常用品牌名称

在美国

• 卡西帕
• box素
• 祖布索夫

可用的剂型：

• 片剂
• 电影

治疗类别：阿片类药物依赖性

药理学类别：阿片类激动剂/拮抗剂

化学类别：阿片类药物

卡西帕的用途

丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂用于治疗阿片类药物（麻醉药）依赖性或成瘾。丁丙诺啡和纳洛酮颊膜，舌下膜或舌下片用于诱导和维持阿片类药物（麻醉性）依赖性。它应该用于已经接受丁丙诺啡舌下片剂治疗的患者。

长时间使用麻醉药可能会形成习惯，导致精神或身体上的依赖性。如果麻醉剂突然停止，身体依赖性可能会导致戒断副作用。当一个人改用丁丙诺啡和纳洛酮合用时，通常可以避免严重的戒断副作用。它作用于中枢神经系统（CNS），有助于防止戒断副作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Cassipa之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与丁丙诺啡和纳洛酮颊膜，舌下膜或舌下片的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制丁丙诺啡和纳洛酮组合在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏，肝脏，心脏或肺部问题，这可能需要谨慎，并应调整接受丁丙诺啡和纳洛酮组合的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 氟康唑
• 酮康唑
• 美索达嗪
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 吡im嗪
• 哌喹
• 泊沙康唑
• 沙非酰胺
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿西卡尼
• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿夫唑嗪
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 阿莫达非尼
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 阿奇霉素
• 巴氯芬
• 贝达喹啉
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 布塞林
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡比拉嗪
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯喹
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达拉非尼
• 丹特罗
• 达鲁纳韦
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 德拉维定
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 氘苯丁嗪
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩哥拉非尼
• 恩氟烷
• 恩替替尼
• 恩杂鲁胺
• 依立布林
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 芬太尼
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟班色林
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福莫特罗
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 盐黄嘌呤
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• Histrelin
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊布利特
• 伊达利西布
• 哌啶酮
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依伐卡托
• 依夫西尼布
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 拉帕替尼
• Lasmiditan
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 鲁美特林
• 卢拉西酮
• Macimorelin
• 美克利嗪
• 甲氟喹
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 甲硝唑
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 咪唑斯汀
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 莫西沙星
• 那法林
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳尔地丁
• 纳洛索尔
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 诺氟沙星
• 去甲替林
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥西替尼
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕潘立酮
• 帕洛诺司琼
• Panobinostat
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 匹马沙林
• 匹潘酮
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• itol醇
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 核糖体
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利培酮
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西布曲明
• 西波尼莫德
• 氧化钠
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒尼替尼
• 舒维生
• 他克莫司
• 他莫昔芬
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 替马西m
• 四苯那嗪
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托特罗定
• 托吡酯
• 托瑞米芬
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 色氨酸
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 紫杉醇
• 维拉唑酮
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品
• 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 可乐定
• 育亨宾

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生病（肾上腺问题）或
• 酗酒或有或
• 哮喘，严重或
• 脑瘤，有或
• 严重的呼吸问题（例如，COPD，缺氧，高碳酸血症，睡眠呼吸暂停）或
• 中枢神经系统抑郁症或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 前列腺肥大（BPH，前列腺肥大）或
• 胆囊疾病或胆结石或
• 头部受伤，有或有病史
• 心脏病或
• 乙型或丙型肝炎，有或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 低血容量（低血容量）或
• 脊柱后凸畸形（脊柱弯曲并伴有呼吸问题）或
• 心理健康问题，历史或
• 尿液通过的问题或
• 胃部问题-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 低血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 中度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 严重的肝病-不应在这种情况下的患者中使用。

正确使用卡西帕

本节提供有关正确使用许多含有丁丙诺啡/纳洛酮的产品的信息。它可能不特定于Cassipa。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

如果您使用颊膜：

• 在放置胶片的区域，用舌头弄湿脸颊的侧面或用水冲洗口腔。
• 请勿切割或撕裂胶片。用干净，干燥的手指握住胶片。如果您使用的是Bunavail®，请按住文本（BN2，BN4或BN6）朝上。
• 将胶片的一面放在脸颊内侧。如果您使用的是Bunavail®，请将文本（BN2，BN4或BN6）放在脸颊内侧。
• 按下胶片并将其保持5秒钟。
• 将胶片留在原处，直至其溶解。请勿触摸，移动，咀嚼或吞咽它。
• 如果必须使用多个胶片，请将第二个胶片放在嘴的另一侧。一次一个脸颊内部不要放置超过2个颊膜。
• 在胶片完全溶解之前，请勿进食或喝任何东西。

如果您使用的是舌下平板电脑：

• 请勿切割，挤压，咀嚼或吞咽它。
• 将平板电脑放在舌头下方，直至其溶解。
• 如果一次服用2片或以上，请将所有片剂同时放在舌头下的不同位置。
• 如果不舒服，一次在舌头下放2片，重复该过程，直到所有片剂都服完为止。
• 片剂完全溶解之前，请勿进食或喝任何东西。

如果您使用的是舌下影片：

• 服用这种药之前先喝水以帮助滋润您的口腔。
• 将胶片放在舌头下方，直到溶解。
• 如果需要拍摄其他胶片，请将新胶片放在第一张胶片的相反侧。
• 将胶片放在舌头下方后，请勿切割，咀嚼，吞咽或移动胶片。

在更改剂型（例如薄膜，片剂）或剂量强度之前，请先咨询医生。这些形式彼此非常不同。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于颊剂型（薄膜）：
  • 对于阿片类药物依赖性的诱导治疗：
    • 成人-在第1天，您的医生可能会分次给您最多4.2毫克的丁丙诺啡和0.7毫克的纳洛酮诱导剂量。在第2天，您的医生可能会单剂服用8.4 mg丁丙诺啡和1.4 mg纳洛酮。如果您一直在服用美沙酮，海洛因，短效或长效阿片类药物，医生可能建议您单独服用丁丙诺啡。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于阿片类药物依赖的维持治疗：
    • 成人-每天一次，一次服用8.4毫克丁丙诺啡和1.4毫克纳洛酮。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于颊或舌下剂型（薄膜）：
  • 对于阿片类药物依赖性的诱导治疗：
    • 成人-在第1天，您的医生可能会给您分批服用高达8毫克（mg）的丁丙诺啡和2毫克纳洛酮的诱导剂量。在第2天，您的医生可能单剂最多给您16毫克丁丙诺啡和4毫克纳洛酮。如果您一直在服用美沙酮，海洛因，短效或长效阿片类药物，医生可能建议您单独服用丁丙诺啡。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于阿片类药物依赖的维持治疗：
    • 成人-每天一次，一次服用16毫克（mg）的丁丙诺啡和4毫克的纳洛酮。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于舌下剂型（片剂）：
  • 对于阿片类药物依赖性的诱导治疗：
    • 成人-在第1天，您的医生可能会分次给您最多5.7毫克的丁丙诺啡和1.4毫克的纳洛酮诱导剂量。在第2天，您的医生可能会单剂量给您11.4毫克丁丙诺啡和2.9毫克纳洛酮。如果您一直服用美沙酮，海洛因，短效或长效阿片类药物，您的医生可能会建议您单独服用丁丙诺啡。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于阿片类药物依赖的维持治疗：
    • Suboxone®：
      • 成人-每天一次，一次服用16毫克（mg）的丁丙诺啡和4毫克的纳洛酮。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • Zubsolv®：
      • 成人-每天一次单次服用11.4毫克丁丙诺啡和2.9毫克纳洛酮。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用Cassipa时的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

他人使用您的药物是违法的，也是危险的。将未使用的胶片或平板电脑放在安全可靠的地方。吸毒成瘾的人可能想偷这种药。

不要使用这种药物，也不要比医生告诉您的使用频率更高。这可能会危及生命。服药过量的症状包括极度头晕或虚弱，心跳或呼吸缓慢，癫痫发作，呼吸困难以及皮肤发冷，发炎。如果发现这些症状，请立即致电医生。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题（例如，睡眠呼吸暂停，与睡眠有关的低氧血症）。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停（睡眠中短时间停止呼吸），医生可能会降低您的剂量。

在进行任何类型的手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告知主管医生或牙医您正在使用此药。如果某些药物与丁丙诺啡和纳洛酮组合使用，可能会产生严重的不良影响。

这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物，它可能会导致嗜睡或使您的警觉性降低。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。停止使用这种药物后，这种效果可能会持续几天。在使用上述药物之前，请先咨询医生。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡或头昏眼花。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

在怀孕期间使用此药可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

该药可能引起肾上腺功能不全。如果皮肤发黑，腹泻，头晕，晕厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即与医生联系。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹，荨麻疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸或吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即致电医生。

如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间，请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用该药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可以帮助减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或腹部绞痛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或入睡困难。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

卡西帕毒副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 出汗

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动不安使说话或兴奋地颤抖，无法控制胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或困扰
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明学生
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 力量不足或丧失
• 肚子痛
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

发病率未知

• 嘴烫或疼痛
• 灼热，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔内刺痛感
• 性欲下降或丧失或性欲下降
• 易怒
• 情绪波动
• 注意力不集中
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 肌肉力量下降
• 口腔肿胀，发炎或发红

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关丁丙诺啡/纳洛酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cassipa。

对于消费者

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：薄膜，片剂

需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丁丙诺啡/纳洛酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 出汗

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动不安使说话或兴奋地颤抖，无法控制胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

如果在服用丁丙诺啡/纳洛酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或困扰
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明学生
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 力量不足或丧失
• 肚子痛
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

发病率未知

• 嘴烫或疼痛
• 灼热，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔内刺痛感
• 性欲下降或丧失或性欲下降
• 易怒
• 情绪波动
• 注意力不集中
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 肌肉力量下降
• 口腔肿胀，发炎或发红

对于医疗保健专业人员

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：颊膜，舌下膜，舌下片剂

一般

最常见的不良事件包括头痛，恶心，呕吐，多汗症，便秘，戒断的体征和症状，失眠，疼痛和周围水肿。此外，舌下膜报道了口腔感觉不足。 ^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疼痛（22.4％）

常见（1％至10％）：乏力，发冷，发热，不适，受伤，耳痛

罕见（0.1％至1％）：体温过低，中暑

上市后报告：Vertigo ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（36.4％）

常见（1％至10％）：偏头痛，头晕，高渗，感觉异常，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：健忘症，惊厥，运动亢进，言语障碍，震颤

丁丙诺啡：

上市后报告：新生儿戒断综合征，包括高渗，新生儿震颤，新生儿躁动和肌阵挛症状；新生儿惊厥，呼吸暂停，呼吸抑制和心动过缓的报道^[参考]

呼吸道

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，鼻窦炎，上呼吸道感染，哮喘，支气管炎，呼吸困难，肺炎，痰液增多

罕见（0.1％至1％）：打哈欠

未报告频率：鼻漏

丁丙诺啡：

未报告频率：严重的呼吸抑制，昏迷，死亡^[参考]

上市后有报告称，与丁丙诺啡和苯并二氮杂s并用会导致昏迷和死亡；这些报告中有许多涉及通过自我注射滥用。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（12.1％），恶心（15％），腹痛（11.2％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，消化不良，肠胃气胀，口腔感觉不足

罕见（0.1％至1％）：口腔溃疡，舌头变色，脓肿，舌痛，粘膜红斑（口腔），牙痛

未报告频率：胃部不适，

上市后报告：口腔炎，舌炎，舌头疾病，胰腺炎^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，性欲下降

罕见（0.1％至1％）：闭经，射精障碍，月经过多，出血

上市后报告：怀孕失调

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

过敏症

丁丙诺啡：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹

纳洛酮：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹^[参考]

本地

上市后报告：舌痛，口腔粘膜红斑，口腔感觉不足，口腔炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张，高血压

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心动过缓，心肌梗塞，心pal，心动过速，低血压，胸痛

上市后报告：周围性水肿，晕厥，体位性低血压，心率和节律紊乱^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：弱视，泪道疾病

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，瞳孔缩小^[参考]

肝的

在临床试验和上市后的报告中，据报道与丁丙诺啡的使用相关的溶细胞性肝炎和黄疸性肝炎病例。异常的范围从肝转氨酶的短暂无症状升高到肝衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。先前存在的肝酶异常，病毒性肝炎，并发肝毒性药物的使用以及持续的静脉吸毒可能起了致病或促成作用。 ^[参考]

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：肝功能异常

丁丙诺啡：

未报告频率：细胞溶解性肝炎，黄疸性肝炎，肝转氨酶的无症状短暂升高，肝功能衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，躁动，冷漠，人格解体，药物依赖，欣快的情绪，敌意

未报告频率：躁动，烦躁

上市后报告：幻觉，自杀未遂，失眠^[参考]

皮肤科的

很常见（10％或以上）：出汗（14％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹，瘀斑

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，剥脱性皮炎，皮肤干燥，皮肤肿块，单纯疱疹，结节性皮肤

未报告频率：竖毛，冷汗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液异常

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，阴道感染，蛋白尿，排尿困难，血尿，尿retention留^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞增多，白细胞减少症，淋巴结病，血小板减少症^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流行性感冒，感染^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高血糖，高血脂，低血糖，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛，肌痛，脖子僵硬，腿抽筋，关节疾病

罕见（0.1％至1％）：关节炎

未报告频率：关节痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾结石症，血肌酐增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物依赖的成人剂量

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

诱导：对于那些依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者：
当出现中度阿片类药物戒断的客观体征时，应开始首次剂量，并且该剂量应在患者最后一次使用阿片类药物后不少于6小时，以避免引发阿片类药物戒断综合征：

Suboxone舌下胶卷：
第1天：舌下最高8 mg / 2 mg；初始剂量为2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg，以大约2小时的间隔滴定丁丙诺啡以2或4 mg增量滴定
第2天：单剂舌下16 mg / 4 mg

布纳瓦伊颊片：
第1天：口腔内最高4.2 mg / 0.7 mg;初始剂量为2.1毫克/0.3毫克，约2小时后重复
第2天：一次口服含高达8.4 mg / 1.4 mg的口腔

Zubsolv舌下片剂：
第1天：舌下最高5.7 mg / 1.4 mg；初始剂量为1.4毫克/0.36毫克，然后最多4.2毫克/1.08毫克应分为1.4毫克/0.36毫克或2.8毫克/0.72毫克的剂量，并以1.5到2小时的间隔给药（某些近期接触的患者丁丙诺啡的单次剂量为4.2 mg / 1.08 mg）
第2天：单剂舌下11.4 mg / 2.9 mg

评论：
-依赖丁丙诺啡/纳洛酮或丁丙诺啡单药治疗可诱导依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者；为避免在诱导过程中引起戒断，应在明显的戒断迹象明显出现时，最好是在出现中度客观阿片类戒断症状时，且在不超过最后一次使用海洛因或其他短效阿片类药物后的6小时内，开始引发戒断。
-Suboxone舌下片剂不适合诱导治疗；用于舌下或颊部使用的Suboxone舌下胶膜应仅通过舌下给药进行诱导，以最大程度地减少纳洛酮的暴露。
-Cassipa膜未指示用于诱导，仅指示用于维持阿片样物质依赖的治疗。
-在某些研究中，几天的过度归纳导致高辍学；建议尽快达到适当的治疗剂量，以达到临床效果。
-对于依赖美沙酮或长效阿片类药物的患者，在诱导期应使用丁丙诺啡单药治疗，因为纳洛酮可能会被少量吸收，并可能在诱导过程中沉淀或延长停药时间。
-维护治疗从第3天开始。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

鸦片依赖的常规成人剂量-维持

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

保养处理：
-应将丁丙诺啡/纳洛酮的剂量调整至可使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平；剂量应尽快滴定至临床效果，因为逐渐滴定可能导致较高的辍学率。

SUBOXONE舌下片和舌下片：
-逐步将2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg的增量/减量调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下（薄膜，片剂）或颊（薄膜）16 mg / 4 mg；剂量范围4 mg / 1 mg至24 mg / 6 mg
-最大剂量：每天24 mg / 6 mg

ZUBSOLV舌下片剂：
-以1.4 mg / 0.36 mg或2.9 mg / 0.71 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下11.4 mg / 2.9 mg；剂量范围2.9 mg / 0.71 mg至17.2 mg / 4.2 mg
-最大剂量：每天17.2 mg / 4.2 mg

BUNAVAIL颊膜：
-以2.1 mg / 0.3 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次，口服8.4 mg / 1.4 mg；范围从2.1 mg / 0.3 mg到12.6 mg / 2.1 mg
最大剂量：每天12.6毫克/ 2.1毫克

CASSIPA舌下胶卷：
-诱导并稳定至丁丙诺啡16 mg剂量后，每天一次舌下以16 mg / 4 mg剂量开始
最大剂量：每天16 mg / 4 mg

评论：
-在诱导后，提供维持治疗以使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征；没有建议的最大持续治疗时间，有些患者可能会无限期地需要治疗。
-有多种丁丙诺啡/纳洛酮产品可用于维持治疗；这些产品不是生物等效的，切换产品时可能需要调整剂量；例如，Zubsolv 4.2 mg / 0.7 mg颊膜可提供与Suboxone 8 mg / 2 mg舌下舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

肾脏剂量调整

谨慎使用；不建议调整剂量

肝剂量调整

轻度肝功能不全：谨慎使用；不建议调整剂量
中度肝功能不全：不建议用于诱导，因为增加了戒断的风险；可以谨慎地用于维护治疗；监测阿片类药物停药情况。
严重肝功能不全：不建议使用

剂量调整

老年人：临床研究尚未纳入足够多的65岁或65岁以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同；谨慎使用并监测中毒或过量的体征和症状。

必须监测在丁丙诺啡-纳洛酮产品之间转换的患者是否用药过量或剂量不足，即戒断的迹象。

对于在舌下胶片和舌下平板电脑之间切换的患者：
-以与先前给药产品相同的剂量开始，但是，由于FILM与TABLET相比具有更高的相对生物利用度，因此请密切注意。

由于生物利用度的差异，ZUBSOLV舌下片剂需要不同的强度：
-Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 2 mg / 0.5 mg舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露量
-Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg片剂提供与buprenorphine-naloxone 4 mg / 1 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以2 mg / 0.5 mg舌下两种片剂服用）
-Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 8 mg / 2 mg舌下含片等效的丁丙诺啡暴露量
-祖布索夫8.6 mg / 2.1 mg片剂可提供与丁丙诺啡纳洛酮12 mg / 3 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以1 8 mg / 2 mg加2 2 mg / 0.5 mg服用）
舌下片）
-Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 16 mg / 4 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以两个8 mg / 2 mg舌下片剂服用）

-应监测起始或终止CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者丁丙诺啡的药物过量或剂量不足的可能

减少剂量并停止治疗：
-作为综合治疗计划的一部分，可以决定降低维持剂量或停止治疗；建议逐渐减少剂量，以避免阿片类药物戒断症状。停药后，应监测患者的潜在复发。

预防措施

美国FDA对于丁丙诺啡经粘膜产品的阿片类药物依赖性（BTOD），Suboxone和Subutex要求风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

禁忌症：
-对丁丙诺啡或纳洛酮或任何赋形剂过敏

根据美国药典21 USC 823（g）编纂的《药物成瘾治疗法》（DATA），该产品在治疗阿片类药物依赖方面的处方使用仅限于满足某些合格要求并已通知卫生和人类事务部部长的医疗保健提供者服务（HHS）为其开处方该产品以治疗阿片类药物依赖性的意图，并已被分配一个唯一的识别号，该号必须包含在每个处方中。

18岁以下的患者尚未确定舌下或颊膜的安全性和有效性。 16岁以下的患者尚未确定舌下含片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国受控物质：附表III

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应向患者证明正确的给药方法
-请勿切割，咀嚼或吞咽
-在剂量完全溶解之前，不要吃或喝任何东西
-放置后请勿移动产品
-为确保一致性，请继续使用相同的加药方式
-如果错过剂量，请尽快记住；如果快到下一次服药的时间了，请跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一个服药

-舌下平板电脑：
-放置在舌头下直到溶解
-对于需要多片的剂量，请将所有片剂放在舌头下的不同位置，尽量减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分
-Zubsolv（R）的中位溶解时间为5分钟

舌下电影：
-给药前，用少量室温水冲洗口腔以弄湿口腔
-将胶卷放在靠近左侧或右侧底部的舌头下方；保持舌头完全溶解；平均溶解需要4到8分钟
-对于需要多层薄膜的剂量，在另一侧放置额外的薄膜，以最大程度地减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分

颊膜：
-用舌头润湿脸颊内部或用水冲洗口腔以润湿应用部位
-适用于脸颊内侧；按住5秒钟
-允许薄膜完全溶解；避免用舌头或手指操纵胶片
-如果需要多张膜，请立即以相同的方式将另一张膜涂在对面的脸颊上；一次最多可将2个膜涂在一个脸颊上

制备技术：
-电影：等待打开箔纸包装，直到可以使用；防冻和防潮
-平板电脑：等待使用前打开泡罩：不要将片剂推入泡罩包装，因为它可能会破裂

一般：
-治疗应在有鸦片依赖/成瘾管理经验的医师的监督下进行。
-药物治疗应作为完整治疗计划的一部分，包括咨询和心理支持。
-为避免沉淀戒断，通常使用丁丙诺啡单药疗法进行诱导，尤其是在对依赖性水平或以前使用药物有疑问时。
-在治疗初期或没有适当的随访时，不应提供多个笔芯。
-终止治疗的决定应作为全面治疗计划的一部分；不建议突然停药。

监控：
-监控剂量不足和过量
-肝：建议定期监测肝功能检查。
-如果未达到治疗目标，则应重新评估患者，以确定治疗的适当性或是否需要更深入，更结构化的治疗。

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用会导致医疗紧急情况，并可能导致死亡。
-建议患者通过注射滥用本产品可能由于纳洛酮的存在而引起严重的戒断症状。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-应指导患者与医疗保健提供者讨论所有伴随用药的情况；与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）一起使用可能会导致致命的加性效应。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维障碍或运动技能；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。