熟食肉，未煮熟的肉，海鲜，家禽，未经巴氏消毒的乳制品或软奶酪。
避免靠近生病或感染的人。避免可能增加出血或受伤风险的活动。
使用Campath时不要接种“活”疫苗，否则可能会造成严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。
坎帕特副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
注射过程中或注射后不久可能会出现一些副作用，包括胸痛，无力，呼吸困难，心律不齐或口腔或咽喉肿胀。
在极少数情况下，Campath可能会导致中风或头部和颈部的血管损伤。这可能导致永久性残疾或死亡。如果您突然出现以下症状，请寻求紧急医疗救助：身体一侧无力，剧烈头痛或颈部疼痛，视力或平衡问题，说话或理解您的说话困难。
Campath可以导致您的免疫系统攻击体内的细胞和器官。这可能导致危及生命的医学问题，例如严重的出血或肾脏损害。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血）；
不会停止的任何出血；
皮肤下有紫色或红色斑点；
月经期重；
尿液中的血液；
腿或脚肿胀;要么
如果你咳血。
如果您有以下情况，也请立即致电医生：
发烧，腺体肿胀，皮肤苍白，疲倦，无力；
咳嗽，胸痛或紧绷，呼吸困难；
小便时疼痛或灼痛；
大小或颜色改变的痣；
胆囊问题-恶心，呕吐，胃痛，发烧;
肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;
疱疹病毒的症状-口周围有唇疱疹，皮肤疮或水疱，瘙痒，刺痛，大腿或下背部灼痛;要么
甲状腺问题-极度疲倦，神经紧张，心跳加速或剧烈跳动，出汗，便秘，体重增加或减轻，眼睛肿胀，感觉冷，脖子或喉咙肿痛，声音嘶哑，吞咽困难。
常见的副作用可能包括：
恶心，呕吐，胃痛，腹泻；
发烧，感染；
甲状腺问题；
头痛，关节痛，背痛，手臂或腿部疼痛；
瘙痒，刺痛，荨麻疹;
头晕，疲倦，睡眠问题（失眠）；
阴道瘙痒或分泌物;
鼻，口或喉咙闷痛;要么
潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Campath？
告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
削弱免疫系统的药物，例如抗癌药物或防止器官移植排斥的药物。
此列表不完整。其他药物可能会影响Campath，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。
注意：本文档包含有关alemtuzumab的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Campath。
综上所述
Campath的常见副作用包括：单纯疱疹感染，机会性感染和血小板减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于alemtuzumab：静脉内溶液
警告
静脉途径（解决方案）
可能发生严重的，有时甚至是致命的自身免疫疾病，包括免疫性血小板减少症和抗肾小球基底膜疾病。在停止治疗后的48个月内，应定期监测全血细胞计数，血清肌酐水平和尿液分析尿液计数。据报道，严重的输液反应危及生命，可能在2小时的监测期后发生。在适合处理过敏性反应或严重输注反应的环境中进行管理。据报道，使用alemtuzumab后3天内发生严重且危及生命的中风。如果发生中风症状，指导患者立即就医。 Alemtuzumab可能会增加包括甲状腺癌，黑色素瘤和淋巴增生性疾病在内的恶性肿瘤的风险。建议进行基线和年度皮肤检查。由于与alemtuzumab相关的风险，因此只能通过“风险评估缓解策略（REMS）”计划下的受限分发来获得。
需要立即就医的副作用
除需要的作用外，alemtuzumab（Campath中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用alemtuzumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 黑色柏油凳
- 尿液中的血液
- 发冷
- 咳嗽
- 腹泻
- 头晕
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
- 快速的心跳
- 发热
- 头痛
- 瘙痒，荨麻疹，皮疹
- 恶心
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 咽喉痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 出汗
- 腺体肿胀
- 胸闷
- 呼吸困难，劳累
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不常见
- 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 胸痛
- 嘶哑
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉无力
- 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
- 跳动或不规则的心跳或脉搏
- 体重快速增加
- 皮肤上的红色或紫色斑点，大小不一，在推动皮肤表面后残留
- 震颤
- 无法解释的流鼻血
罕见
- 鼻子流血
- 脸或脖子潮红
- 眼睑，脸或嘴唇肿胀
- 舌头，口腔或皮肤褶皱（包括生殖器）上出现白色斑块
发病率未知
- 背疼
- 失明
- 模糊或双眼
- 胸部不适
- 混乱
- 黑尿
- 尿量减少
- 视力下降
- 说话困难
- 颈静脉扩张
- 睡意
- 极度疲劳或虚弱
- 眼痛
- 不适感
- 普遍感到疲倦和虚弱
- 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
- 无法说话
- 不规则的呼吸
- 关节疼痛，僵硬或肿胀
- 浅色凳子
- 肌肉酸痛或疼痛
- 麻木，疼痛，刺痛或无力
- 痛苦的腺体
- 癫痫发作
- 言语缓慢
- 吐血
- 手臂和腿部突然麻木和虚弱
- 面部，手指，脚或小腿肿胀
- 右上腹或胃痛
- 眼睛和皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
可能出现alemtuzumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 恐惧或紧张
- 睡眠困难
不常见
- Belching
- 骨痛
- 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 胃灼热
- 消化不良
- 力量不足或丧失
- 食欲不振
- 胃部不适，不适或疼痛
- 口腔肿胀或发炎
- 减肥
罕见
- 便秘
- 温度变化的感觉
- 嗜睡
- 鼻塞
对于医疗保健专业人员
适用于alemtuzumab：静脉内溶液
血液学
非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（97％），中性粒细胞减少症（77％），贫血（76％），血小板减少症（71％），粒细胞减少症
常见（1％至10％）：CD4淋巴细胞减少，CD8淋巴细胞减少，T淋巴细胞计数减少，发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞减少，紫癜
罕见（0.1％至1％）：骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性贫血，触珠蛋白减少，骨髓抑制，血液学检查异常[参考]
免疫学的
非常常见（10％或更高）：免疫原性（高达83％），疱疹病毒感染（16％），真菌感染（13％），败血症，巨细胞病毒感染，巨细胞病毒
病毒血症
常见（1％至10％）：流行性感冒，中性粒细胞减少
罕见（0.1％至1％）：败血症，葡萄球菌菌血症，肺结核，β溶血性链球菌感染，念珠菌病，生殖器念珠菌病，体癣
非常罕见（小于0.01％）：免疫性血小板减少
未报告频率：自身免疫[参考]
呼吸道
非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（25％），上呼吸道感染（16％），鼻窦炎（11％），肺炎
常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，支气管炎，胸部不适，鼻出血，缺氧，咯血，支气管痉挛
罕见（0.1％至1％）：躯干，喉咙紧绷，肺部浸润，胸腔积液，呼吸音降低，呼吸系统疾病
未报告频率：呼吸性碱中毒[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（21％），腹泻（12％），口咽痛（11％），腹痛（10％），呕吐（10％）
常见（1％至10％）：消化不良，胃肠道出血，溃疡性口腔炎，口腔炎，肠胃炎，舌头溃疡，牙龈炎，打ic，勃起，消化不良，便秘，肠胃气胀，口腔念珠菌病
罕见（0.1％至1％）：牙龈出血，口干，麻痹性肠梗阻，口腔不适
未报告频率：十二指肠溃疡，肠穿孔，黑便，消化性溃疡，假膜性结肠炎，结肠炎，胰腺炎，腹膜炎[参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（52％），失眠（16％），感觉异常（10％），头晕（10％）
常见（1％至10％）：消化不良，眩晕，震颤，感觉异常，感觉不足，运动亢进，味觉下降
罕见（0.1％至1％）：晕厥，步态异常，肌张力障碍，感觉异常，神经病，味觉变态[参考]
心血管的
非常常见（10％或更多）：低血压，高血压
常见（1％至10％）：心动过速，周围性水肿，血管痉挛
罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心肌梗塞，房颤，室上性心动过速，心律不齐，心动过缓，心电图异常，周围缺血，发osis，体位性低血压，潮热
未报告的频率：充血性心力衰竭，心肌病，先前接受过潜在心脏毒性药物治疗的非MS患者的射血分数降低[参考]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：关节痛（12％），四肢疼痛（12％），背痛（12％）
常见（1％至10％）：发冷，肌肉无力，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛，关节痛，骨骼痛，背痛
罕见（0.1％至1％）：腿痛，高渗，肌肉痉挛
未报告频率：关节炎或恶化性关节炎，骨折，肌炎，肌肉萎缩，骨髓炎，多发性肌炎，骨骼疼痛[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：皮疹（53％），荨麻疹（16％），瘙痒（14％）
常见（1％至10％）：皮炎，红斑，多汗症，大疱性喷发，红斑疹
罕见（0.1％至1％）：斑丘疹，皮肤病[参考]
内分泌
非常常见（10％或更多）：甲状腺疾病（13％） [参考]
肝的
未报告频率：高胆红素血症，肝衰竭，肝细胞损伤，低白蛋白血症，胆道疼痛[参考]
新陈代谢
很常见（10％或更多）：厌食
常见（1％至10％）：低钠血症，低钙血症，体重减轻，脱水，口渴
罕见（0.1％至1％）：低钾血症，糖尿病加重
未报告频率：甲状腺疾病，体液超负荷[参考]
肿瘤的
未报告的频率：恶性肿瘤（例如，恶性淋巴瘤，恶性睾丸肿瘤，前列腺癌，浆细胞异常，继发性白血病，鳞状细胞癌） [Ref]
泌尿生殖
非常常见（10％或更多）：尿路感染（19％）
常见（1％至10％）：尿中有血，子宫异常出血
罕见（0.1％至1％）：阳ot，尿失禁，尿流减少，多尿，膀胱炎
未报告频率：宫颈发育不良[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：发热（29％），疲劳（18％），潮红（10％）
常见（1％至10％）：乏力[参考]
肾的
罕见（0.1％至1％）：肾功能异常
未报告频率：急性肾衰竭[参考]
眼科
常见（1％至10％）：结膜炎
罕见（0.1％至1％）：眼内炎[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
未报告频率：类过敏反应[参考]
本地
罕见（0.1％至1％）：输液部位淤青，输液部位皮炎，输液部位疼痛
未报告频率：输注反应（例如过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，低血压，胸痛，心动过缓，心动过速（包括心房颤动），缺氧，晕厥，急性呼吸窘迫综合征，呼吸停止，心肌梗死，急性心脏功能不全，心脏骤停，短暂性神经系统症状，高血压，头痛，发热，皮疹，恶心，荨麻疹，瘙痒，失眠，发冷，潮红，疲劳，呼吸困难，肺部浸润，消化不良，消化不良，头晕，疼痛） [参考]
参考文献
1.“产品信息。Campath（alemtuzumab）”，加利福尼亚州里士满市Berlex。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. Rai KR，Ferter CE，Mercier RJ等。 “ Alemtuzumab在以前接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者中也接受了氟达拉滨治疗。” J临床Oncol 20（2002）：3891-7
5. Poynton CH，Mort D，Maughan TS“对Campath-1H单克隆抗体的不良反应[字母；评论]。”。柳叶刀341（1993）：1037
6. Ghobrial IM，Otteman LA，White WL“用alemtuzumab治疗后的EBV阳性淋巴组织增生性疾病”。 N Engl J Med 349（2003）：2570-2;讨论2570-2
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量修改
- 在严重感染或其他严重不良反应发生期间，请停止使用CAMPATH，直至解决。
- 终止CAMPATH用于自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症。
- 没有推荐用于淋巴细胞减少的剂量调整。
| 血液学价值 | 剂量修改* |
|---|---|
| |
| ANC <250 /μL和/或血小板计数≤25,000/μL | |
| 首次出现： | 停止CAMPATH治疗。当ANC≥500/μL并且血小板计数≥50,000/μL时，以30 mg的剂量恢复CAMPATH。 |
| 对于第二次出现： | 停止CAMPATH治疗。当ANC≥500/μL并且血小板计数≥50,000/μL时，以10 mg的剂量恢复CAMPATH。 |
| 对于第三次出现： | 停止CAMPATH治疗。 |
| 在基线ANC≤250/μL和/或基线血小板计数≤25,000/μL的情况下开始治疗的患者与基线相比减少≥50％ | |
| 首次出现： | 停止CAMPATH治疗。恢复至基线值后，以30 mg的剂量恢复CAMPATH。 |
| 对于第二次出现： | 停止CAMPATH治疗。恢复至基线值后，以10 mg的剂量恢复CAMPATH。 |
| 对于第三次出现： | 停止CAMPATH治疗。 |
准备和管理
给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。如果存在颗粒物或溶液变色，则丢弃小瓶。不要动摇小瓶。
在CAMPATH的制备和给药过程中使用无菌技术。从小瓶中取出必要量的CAMPATH放入注射器中。
- 要准备3 mg剂量，请将0.1 mL抽入以0.01 mL为增量校准的1 mL注射器中。
- 要准备10 mg剂量，请将0.33 mL抽入以0.01 mL为增量进行校准的1 mL注射器中。
- 要准备30 mg剂量，请在以0.1 mL增量校准的1 mL或3 mL注射器中取出1 mL。
将注射器内容物注入100 mL无菌0.9％氯化钠USP或5％葡萄糖水溶液USP中。轻轻地将袋子倒置以混合溶液。丢弃注射器。
该小瓶不含防腐剂，仅供一次性使用。取消剂量，包括撤药后未使用的部分。
稀释后8小时内使用。将稀释的CAMPATH存放在15°C至30°C（59°F至86°F）的室温下，或冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下。避光。
不兼容
CAMPATH与聚氯乙烯（PVC）袋和PVC或内衬聚乙烯的PVC管理套件兼容。不要通过同一静脉管线添加或同时注入其他药物。
Cytopenias ：严重的，包括致命的，全血细胞减少症/骨髓发育不全，自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血可在接受Campath的患者中发生。每周服用大于30 mg的Campath或累积剂量大于90 mg会增加全血细胞减少症的发生率[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
输注相关反应：给予Campath会导致严重的，甚至致命的输注相关反应。在输注过程中仔细监视患者，并保留Campath进行3或4级输注相关反应。在治疗开始时和治疗中断7天或更长时间后，逐渐将Campath升级为推荐剂量[请参阅剂量和给药方法（2.1）和警告和注意事项（5.2） ] 。
免疫抑制/感染：接受Campath的患者可能会发生严重的感染，包括致命，细菌，病毒，真菌和原生动物感染。预防吉氏肺孢子虫肺炎（PCP）和疱疹病毒感染[参见剂量和用法（2.2）和警告和注意事项（5.3） ] 。
坎帕特的适应症和用法
坎培特被认为是治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL）的单一药物。
Campath剂量和给药
给药时间表和管理
- 静脉输注2小时以上。不要静脉推注或推注。
- 推荐剂量方案
- 逐步升级至最大建议单剂量30 mg。在开始给药时或在治疗期间保持给药≥7天时，需要升级。通常可以在3到7天内升级到30 mg。
- 升级策略：
- –
- 每天给药3 mg，直到与输注相关的反应≤2级[见不良反应（6.1） ] 。
- –
- 然后每天给药10 mg，直到输注相关反应≤2级。
- –
- 然后隔天（例如，周一至周三至周五）每周三次，每天30毫克/天。治疗的总持续时间（包括剂量递增）为12周。
- 每周单剂量大于30 mg或累积剂量大于90 mg，会增加全血细胞减少症的发生率。
推荐同时用药
- 初次输注和每次剂量递增前30分钟，应先用苯海拉明（50 mg）和对乙酰氨基酚（500–1000 mg）进行预用药。根据需要为输液相关的反应制定适当的医学管理措施（例如，糖皮质激素，肾上腺素，哌替啶） [见警告和注意事项（5.2）和不良反应（6.1） ] 。
- 预防性地进行吉氏肺孢子虫肺炎（PCP）的治疗，每天两次给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍剂量（DS）两次，每周3次（或同等剂量）。
- 服用泛昔洛韦250 mg BID或等效剂量以预防疱疹。
在完成Campath后，至少要继续进行PCP和疱疹病毒预防至少2个月，或者直到CD4 +计数≥200个细胞/ µL（以较晚者为准） [请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
剂量修改
- 在严重感染或其他严重不良反应发生时，请停药坎帕斯直至解决。
- 终止Campath治疗自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症。
- 没有推荐用于淋巴细胞减少的剂量调整。
| 血液学价值 | 剂量修改* |
|---|---|
| |
| ANC <250 /μL和/或血小板计数≤25,000/μL | |
| 首次出现： | 不接受Campath治疗。当ANC≥500/μL并且血小板计数≥50,000/μL时，以30 mg的剂量恢复Campath。 |
| 对于第二次出现： | 不接受Campath治疗。当ANC≥500/μL和血小板计数≥50,000/μL时，以10 mg恢复Campath。 |
| 对于第三次出现： | 停止Campath治疗。 |
| 在基线ANC≤250/μL和/或基线血小板计数≤25,000/μL的情况下开始治疗的患者与基线相比减少≥50％ | |
| 首次出现： | 不接受Campath治疗。恢复至基线值后，以30 mg恢复Campath。 |
| 对于第二次出现： | 不接受Campath治疗。恢复至基线值后，以10 mg恢复Campath。 |
| 对于第三次出现： | 停止Campath治疗。 |
准备和管理
给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。如果存在颗粒物或溶液变色，则丢弃小瓶。不要动摇小瓶。
在准备和管理Campath期间使用无菌技术。从小瓶中取出必要量的Campath放入注射器中。
- 要准备3 mg剂量，请将0.1 mL抽入以0.01 mL为增量校准的1 mL注射器中。
- 要准备10 mg剂量，请将0.33 mL抽入以0.01 mL为增量进行校准的1 mL注射器中。
- 要准备30 mg剂量，请在以0.1 mL增量校准的1 mL或3 mL注射器中取出1 mL。
将注射器内容物注入100 mL无菌0.9％氯化钠USP或5％葡萄糖水溶液USP中。轻轻地将袋子倒置以混合溶液。丢弃注射器。
该小瓶不含防腐剂，仅供一次性使用。取消剂量，包括撤药后未使用的部分。
稀释后8小时内使用。将稀释的Campath存放在15°C至30°C（59°F至86°F）的室温下，或冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下。避光。
不兼容
Campath可与聚氯乙烯（PVC）袋和PVC或内衬聚乙烯的PVC管理套件兼容。不要通过同一静脉管线添加或同时注入其他药物。
剂型和优势
注射剂：30 mg / 1 mL，为澄清，无色的单剂量小瓶溶液
禁忌症
没有。
警告和注意事项
cytopenias
据报道，接受Campath治疗的患者严重，包括致命性，自身免疫性贫血和血小板减少症，以及长期的骨髓抑制。
此外，据报道使用推荐剂量的Campath治疗后出现溶血性贫血，纯红细胞发育不全，骨髓发育不良和发育不全。每周服用大于30 mg的Campath或累积剂量大于90 mg会增加全血细胞减少症的发生率。
对于严重的血细胞减少症（淋巴细胞减少症除外）不予使用Campath。中止自身免疫性血细胞减少症或复发/持续性严重血细胞减少症（淋巴细胞减少症除外） [参见剂量和给药方法（2.3） ] 。在自身免疫性血细胞减少症或骨髓发育不良的患者中，没有关于恢复Campath的安全性的数据[见不良反应（6.1） ] 。
在Campath治疗期间每周间隔获取全血细胞计数（CBC），如果贫血，中性粒细胞减少或血小板减少症恶化，则应更频繁地获取全血细胞计数。治疗后评估CD4 +计数，直至恢复至≥200个细胞/ µL [参见剂量和用法（5.3）和不良反应（6） ] 。
输注相关反应
在Campath输注期间或之后不久发生的不良反应包括发热，寒战/严峻，恶心，低血压，荨麻疹，呼吸困难，皮疹，呕吐和支气管痉挛[见不良反应（6.1） ] 。在临床试验中，输注相关反应的频率在治疗的第一周最高。监测上述症状和体征，并停止进行3或4级输注相关反应的输液。
在上市后的报告中已发现以下严重的，包括致命的输液相关反应：晕厥，肺部浸润，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），呼吸骤停，心律不齐，心肌梗塞，急性心脏功能不全，心脏骤停，血管性水肿和过敏性休克。
根据推荐的剂量递增方案启动Campath [请参阅剂量和用法（2.1） ] 。在每次给药前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据需要，为输液相关的反应制定适当的医学管理措施（例如，糖皮质激素，肾上腺素，哌替啶） [参见剂量和用法（2.2） ] 。如果治疗中断了7天或更长时间，请逐步增加Campamp的剂量[请参阅剂量和用法（2.1） ]。
免疫抑制/感染
Campath治疗会导致严重和长期的淋巴细胞减少，并伴有机会性感染的发生率增加[见不良反应（6.1） ] 。在Campath治疗期间以及在Campath完成后至少2个月或直到CD4 +计数≥200 cells / µL为止，至少进行PCP和疱疹病毒的预防，以较晚发生的为准[参见剂量和给药方法（2.2） ] 。预防不能消除这些感染。
在Campath治疗期间以及治疗结束后至少2个月定期监测患者的CMV感染情况。对于严重感染，以及在抗病毒治疗期间对CMV感染或确诊的CMV病毒血症（定义为聚合酶链反应[PCR]≥2个连续样本（连续1周）中的阳性CMV）进行扣留的Campath。开始更昔洛韦（或同等治疗）用于CMV感染或确诊的CMV病毒血症。
据报道，在接受Campath治疗的患者中，爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）感染包括严重的，有时甚至是致命的EBV相关肝炎。
除非紧急情况要求立即输血，否则仅管理受辐照的血液制品，以避免输血引起的移植物抗宿主病（TAGVHD）。
在接受Campath作为初始治疗的患者中，治疗后6个月CD4 +计数恢复到≥200细胞/ µL；但是在治疗后2个月，中位数为183个细胞/微升。在接受Campath治疗的先前接受治疗的患者中，CD4 +计数恢复到≥200个细胞/ µL的中位时间为2个月；但是，CD4 +和CD8 +计数的完全恢复（至基线）可能需要12个月以上的时间[请参阅不良反应（6） ] 。
免疫接种
尚未研究过Campath治疗后用活病毒疫苗免疫的安全性。请勿向接受Campath的患者或患者出生的婴儿接种活病毒疫苗。尚未研究在Campath治疗后对任何疫苗产生免疫反应的能力。
不良反应
标签的其他部分详细讨论了以下临床上显着的不良反应：
- Cytopenias [请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 输注相关反应[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 免疫抑制/感染[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
以下数据反映了296例CLL患者的Campath暴露，其中147例以前未接受过治疗，149例接受了至少2种先前的化疗方案。先前未治疗的患者的中位暴露时间为11.7周，先前治疗的患者为8周。
Campath最常见的不良反应是：与输液有关的反应（发热，发冷，低血压，荨麻疹，恶心，皮疹，心动过速，呼吸困难），血细胞减少症（中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少症，贫血），感染（CMV病毒血症，CMV感染，其他感染），胃肠道症状（恶心，呕吐，腹痛）和神经系统症状（失眠，焦虑）。最常见的严重不良反应是血细胞减少，输注相关反应和免疫抑制/感染。
淋巴细胞减少
给予Campath后，先前未治疗和先前治疗的患者出现严重的淋巴细胞减少症和淋巴细胞亚群的快速持续下降。在先前未接受治疗的患者中，治疗后一个月的CD4 +中位数为0细胞/μL，治疗后6个月为238细胞/μL[25％–75％四分位数范围为115至418细胞/μL [请参阅警告和注意事项（5.3） ]。
中性粒细胞减少
在先前未接受治疗的患者中，3级或4级中性粒细胞减少症的发生率为42％，中位发病时间为31天，中位持续时间为37天。在先前接受过治疗的患者中，中度粒细胞减少症的3级或4级发生率为64％，中位持续时间为28天。先前未接受治疗的患者中有10％，先前接受过治疗的患者中有17％接受了粒细胞集落刺激因子。
贫血
在先前未接受治疗的患者中，3级或4级贫血的发生率为12％，中位发病时间为31天，中位持续时间为8天。在先前接受治疗的患者中，3级或4级贫血的发生率为38％。 17％的先前未接受治疗的患者和66％的先前接受过治疗的患者接受了促红细胞生成素刺激剂，输血或两者同时接受。
血小板减少症
在先前未接受治疗的患者中，3或4级血小板减少症的发生率为14％，中位发病时间为9天，中位持续时间为14天。在先前接受治疗的患者中，3或4级血小板减少症的发生率为52％，中位持续时间为21天。据报道，在2％的先前接受过治疗的患者中，自身免疫性血小板减少症死亡。
输注相关反应
输液相关的反应很常见，包括发热，发冷，低血压，荨麻疹和呼吸困难。 3级和4级发热和/或畏寒发生在大约10％的先前未治疗的患者和大约35％的先前治疗的患者中。在治疗的最初一周内，与输注相关的反应发生率最高，并随随后的Campath剂量减少。所有患者均接受退热药和抗组胺药治疗；此外，之前未接受治疗的患者中有43％接受了糖皮质激素的预处理。
传染病
在先前未接受过治疗的患者的研究中，从开始治疗到治疗完成，每周使用PCR测定法对患者进行CMV测试，治疗后的头2个月每2周进行一次。先前未治疗的患者中有16％（23/147）发生了CMV感染；这些感染中约有三分之一是严重的或威胁生命的。在先前不需要常规CMV监测的已治疗患者的研究中，有6％（9/149）的患者记录了CMV感染。几乎所有这些感染都是严重的或威胁生命的。
在所有研究中，约有50％的患者报告了其他感染。在所有研究中，3至5级败血症的发生率在3％至10％之间，在先前接受治疗的患者中更高。在整个研究中，3至4级发热性中性粒细胞减少症的范围为5％至10％，在先前接受治疗的患者中更高。与感染相关的死亡发生在2％的先前未治疗患者和16％的先前治疗的患者中。 109名先前未接受治疗的患者中有198次发生其他感染。 16％是细菌，7％是真菌，4％是其他病毒，在73％中没有发现生物。
心脏的
先前未经治疗的患者中约有14％发生心律不齐。多数为心动过速，与输注有关。心律失常在1％的患者中为3或4级。
先前未治疗的患者
表1列出了在294例患者中（1：1）随机观察到的不良反应，这些患者接受Campath或苯丁酸氮芥作为B-CLL的一线治疗。以每周30次静脉内30mg的剂量给予Campath，长达12周。中位治疗时间为11.7周，每周中位剂量为82 mg（25％–75％四分位间距：69–90 mg）。
| 坎帕特（n = 147） | 苯丁酸氮芥（n = 147） | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 所有年级† ％ | 3-4年级 ％ | 所有年级 ％ | 3-4年级 ％ | ||
| |||||
| 血液和淋巴系统疾病 | 淋巴细胞减少 | 97 | 97 | 9 | 1个 |
| 中性粒细胞减少 | 77 | 42 | 51 | 26 | |
| 贫血 | 76 | 13 | 54 | 18岁 | |
| 血小板减少症 | 71 | 13 | 70 | 14 | |
| 一般疾病和管理场所状况 | 发热 | 69 | 10 | 11 | 1个 |
| 寒意 | 53 | 3 | 1个 | 0 | |
| 感染和侵扰 | CMV病毒血症‡ | 55 | 4 | 8 | 0 |
| CMV感染 | 16 | 5 | 0 | 0 | |
| 其他感染 | 74 | 21 | 65岁 | 10 | |
| 皮肤和皮下组织疾病 | 荨麻疹 | 16 | 2 | 1个 | 0 |
| 皮疹 | 13 | 1个 | 4 | 0 | |
| 红斑 | 4 | 0 | 1个 | 0 | |
| 血管疾病 | 低血压 | 16 | 1个 | 0 | 0 |
| 高血压 | 14 | 5 | 2 | 1个 | |
| 神经系统疾病 | 头痛 | 14 | 1个 | 8 | 0 |
| 震颤 | 3 | 0 | 1个 | 0 | |
| 呼吸，胸和纵隔疾病 | 呼吸困难 | 14 | 4 | 7 | 3 |
| 胃肠道疾病 | 腹泻 | 10 | 1个 | 4 | 0 |
| 精神病 | 失眠 | 10 | 0 | 3 | 0 |
| 焦虑 | 8 | 0 | 1个 | 0 | |
| 心脏疾病 | 心动过速 | 10 | 0 | 1个 | 0 |
先前接受治疗的患者
从3个单臂研究中获得了3个单臂研究的信息，该研究对149名接受过CLL治疗的患者进行了每周4次，每周3次，每周30次静脉内30mg Campath的治疗（中位累积剂量673 mg [范围2–1106 mg]；中位治疗时间8.0周）。在表1中未列出的这些研究中，发生率> 5％的不良反应是疲劳，恶心，呕吐，肌肉骨骼疼痛，厌食，感觉异常，粘膜炎和支气管痉挛。
免疫原性
与所有治疗性蛋白质一样，具有免疫原性的潜力。抗体形成的发生率高度取决于测定的灵敏度和特异性。另外，在测定中观察到的抗体（包括中和抗体）阳性的发生率可能受到几个因素的影响，这些因素包括测定方法，样品处理，样品收集的时机，伴随用药和基础疾病。由于这些原因，将抗体的发生率与其他阿仑单抗产品的抗体发生率进行比较可能会产生误导。
使用ELISA分析，在133名先前未经治疗的患者中，有11名（8.3％）检测到抗人抗体（HAHA）。另外，两名患者的中和活性呈弱阳性。有限的数据表明抗Campath抗体不会对肿瘤反应产生不利影响。 211名先前接受治疗的患者中有4名（占1.9％）在治疗后具有针对Campath的抗体。
上市后经验
坎帕斯
在批准使用Campath的过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
一般性疾病和给药部位条件：致命性输注相关反应。
心血管疾病：充血性心力衰竭，心肌病，射血分数降低（某些患者先前曾接受过心血管毒性药物治疗）。
脑血管疾病：颈脑动脉夹层，中风，包括出血性和缺血性中风。
胃肠道疾病：急性钙化性胆囊炎。
免疫系统疾病： Goodpasture综合征，Graves病，再生障碍性贫血，GuillainBarré综合征，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根病，血清病，致命性输血相关的移植物抗宿主病，吞噬性淋巴细胞组织细胞增生症（HLH）。
感染：爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV），包括与EBV相关的淋巴增生性疾病和EBV感染，进行性多灶性白质脑病（PML），潜伏病毒的重新激活。
肝胆疾病：肝炎（与EBV感染相关）。
代谢和营养障碍：肿瘤溶解综合征。
神经系统疾病：视神经病变。
肾和泌尿系统疾病：肾小球肾病。
其他Alemtuzumab产品
在批准另一种alemtuzumab产品的批准后使用过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
内分泌失调：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进和甲状腺炎。
药物相互作用
Campath尚未进行正式的药物相互作用研究。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
根据动物研究的结果，坎帕斯对孕妇服用可能会造成胎儿伤害。来自已发表的孕妇队列研究的可用数据不足以建立与Campath相关的重大先天缺陷，流产或不良的母体或胎儿结局风险。当在器官发生期间施用时，Alemtuzumab在怀孕的huCD52转基因小鼠中具有胚胎致死性（参见数据） 。已知人类IgG抗体可穿过胎盘屏障；因此，Campath可能会从母亲传播到发育中的胎儿。建议妇女注意胎儿的潜在危险。接受Campath治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能增加（请参阅临床注意事项）。
对于所指示的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
临床注意事项
胎儿/新生儿不良反应
随着妊娠的进行，单克隆抗体跨胎盘运输，在妊娠中期转移量最大。考虑向在子宫内暴露于Campath的婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗的风险和益处[见警告和注意事项（ 5.3，5.4） ] 。
数据
动物资料
当在器官发生过程中（妊娠天[GD] 6-10或GD 11-15）以3或10 mg / kg的剂量向怀孕的huCD52转基因小鼠施用alemtuzumab时，未观察到致畸作用。但是，在GD 11-15期间给药的怀孕动物中，胚胎致死率增加（植入后损失增加，所有胎儿死亡或被吸收的水坝数量增加）。在另一项针对怀孕的huCD52转基因小鼠的研究中，在器官发生过程中以3或10 mg / kg的剂量静脉注射alemtuzumab（GD 6-10或GD 11-15），观察到B淋巴细胞和T淋巴细胞数量减少。两种剂量的后代。
在整个妊娠和哺乳期中，以静脉内剂量3或10 mg / kg /天施用alemtuzumab的怀孕huCD52转基因小鼠在哺乳期以10 mg / kg的剂量增加幼仔死亡。在两种测试剂量下，在后代中均观察到T淋巴细胞和B淋巴细胞种群的减少以及抗体反应的减少。
哺乳期
风险摘要
没有关于母乳中存在alemtuzumab，对产奶量或母乳喂养婴儿的影响的数据。母乳喂养的婴儿对Alemtuzumab的局部胃肠道暴露和有限的全身暴露的影响尚不清楚。在给予alemtuzumab的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到Alemtuzumab （参见数据）。母体IgG已知存在于人乳中，当一种药物存在于动物乳中时，该药物很可能会存在于人乳中。
由于哺乳期儿童可能会遭受Campath的严重不良反应，包括减少淋巴细胞计数，因此建议哺乳期妇女在接受Campath治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内不要母乳喂养。
数据
在产后第8-12天静脉内施用10mg / kg剂量的alemtuzumab后，在哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到alemtuzumab。产后第13天，哺乳期小鼠和后代的血清alemtuzumab的水平相似，并且与后代的药理活性（淋巴细胞计数降低）有关。
生殖潜力的男性和女性
当给孕妇服用时，Campath可能会造成胚胎-胎儿的伤害[见在特定人群中使用（8.1） ] 。
验孕
建议在开始进行Campath治疗之前，对具有生殖能力的女性进行妊娠试验。
避孕
女性
劝告有生殖潜力的女性患者在使用Campath治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕方法。
不孕症
根据动物研究的结果，阿仑单抗可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性的生育力[见非临床毒理学（13.1） ]。影响生育力的可逆性尚不清楚。
儿科用
儿科患者尚未确定安全性和有效性。
老人用
在接受Campath治疗的147位先前未接受治疗的B-CLL患者中，≥65岁的占35％，≥75岁的占4％。在149位先前接受B-CLL治疗的患者中，≥65岁的占44％，≥75岁的占10％。岁。 Campath的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
过量
在所有临床经验中，报告的最大单剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生了骨髓发育不全，感染或严重的输液相关反应。
一位接受80 mg静脉注射的患者经历了急性支气管痉挛，咳嗽和呼吸困难，随后出现无尿和死亡。在治疗的第二周中，另一位患者每天隔一天静脉注射两次90 mg剂量，并经历了骨髓发育不全的快速发作。
目前尚无关于Campath过量的特定解毒剂。停用Campath并提供支持治疗。
营地说明
Alemtuzumab是CD52定向的溶细胞抗体，是重组DNA衍生的人源化单克隆抗体（Campath-1H）。 Campath-1H是一种IgG1 kappa抗体，具有人类可变框架和恒定区，以及来自鼠（大鼠）单克隆抗体（Campath-1G）的互补决定区。 Campath-1H抗体的分子量约为150 kD。在含有新霉素的培养基中，哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）悬浮培养物中产生了坎帕特。在最终产品中找不到新霉素。
Campath（alemtuzumab）注射液是一种无菌，透明，无色的等渗溶液（pH 6.8–7.4），位于单剂量小瓶中，可用于静脉注射。每个单剂量的Campath药瓶均包含30 mg阿仑单抗，8.0 mg氯化钠，1.44 mg磷酸氢二钠，0.2 mg氯化钾，0.2 mg磷酸二氢钾，0.1 mg聚山梨酯80和0.0187 mg依地膦酸二钠二水合物。没有添加防腐剂。
Campath-临床药理学
作用机理
Campath与CD52结合，CD52是存在于B和T淋巴细胞，大多数单核细胞，巨噬细胞，NK细胞和粒细胞亚群上的一种抗原。一部分骨髓细胞，包括一些CD34 +细胞，表达可变水平的CD52。拟议的作用机制是Campath与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。
药效学
心脏电生理学
在53名无恶性肿瘤的单臂研究中评估了多次剂量的alemtuzumab（12 mg /天，共5天）对QTc间隔的影响。在研究中未检测到平均QTc间隔（即> 20 ms）的大变化。初次输注alemtuzumab后至少2小时，观察到平均心率增加22至26次/分钟。随后的剂量未观察到心率增加。
药代动力学
在对30名先前接受过治疗的B-CLL患者的研究中，对Campath的药代动力学进行了表征，在这些患者中，以推荐的剂量和时间表给予Campath。给药12周后，患者的平均AUC升高了7倍。
分配
在最后30 mg剂量后，稳态时的平均分布体积为0.18 L / kg（范围为0.1到0.4 L / kg）。
消除
Campath药代动力学显示出非线性消除动力学。由于受体介导的清除率降低（即外周CD52受体丢失），反复给药导致全身清除率降低。平均半衰期是在最初的30毫克剂量后11小时（2到32小时）和最后30毫克的剂量后6天（1到14天）。
特定人群
尚未研究肾或肝功能损害对Campath药代动力学的影响。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未进行评估Campath致癌或遗传毒性潜力的研究。
在生育力研究中，在与未经治疗的野生型雌性同居之前，连续5天向huCD52转基因雄性小鼠施用alemtuzumab（静脉内3或10 mg / kg）。没有观察到对生育力或生殖性能的影响。然而，在两个测试剂量下均观察到对精子参数的不利影响（包括异常形态[分离/无头]以及减少的总计数和活力）。
在与未经治疗的野生型雄性同居之前，连续5天向huCD52转基因雌性小鼠施用alemtuzumab（静脉内3或10 mg / kg）后，黄体和植入位点的平均数量减少，植入后损失，导致在更高的测试剂量下存活的胚胎更少。
临床研究
先前未经治疗的B-CLL患者
在一项未经标记的，随机（1：1）主动对照研究中，对先前未接受过B-CLL治疗的Rai I–IV期患者进行了Campath评估，证据表明需要进行性疾病治疗。患者每周接受3次Campath 30 mg静脉内治疗，最多12周，或苯丁酸氮芥40 mg / m 2每28天口服一次，最多12个周期。
在297例随机分组的患者中，中位年龄为60岁，男性为72％，白人为99％，WHO行为状态为0–1为96％，最大淋巴结直径≥5cm为23％，Rai分期为34％ III / IV，在美国治疗了8％
与随机接受苯丁酸氮芥的患者相比，随机分配接受Campath的患者经历了更长的无进展生存期（PFS）（中位PFS分别为14.6个月和11.7个月）。坎帕斯和苯丁酸氮芥的总缓解率分别为83％和55％（p <0.0001），总缓解率分别为24％和2％（p <0.0001）。 PFS的Kaplan-Meier曲线如图1所示。
| 图1：先前未治疗的B-CLL患者的无进展生存期* |
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先前接受过治疗的B-CLL患者
在三项多中心，开放标签，单臂研究中评估了Campath，该研究对149例先前用烷基化剂，氟达拉滨或其他化学疗法治疗过的B-CLL患者进行了评估。每周接受3次推荐剂量的Campath 30 mg静脉内治疗，持续12周。观察到部分缓解率为21％至31％，完全缓解率为0％至2％。
供应/存储和处理方式
将Campath（alemtuzumab）装入透明玻璃单剂量小瓶中，该小瓶在1 mL溶液中包含30 mg的alemtuzumab。每个纸箱包含三个Campath小瓶（NDC 58468-0357-3）或一个Campath小瓶（NDC 58468-0357-1）。
将Campath储存在2°C至8°C（36°F至46°F）下。不要冻结。如果意外冻结，则在给药前在2°C至8°C解冻。避免阳光直射。
病人咨询信息
cytopenias
劝告患者报告任何体征或症状，例如出血，易瘀伤，瘀斑或紫癜，面色苍白，无力或疲倦[见警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.1） ] 。
输注相关反应
告知患者输注相关反应的体征和症状，以及按规定服药的必要性[请参阅警告和注意事项（5.2）和不良反应（6.1） ]。
免疫抑制/感染
建议患者立即报告感染症状（例如发热，腺体肿胀或疲劳），并按规定对PCP（甲氧苄啶/磺胺甲恶唑DS或同等药）和疱疹病毒（泛昔洛韦或同等药）采取预防性抗感染药[请参阅警告和注意事项（5.3）和不良反应（6.1） ] 。告知患者感染可能是由一种称为爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的病毒引起的，包括患有严重甚至致命的肝脏炎症的病例。如果患者出现EBV感染的症状，建议他们与医疗保健提供者联系[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
告知患者需要辐射血液制品[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
免疫接种
劝告患者，如果最近接受过Campath的治疗，则不应接种活病毒疫苗。建议有婴儿在子宫内暴露于Campath的女性将其暴露情况告知儿科医生[见警告和注意事项（5.4） ] 。
胚胎-胎儿毒性
建议孕妇和具有生殖能力的女性对胎儿的潜在危险。劝告女性告知其已知或怀疑怀孕的医疗保健提供者[请参见“在特定人群中使用（ 8.1，8.3） ]” 。
建议有生殖潜力的女性患者在使用Campath治疗期间以及最终剂量后的3个月内使用有效的避孕方法（请参阅“在特定人群中使用（ 8.1，8.3） ”）。
哺乳期
劝告女性在使用Campath治疗期间以及最终剂量后的3个月内不要母乳喂养[见在特定人群中使用（8.2） ]。
不孕症
建议有生育潜力的雌性和雄性雄性动物，坎帕斯可能会损害生育能力[请参见在特定人群中使用（8.3）和非临床毒理学（13.1） ] 。
肾小球性肾病
向患者建议在接受Campath后数月至数年可能发生的肾小球肾病的体征和症状[见不良反应（6.2） ] 。
制造和分销：
Genzyme Corporation，剑桥，MA 02142
美国许可证号：1596
Campath是Genzyme Corporation的注册商标。
©2020 Genzyme Corporation。
主显示屏-1瓶纸箱
NDC 58468-0357-1
仅Rx
坎帕斯®
阿仑单抗
注射
30毫克/毫升
稀释后静脉输注
无菌-没有美国效力标准
一个单剂量小瓶
丢弃未使用的部分
萨诺菲基因
主显示屏-3瓶纸盒
NDC 58468-0357-3
仅Rx
坎帕斯®
阿仑单抗
注射
30毫克/毫升
稀释后静脉输注
无菌-没有美国效力标准
三个单剂量小瓶
丢弃未使用的部分
萨诺菲基因
| 坎帕斯 阿仑单抗注射液 | |||||||||||||||||||
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| 贴标机-Genzyme Corporation（025322157） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (BI Pharma) | 340700520 | ANALYSIS(58468-0357), API MANUFACTURE(58468-0357), MANUFACTURE(58468-0357) | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 313218430 | ANALYSIS(58468-0357) | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Genzyme Limited | 229522842 | ANALYSIS(58468-0357), LABEL(58468-0357), PACK(58468-0357) | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Genzyme Ireland Limited | 985127419 | ANALYSIS(58468-0357), LABEL(58468-0357), PACK(58468-0357) | |
已知共有316种药物与Campath（alemtuzumab）相互作用。
- 28种主要药物相互作用
- 288种中等程度的药物相互作用
检查互动
已知与Campath（alemtuzumab）相互作用的药物
注意：仅显示通用名称。
- 阿巴西普
- 阿贝马西比
- 阿卡鲁替尼
- 乙酰氧肟酸
- 阿达木单抗
- 腺病毒疫苗
- 阿苯达唑
- Aldesleukin
- 阿莱法西普
- altretamine
- 阿纳金拉
- 吸附的炭疽疫苗
- 抗胸腺细胞球蛋白（兔）
- 大肠杆菌天冬酰胺酶
- 阿妥珠单抗
- 金诺芬
- 硫代葡萄糖
- 阿伐普利尼
- 轴突阿霉素
- 阿扎胞苷
- 硫唑嘌呤
- 巴立替尼
- 巴利昔单抗
- bcg
- BCG疫苗
- 贝兰他单抗药
- 贝拉西普
- 贝利木单抗
- 贝利司他
- 苯达莫司汀
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 婴儿双歧杆菌
- 博来霉素
- 布莱那妥单抗
- 硼替佐米
- 博舒替尼
- 布伦妥昔单抗
- 啤酒酵母
- 布雷考布他基因自噬
- 布加替尼
- 布罗达单抗
- 布地奈德
- 白消安
- 卡巴他赛
- 卡那基单抗
- 白色念珠菌提取物
- 卡培他滨
- 卡马西平
- 卡铂
- 卡非佐米
- 卡莫斯汀
- 塞妥珠单抗
- 苯丁酸氮芥
- 氯霉素
- 霍乱疫苗
- 霍乱疫苗，活的
- 顺铂
- 克拉屈滨
- 氯法拉滨
- 氯氮平
- Cobimetinib
- 球蛋白皮肤测试
- 秋水仙碱
- 帕尼西布
- 皮质醇
- 促肾上腺皮质激素
- 可的松
- 协同蛋白
- 环磷酰胺
- 环孢素
- 阿糖胞苷
- 达卡巴嗪
- 达珠单抗
- 放线菌素
- 氨苯砜
- 达拉他单抗
- 达沙替尼
- 柔红霉素
- 柔红霉素脂质体
- 地西他滨
- 去铁酮
- 羽衣甘蓝
- 丹尼洛丁
- 地诺单抗
- 地塞米松
- 富马酸二甲酯
- 地那昔单抗
- 富马酸酯
- 多西他赛
- 阿霉素
- 阿霉素脂质体
- 杜比单抗
- 杜鲁伐单抗
- 杜韦利昔布
- 依法珠单抗
- 依洛珠单抗
- 恩妥单抗
- 表柔比星
- eribulin
- 依那西普
- 乙硫蛋白
- 依托泊苷
- 依维莫司
- 家族曲妥珠单抗deruxtecan
- 氟苯甲酸酯
- 非格司亭
- 芬戈莫德
- 氟尿苷
- 氟胞嘧啶
- 氟达拉滨
- 氟可的松
- 氟尿嘧啶
- 更昔洛韦
- 吉西他滨
- 吉妥单抗
- 硫代苹果酸金钠
- 戈利木单抗
- 胍
- 古斯库单抗
- 嗜血杆菌b结合物（hboc）疫苗
- 嗜血杆菌b结合物（prp-omp）疫苗
- 嗜血杆菌b结合物（prp-t）疫苗
- 甲型肝炎成人疫苗
- 肝炎小儿疫苗
- 乙肝成人疫苗
- 乙肝儿科疫苗
- 组织浆蛋白
- 人乳头瘤病毒疫苗
- 氢化可的松
- 羟基脲
- ibritumomab
- 依鲁替尼
- 伊达比星
- 依达拉西布
- 异环磷酰胺
- 伊马替尼
- 尼比珠单抗
- 英夫利昔单抗
- 流感病毒疫苗，h1n1，已灭活
- 流感病毒疫苗，h1n1，活
- 流感病毒疫苗，h5n1
- 流感病毒疫苗，灭活的
- 活三价流感病毒疫苗
- 依托珠单抗ozogamicin
- 干扰素α-2a
- 干扰素α-2b
- 干扰素α1
- 干扰素α3
- 干扰素α-1
- 干扰素γ-1b
- 碘苯胍I 131
- 碘I 131 Tositumomab
- 伊立替康
- 伊立替康脂质体
- 伊沙妥昔单抗
- 依沙贝比隆
- 依沙佐米
- 依克珠单抗
- 日本entph疫苗sa14-14-2，已灭活
- 日本脑炎病毒疫苗中山
- 嗜酸乳杆菌
- 罗伊氏乳杆菌
- 鼠李糖乳杆菌
- 鼠李糖乳杆菌gg
- 来氟米特
- 来那度胺
- 左旋咪唑
- 利奈唑胺
- 洛莫司汀
- lu 177点状at
- 莱姆病疫苗
- 淋巴细胞免疫球蛋白，抗甲状腺（马）
- 麻疹病毒疫苗
- 甲乙胺
- 美法仑
- 脑膜炎球菌结合疫苗
- B型脑膜炎球菌疫苗
- 脑膜炎球菌多糖疫苗
- 苯妥英
- 巯基嘌呤
- 甲氨蝶呤
- 甲基泼尼松龙
- 米多牛磺酸
- 丝裂霉素
- 米托蒽醌
- 混合呼吸道疫苗
- 莫加单抗
- 富马酸单甲酯
- 腮腺炎皮肤测试抗原
- 腮腺炎病毒疫苗
- 莫罗莫纳-cd3
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 那他珠单抗
- 奈拉滨
- 尼罗替尼
- 尼拉帕利布
- 奥比妥单抗
- 奥珠单抗
- 奥法单抗
- 奥拉帕尼
- Olaratumab
- 奥马他汀
- 奥西替尼
- 奥沙利铂
- 奥扎尼莫德
- 紫杉醇
- 紫杉醇蛋白结合
- palbociclib
- palifermin
- Panobinostat
- 对甲二酮
- 帕唑帕尼
- 吡非司亭
- 聚乙二醇干扰素α-2a
- 聚乙二醇干扰素α-2b
- 培美曲塞
- 青霉素胺
- 五tam
- 喷司他丁
- 苯丁zone
- 鼠疫疫苗
- 普霉素
- 肺炎球菌13价疫苗
- 肺炎球菌23多价疫苗
- 肺炎球菌7价疫苗
- 泊洛妥珠单抗
- 脊髓灰质炎病毒疫苗，灭活的
- 脊髓灰质炎病毒活三价疫苗
- 泊马度胺
- 帕那替尼
- 普雷西酯
- 泼尼松龙
- 强的松
- 伯氨喹
- 普鲁卡因胺
- 前卡巴嗪
- 狂犬病疫苗，人类二倍体细胞
- 狂犬病疫苗，纯化的鸡胚细胞
- 223氯化镭
- 核糖体
- 利罗那普
- 利桑基单抗
- 利妥昔单抗
- 罗氟司特
- 罗米地辛
- 轮状病毒疫苗
- 风疹病毒疫苗
- rucaparib
- 鲁索替尼
- 布尔酵母菌
- 皂苷单药
- mar sm 153 lexidronam
- sargramostim
- sarilumab
- 沙特拉珠单抗
- 苏金单抗
- 赛灵索
- 西妥昔单抗
- 西波莫德
- 西普赛尔
- 西罗莫司
- 皮肤测试抗原，多种
- 天花疫苗
- 磷酸钠p32
- staphage裂解液（spl）
- 链霉素
- 89氯化锶
- 他克莫司
- 塔法西他滨
- 他唑帕尼
- 他莫替丁
- 博非司亭
- 替莫唑胺
- 西罗莫司
- 替尼泊苷
- 特氟米特
- 破伤风类毒素
- 沙利度胺
- 硫鸟嘌呤
- 硫替帕
- 替拉珠单抗
- 替萨根微核
- 托卡尼特
- 托珠单抗
- 托法替尼
- 拓扑替康
- 托西单抗
- 特拉贝丁
- 曲妥珠单抗
- 曲安西龙
- 眼曲安奈德
- 癣菌皮试验
- 三甲二酮
- 曲美曲酯
- 结核菌素纯化蛋白衍生物
- 伤寒疫苗，灭活
- 伤寒疫苗，活
- 达帕替尼
- 尿嘧啶芥末
- 乌斯替单抗
- 缬更昔洛韦
- 水痘病毒疫苗
- 维多珠单抗
- 静脉曲张
- 长春碱
- 长春新碱
- 长春新碱脂质体
- 长春瑞滨
- 黄热病疫苗
- 扎那鲁替尼
- 齐多夫定
- ziv-aflibercept
- 带状疱疹疫苗活
- 带菌疫苗，灭活
樟脑（alemtuzumab）疾病相互作用
与Campath（alemtuzumab）有3种疾病相互作用，包括：
- 血细胞减少症
- 心脏/肺部疾病
- 感染
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授