克拉斯科酮

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（一等奖）

索引词

• 温列维

药理学类别

• 雄激素受体抑制剂

药理

Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂，可减少皮脂产生和炎症。

蛋白结合

84％至89％。

用途：带标签的适应症

寻常痤疮：治疗≥12岁的寻常痤疮。

禁忌症

制造商的标签上没有列出禁忌症。

剂量：成人

寻常痤疮：外用：每天两次在皮肤的受影响部位涂薄层。

剂量：小儿

寻常痤疮： ≥12岁的儿童和青少年：局部用药：每天早晚两次在患处涂薄层。

行政

局部：应用前清洁和干燥皮肤。仅供外用；不用于口服，眼科或阴道内使用。避免接触眼睛，嘴巴或其他粘膜；如果意外接触这些区域，请彻底冲洗。避免在割伤，擦伤和湿疹或晒伤的皮肤上使用。

存储

分配之前，应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中存放；不要冻结。分配后，在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下存储。不要冻结。分发日期后180天或首次打开后1个月（以较早者为准），丢弃未使用的产品。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

> 10％：皮肤科：皮肤脱落（≤11％），皮肤干燥（≤11％）

1％至10％：

心血管：水肿（4％）

皮肤病：萎缩纹（3％）

频率未定义：

内分泌和代谢：闭经，HPA轴抑制，高钾血症

泌尿生殖道：多囊卵巢综合征

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在儿童和青少年中或长时间接受高剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。

•局部影响：治疗期间可能发生局部不良反应（例如红斑，发红，瘙痒，干燥，结垢）。应限制与同时使用的局部产品（例如药用或研磨性肥皂和清洁剂，具有强烈干燥作用的肥皂和化妆品，高浓度酒精，收敛剂，香料或酸橙的产品）一起使用。

•全身作用：使用闭塞敷料，大面积使用或长时间使用会增加吸收。

特殊人群：

•儿科：儿童在局部应用后可能会按比例吸收更大的量，并且可能更容易产生全身性影响。长时间使用可能会影响生长速度。小儿患者应常规监测其生长情况。

其他警告/注意事项：

•适当使用：仅供外部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。避免接触眼睛，嘴巴和其他粘膜。不适用于湿疹，擦伤，破裂或晒伤的皮肤。

监控参数

皮肤过敏。

怀孕注意事项

皮下给药后，在一些动物繁殖研究中观察到不良事件。与怀孕期间局部clascoterone暴露相关的信息有限。怀孕患者被排除在最初的临床研究之外，并且一旦确认怀孕就将患者从试验中移除（Eichenfield 2020； Hebert 2020）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗丘疹（痤疮）。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•使用该药物的干燥，发痒，发红，结垢或其他刺激性

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•肾上腺问题，例如胃部不适或呕吐，头晕或昏倒，肌肉无力，非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或口腔肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。