Celestone Soluspan（注射剂）

（倍他米松磷酸钠
和醋酸倍他米松）注射剂，USP
30毫克/ 5毫升（6毫克/毫升）

Celestone Soluspan说明

天石®SOLUSPAN®注射悬浮液是在含有3mg每毫升倍他米松的无菌含水悬浮液，如倍他米松磷酸钠，和3mg每毫升醋酸倍他米松。每毫升无效成分：8.9毫克磷酸氢二钠二水合物； 3.8 mg二水合磷酸氢二钠； 0.1 mg乙二胺四乙酸二钠;和0.2毫克的苯扎氯铵作为防腐剂。将pH调节至6.8至7.2。

磷酸倍他米松磷酸钠的分子式为C 22 H 28 FNa 2 0 8 P，分子量为516.40。化学上，它是9-氟-11β，17，21-三羟基-16β-甲基孕烯-1，4-二烯-3，20-二酮21-（磷酸二钠）。

乙酸倍他米松的分子式为C 24 H 31 FO 6 ，分子量为434.50。化学上，它是9-氟-11β，17，21-三羟基-16β-甲基孕烷-1，4-二烯-3，20-二酮21-乙酸盐。

倍他米松磷酸钠和醋酸倍他米松的化学结构如下：

倍他米松磷酸钠为白色至几乎白色的无味粉末，具有吸湿性。它可自由溶于水和甲醇，但实际上不溶于丙酮和氯仿。

乙酸倍他米松是白色至乳白色无味粉末，其在约165℃下烧结并固化，并在约200℃至220℃下重熔并分解。它实际上不溶于水，但可溶于丙酮，可溶于乙醇和氯仿。

Celestone Soluspan-临床药理学

糖皮质激素是天然存在的和合成的，是容易从胃肠道吸收的肾上腺皮质类固醇。

天然存在的糖皮质激素（氢化可的松和可的松），也具有保持盐的特性，被用作肾上腺皮质缺乏症的替代疗法。它们的合成类似物主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。泼尼松龙的衍生物倍他米松具有16ß甲基基团，可增强分子的抗炎作用，并降低结合在碳9上的氟原子的钠和水保持特性。

倍他米松磷酸钠（一种可溶性酯）提供迅速的活性，而醋酸倍他米松仅微溶并提供持续的活性。

Celestone Soluspan的适应症和用法

当口服治疗是不可行的，肌内使用天石®SOLUSPAN®注射悬浮液的被表示为如下：

过敏状态

在哮喘，特应性皮炎，接触性皮炎，药物超敏反应，常年性或季节性变应性鼻炎，血清病，输血反应的常规治疗的充分试验中，对重度或致残性过敏性疾病的控制难以进行常规治疗。

皮肤病

大疱性疱疹样皮炎，剥脱性红皮病，蕈样真菌病，天疱疮，严重的多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合症）。

内分泌失调

先天性肾上腺增生，与癌症相关的高钙血症，非化脓性甲状腺炎。

氢化可的松或可的松是原发性或继发性肾上腺皮质功能不全的首选药物。如果适用，合成类似物可与盐皮质激素一起使用；在婴儿期补充盐皮质激素尤为重要。

胃肠道疾病

为了使患者在局部肠炎和溃疡性结肠炎的关键时期度过难关。

血液学疾病

获得性（自身免疫性）溶血性贫血，Diamond-Blackfan贫血，纯红细胞发育不全，部分继发性血小板减少症。

杂

旋毛虫病伴神经或心肌受累，结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞，与适当的抗结核化学疗法配合使用时。

肿瘤疾病

用于白血病和淋巴瘤的姑息治疗。

神经系统

多发性硬化症的急性加重；与原发性或转移性脑肿瘤或开颅手术相关的脑水肿。

眼科疾病

交感性眼炎，颞动脉炎，葡萄膜炎和对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。

肾脏疾病

诱发特发性肾病综合症或红斑狼疮引起的利尿或蛋白尿缓解。

呼吸疾病

与适当的抗结核化学疗法，特发性嗜酸性粒细胞性肺炎，有症状的结节病同时使用时，会发生铍病，暴发性或弥漫性肺结核。

风湿性疾病作为急性痛风性关节炎的短期给药（使患者适应急性发作或加重病情）的辅助治疗；急性风湿性心脏病；强直性脊柱炎;银屑病关节炎；类风湿关节炎，包括青少年类风湿关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）。用于治疗皮肌炎，多肌炎和系统性红斑狼疮。

对于急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con尖炎，关节腔内或软组织内施用塞来石Soluspan可注射混悬液可作为短期治疗（使患者适应急性发作或加重病情）的辅助治疗，类风湿关节炎，骨关节炎滑膜炎。

Celestone Soluspan可注射混悬液的病灶内给药可用于斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环状肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部肥厚性，浸润性，炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病。

Celestone Soluspan可注射悬浮液也可用于腱膜或肌腱（神经节）的囊性肿瘤。

禁忌症

天石®SOLUSPAN®注射悬浮液在患者谁是过敏本产品（见的任何部件禁忌说明）。

肌注皮质类固醇制剂不可用于特发性血小板减少性紫癜。

警告事项

天石®SOLUSPAN®注射悬浮液不应静脉给药。

硬膜外给药的严重神经系统不良反应

硬膜外注射皮质类固醇有严重的神经系统事件，其中一些导致死亡。报告的具体事件包括但不限于脊髓梗塞，截瘫，四肢瘫痪，皮质盲和中风。在使用和不使用荧光检查的情况下，已经报告了这些严重的神经系统事件。尚未确定硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性，并且未批准将皮质类固醇用于这种用途。

一般

接受肠胃外皮质类固醇治疗的患者中发生罕见的类过敏反应/过敏反应，可能会引起休克（参见“不良反应” ）。对皮质类固醇有过敏反应史的患者请多加注意。

对于接受任何异常压力的皮质类固醇激素治疗的患者，氢化可的松或可的松是事件发生期间和之后的补充药物。

心肾

平均和大剂量的皮质类固醇可引起血压升高，盐分和水分retention留，并增加钾的排泄。除非大剂量使用，否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

文献报道表明，在最近的心肌梗塞后，使用皮质类固醇与左心室游离壁破裂之间存在明显的联系。因此，在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。

内分泌

皮质类固醇可产生可逆的下丘脑垂体肾上腺（HPA）轴抑制作用，停药后可能存在糖皮质激素不足。

甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低，甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。

传染病

服用皮质类固醇的患者比健康个体更容易感染。当使用皮质类固醇激素时，耐药性可能降低，并且无法定位感染。在身体的任何位置感染任何病原体（病毒，细菌，真菌，原生动物或蠕虫）可能与单独使用皮质类固醇或与其他免疫抑制剂联合使用有关。这些感染可能是轻度到重度。随着皮质类固醇剂量的增加，感染并发症的发生率增加。皮质类固醇也可能掩盖当前感染的某些迹象。

皮质类固醇可能加重全身性真菌感染，因此除非存在控制药物反应所需的激素，否则不应在存在此类感染的情况下使用皮质类固醇。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭（参见注意事项，药物相互作用，两性霉素B注射液和钾耗竭剂部分）。

潜在的病原体可能会激活潜在疾病或引起并发感染的加剧，这些病原体包括由变形虫，念珠菌，隐球菌，分枝杆菌，诺卡氏菌，肺囊虫和弓形虫引起的病原体。

对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者，建议在开始皮质类固醇激素治疗之前，先排除潜在的氨虫病或活动性氨虫病。

同样，对于已知或疑似类圆线虫（线虫）感染的患者，应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中，皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播，并伴有广泛的幼虫迁移，通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。

皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。

皮质类固醇激素在活动性结核病中的使用应仅限于那些爆发性或弥散性结核病，其中将皮质类固醇激素与适当的抗结核药物一起用于疾病控制。

如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。

在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素治疗的患者中禁用活疫苗或减毒活疫苗。可以施用杀死或灭活的疫苗。但是，无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法（例如，针对艾迪生氏病）的患者可以进行免疫程序。

小儿和成年患者服用皮质类固醇激素后，水痘和麻疹的病程可能会更严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿和成年患者中，应特别注意避免接触。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘，可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果暴露于麻疹，则可能需要使用免疫球蛋白（IG）进行预防。 （有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅相应的包装插页。）如果出现水痘，应考虑使用抗病毒药治疗。

神经学的

严重医学事件的报告与鞘内给药途径有关（见不良反应，胃肠道和神经/精神科）。

一项多中心，安慰剂对照的静脉注射皮质类固醇甲基强的松龙酯的多中心，随机对照研究的结果表明，颅脑外伤患者的早期死亡率（2周时）和晚期死亡率（6个月时）有所增加，这些患者被确定没有其他疾病。皮质类固醇治疗的明确适应症。不应使用大剂量的皮质类固醇，包括Celestone Soluspan，来治疗颅脑外伤。

眼科

使用皮质类固醇可能会产生后囊膜白内障，眼内压增高，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于细菌，真菌或病毒引起的继发性眼部感染。对于出现眼部症状或使用含皮质类固醇产品超过6周的患者，考虑将其转诊给眼科医生。不建议在视神经炎的治疗中使用口服皮质类固醇激素，这可能会增加新发作的风险。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。

预防措施

一般

与许多其他类固醇制剂一样，该产品对热敏感。因此，当需要对小瓶的外部进行消毒时，不应对其进行高压灭菌。

应使用可能的最低剂量的皮质类固醇控制病情。如果可以减少剂量，则应逐渐减少剂量。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间，因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗做出风险/获益的决定。

据报道，卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。

心肾

由于接受糖皮质激素的患者可能会发生钠sodium留并导致水肿和钾流失，因此对于充血性心力衰竭，高血压或肾功能不全的患者，应谨慎使用这些药物。

内分泌

逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。这类相对功能不全可能会在停药后持续数月。因此，在该期间发生的应力，天然存在的糖皮质激素（氢化可的松可的松），其也具有盐保持性能，而不是任何倍他米松的情况下，是适当的选择，如肾上腺皮质缺乏状态替代治疗。

胃肠道

在活动性或潜伏性消化性溃疡，憩室炎，新鲜的肠吻合和非特异性溃疡性结肠炎中应谨慎使用类固醇，因为它们可能会增加穿孔的风险。

接受皮质类固醇激素治疗的患者在胃肠道穿孔后出现腹膜刺激的迹象可能很少或没有。

肝硬化患者皮质类固醇激素的作用增强。

关节内和软组织给药

关节内注射的皮质类固醇可能会被系统吸收。

为了排除脓毒症过程，必须对存在的任何关节液进行适当检查。

伴有局部肿胀的疼痛明显增加，关节活动，发烧和不适进一步受到限制，这提示了败血性关节炎。如果发生这种并发症并确定败血症的诊断，应采取适当的抗菌治疗。

应避免将类固醇注射到感染部位。通常不建议在先前注射的关节中局部注射类固醇。

通常不建议将皮质类固醇注射到不稳定的关节中。

关节腔内注射可能导致关节组织受损（请参阅“不良反应”，“骨骼肌肉”部分）。

肌肉骨骼

皮质类固醇通过其对钙调节的作用（即，减少吸收和增加排泄）和抑制成骨细胞功能，从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起，可能会导致小儿患者骨骼生长受到抑制以及任何年龄的骨质疏松症的发展。在开始皮质类固醇治疗之前，应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者（即绝经后妇女）。

神经精神病学

尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效，但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。研究确实表明，相对较大剂量的皮质类固醇必须证明其具有显著作用（参见剂量和用法）。

使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病，最常见于神经肌肉传递障碍患者（例如重症肌无力）或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者（例如潘库溴铵）。这种急性肌病是普遍性的，可能累及眼和呼吸肌，并可能导致四肢瘫痪。肌酐激酶可能升高。停止使用皮质类固醇激素后，临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。

当使用皮质类固醇激素时，可能会出现精神错乱，从欣快，失眠，情绪波动，性格改变，严重抑郁到坦率的精神病表现。同样，皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

给患者的信息

应警告患者不要突然停止使用皮质类固醇或在没有医疗监督的情况下停止使用，以告知任何医护人员他们正在服用皮质类固醇，并在出现发烧或其他感染迹象时立即就医。

应警告服用糖皮质激素的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者，如果暴露，应立即寻求医疗建议。

药物相互作用

氨基谷氨酰胺可能会导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。

当皮质类固醇与贫钾剂（即两性霉素B，利尿剂）同时使用时，应密切观察患者是否出现低钾血症。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。

大环内酯类抗生素已引起皮质类固醇清除率明显下降。

重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会导致严重的无力。如果可能，应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

皮质类固醇和华法林的共同给药通常会导致对华法林反应的抑制，尽管有一些相互矛盾的报道。因此，应经常监测凝血指标，以维持所需的抗凝作用。

由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度，因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

异烟肼的血清浓度可能会降低。

胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。

当同时使用环孢霉素和皮质类固醇时，两者的活性可能会增加。并发使用时有惊厥的报道。

由于低血钾症，使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。

雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢，从而增强其作用。

诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢，并需要增加皮质类固醇的剂量。

皮质类固醇（包括倍他米松）被CYP3A4代谢。

据报道，酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60％，从而导致皮质类固醇副作用的风险增加。

与其他强效CYP3A4抑制剂（例如伊曲康唑，克拉霉素，利托那韦，含cobicistat的产品）共同给药可能导致皮质类固醇暴露增加，因此可能增加全身性皮质类固醇副作用的风险。

考虑共同给药的益处与全身性皮质类固醇作用的潜在风险，在这种情况下，应监测患者的全身性皮质类固醇副作用。

阿司匹林（或其他非甾体类抗炎药）和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中，阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。

皮肤测试

皮质类固醇可能会抑制对皮肤测试的反应。

疫苗

长期接受皮质类固醇激素治疗的患者可能会由于抑制抗体反应而降低对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话，应推迟疫苗或类毒素的途径给药，直到停止糖皮质激素治疗为止（请参阅“警告，感染，疫苗接种”部分）。

致癌，诱变，生育力受损

在动物中尚未进行充分的研究以确定皮质类固醇是否具有致癌或诱变的潜力。

类固醇可能会增加或减少某些患者精子的活力和数量。

怀孕

当皮质类固醇的剂量等于人类剂量时，已显示出致畸作用。对怀孕的小鼠，大鼠和兔子给予皮质类固醇激素的动物研究显示，后代spring裂的发生率增加。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

护理母亲

全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。给哺乳妇女服用皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于已确立的皮质类固醇的作用过程，这在儿科和成人人群中相似。已发表的研究为小儿患者治疗肾病综合征（> 2岁），侵袭性淋巴瘤和白血病（> 1个月大）的有效性和安全性提供了证据。小儿使用皮质类固醇激素的其他适应症，例如严重的哮喘和喘息，是基于在成年人中进行的充分且对照良好的试验，前提是该病的病程及其病理生理在两个人群中基本相似。

皮质类固醇对小儿患者的不良反应与成人相似（参见不良反应）。像成人一样，应仔细观察儿科患者，并经常测量血压，体重，身高，眼内压，并对感染，心理社会障碍，血栓栓塞，消化性溃疡，白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的小儿患者，包括全身性给予皮质类固醇的患者，其生长速度都会降低。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制（即，促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平）的情况下，已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此，与某些常用的HPA轴功能测试相比，生长速度可能是小儿患者全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应当监测接受糖皮质激素治疗的小儿患者的线性生长情况，并应权衡长期治疗的潜在生长效果和获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用，应将儿科患者滴定至最低有效剂量。

老人用

在老年受试者和年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

不良反应（按字母顺序列出，在每个小节下）

过敏反应

过敏反应，过敏反应，血管性水肿。

心血管的

心动过缓，心脏骤停，心律不齐，心脏增大，循环衰竭，充血性心力衰竭，脂肪栓塞，高血压，肥厚型心肌病，早发性心肌梗死后的心肌破裂（请参阅警告），肺水肿，晕厥，心动过速，血栓形成，血管炎。

皮肤科的

痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，皮肤干燥，鳞屑，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗，皮疹，无菌脓肿，皮纹，对皮肤测试的反应受到抑制，皮肤薄弱，头皮稀疏，荨麻疹。

内分泌

碳水化合物和葡萄糖耐量降低，类丘脑状态发展，糖尿，多毛症，肥大症，对胰岛素或口服降血糖的肾上腺皮质和垂体无反应性的需求增加（尤其是在压力时期，如在创伤，手术或疾病中），抑制儿科生长耐心。

流体和电解质干扰

易感患者的充血性心力衰竭，体液retention留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠retention留。

胃肠道

腹胀，肠/膀胱功能障碍（鞘内给药后），血清肝酶水平升高（停药后通常可逆），肝肿大，食欲增加，恶心，胰腺炎，消化性溃疡并可能穿孔和出血，小肠和大肠穿孔（尤其是炎症性肠病患者），溃疡性食管炎。

新陈代谢

蛋白质分解代谢导致负氮平衡。

肌肉骨骼

股骨头和肱骨头的无菌坏死，钙化病（在关节内或病灶内使用），夏科特样关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松，长骨病理性骨折，注射后耀斑（在关节内使用），类固醇肌病，肌腱破裂，椎体压缩性骨折。

神经科/精神科

抽搐，抑郁，情绪不稳定，欣快，头痛，颅内压增高伴乳头水肿（假性脑瘤）通常在停药，失眠，情绪波动，神经炎，神经病，感觉异常，性格改变，精神障碍，眩晕后出现。鞘内注射后发生蛛网膜炎，脑膜炎，轻瘫/截瘫和感觉障碍（请参阅“警告”，“神经病学”部分）。

眼科

眼球突出，青光眼，眼内压增高，后囊内白内障，与眼周注射相关的失明罕见情况，视力模糊。

其他

异常的脂肪沉积，对感​​染的抵抗力下降，打h，运动性增高或下降，精子数量减少，全身乏力，月球面，体重增加。

过量

急性过量的治疗是通过支持和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药，可仅暂时减少皮质类固醇的剂量，或采用隔日治疗。

Celestone Soluspan剂量和用法

在早产儿和低出生体重的婴儿中，苯甲醇作为防腐剂与致命的“喘息综合征”有关。当用于新生儿，尤其是早产儿时，用于进一步稀释该产品的溶液应不含防腐剂。肠胃外给药天石®SOLUSPAN®注射悬浮液的初始剂量可以根据具体疾病实体所治疗变化从0.25至每天9.0毫克。然而，在某些压倒性的，急性的，危及生命的情况下，超过正常剂量的给药可能是合理的，并且可能是口服剂量的倍数。

应该强调剂量要求是可变的，必须根据所治疗的疾病和患者的反应进行个性化设置。在注意到良好的反应后，应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量，直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量，来确定适当的维持剂量。可能需要调整剂量的情况是，继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态变化，患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中的疾病实体没有直接关系的应激状态的影响。在后一种情况下，可能有必要在一段时间内根据患者的病情增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后要停止使用该药物，建议逐渐而不是突然停用。

在治疗多发性硬化症的急性加重病时，建议每天服用30 mg倍他米松，一周一次，然后每隔一天12 mg，持续1个月（参见预防措施，神经精神病学部分）。

在儿科患者中，倍他米松的初始剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的具体疾病。初始剂量范围为三至四次分剂量（0.6至9 mg / m 2 bsa /天）为0.02至0.3 mg / kg /天。

为了进行比较，以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量：

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时，它们的相对性质可能会大大改变。

如果需要局部麻醉药的共同给药，可以使用不含对羟基苯甲酸酯的制剂将Celestone Soluspan注射用混悬剂与1％或2％的利多卡因盐酸盐混合。也可以使用类似的局部麻醉剂。应避免使用含有对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，苯酚等的稀释剂，因为这些化合物可能会导致类固醇絮凝。首先将所需剂量的Celestone Soluspan可注射混悬剂从小瓶中抽出到注射器中。然后吸入局部麻醉剂，并短暂摇动注射器。不要将局部麻醉药注入Celestone Soluspan可注射悬浮液的小瓶中。

滑囊炎，腱鞘炎，腹膜炎

在急性三角肌下，肩峰下，鹰嘴囊和pat前滑囊炎中，一次囊内注射1.0 mL Celestone Soluspan可注射悬浮液可缓解疼痛并恢复整个运动范围。在复发性急性滑囊炎和慢性滑囊炎的急性发作中，通常需要几次皮质类固醇囊内注射。在一次或两次注射后的两种情况下，均可部分缓解疼痛并增加活动能力。一旦控制了急性疾病，就可以减少剂量治疗慢性滑囊炎。在腱鞘炎和肌腱炎中，大多数情况下，应在注射间隔1至2周的间隔内进行三到四次局部注射。应该对受影响的腱鞘进行注射，而不是对肌腱本身进行注射。在关节囊和腱鞘神经节中，直接向神经节囊肿注射0.5 mL可使病灶明显缩小。

类风湿关节炎和骨关节炎

关节内施用0.5至2.0 mL的Celestone Soluspan可注射悬浮液后，可缓解疼痛，酸痛和僵硬。两种疾病的缓解时间差异很大。关节腔内注射Celestone Soluspan注射液在关节和关节周围组织中具有良好的耐受性。注射时几乎没有疼痛感，Celestone Soluspan注射用混悬剂在关节内注射皮质类固醇数小时后有时会发生“继发性耀斑”。使用无菌技术，将空注射器上的20至24号针头插入滑膜腔中，并抽出几滴滑液以确认针头位于关节中。将抽气注射器换成装有Celestone Soluspan可注射混悬剂的注射器，然后将注射剂注入关节。

关节内注射后，Celestone Soluspan可注射混悬剂的部分给药剂量被全身吸收。在同时接受口服或非肠道皮质类固醇治疗的患者中，尤其是接受大剂量治疗的患者，在确定关节内剂量时应考虑药物的全身吸收。

皮肤病

在病灶内治疗中，使用带有25号1/2英寸针头的结核菌素注射器皮内注射（非皮下注射）0.2 mL / cm 2的Celestone Soluspan可注射混悬液。应注意在皮内存放均匀的药物储库。建议每周间隔总计不超过1.0毫升。

脚的疾病

带有25英寸3/4英寸针头的结核菌素注射器适用于大多数脚部注射。建议以3天至一周的间隔服用以下剂量。

如何提供Celestone Soluspan

天石®SOLUSPAN®注射悬浮液被供给如下：

NDC 0085-4320-01：

Celestone Soluspan注射悬浮液，5-mL多剂量小瓶；一盒。每毫升无效成分：8.9毫克磷酸氢二钠二水合物； 3.8 mg二水合磷酸氢二钠； 0.1 mg乙二胺四乙酸二钠;和0.2毫克的苯扎氯铵作为防腐剂。

使用前请摇匀。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

避光。

仅Rx

发行人：默沙东（Merck Sharp＆Dohme Corp.），
MERCK＆CO。，INC。，怀特豪斯站，美国新泽西州08889

有关专利信息：www.merck.com/product/patent/home.html

版权所有©1969-2018 Merck Sharp＆Dohme Corp.， Merck＆Co.，Inc.的子公司。
版权所有。

修订日期：04/2018

uspi-mk5166a-soi-1804r010

主显示屏-5 mL样品瓶

NDC 0085-0566-05

天石®
Soluspan®

（倍他米松钠
磷酸盐和
醋酸倍他米松
注射剂
美国药典
30毫克/ 5毫升
（6毫克/毫升）

对于肌肉内
关节内或软组织
行政，
病灶内，囊内，
和皮内使用

使用前请摇匀。

仅Rx

5 mL多剂量瓶

主显示屏-5 mL样品瓶-NDC 0085-4320-01

NDC 0085- 4320 -01

天石®
Soluspan®

（倍他米松钠
磷酸盐和
醋酸倍他米松
注射剂
美国药典
30毫克/ 5毫升
（6毫克/毫升）

对于肌肉内
关节内或软组织
行政，
病灶内，囊内，
和皮内使用

使用前请摇匀。

仅Rx

5 mL多剂量瓶