克林霉素和维甲酸凝胶

克林霉素和维甲酸凝胶的适应症和用法

克林霉素1.2％磷酸酯和维甲酸0.025％凝胶剂可用于12岁以上的寻常性痤疮的局部治疗。

克林霉素和维甲酸凝胶的剂量和给药

在就寝时间，将豌豆大小的药物挤在一个指尖上，点在下巴，脸颊，鼻子和额头上，然后在整个面部轻轻擦拭。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶应远离眼睛，嘴巴，鼻子的角和粘膜。

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶不适用于口服，眼科或阴道内使用。

剂型和优势

克林霉素1.2％磷酸盐和维甲酸0.025％凝胶是林可酰胺抗生素和类维生素A的组合，含有1.2％的克林霉素磷酸酯和0.025％的维甲酸制成局部凝胶。每克磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶在水基凝胶中含有10毫克（1％）磷酸克林霉素和0.25毫克（0.025％）维甲酸。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶有30克和60克试管。

禁忌症

患有区域性肠炎，溃疡性结肠炎或有抗生素相关性结肠炎病史的患者，禁用克林霉素1.2％磷酸和维甲酸0.025％凝胶。

警告和注意事项

结肠炎

在局部使用该产品后，已证明了克林霉素的全身吸收。据报道，局部用克林霉素可引起腹泻，血性腹泻和结肠炎（包括假膜性结肠炎）。当发生严重腹泻时，应停用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶剂。

口服克林霉素或肠胃外给药克林霉素后已发生严重结肠炎，治疗终止后长达数周。抗蠕动剂（如阿片类鸦片和苯甲酰氧）与阿托品可能会延长和/或加重严重结肠炎。严重的结肠炎可能导致死亡。

研究表明，梭状芽胞杆菌产生的毒素是抗生素相关性结肠炎的主要原因之一。结肠炎通常以严重的持续性腹泻和严重的腹部绞痛为特征，并可能与血液和粘液通过有关。艰难梭菌的粪便培养和艰难梭菌毒素的粪便测定可能对诊断有帮助。

紫外线和环境暴露

在使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶时，应避免阳光直射，包括日光灯，并建议晒伤患者在完全恢复之前不要使用该产品，因为使用该产品会增加对阳光的敏感性。使用维甲酸。由于职业可能需要暴露于大量阳光下的患者以及对阳光具有固有敏感性的患者应格外小心。建议每天使用防晒产品和防护服（例如帽子）。极端天气（例如风或冷）也会刺激接受1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶治疗的患者。

不良反应

临床研究经验

因为临床试验是在规定的条件下进行的，所以临床试验中观察到的不良反应率可能无法反映实际中观察到的不良反应率。但是，来自临床试验的不良反应信息确实提供了一个依据，以近似的比率确定与药物使用有关的不良反应。

下表1中显示的安全性数据（如下所示）反映了1853名寻常痤疮患者中氯丹霉素1.2％磷酸和维甲酸0.025％凝胶的暴露。患者年龄在12岁以上，每天接受一次治疗，持续12周。将在1.2％磷酸克林霉素和tretinoin 0.025％凝胶治疗的患者中≥1％的不良反应与在载体凝胶中1.2％磷酸克林霉素，在载体凝胶中的trettinoin 0.025％和载体凝胶治疗的患者的不良反应进行了比较单独：

在所有临床试验的每次研究访视中，均通过评估红斑，结垢，瘙痒，烧灼感和刺痛来进行皮肤安全性和耐受性评估：

每次研究访视时，应用部位反应的等级分别为0（无），1（轻度），2（中度）和3（严重），并为每个局部皮肤反应计算平均分。在研究1和2中，有1277名患有中度至重度痤疮的受试者，854名用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶治疗的受试者和423名用溶媒治疗的受试者。经过12周的分析表明，在治疗2周时，红斑，脱屑，瘙痒，烧灼和刺痛的皮肤刺激评分达到峰值，而氯丹霉素1.2％和维甲酸0.025％治疗组的皮肤刺激评分略高，此后降低。

一项针对1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶的开放标签12个月安全性研究显示了与12周研究相似的不良反应。 442名受试者中有18名（4％）报告了胃肠道症状。

药物相互作用

伴随的局部用药

应谨慎使用局部用药，药用或研磨性肥皂和清洁剂，肥皂和化妆品，它们具有很强的干燥作用，以及高浓度酒精，收敛剂，香料或石灰的产品。与1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶一起使用时，可能会增加皮肤刺激性。

红霉素

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶不能与含红霉素的产品组合使用，因为它含有克林霉素成分。体外研究表明这两种抗菌药物之间存在拮抗作用。这种体外拮抗作用的临床意义尚不清楚。

神经肌肉阻滞剂

克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性，可以增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此，在接受此类药物的患者中应谨慎使用磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C。尚无对使用克林霉素1.2％磷酸和维甲酸0.025％凝胶治疗的孕妇进行良好对照的试验。仅当潜在的益处证明对胎儿的潜在风险合理时，才应在妊娠期间使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶。在局部剂量为60、180和600 mg / kg / day的新西兰白兔中，对1.2％的克林霉素磷酸酯和0.025％的维甲酸凝胶进行了母体和发育毒性测试。每天以600毫克/千克/天（假设为100％吸收并基于体表面积比较，为推荐临床剂量的12倍，约1.2％磷酸克林霉素和维甲酸0.025％凝胶）被视为未观察到的不良反应水平（人工授精前2周进行真皮给药1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶对皮肤的母体和发育毒性，直至妊娠第18天（包括该天）。为了比较动物与人的接触，推荐的临床剂量定义为每天对60公斤的人使用1克磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶。

克林霉素

在大鼠（最高600 mg / kg /天）和小鼠（最高100 mg / kg /天）（分别为583和49倍于临床推荐剂量的克林霉素的量）上口服使用克林霉素的致畸学（第II部分）研究分别比较）或皮下注射剂量达180 mg / kg / day的克林霉素（分别为基于体表面积比较的推荐临床剂量中克林霉素的175倍和88倍）显示没有致畸性的证据。

维甲酸

在使用维甲酸的大鼠进行的第III部分口服研究中，超过2 mg / kg /天的剂量观察到新生儿存活率降低和生长迟缓（假定吸收率为100％并根据体表面积比较，约为推荐临床剂量的78倍） 。

随着任何药物的广泛使用，仅靠偶然的机会就可以预期有少量与药物给药在时间上相关的出生缺陷报告。在临床使用另一种局部维甲酸的配方的二十年间，已有三十例暂时性先天性畸形的报道。尽管从这些病例中未确定出确定的致畸模式，也没有因果关系，但其中五份报告描述了罕见的先天缺陷类别全脑性脑缺损（与前脑中线发育不完全相关的疾病）。这些自发报道对胎儿风险的重要性尚不清楚。

根据体表面积比较，当以建议的人类临床剂量的40倍剂量给药时，皮肤维甲酸对兔子具有胎儿毒性。根据体表面积比较，当以建议的临床剂量的78倍给药时，口服维甲酸对大鼠具有胎儿毒性。

护理母亲

使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶后，克林霉素是否会在人乳中排泄尚不清楚。然而，据报道口服和胃肠外给药的克林霉素会出现在母乳中。由于在哺乳期婴儿中可能出现严重的不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用药物。不知道维甲酸是否会在人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当给护理妇女服用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶时，应格外小心。

儿科用

尚未确定1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶剂对12岁以下儿童的安全性和有效性。

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶的临床试验包括12-17岁的患者。 [请参阅临床研究（14）。]

老人用

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。

克林霉素和维甲酸凝胶说明

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶是一种抗生素和类维生素A组合凝胶产品，具有两种活性成分。磷酸克林霉素是半合成抗生素的水溶性酯，它是通过母体抗生素林可霉素的7（R）-羟基的7（S）-氯取代产生的。

磷酸克林霉素的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三甲氧基-6-（1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-L-苏-α- D-半乳糖-章鱼吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。磷酸克林霉素的结构式如下所示：

磷酸克林霉素：
分子式：C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS分子量：504.97

维甲酸的化学名称是3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基）-2,4,6,8壬烯酸（全反式）。维甲酸的结构式如下所示：

维甲酸：

分子式：C 20 H 28 O 2分子量：300.44

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶包含以下非活性成分：丁基羟基甲苯NF，卡波姆981 NF，柠檬酸USP，乙二胺四乙酸二钠，甘油USP，对羟基苯甲酸甲酯NF，聚山梨酯80 NF，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水USP和NF 。

克林霉素和维甲酸凝胶-临床药理学

作用机理

克林霉素

[请参见微生物学（12.4）。]

维甲酸

尽管维甲酸的确切作用方式尚不清楚，但目前的证据表明，局部维甲酸可降低卵囊上皮细胞的内聚力，减少微粉刺形成。

另外，维甲酸可刺激有丝分裂活性并增加卵泡上皮细胞的周转率，从而导致粉刺的挤出。

药代动力学

在一项开放标签，多剂量研究中，治疗12位中度至重度痤疮的受试者，连续14次每天连续施用约4 g磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶后，维甲酸的经皮吸收最小。维甲酸的可量化血浆浓度范围为1.0至1.6 ng / mL，在给药后任何给定时间点，50％至92％的受试者血浆浓度无法量化。关键维甲酸代谢产物13-顺-视黄酸和4-oxo-13-顺-视黄酸的血浆浓度分别为1.0至1.4 ng / mL和1.6至6.5 ng / mL。除一名受试者的血浆浓度达到13.1 ng / mL以外，克林霉素的血浆浓度通常不超过3.5 ng / mL。

微生物学

克林霉素与易感细菌的50S核糖体亚基结合，并通过干扰肽基转移来防止肽链延长，从而抑制细菌蛋白质的合成。克林霉素已经显示出对痤疮丙酸杆菌具有体外活性，丙种丙酸杆菌与寻常痤疮有关。但是，在1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶中进行的临床试验中，未检测到抗痤疮丙酸杆菌活性的临床意义。痤疮丙酸杆菌对克林霉素的耐药性已有文献记载。对克林霉素的抗性通常与对红霉素的抗性有关。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未在任何物种中进行过1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶的致癌性，致突变性和生育力测试损害。

克林霉素

通过每天向小鼠施用2年，评估了1％的克林霉素磷酸酯凝胶（类似于1.2％的克林霉素磷酸酯和0.025％的维甲酸）的致癌性。假设完全吸收并基于体表面积比较，本研究中使用的日剂量分别比人的剂量分别高出1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸的克林霉素磷酸酯的人剂量的13倍和72倍。在治疗的动物中未观察到肿瘤的显着增加。为了比较动物与人类的接触，建议的人类局部临床剂量为每天60公斤的人服用1克磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶。

在大鼠体内进行最高300毫克/千克/天的克林霉素口服治疗（第1部分）的研究（大约是克林霉素1.2％磷酸盐和维甲酸0.025％凝胶的临床推荐剂量的290倍克林霉素的剂量，基于体表）面积比较）显示对生育力或交配能力没有影响。

维甲酸

在两项长期长期应用维甲酸在小鼠中的独立研究中，未观察到致癌性。在两项研究中，维甲酸至少每周两次局部（0.025％或0.1％）施用2年。在皮肤的基底层中未观察到具有最大程度的真皮淀粉样变性作用的致癌性。

在适当地进行的特定研究中，通过同时或同时暴露于药物和紫外线辐射下，维甲酸可增强光致癌性。克林霉素对该作用的贡献尚不清楚。尽管这些研究对人类的意义尚不清楚，但患者应尽量减少阳光照射。

在体外Ames沙门氏菌逆转试验和中国仓鼠卵巢细胞的体外染色体畸变测定中评估了维甲酸的遗传毒性潜力。两项测试均为阴性。

在接受维甲酸治疗的大鼠的第1部分口服研究中，未观察到的作用水平为2 mg / kg /天（假设100％吸收并基于体表面积比较，约为推荐临床剂量的78倍）。

临床研究

在针对12岁及12岁以上患者的三项为期12周的前瞻性，多中心，随机，盲法研究中，评估了每日一次使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶治疗寻常型痤疮的安全性和有效性。研究1和研究2具有相同的设计，并且将1.2％的克林霉素磷酸酯和0.05％的维甲酸凝胶与载体凝胶中的克林霉素，载体凝胶中的维甲酸和单独的载体凝胶相比较。患有轻度，中度或重度痤疮的患者入选了研究。共同主要疗效变量为：

（1）

第12周与基线相比的平均变化百分比

•

炎性病变计数，

•

非炎性病变计数，以及

•

总病变数

（2）

根据评估者的全球严重程度（EGS）分数判断，在第12周清除或几乎清除的受试者百分比。

在所有临床试验中，克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶的EGS评分等级如下：

在研究1中，总共招募了1252例患者，在研究2中，总共招募了1288例患者。
合并结果示于表3。

在研究3中，在2010年患有中度或重度寻常痤疮的患者中，将1.2％的克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶与克林霉素凝胶进行了比较（参见表3）。与研究1和2一样，主要共同终点是病变计数（炎性，非炎性和总数）和EGS评分的平均降低百分比。在研究3中，通过从基线到第12周的改善至少达到2个等级的受试者所占的百分比来评估EGS得分是否成功。

供应/存储和处理方式

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶的供应如下：
30克管NDC 68682-300-30
60克管NDC 68682-300-60

储存和处理

•

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

•

避光。

•

防止冻结。

•

放在儿童接触不到的地方。

•

远离热源。

•

保持管子密闭。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。

使用说明

•

睡前，应使用中性肥皂和温水轻轻洗脸。拍干皮肤后，在整个脸部（不包括眼睛和嘴唇）涂一层薄薄的克林霉素磷酸酯1.2％和维甲酸0.025％凝胶。

•

应当建议患者不要使用超过建议的豌豆大小的量，并且每天（睡前）不要超过一次，因为这不会使结果更快，并且可能会增加刺激性。

•

每天早晨应涂防晒霜，并在一天中根据需要重新涂防晒霜。建议患者避免暴露于阳光，日光灯，紫外线和其他可能增加对阳光敏感性的药物中。

皮肤过敏

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶可能会引起刺激，例如红斑，结垢，瘙痒，灼热或刺痛。

结肠炎

如果用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶治疗的患者出现严重的腹泻或胃肠道不适，应停用1.2％磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸的凝胶，并应联系医生。

发行人：
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由制造：
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9704800

患者信息
磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶

重要信息：不适用于嘴，眼或阴道。

开始使用前和每次补充时，请先阅读1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶随附的患者信息。可能有新的信息。本传单不能代替您的医生谈论您的痤疮或治疗方法。

什么是磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶？

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶剂是一种抗生素和类维生素A的组合药物，用于治疗12岁及以上患者的痤疮皮肤。

谁不应该使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶？

如果您满足以下条件，请不要使用1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶。

•

有克罗恩病

•

患有溃疡性结肠炎

•

过去使用抗生素已发展为结肠炎

告诉你的医生：

•

如果您怀孕或打算怀孕。尚不清楚磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶是否会损害未出生的婴儿。

•

如果您正在母乳喂养。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶可能会通过您的牛奶，并可能伤害您的宝宝。

•

关于您使用的所有药品和皮肤产品：

•

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶不能与含红霉素的产品一起使用。

•

避免使用含药或磨蚀性的肥皂和清洁剂，肥皂和化妆品，它们具有很强的干燥作用，以及含有酒精，收敛剂，香料或酸橙的皮肤产品。如果与1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶一起使用，这些产品可能会引起皮肤刺激性增加。

我应该如何使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶？

严格按照规定使用1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶。用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶改善痤疮可能需要一些时间。您的医生会告诉您使用1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶剂需要使用多长时间。

就寝时间：

•

用温和的肥皂和温水轻轻洗脸。

•

轻拍皮肤干燥。

•

将豌豆大小的1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶涂在指尖上，然后将其涂在脸上。轻轻地将其涂抹在皮肤上。请勿在眼睛或嘴巴，嘴唇，鼻角或开放性伤口上获取1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶。

在早上：

•

涂抹防晒霜，并根据需要在白天重新涂抹。

•

不要使用克林霉素磷酸酯1.2％和维甲酸0.025％凝胶超过每天一次。

•

不要使用过多的1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸凝胶。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶过多可能会刺激皮肤。

•

每天洗脸不要超过2至3次。经常洗脸或擦洗会使痤疮恶化。

避免：

•

过度暴露于阳光，寒冷和风中。极端天气会干燥和灼伤皮肤。即使在阴天，也始终在1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶上使用防晒霜。在阳光下，请使用其他防护服，例如帽子。

•

使用日光灯和晒黑棚。

如果您的脸被晒伤，请停止使用1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶，直到皮肤愈合为止。

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶可能产生哪些副作用？

•

皮肤过敏。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶可能会引起皮肤刺激，例如干燥，发红，脱皮，灼热或刺痛。如果皮肤变得非常红，肿，起泡或结,，请停止使用1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶，并致电医生。

•

肤色改变。磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶可能会导致暂时的皮肤颜色变化（变浅或变深）。

•

结肠炎。这种情况很少发生。如果您出现严重的水样腹泻或血性腹泻，请停止使用1.2％的克林霉素磷酸酯和0.025％的维甲酸凝胶，并致电医生。

与您的医生谈谈任何困扰您或不会消失的副作用。

这些不是1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶所具有的全部副作用。向您的医生或药剂师询问更多信息。

我应该如何储存1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶？

•

在室温下（59°至86°F（15°至30°C））储存1.2％的克林霉素磷酸酯和0.025％的维甲酸凝胶。不要冻结。

•

使磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％的凝胶远离热和光。

•

保持管子密闭。

•

将克林霉素磷酸酯1.2％和维甲酸0.025％凝胶和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶的一般信息

除患者信息手册中列出的药物外，有时还会开出其他药物。在未规定的条件下，请勿使用1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶。即使别人有与您相同的症状，也不要给他们提供1.2％的磷酸克林霉素和0.025％的维甲酸凝胶。可能会伤害他们。

本传单总结了有关1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您还可以向药剂师或医生咨询有关为保健专业人员编写的1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶的信息。

如果您对1.2％磷酸克林霉素和0.025％维甲酸的凝胶有疑问，您也可以致电：1-800-321-4576（这是一个免费电话），从东部时间星期一至星期一上午10:00至下午4:00。星期五。

磷酸克林霉素1.2％和维甲酸0.025％凝胶中的成分是什么？

有效成分：克林霉素1.2％磷酸和维甲酸0.025％

非活性成分：丁基羟基甲苯NF，卡波姆981 NF，柠檬酸USP，乙二胺四乙酸二钠钠，甘油USP，对羟基苯甲酸甲酯NF，聚山梨酯80 NF，对羟基苯甲酸丙酯NF，纯净水USP和三甲胺USP。

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修订日期：04/2020

主要显示面板-60克纸箱

NDC 68682-300-60

仅Rx

盐酸克林霉素1.2％
和维甲酸0.025％凝胶

仅供局部使用
不适用于眼科，口服或阴道内使用

净重量60克

海洋
药品

对于消费者

适用于克林霉素/维甲酸局部使用：局部应用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，克林霉素/维甲酸局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克林霉素/维甲酸局部用药时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮肤干燥和脱皮
• 皮肤潮红或发红
• 瘙痒
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 在施工现场灼伤或刺痛
• 皮肤颜色的变化
• 发热
• 胃痉挛，压痛或疼痛
• 水样或血性腹泻

不需要立即就医的副作用

克林霉素/维甲酸的一些局部用药可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 咳嗽
• 皮肤干燥
• 头疼
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围的疼痛和压痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于克林霉素/维甲酸局部用：局部用凝胶

一般

最常见的副作用是红斑，干燥和瘙痒。 ^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：红斑，干燥

常见（1％至10％）：晒伤，结垢，燃烧，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：痤疮，皮肤干燥，皮脂溢，光敏反应，瘙痒，皮疹，剥脱性皮疹，皮肤剥脱

罕见（少于0.1％）：皮炎，单纯疱疹，黄斑皮疹，皮肤出血，皮肤色素沉着，皮肤刺激^[参考]

本地

常见（1％至10％）：应用部位干燥，应用部位刺激，应用部位脱落，应用部位红斑，应用部位瘙痒，应用部位皮炎

罕见（0.1％至1％）：应用程序站点反应，应用程序站点燃烧

稀有（小于0.1％）：应用部位膨胀，应用部位腐蚀，应用部位变色，应用部位脱色^[参考]

其他

稀有（小于0.1％）：感到灼热，疼痛^[Ref]

内分泌

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能减退^[参考]

胃肠道

罕见（少于0.1％）：胃肠炎，恶心^[Ref]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

神经系统

稀有（小于0.1％）：头痛^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：眼睛刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

在就寝时间，将豌豆大小的药物挤入一个指尖，将其点到下巴，脸颊，鼻子和额头上，然后轻轻擦拭整个脸部。

注释：避免眼睛，嘴唇和粘膜。这种药物不应口服，眼科或阴道内使用。

使用：对12岁以上的寻常性痤疮进行局部治疗。

痤疮的常用儿科剂量

从12岁到18岁的患者：在就寝时间，将豌豆大小的药物挤入一个指尖，将其点在下巴，脸颊，鼻子和额头上，然后在整个面部轻轻擦拭。

注释：避免眼睛，嘴唇和粘膜。这种药物不应口服，眼科或阴道内使用。

使用：对12岁以上的寻常性痤疮进行局部治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用