氯苯那敏和可待因

什么是扑尔敏和可待因？

氯苯那敏是一种抗组胺药。可待因是麻醉性咳嗽抑制剂。

扑尔敏和可待因是一种组合药物，用于治疗由过敏或普通感冒引起的咳嗽，流鼻涕和打喷嚏。

氯苯那敏和可待因也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

误用氯苯那敏和可待因会导致成瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

请勿将药物给12岁以下的年轻人或最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的人。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对氯苯那敏或可待因过敏，则不应使用这种药物。如果您有以下情况，则可能无法使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

可待因未获12岁以下年轻人的使用许可。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

如果您曾经有以下经历，请问医生或药剂师该药物是否可以安全使用：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 有粘液的咳嗽，或吸烟，肺气肿或慢性支气管炎引起的咳嗽；

• 胃或肠阻塞；

• 青光眼;

• 前列腺肿大，排尿困难；

• 甲状腺，胰腺或肾上腺出现问题；

• 癫痫发作，头部受伤或脑瘤；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 低血压;要么

• 酗酒或吸毒。

如果您在怀孕期间使用这种药物，则婴儿可能会依赖可待因。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

不要母乳喂养。可待因可进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用扑尔敏和可待因？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用扑尔敏和可待因，或使用时长于处方。感冒药或止咳药只能短期使用，直到症状消失。

切勿与他人，尤其是有吸毒或成瘾史的人共享这种药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。买卖氯苯那敏和可待因是违法的。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果您需要手术或医学检查，请在过去几天内服用该药提前告知外科医生或医生。

如果5天后咳嗽没有改善，或者发烧，出疹子或头痛，请致电医生。

室温存放，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，请将剩余的药物与猫砂或咖啡渣混合在密封的塑料袋中，然后将其放入垃圾桶。

如果我错过剂量怎么办？

由于这种药物是在需要时使用的，因此您可能没有按时服用。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

24小时内服用缓释氯苯那敏和可待因的次数不得超过2次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。可待因过量可能会致命，尤其是对于未处方而使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和发粘，瞳孔缩小以及昏厥。

服用扑尔敏和可待因时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道扑尔敏和可待因会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

氯苯那敏和可待因的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 混乱，严重嗜睡；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 严重便秘；要么

• 肾上腺问题-恶心，呕吐，食欲不振，感到头晕，虚弱或疲倦。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

在老年人和虚弱的人中，更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡，头晕;

• 呼吸困难

• 混乱，情绪变化，精力不足，

• 感到紧张，烦躁，烦躁或不安；

• 睡眠问题；

• 头痛，视力问题；

• 震颤，协调问题；

• 口干;

• 出汗;要么

• 恶心，呕吐，便秘，胃痛，腹胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

扑尔敏和可待因的剂量信息

过敏性鼻炎通常的成人剂量：

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量：

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

还有哪些其他药物会影响扑尔敏和可待因？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响扑尔敏和可待因。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.02。

对于消费者

适用于扑尔敏/可待因：口服混悬液缓释

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 焦虑
• ching
• 腹胀
• 模糊或视力丧失
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 冷汗
• 混乱
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 色彩感知障碍
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 喉咙干燥或痉挛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 光晕
• 头痛
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 胃压力
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 旋转感
• 颤抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 管视角
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/可待因可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 焦虑
• 皮肤起泡，结s或发炎
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 口干
• 月经初期
• 脸部温暖或摸热
• 错误或异常的幸福感
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 打
• 食欲增加
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 脸红
• 躁动
• 皮疹，瘙痒，发红，荨麻疹，肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 睡眠困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/可待因：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

心血管的

未报告频率：周围性水肿，血压升高，血压降低，心动过速，胸痛，体位性低血压，心pit，晕厥，QT间隔延长，潮热^[参考]

神经系统

未报告频率：昏迷，嗜睡，5-羟色胺综合征，共济失调，镇静，头痛，面部运动障碍，头昏眼花，震颤，耳鸣，眩晕，心理和身体表现受损，颅内压增高，癫痫发作^[参考]

据报道，血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。 ^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，胃食管反流，胰腺炎，口干，血清淀粉酶升高，麻痹性肠梗阻，胆道痉挛（Oddi括约肌痉挛） ^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制，支气管炎，咳嗽，鼻子干燥，喉咙干燥，呼吸困难，鼻充血，鼻咽炎，支气管分泌物增厚，胸闷和气喘，上呼吸道感染^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 ^[参考]

皮肤科的

未报告频率：脸红，多汗，皮疹，瘙痒^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

眼科

未报告的频率：视力模糊，复视，瞳孔缩小，视力障碍^[参考]

一般

最常见的不良事件是镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能受损，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐，便秘，呼吸急促和出汗。 ^[参考]

其他

未报告的频率：死亡，疲劳，跌倒受伤，新生儿阿片类药物戒断综合征，药物过量，颅脑外伤患者的临床病程模糊，新生儿阿片类药物戒断综合征^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲下降^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，药物依赖，意识错乱，恐惧，沮丧，烦躁不安，幻觉，吸毒，阿片类药物戒断综合征^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肝功能不全的患者中

剂量调整

老人：一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用； ;风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因和其他危险因素对儿童威胁生命的呼吸抑制的超快速代谢；药物错误；细胞色素CYP450（CYP450）3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和滥用，从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命的过量可待因。
-可待因儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。
-避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-CYP450 3A4抑制剂或可待因或2D6抑制剂与可待因的同时使用或停用的影响是复杂的，需要仔细考虑对母体药物，可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂或CYP450 2D6抑制剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

18岁以下的患者尚未确定缓释口服混悬液的安全性和有效性。
12岁以下的患者尚未确定速释口服混悬剂的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三（延长释放）；附表五（立即发布）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-在测量剂量之前先摇匀悬浮液

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-建议患者在测量和服用液体药物时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置，则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。