什么是克林霉素局部用药？

克林霉素局部用药（用于皮肤）用于治疗至少12岁的成人和儿童的严重痤疮。

克林霉素局部用药也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有溃疡性结肠炎或肠炎（肠道发炎），或者曾因抗生素引起严重腹泻，则不应局部使用克林霉素。

在服药之前

如果您对克林霉素或林可霉素过敏，或者患有以下疾病，则不应局部使用克林霉素：

• 肠道发炎（也称为肠炎）；

• 溃疡性结肠炎;要么

• 如果您曾经因抗生素药物引起过严重的腹泻。

告诉医生您是否曾经：

• 湿疹或其他皮肤问题；要么

• 肠道疾病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

如果您正在母乳喂养，请告诉您的医生您是否发现哺乳婴儿出现尿布疹，腹泻或胃痛迹象。如果在您的胸部涂抹克林霉素泡沫，请避免接触婴儿的嘴巴。

克林霉素局部用药不被12岁以下的任何人使用。

我应该如何局部使用克林霉素？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

不要用口吃。局部用药仅在皮肤上使用。请勿在开放性伤口或晒伤，晒伤，干燥或受刺激的皮肤上使用。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

每次使用前应先摇匀克林霉素外用乳液。

在使用这种药物之前和之后都要洗手。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

如果您需要手术，请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。您可能需要停一会儿。

室温存放，远离湿气和热源。

使克林霉素外用泡沫罐远离明火或高温。请勿刺破容器或将空容器扔入火中。

如果我错过剂量怎么办？

尽早使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状包括流血或腹泻，如果您过多地通过皮肤吸收克林霉素，可能会导致这种情况。

局部服用克林霉素时应避免什么？

使用克林霉素局部泡沫时或应用后请勿立即吸烟。泡沫罐的内容物易燃。

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血，请致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要使用止泻药。

如果该药物进入眼睛或口腔，请用水冲洗。

除非您的医生告诉您，否则请勿使用其他含药的皮肤产品。避免使用会引起刺激的皮肤产品，例如刺激性的肥皂，洗发水或皮肤清洁剂，染发剂或永久性化学物质，脱毛剂或蜡，或使用酒精，香料，收敛剂或酸橙的皮肤产品。

克林霉素局部副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用克林霉素局部用药，并立即致电您的医生：

• 处理过的皮肤区域严重发红，发痒或干燥；要么

• 严重的胃痛，腹泻或流血（即使在上次服药后数月发生）。

常见的副作用可能包括：

• 处理过的皮肤燃烧，发痒，干燥，脱皮或发红；要么

• 油性皮肤。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

克林霉素局部给药信息

通常的成人痤疮剂量：

建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

采用：
-寻常痤疮的治疗

细菌性阴道病的成人剂量：

非怀孕患者：
阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续3天
阴道栓剂：每天一次在睡前阴道内插入1个栓剂，连续3至7天

孕妇：
-阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续7天

评论：
-在开始治疗之前，应确认细菌性阴道病的诊断。

用途：
-非孕妇治疗细菌性阴道病
-在中期或中期妊娠非孕妇和孕妇的细菌性阴道病的治疗

痤疮的常用儿科剂量：

12岁以上：
建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

采用：
-寻常痤疮的治疗

还有哪些其他药物会影响克林霉素的外用？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 红霉素（口服或皮肤使用）。

此列表不完整。其他药物可能会影响克林霉素的外用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

克林霉素局部报道的常见副作用包括：外阴念珠菌病。其他副作用包括：皮肤脱落，阴道疾病，外阴阴道炎和干性皮肤病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克林霉素外用：阴道乳膏，阴道栓剂

其他剂型：

• 局部泡沫，局部凝胶/果冻，局部乳液，局部垫，局部溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，克林霉素外用药​​可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克林霉素局部用药时应尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或轻微气味

不常见

• 腹泻
• 头晕
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 胃痛或抽筋

罕见

• 使用本药前未出现烧伤，瘙痒，皮疹，发红，肿胀或其他皮肤问题迹象

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或轻微气味

对于医疗保健专业人员

适用于克林霉素外用剂：外用泡沫剂，外用凝胶剂，外用药盒，外用洗剂，外用溶液，外用药签，阴道乳膏，阴道栓剂

皮肤科的

洗剂：

非常常见（10％或更多）：干燥（最高18％），红斑（最高14％），瘙痒（最高11％），油性/油性皮肤（最高10％）

常见（1％至10％）：皮脂溢，皮肤问题，脱皮，皮肤刺激，荨麻疹

未报告频率：革兰氏阴性毛囊炎/毛囊炎，接触性皮炎

上市后报告：皮疹，瘙痒，水疱，丘疹性瘙痒性皮疹，脱发，皮肤发炎，脱屑，皮肤变色

外用凝胶：

非常常见（10％或更多）：干燥（最高23％），油性/油性皮肤（最高18％），瘙痒（最高10％）

常见（1％至10％）：红斑

未报告频率：痤疮加重，红斑，鳞屑性皮疹，皮肤疾病，革兰氏阴性毛囊炎，接触性皮炎

局部解决方案：

非常常见（10％或更多）：皮肤干燥（最高19％），红斑（最高16％），脱皮（最高11％）

常见（1％至10％）：皮肤油性/油性皮肤，皮肤问题，瘙痒，刺激，荨麻疹

未报告频率：革兰氏阴性毛囊炎，接触性皮炎

阴道霜：

未报告的频率：皮疹，皮疹，荨麻疹，皮肤念珠菌，瘙痒（非应用部位），黄斑皮疹，红斑，斑丘疹^[参考]

泌尿生殖

与安慰剂相比，服用这种药物的孕妇在7天中外阴念珠菌病，真菌感染，排尿困难和蛋白尿的发生率更高。 ^[参考]

洗剂：

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：生育障碍，膀胱感染

局部解决方案：

常见（1％至10％）：阴道炎

阴道霜：

非常常见（10％或更多）：宫颈炎/阴道炎（最高14％），外阴阴道念珠菌病/念珠菌病（最高13.3％）

常见（1％至10％）：外阴阴道刺激/疾病/疼痛，滴虫性外阴阴道炎，念珠菌感染

未报告的频率：尿路/阴道感染，月经失调，子宫出血，白带，子宫内膜异位，蛋白尿，排尿困难

上市后报道：骨盆疼痛

阴道栓剂：

常见（1％至10％）：外阴阴道疾病，阴道疼痛，阴道念珠菌病

未报告频率：月经失调，排尿困难，白带，阴道炎/阴道感染^[参考]

本地

洗剂：

很常见（10％或更多）：应用程序站点燃烧/发痒（高达11％）

外用凝胶：

未报告频率：应用部位灼烧/干燥/红斑

阴道霜：

未报告的频率：瘙痒（局部应用部位） ^[参考]

胃肠道

洗剂：

常见（1％至10％）：腹泻

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：腹痛，肠胃不适

上市后报告：恶心，急性结肠炎，腹胀，便秘，彩色舌头，消化不良，肠胃气胀，胃肠道不适/反流，烧心，假膜性结肠炎，直肠出血

外用凝胶：

未报告频率：腹部疼痛，胃肠道疾病，腹泻，血性腹泻（包括假膜性结肠炎）

局部解决方案：

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，恶心，腹部绞痛/疼痛

罕见（0.1％至1％）：胃肠道疾病

未报告频率：血性腹泻（包括假膜性结肠炎）

阴道霜：

未报告频率：胃灼热，恶心，呕吐，腹泻，便秘，局部/全身性腹痛，腹部绞痛，呼吸异味/口臭，消化不良，肠胃气胀，胃肠道疾病

上市后报道：伪膜性结肠炎，腹胀

阴道栓剂：

未报告频率：腹部绞痛，局部/全身性腹痛^[参考]

神经系统

洗剂：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达11％）

售后报告：头痛，头晕，面部麻木，金属味，声音下降

外用凝胶：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达10％）

局部解决方案：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达11％）

阴道霜：

未报告频率：头晕，头痛，眩晕，味觉变态^[参考]

其他

洗剂：

常见（1％至10％）：牙科手术

上市后报道：面部肿胀，真菌感染

外用凝胶：

未报告频率：正在智能化

局部解决方案：

常见（1％至10％）：牙科手术

阴道霜：

常见（1％至10％）：异常劳动，真菌感染

未报告频率：细菌感染，炎症，微生物学检查异常，念珠菌感染/念珠菌病（身体），炎症肿胀

上市后报告：痛苦

阴道栓剂：

常见（1％至10％）：真菌感染^[参考]

1.1％的孕妇（妊娠中期）发生异常分娩，而安慰剂治疗7天的患者为0％。

1.7％的孕妇（在妊娠中期）发生真菌感染，而安慰剂治疗7天的患者为0％。 ^[参考]

呼吸道

洗剂：

常见（1％至10％）：喉咙痛/扁桃体炎/喉炎

罕见（0.1％至1％）：上呼吸道感染/咳嗽/气管炎

上市后报告：实践

局部解决方案：

常见（1％至10％）：鼻窦炎/充血

阴道霜：

未报告频率：鼻出血，上呼吸道感染^[参考]

肌肉骨骼

洗剂：

罕见（0.1％至1％）：骨折

局部解决方案：

普通（1％至10％）：骨折

阴道霜：

上市后报告：腰痛

阴道栓剂：

未报告频率：侧面疼痛^[参考]

免疫学的

洗剂：

普通（1％至10％）：感冒/流感

阴道霜：

未报告频率：过敏^[参考]

眼科

洗剂：

频率未报告：眼睛刺痛，眼痛

上市后报告：眼睛刺激

外用凝胶：

未报告频率：眼痛

局部解决方案：

频率未报道：眼睛刺痛，眼痛^[参考]

心血管的

洗剂：

上市后报告：水肿，心跳加快，胸闷

局部解决方案：

未报告频率：温暖感^[参考]

肾的

阴道霜：

未报告频率：糖尿

阴道栓剂：

未报告频率：肾盂肾炎^[参考]

过敏症

洗剂：

上市后报道：过敏反应

阴道霜：

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

洗剂：

上市后报告：减肥

阴道霜：

未报告频率：甲亢^[参考]

血液学

洗剂：

上市后报告：白细胞减少症^[参考]

肝的

外用凝胶：

上市后报告：肝酶升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

用途：
-寻常痤疮的治疗

细菌性阴道病的成人剂量

非孕妇：
阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续3天
阴道栓剂：每天一次在睡前阴道内插入1个栓剂，连续3至7天

孕妇：
-阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续7天

评论：
-在开始治疗之前，应确认细菌性阴道病的诊断。

用途：
-非孕妇治疗细菌性阴道病
-在中期或中期妊娠非孕妇和孕妇的细菌性阴道病的治疗

痤疮的常用儿科剂量

12岁以上：
建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

用途：
-寻常痤疮的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和有效性（局部用凝胶剂，洗剂，药膏和溶液制剂）。不建议将阴道产品用于儿童。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-阴道内乳膏制剂仅用于外阴阴道；不用于眼科或口服。
-打开后应立即使用小工具，并且只能使用一次，然后正确丢弃。
-乳液配方应在使用前立即彻底摇匀。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-细菌性阴道病通常由以下条件定义：存在均一的白带，其pH值大于4.5，与10％KOH溶液混合时有“鱼腥”的胺味和/或在显微镜下观察到线索细胞的存在。
-在开出另一种治疗方案之前，应通过排除涂片和/或培养物和通常与外阴阴道炎有关的其他病原体来再次确诊。
-医护人员应考虑与此药物有关的假膜性结肠炎的潜在风险；其他代理可能更适合使用。
-如果在治疗过程中病情没有改善或恶化，则应考虑采用改良和/或替代疗法。

监控：
-假膜性结肠炎/艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的体征/症状

患者建议：
-应指导患者在治疗期间及治疗后72小时内避免阴道性交或使用其他阴道产品（包括棉塞或阴道塞）。
-如果在使用过程中或使用后出现CDAD的体征/症状（例如严重腹泻，腹痛），应告知患者通知其医疗保健提供者。
-应建议患者2至6周内不会出现痤疮减少，并且某些患者可能需要长达8周的治疗才能获得明确的有益效果。