氯苯那敏和可待因polistirex（口服）

KOE-Deen POL-EE-STEY-REX，Klor-fen-IR-a-meen POL-EE-STEY-REX

常用品牌名称

在美国

• Tuzistra XR

可用的剂型：

• 暂停，延长发行

治疗类别：镇咳药，阿片类药物/抗组胺药组合

药理分类：氯苯那敏

化学类别：可待因

扑尔敏和可待因polistirex的用途

可待因polistirex和chlorpheniramine polistirex的组合用于治疗与感冒或过敏相关的咳嗽和呼吸道症状。

可待因polistirex是一种麻醉性咳嗽抑制剂。它直接作用于大脑的咳嗽中心，以防止咳嗽。氯苯那敏polistirex是一种抗组胺药，可治疗或预防过敏症状。

当可待因polistirex长时间使用时，它可能会形成习惯。这可能导致精神或身体上的依赖。如果可待因突然停止，身体上的依赖性可能会导致不良的戒断反应。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。如有疑问，请咨询您的医生。

氯苯那敏和可待因polistirex仅在您医生的处方下提供。

在使用扑尔敏和可待因polistirex之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于扑尔敏和可待因polistirex，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对氯苯那敏和可待因polistirex或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议儿童使用。安全性和有效性尚未确定。

在手术切除儿童扁桃体或腺样体后，不应将其用于缓解疼痛。据报道，在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

尽管在老年人群中尚未进行关于年龄与可待因和氯苯那敏联合作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受氯苯那敏和可待因polistirex的患者调整剂量。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，或者在使用扑尔敏和可待因polistirex时停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用扑尔敏和可待因polistirex时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将扑尔敏和可待因polistirex与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 托洛沙酮
• 丙基环丙胺

通常不建议将扑尔敏和可待因polistirex与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 甘草酸
• 甲苯磺酸格隆铵
• Granisetron
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 甲胆碱
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 瑞芬新
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 罗拉皮坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 人促胰液素
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 噻托铵
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

与下列任何一种同时使用扑尔敏和可待因polistirex可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或氯苯那敏和可待因polistirex的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响扑尔敏和可待因polistirex的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 急性胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 酗酒或有或
• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 脑瘤，有或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 前列腺肥大（BPH，前列腺肥大）或
• 胆囊疾病或
• 头部受伤，有或有病史
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下），严重或
• 头部压力升高或
• 肺部或呼吸问题（例如，COPD）或
• 小便麻烦-可能导致副作用加重。

• 哮喘，急性或严重或
• 已知或疑似麻痹性肠梗阻（胃或肠梗阻），或
• 呼吸抑制（非常缓慢的呼吸）—在这些情况下的患者不宜使用。

• 低血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病，严重或
• 严重的肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用扑尔敏和可待因polistirex

仅按照医生的指示服用扑尔敏和可待因polistirex 。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多的氯苯那敏和可待因polistirex，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。

氯苯那敏和可待因polistirex带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您可以在有或没有食物的情况下服用扑尔敏和可待因polistirex。

测量与标记测量勺，口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。使用前先将其摇匀。

加药

氯苯那敏和可待因polistirex的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括扑尔敏和可待因polistirex的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（缓释混悬液）：
  • 为了缓解咳嗽和感冒或过敏症状：
    • 成人-根据需要每12小时10毫升（mL）。 24小时内服用量不要超过20 mL。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了扑尔敏和可待因polistirex的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用扑尔敏和可待因polistirex时的注意事项

当您使用氯苯那敏和可待因polistirex时，医生检查您的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。如果咳嗽没有改善或在5天内恶化，请致电医生。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异咔唑酮[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯甲嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate® ]）在过去14天内。

氯苯那敏和可待因polistirex可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或突然停止使用扑尔敏和可待因polistirex 。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或胃痉挛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或睡眠困难。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果，体内的吗啡过多，并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效应特别敏感（例如，严重的呼吸困难，死亡）。切勿对接受过扁桃体或腺样体切除手术的12至18岁儿童使用扑尔敏和可待因polistirex。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者，它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量，并引起非常严重的副作用。

对于服用氯苯那敏和可待因polistirex的哺乳母亲：

• 如果您对服用可待因或氯苯那敏和可待因polistirex可能对您的宝宝有任何疑问，请咨询您的医生。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次睡眠不应超过4个小时。
• 如果宝宝表现出嗜睡（比平常多），母乳喂养困难，呼吸困难或软弱的迹象，请立即与您的医生，医院急诊室或当地紧急服务部门联系（例如，致电9-1-1）。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

在怀孕期间使用扑尔敏和可待因polistirex可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算使用扑尔敏和可待因polistirex怀孕，请立即告诉医生。

使用扑尔敏和可待因polistirex会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

扑尔敏和可待因polistirex可能会让您感到困惑，头晕或昏昏欲睡。除非您知道扑尔敏和可待因polistirex对您有何影响，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

氯苯那敏和可待因polistirex会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能会使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。在使用扑尔敏和可待因polistirex时，在服用这些药物之前，请先咨询医生。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的氯苯那敏和可待因polistirex，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：嘴唇苍白或发蓝，指甲或皮肤，意识混乱，呼吸困难或不适，呼吸不规则，快速或缓慢或呼吸浅，极端嗜睡或嗜睡，皮肤发冷，发冷，或头昏眼花或昏厥。

氯苯那敏和可待因polistirex可能导致肾上腺功能不全。如果皮肤发黑，腹泻，头晕，晕厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即与医生联系。

如果您对氯苯那敏和可待因polistirex的效果特别敏感，请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用它。医生可能希望您逐渐减少使用量，然后再完全停止使用。这可以帮助减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或腹部绞痛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或入睡困难。

过多使用氯苯那敏和可待因polistirex可能会导致不育（无法生育）。如果您打算生孩子，在使用扑尔敏和可待因polistirex之前，请先咨询您的医生。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用扑尔敏和可待因polistirex。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

氯苯那敏和可待因polistirex的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 焦虑
• ching
• 腹胀
• 模糊或视力丧失
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 冷汗
• 混乱
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 色彩感知障碍
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 喉咙干燥或痉挛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 光晕
• 头痛
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 胃压力
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 旋转感
• 颤抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 管视角
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 焦虑
• 皮肤起泡，结s或发炎
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 口干
• 月经初期
• 脸部温暖或摸热
• 错误或异常的幸福感
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 打
• 食欲增加
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 脸红
• 躁动
• 皮疹，瘙痒，发红，荨麻疹，肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 睡眠困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 浇水

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于扑尔敏/可待因：口服混悬液缓释

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 焦虑
• ching
• 腹胀
• 模糊或视力丧失
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 冷汗
• 混乱
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 色彩感知障碍
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 喉咙干燥或痉挛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 光晕
• 头痛
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 胃压力
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 旋转感
• 颤抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 管视角
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/可待因可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 焦虑
• 皮肤起泡，结s或发炎
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 口干
• 月经初期
• 脸部温暖或摸热
• 错误或异常的幸福感
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 打
• 食欲增加
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 脸红
• 躁动
• 皮疹，瘙痒，发红，荨麻疹，肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 睡眠困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/可待因：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

心血管的

未报告频率：周围性水肿，血压升高，血压降低，心动过速，胸痛，体位性低血压，心pit，晕厥，QT间隔延长，潮热^[参考]

神经系统

未报告频率：昏迷，嗜睡，5-羟色胺综合征，共济失调，镇静，头痛，面部运动障碍，头昏眼花，震颤，耳鸣，眩晕，心理和身体表现受损，颅内压增高，癫痫发作^[参考]

据报道，血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。 ^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，胃食管反流，胰腺炎，口干，血清淀粉酶升高，麻痹性肠梗阻，胆道痉挛（Oddi括约肌痉挛） ^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制，支气管炎，咳嗽，鼻子干燥，喉咙干燥，呼吸困难，鼻充血，鼻咽炎，支气管分泌物增厚，胸闷和气喘，上呼吸道感染^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 ^[参考]

皮肤科的

未报告频率：脸红，多汗，皮疹，瘙痒^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

眼科

未报告的频率：视力模糊，复视，瞳孔缩小，视力障碍^[参考]

一般

最常见的不良事件是镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能受损，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐，便秘，呼吸急促和出汗。 ^[参考]

其他

未报告的频率：死亡，疲劳，跌倒受伤，新生儿阿片类药物戒断综合征，药物过量，颅脑外伤患者的临床病程模糊，新生儿阿片类药物戒断综合征^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲下降^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，药物依赖，意识错乱，恐惧，沮丧，烦躁不安，幻觉，吸毒，阿片类药物戒断综合征^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肝功能不全的患者中

剂量调整

老人：一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用； ;风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因和其他危险因素对儿童威胁生命的呼吸抑制的超快速代谢；药物错误；细胞色素CYP450（CYP450）3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和滥用，从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命的过量可待因。
-可待因儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。
-避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-CYP450 3A4抑制剂或可待因或2D6抑制剂与可待因的同时使用或停用的影响是复杂的，需要仔细考虑对母体药物，可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂或CYP450 2D6抑制剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

18岁以下的患者尚未确定缓释口服混悬液的安全性和有效性。
12岁以下的患者尚未确定速释口服混悬剂的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三（延长释放）；附表五（立即发布）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-在测量剂量之前先摇匀悬浮液

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-建议患者在测量和服用液体药物时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置，则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。