(KOE deen&klor fen IR a meen)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
液体,口服:
Z-Tuss AC:每5毫升(118毫升)磷酸可待因9毫克和马来酸氯苯那敏2毫克[无酒精,无麸质,无糖;包含fd&c红#40,对羟基苯甲酸甲酯,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯]
暂停延长发行,口服:
Tuzistra XR:可待因Polistirex 14.7 mg和扑尔敏Polistirex 2.8 mg每5 mL(473 mL)[包含对羟基苯甲酸甲酯,聚山梨酯80,对羟基苯甲酸丙酯;樱桃味]
平板电脑延长发行版12小时,口服:
Tuxarin ER:磷酸可待因54.3 mg和马来酸氯苯那敏8 mg
可待因:与中枢神经系统中的阿片受体结合,导致抑制上行疼痛途径,改变对疼痛的感知和反应;通过直接在延髓中枢作用引起咳嗽抑制;导致全身中枢神经系统抑郁症。
氯苯那敏: H 1受体拮抗剂,还具有抗胆碱能和镇静作用。它防止释放的组胺扩张毛细血管和引起呼吸道粘膜水肿。
咳嗽和上呼吸道症状: ≥18岁的成年人与过敏或普通感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状(流鼻涕;打喷嚏;鼻子,喉咙或眼睛瘙痒;咳嗽)暂时缓解。
对可待因,扑尔敏或制剂中任何成分的超敏反应;严重的呼吸抑制;在不受监视的情况下或没有复苏设备的情况下发生的急性或严重支气管哮喘;已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻;在过去14天内与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用或使用MAOI; <12岁的儿科患者;年龄小于18岁的小儿扁桃体切除术和/或腺样体切除术的术后管理。
OTC标签(Z-Tuss AC):用于自我药物治疗时,如果持续咳嗽或伴有发烧,皮疹或持续头痛的咳嗽,请勿使用超过7天。
阿片类物质的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。
咳嗽和上呼吸道症状:口服:
液体可待因9毫克/氯苯那敏2毫克每5毫升:每4至6小时10毫升;最多:每24小时60毫升。
悬浮液(延长释放):每12小时10毫升;最大剂量:每24小时20毫升。
平板电脑(扩展发行版):每12小时1片;最大剂量:每24小时2片。
中止治疗:每2至4天将剂量减少25%至50%;仔细监控是否有戒断症状。如果患者出现戒断症状,请增加剂量至先前的水平,然后通过增加减少剂量间隔的时间间隔,减少每天减少剂量的剂量或同时减少这两者来更缓慢地减少剂量。不要突然停药。
伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。
避免使用(啤酒标准[AGS 2019])。
进食或不进食都可以服用。在使用前,请充分摇晃延长释放的悬架。配备精确的毫升口腔测量装置;不要使用家用茶匙测量剂量(可能会发生过量)。不要用液体稀释或与其他药物混合。
存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF); 15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)允许的偏移。避光。
乙酰胆碱酯酶抑制剂:抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。乙酰胆碱酯酶抑制剂可能会降低抗胆碱能药物的治疗效果。监测治疗
Aclidinium:可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合
Ajmaline:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗
Alizapride:可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。监测治疗
Alvimopan:阿片类激动剂可能会增强Alvimopan的不良/毒性作用。这对于阿尔维潘起效前接受长期(即超过7天)阿片类药物的患者最为显着。处理:Alvimopan禁忌于alvimopan起始前连续7天内接受阿片类药物治疗剂量的患者。考虑修改疗法
金刚烷胺:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。监测治疗
铵盐:抗组胺药可能会增强铵盐的刺激作用。监测治疗
安非他命:可能会增强阿片类激动剂的镇痛作用。监测治疗
安非他命:可能会降低抗组胺药的镇静作用。监测治疗
抗胆碱药:可能会增强其他抗胆碱药的不良/毒性作用。监测治疗
抗胆碱能药:可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言,这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗
氮卓斯汀(鼻):中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀(鼻)的中枢神经系统抑制作用。避免组合
苄基苄酰赖氨酸:抗组胺药可能会降低苄基苄酰赖氨酸的诊断作用。处理:暂停使用全身性H1拮抗剂进行苄基苄酰-聚赖氨酸皮肤测试,并延迟测试直至系统性抗组胺药消散。组胺皮肤试验可用于评估持续的抗组胺作用。考虑修改疗法
Betahistine:抗组胺药可能会削弱Betahistine的治疗作用。监测治疗
Blonanserin:CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。管理:如果与布兰色林和中枢神经系统抑制剂合用时要谨慎;可能需要减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量。强烈的中枢神经系统抑制剂不宜与blonanserin并用。考虑修改疗法
含肉毒杆菌毒素的产品:可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。监测治疗
溴莫尼定(局部):可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
溴溴酸盐:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
溴苯哌啶:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。避免组合
卡纳比多二醇:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
大麻:可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
氯甲唑:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出,如果必须使用这种组合,应适当减少剂量。考虑修改疗法
氯苯甲酸氨基甲酸酯:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗
西米托溴铵:抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。避免组合
CloZAPine:抗胆碱药可以增强CloZAPine的便秘作用。管理:尽可能考虑使用此组合的替代方法。如果合并使用,应密切监测胃肠道动力不足的体征和症状,并考虑采取预防性泻药治疗。考虑修改疗法
中枢神经系统抑制剂:可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法
Cobicistat:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。监测治疗
CYP2D6抑制剂(中度):可能会降低可待因的治疗作用。这些CYP2D6抑制剂可能阻止可待因的代谢转化为其活性代谢物吗啡。监测治疗
CYP2D6抑制剂(强):可能会降低可待因的治疗作用。这些CYP2D6抑制剂可能阻止可待因的代谢转化为其活性代谢物吗啡。例外:氟西汀;帕罗西汀。监测治疗
CYP2D6抑制剂(强):可能增加氯苯那敏的血清浓度。监测治疗
CYP3A4诱导剂(中度):可能降低可待因的活性代谢产物的血清浓度。监测治疗
CYP3A4诱导剂(强):可能降低可待因的活性代谢产物的血清浓度。监测治疗
CYP3A4抑制剂(中度):可能会增加可待因活性代谢产物的血清浓度。监测治疗
CYP3A4抑制剂(强):可能增加可待因活性代谢产物的血清浓度。例外:奈法唑酮。监测治疗
去氨加压素:阿片激动剂可能会增强去氨加压素的不良/毒性作用。监测治疗
聚二甲基茚(局部用):可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
利尿剂:阿片类激动剂可能会增强利尿剂的不良/毒性作用。阿片类激动剂可能会削弱利尿剂的治疗效果。监测治疗
屈大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
氟哌利多:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物(例如阿片类药物,巴比妥类药物)的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。考虑修改疗法
Eluxadoline:阿片类激动剂可能会增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合
Eluxadoline:抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合
氟硝西m:中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。处理:与氟尼西epa合用时,减少中枢神经系统抑制剂的剂量,并监测患者中枢神经系统抑郁的迹象(例如,镇静,呼吸抑制)。如果可用,请使用非CNS抑制剂替代品。考虑修改疗法
苯妥英钠-苯妥英钠:氯苯那敏可能会增加苯妥英钠-苯妥英钠的血清浓度。监测治疗
胃肠道药物(促动力):抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物(促动力)的治疗作用。监测治疗
胃肠道药物(促动力):阿片类激动剂可能会降低胃肠道药物的治疗作用(促动力)。监测治疗
胰高血糖素:抗胆碱能药可以增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道不良反应的风险。监测治疗
格隆溴铵(口服吸入):抗胆碱药可以增强格隆溴铵(口服吸入)的抗胆碱作用。避免组合
Glycopyrronium(局部用药):可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。避免组合
透明质酸酶:抗组胺药可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理:接受抗组胺药(尤其是大剂量)的患者可能无法对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。考虑修改疗法
异丙托铵(口服):可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合
依托必利:抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。监测治疗
卡瓦卡瓦:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗
Lemborexant:可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理:由于可能会加重中枢神经系统抑制作用,因此当一起使用时,可能需要调整来博来生和伴随的中枢神经系统抑制剂的剂量。有必要密切监测中枢神经系统抑制作用。考虑修改疗法
左舒必利:抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。避免组合
异硫脲:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
洛非替丁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。监测治疗
Lumefantrine:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗
硫酸镁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
甲氨蝶呤:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。中枢神经系统抑制剂可以增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。处理:如果开始使用甲氧三嗪,将中枢神经系统抑制剂的通常剂量减少50%,直到甲氧三嗪的剂量稳定为止。密切监测患者中枢神经系统抑郁的证据。考虑修改疗法
甲氧氯普胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
MetyroSINE:中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。监测治疗
Minocycline(全身性):可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
Mirabegron:抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。监测治疗
单胺氧化酶抑制剂:可增强可待因的不良/毒性作用。避免组合
萘比隆:可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
纳美芬:可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。处理:避免同时使用纳美芬和阿片类激动剂。在预期使用任何阿片类激动剂之前1周停用纳美芬。如果联合使用,可能需要更大剂量的阿片类激动剂。考虑修改疗法
纳曲酮:可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。管理:寻求阿片类药物的替代治疗方法。有关详细建议,请参见完整的药物相互作用专着。考虑修改疗法
Nefazodone:阿片类激动剂(由CYP3A4和CYP2D6代谢)可能会增强Nefazodone的血清素能作用。这可能导致血清素综合征。奈法唑酮可能会增加阿片类激动剂的血清浓度(由CYP3A4和CYP2D6代谢)。处理:当这些药物合用时,监测类阿片作用的增加,包括致命的呼吸抑制,并考虑减少类阿片的剂量,直至达到稳定的药物作用。此外,监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性。监测治疗
硝酸甘油:抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言,抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解,可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。监测治疗
阿片受体激动剂:中枢神经系统抑制剂可增强阿片受体激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法
阿片类药物(混合激动剂/拮抗剂):可能会减少阿片类药物激动剂的镇痛作用。处理:对于接受纯阿片激动剂的患者,寻求混合激动剂/拮抗剂阿片类药物的替代品,并监测是否存在治疗失败/高剂量要求的症状(或阿片依赖患者戒断),如果患者接受这些组合。避免组合
奋乃静:中枢神经系统抑制剂可增强奋乃静的中枢神经抑制作用。避免组合
Oxatomide:可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合
Oxomemazine:可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。避免组合
含氧盐产品:中枢神经系统抑制剂可增强含氧盐产品的中枢神经系统抑制作用。管理:尽可能考虑使用这种组合的替代方法。如果合并使用,应考虑减少剂量或停用一种或多种中枢神经系统抑制剂(包括羟丁酸盐产品)。短期使用阿片类药物期间进行Interupt羟丁酸盐治疗。考虑修改疗法
OxyCODONE:中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。管理:尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法
聚甲醛:中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。避免组合
Peginterferon Alfa-2b:可能会降低CYP2D6底物的血清浓度(抑制剂高风险)。 Peginterferon Alfa-2b可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。监测治疗
培维索孟:阿片类激动剂可能会降低培维索孟的治疗效果。监测治疗
Perampanel:可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理:将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物合用时,应避免复杂和高风险的活动,尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动,直到他们有使用该组合的经验。考虑修改疗法
苯巴比妥:可增强可待因的中枢神经系统抑制作用。苯巴比妥可能会降低可待因的血清浓度。处理:尽可能避免使用可待因和苯巴比妥。监测呼吸抑制/镇静。由于苯巴比妥也是强效CYP3A4诱导剂,因此监测可待因的药效降低和联合撤药。考虑修改疗法
哌立地尔:中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。监测治疗
Pitolisant:抗组胺药可能会削弱Pitolisant的治疗效果。避免组合
氯化钾:抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理:服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。避免组合
柠檬酸钾:抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。避免组合
普拉克索:中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。监测治疗
普兰林肽:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。避免组合
Primidone:可增强可待因的中枢神经系统抑制作用。普利米酮可降低可待因的血清浓度。管理:尽可能避免使用可待因和普利米酮。监测呼吸抑制/镇静。由于primidone也是强效CYP3A4诱导剂,因此监测可待因药效降低和联合停用的情况。考虑修改疗法
雷莫司琼:抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。监测治疗
Ramosetron:阿片类激动剂可能会增强Ramosetron的便秘作用。监测治疗
Revefenacin:抗胆碱药可增强Revefenacin的抗胆碱作用。避免组合
ROPINIRole:CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。监测治疗
罗替戈汀:CNS抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。监测治疗
鲁芬酰胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地,可以增强嗜睡和头晕。监测治疗
促胰液素:抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理:避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前,应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。考虑修改疗法
血清素能药物(高风险):阿片类激动剂(由CYP3A4和CYP2D6代谢)可能会增强血清素能药物的血清素能作用(高风险)。这可能导致血清素综合征。管理:合并这些药物时,监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性的体征和症状(例如,反射亢进,阵挛,体温过高,发汗,震颤,植物神经不稳定,精神状态改变)。例外:氟西汀;异卡波肼;利奈唑胺;亚甲蓝;奈法唑酮;帕罗西汀;苯乙嗪;丙基环丙胺监测治疗
辛卡利特:影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理:在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前,考虑停用可能影响胆囊运动的药物。考虑修改疗法
生长抑素类似物:可能会降低可待因的代谢。生长抑素类似物可能会损害两种主要的可待因代谢产物(吗啡和正丁可待因)的形成。监测治疗
琥珀胆碱:可能会增强阿片类激动剂的心动过缓作用。监测治疗
Suvorexant:CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。处理:可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用,也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。考虑修改疗法
四氢大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
四氢大麻酚和大麻二酚:可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗
沙利度胺:CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。避免组合
噻嗪类和噻嗪类利尿剂:抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。监测治疗
噻嗪类:氯苯那敏可能会增强噻嗪类的心律失常作用。噻哒嗪可能会增加氯苯那敏的血清浓度。管理:尽可能避免这种组合。如果使用,请密切监测心律不齐以及扑尔敏的一般毒性。考虑修改疗法
噻托溴铵:抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合
Umeclidinium:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合
唑吡坦:中枢神经系统抑制剂可增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理:对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性,将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用;避免与酒精一起使用。考虑修改疗法
咨询个别代理商。
频率未定义;联合产品和/或单个药物报告的反应。另请参阅个别代理商。
心血管疾病:胸痛,胸闷,心率下降,面部潮红,高血压,低血压,体位性低血压,心pit,外周水肿,心电图QT间隔延长,休克,晕厥,心动过速
中枢神经系统:躁动,焦虑,共济失调,昏迷,精神错乱,精神敏锐度下降,抑郁,头晕,嗜睡,药物滥用,药物依赖,烦躁不安,欣快感,兴奋性,摔倒,虚假的幸福感,疲劳,恐惧,幻觉,头痛,颅内压增高,失眠,易怒,嗜睡,不适,偏头痛,神经质,阿片类药物戒断综合征,放松,不安,镇静状态,癫痫发作,眩晕
皮肤病:皮肤炎,发汗,皮肤红斑,面部肿胀,多汗症,瘙痒,皮疹,荨麻疹
内分泌和代谢:血糖变化(葡萄糖利用变化),糖尿,男性乳房发育,潮热,低血糖,性欲增加,嗜铬细胞瘤危机
胃肠道:腹胀,腹痛,急性胰腺炎,厌食,胆道痉挛,便秘,食欲下降,肠胃蠕动,腹泻,消化不良,吞咽困难,上腹窘迫,胃食管反流病,打ic,食欲不振,肠胃增加,消化不良, ,恶心,麻痹性肠梗阻,奥迪括约肌痉挛,呕吐,口干
泌尿生殖系统:排尿困难,月经初潮,性腺功能低下,不孕,膀胱易怒,泌乳功能不全,输尿管痉挛,尿频,尿路犹豫,尿retention留,尿路感染
血液和肿瘤:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,血小板减少症
过敏症:过敏反应
神经肌肉和骨骼:关节痛,乏力,背痛,运动障碍,面部运动障碍,喉痉挛(过敏),肌肉痉挛,震颤,囊泡括约肌痉挛
眼科:视力模糊,复视,远视,流泪增加,瞳孔缩小,瞳孔散大,畏光,视力障碍
耳部:迷路炎,耳鸣
呼吸道:过敏性支气管痉挛性疾病,肺不张,支气管炎,咳嗽,鼻子干燥,喉咙干燥,呼吸困难,喉炎,鼻塞,鼻咽炎,呼吸抑制,呼吸窘迫,鼻窦炎,支气管分泌物增厚,上呼吸道感染,喘息
杂项:身体机能受损
可待因/氯苯那敏使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。准备可待因/氯苯那敏用于成年患者,因为成年患者预期抑制咳嗽的益处要大于风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分的评估。在开出可待因/氯苯那敏处方之前评估每个患者的风险,在与个体患者治疗目标相符的最短时间内开出可待因/氯苯那敏处方,定期监测所有患者的成瘾或滥用情况,仅在重新评估是否需要持续使用后才补充药物治疗。
危及生命的呼吸抑制:使用可待因/氯苯那敏可能会导致严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,特别是在开始可待因/氯苯那敏治疗期间或在高风险患者中使用时。
意外摄入:意外摄入甚至一剂可待因/氯苯那敏,尤其是儿童,都可能导致致命的过量可待因。
可待因的超快速代谢和其他威胁儿童生命的呼吸抑制的危险因素:可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术<12岁的儿童患者和<18岁的儿童患者禁用可待因/氯苯那敏。避免在12至18岁的小儿患者中使用可待因/氯苯那敏,他们有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
用药错误的风险:处方,分配和服用可待因/氯苯那敏时,请确保准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。在测量和管理可待因/氯苯那敏时,请始终使用精确的毫升测量设备。
与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因的同时使用或停药的影响是复杂的,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。服用CYP3A4抑制剂,CYP3A4诱导剂或2D6抑制剂的患者,避免使用可待因/氯苯那敏。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
新生儿阿片戒断综合征:不建议可待因/氯苯那敏用于孕妇。怀孕期间长时间使用可待因/氯苯那敏会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的治疗方案进行管理。如果孕妇长时间使用可待因/氯苯那敏,应告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
与不良反应有关的担忧:
•中枢神经系统忧郁症:可能导致中枢神经系统忧郁症,从而可能损害身心能力;必须警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶)。
•便秘:可能引起或加重便秘;长期使用可能会导致肠梗阻,特别是那些有潜在肠动力障碍的患者。对于不稳定型心绞痛患者和心肌梗死患者也可能存在问题。
•低血压:可能导致严重的低血压(包括矫正和晕厥);血容量减少或同时服用中枢神经系统抑制剂(例如吩噻嗪,全身麻醉剂)的患者,患病风险增加。避免在循环休克患者中使用。
•菲氏超敏反应:对其他菲衍生物类阿片激动剂(氢可酮,氢吗啡酮,左啡烷,羟考酮,羟吗啡酮)有超敏反应的患者慎用。
•呼吸抑制: [US Boxed Warning]:可待因可能发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。密切监测呼吸抑制,尤其是在初次发作期间或在风险较高的患者(包括患有慢性肺病,呼吸储备下降,药代动力学或清除率改变的患者以及正在服用可能引起呼吸抑制的同步用药的患者)中使用时。阿片类药物引起的呼吸抑制所导致的二氧化碳滞留会加剧阿片类药物的镇静作用。
与疾病有关的问题:
•腹部疾病:可能会掩盖患有急性腹部疾病的患者的诊断或临床过程。潜在的肠道动力障碍患者慎用;可能会导致便秘或肠梗阻。禁止使用已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻。
•肾上腺皮质功能不全:肾上腺皮质功能不全,包括Addison疾病的患者慎用。长期使用阿片类药物可能会导致继发性腺功能减退,从而导致情绪障碍和骨质疏松症(Brennan 2013)。
•胆道损伤:患有胆道功能障碍或急性胰腺炎的患者慎用;阿片类药物可能会导致Oddi括约肌收缩并增加胆道压力。
•Deli妄:在患有ir妄的患者中谨慎使用。
•颅脑创伤:避免在颅脑损伤,颅内病变或颅内压(ICP)升高的患者中使用; ICP可能会夸大。
•肝功能不全:严重肝功能不全的患者慎用。
•肥胖:病态肥胖的患者慎用。
•前列腺增生/尿路梗阻:前列腺增生和/或尿道狭窄的患者慎用。
•精神病:中毒性精神病患者慎用。
•肾功能不全:严重肾功能不全的患者慎用。
•呼吸系统疾病:对于患有严重慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者,以及呼吸储备,低氧,高碳血症或已存在呼吸抑制的患者,尤其是在开始治疗时,应谨慎使用并监测呼吸抑制。即使治疗剂量也可能发生严重的呼吸抑制。避免在与生产性咳嗽相关的急性高热疾病患者或无法清除分泌物的慢性呼吸道疾病患者中使用。禁止在无监测或无复苏设备的急性或重度支气管哮喘患者中使用。
•癫痫发作:有癫痫病史的患者慎用;可能导致或加剧先前的癫痫发作。
•甲状腺功能障碍:甲状腺功能障碍的患者慎用。
并发药物治疗问题:
•苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂: [美国盒装警告]:阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。避免与苯二氮卓类药物,其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用。
•CYP3A4相互作用: [US Boxed Warning]:CYP450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。将CYP450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因一起使用时,需要仔细考虑对母体药物,可待因和活性代谢物吗啡的影响。避免在服用CYP 3A4抑制剂或诱导剂或CYP2D6抑制剂的患者中使用。如果需要同时使用,请监测是否有中毒或停药的体征和症状。
特殊人群:
•CYP2D6“超快速代谢者”:由于特定的CYP2D6基因型(基因重复以* 1 / * 1xN或* 1 / * 2xN捐赠),避免用于超快速代谢者。这些患者可能将可待因广泛转化为其活性代谢产物,从而增加了阿片类药物介导的作用。大约1%至2%的东亚人(中国人,日本人,韩国人),1%至10%的高加索人,3%至4%的非裔美国人中看到这种表型的发生,而在东亚地区可能超过10%某些种族/民族(例如,大洋洲,北非,中东,阿什肯纳兹犹太人,波多黎各人)。
•恶病质或虚弱的患者:谨慎使用恶病质或虚弱的患者;即使在治疗剂量下,也可能出现严重的呼吸抑制。
•老年人:老年人慎用;可能对不良反应更敏感。
•新生儿:新生儿戒断综合症: [美国带框警告]:怀孕期间长期使用阿片类药物可导致新生儿戒断综合症,如果未按新生儿科专家制定的方案进行识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。体征和症状包括烦躁不安,活动过度和异常的睡眠模式,剧烈的哭声,震颤,呕吐,腹泻和体重增加。发作,持续时间和严重程度取决于所用药物,使用时间,产妇剂量和新生儿的药物清除率。
•儿科: [美国盒装警告]:接受可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术<12岁的儿童患者和<18岁的儿童患者禁用可待因/氯苯那敏。避免在12至18岁的小儿患者中使用可待因/氯苯那敏,他们有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。危险因素包括与换气不足相关的疾病,例如术后状况,阻塞性睡眠呼吸暂停,肥胖,严重的肺部疾病,神经肌肉疾病以及同时使用引起呼吸抑制的其他药物。在母乳喂养的婴儿中,由于母亲是超快速代谢者,因此在暴露于高浓度吗啡后也发生了死亡。
剂型具体问题:
•聚山梨酯80:某些剂型可能包含聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道,某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应,通常是迟发反应(Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995)。据报道,在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后,早产儿的血小板减少,腹水,肺部恶化以及肾和肝功能衰竭(Alade 1986; CDC 1984)。请参阅制造商的标签。
其他警告/注意事项:
•滥用/滥用/转移: [美国盒装警告]:可待因/氯苯那敏使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。供成年患者使用的储备物,预计成年患者抑制咳嗽的益处将超过其风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分的评估。在开处方之前评估每个患者的风险,并根据患者的治疗目标制定最短的疗程,定期监测所有患者的成瘾或虐待情况,并仅在重新评估持续治疗的必要性后才补充药物,对于患有以下疾病的患者应谨慎使用药物滥用史或急性酒精中毒史;存在药物依赖的潜力;不要突然中断身体依赖的患者。与增加的风险相关的其他风险因素包括个人或家庭的吸毒障碍或精神疾病(例如严重抑郁症)史。
•误食: [美国盒装警告]:甚至一剂可待因/氯苯那敏的误食,尤其是在儿童中,都可能导致致命的过量可待因。
•管理: [美国带框警告]:确保在处方,分配和管理可待因/扑尔敏时的准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。在进行测量和管理时,请始终使用精确的毫升测量设备。家用茶匙不是一个精确的测量装置,可能导致过量使用,这可能导致严重的不良反应。
•咳嗽:适当使用:应在开处方前确定根本的咳嗽原因,并在5天内重新评估无反应的咳嗽。准备用于抑制咳嗽的益处超过风险的成年患者以及对咳嗽病因进行了充分评估的患者。
缓解症状;呼吸和精神状态;肠功能;上瘾,虐待或滥用的体征/症状
长期使用阿片类药物可能会导致继发性腺功能减退,从而导致性功能障碍和不孕症(Brennan 2013)。
[美国盒装警告]:不建议孕妇使用。怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿戒断综合症,如果未按照新生儿科专家制定的方案进行识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
有关其他信息,请参见各个代理。
这种药是干什么用的?
•用于缓解过敏症状。
•用于缓解咳嗽。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•恶心
•呕吐
• 口干
•焦虑
• 睡眠困难
•腹胀
•多汗
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•肾上腺问题,例如严重的恶心,呕吐,严重的头晕,昏倒,肌肉无力,严重的疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻
•严重头晕
• 气促
•传出
• 快速的心跳
• 呼吸困难
•呼吸缓慢
•浅呼吸
•呼吸嘈杂
•严重疲劳
• 混乱
•心跳缓慢
•心跳异常
•异常动作
•搅动
•不安
•抑郁
•感知看似真实但不真实的事物
•情绪变化
•癫痫发作
•剧烈腹痛
•剧烈头痛
•小便麻烦
•震颤
•愿景改变
•性功能障碍(男性)
•没有月经期
•性欲降低
•怀孕困难
•严重便秘
•力量和精力严重丧失
•5-羟色胺综合征,例如头晕,剧烈头痛,躁动,感觉似乎真实但并非真实的事物,快速心跳,异常心跳,潮红,震颤,大量出汗,平衡变化,严重恶心或严重腹泻
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
适用于扑尔敏/可待因:口服混悬液缓释
口服途径(暂停,延长发布)
警告:成瘾,滥用和误用;危及生命的呼吸道抑郁症,意外摄入,可待因的超快速代谢和其他危及生命的儿童呼吸道疾病危险因素;用药错误;与影响细胞色素P450 3A4的药物的相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;新生儿阿片类药物戒断综合症可待因Polistirex / chlorpheniramine polistirex使使用者面临成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方并仔细监测这些行为和状况之前,应评估患者的风险。可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。密切监测,尤其是在开始服用或在高风险患者中使用时。意外摄入可待因/氯苯那敏/氯苯那敏,尤其是儿童,可能会导致致命性的可待因过量使用。接受这种治疗的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。可待因;大多数病例都进行了扁桃体切除术和/或腺样体切除术,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除和/或腺样体切除术后12岁以下的儿童和18岁以下的儿童禁用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex。避免在12至18岁的青少年中使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex,他们还有其他风险因素可能会增加对可待因呼吸抑制作用的敏感性。配药错误可能会导致意外用药过量和死亡。与可待因同时使用或停用细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂的作用非常复杂,需要仔细考虑对母体药物,可待因和活性成分的影响代谢物吗啡。服用CYP3A4抑制剂,CYP3A4诱导剂或2D6抑制剂的患者应避免使用可待因Polistirex / chlorpheniramine polistirex。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者,避免使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex。不建议可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex用于孕妇。怀孕期间长时间使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex可能会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇长时间使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
氯苯那敏/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用扑尔敏/可待因时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
发病率未知
扑尔敏/可待因可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于扑尔敏/可待因:口服液,口服混悬液,口服混悬液缓释,口服片剂,口服片剂缓释
未报告频率:周围性水肿,血压升高,血压降低,心动过速,胸痛,体位性低血压,心pit,晕厥,QT间隔延长,潮热[参考]
未报告频率:昏迷,嗜睡,5-羟色胺综合征,共济失调,镇静,头痛,面部运动障碍,头昏眼花,震颤,耳鸣,眩晕,心理和身体表现受损,颅内压增高,癫痫发作[参考]
据报道,血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。 [参考]
未报告的频率:腹痛,肠梗阻,腹泻,吞咽困难,胃食管反流,胰腺炎,口干,血清淀粉酶升高,麻痹性肠梗阻,胆道痉挛(Oddi括约肌痉挛) [参考]
未报告频率:呼吸抑制,支气管炎,咳嗽,鼻子干燥,喉咙干燥,呼吸困难,鼻充血,鼻咽炎,支气管分泌物增厚,胸闷和气喘,上呼吸道感染[参考]
未报告频率:肾上腺功能不全,雄激素缺乏症[参考]
据报道,使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全,通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 [参考]
未报告频率:脸红,多汗,皮疹,瘙痒[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告的频率:视力模糊,复视,瞳孔缩小,视力障碍[参考]
最常见的不良事件是镇静(嗜睡,精神模糊,嗜睡),精神和身体机能受损,头晕,头晕,头痛,口干,恶心,呕吐,便秘,呼吸急促和出汗。 [参考]
未报告的频率:死亡,疲劳,跌倒受伤,新生儿阿片类药物戒断综合征,药物过量,颅脑外伤患者的临床病程模糊,新生儿阿片类药物戒断综合征[参考]
未报告频率:食欲下降[参考]
未报告频率:躁动,焦虑,药物依赖,意识错乱,恐惧,沮丧,烦躁不安,幻觉,吸毒,阿片类药物戒断综合征[参考]
未报告频率:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,血小板减少症
未报告频率:关节痛,腰酸,肌肉痉挛
未报告频率:尿路感染,输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留
1.“产品信息。TuzistraXR(氯苯那敏-可待因)。” Vernalis Pharmaceuticals Inc,新泽西州莫里斯敦。
2.“产品信息。Zodryl AC Adult(氯苯那敏-可待因)。” codaDOSE Incorporated,乔治亚州亚特兰大市Flowery Branch。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
立即释放(悬浮液,液体,片剂):
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏:单剂量:最高4毫克;最大剂量:24毫克/ 24小时
-可待因:单剂量:最高20毫克;最大剂量:120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量
延长释放的混悬液:氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL(相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL)
每12小时口服10毫升
最大剂量:20 mL / 24小时
评论:
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前,先摇匀口服混悬液。
用途:用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽,如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽;暂时减少流鼻涕,并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏,鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒,水汪汪的眼睛。
立即释放(悬浮液,液体,片剂):
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏:单剂量:最高4毫克;最大剂量:24毫克/ 24小时
-可待因:单剂量:最高20毫克;最大剂量:120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量
延长释放的混悬液:氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL(相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL)
每12小时口服10毫升
最大剂量:20 mL / 24小时
评论:
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前,先摇匀口服混悬液。
用途:用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽,如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽;暂时减少流鼻涕,并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏,鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒,水汪汪的眼睛。
谨慎使用,尤其是在严重肾功能不全的患者中
谨慎使用,尤其是在严重肝功能不全的患者中
老人:一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国盒装警告:成瘾,滥用和误用; ;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;可待因和其他危险因素对儿童威胁生命的呼吸抑制的超快速代谢;药物错误;细胞色素CYP450(CYP450)3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;新生儿阿片类药物戒断综合征:
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾,滥用和滥用,从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险,并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险;规定与个体治疗目标相符的最短持续时间,并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况;仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和误用的风险,这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑改善患者,家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制,尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物,尤其是儿童,可能会导致致命的过量可待因。
-可待因儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡;大多数病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。
-避免在12至18岁的青少年中使用这种药物,这些青少年还有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-确保在开药,配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时,始终使用精确的毫升测量设备。
-CYP450 3A4抑制剂或可待因或2D6抑制剂与可待因的同时使用或停用的影响是复杂的,需要仔细考虑对母体药物,可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂或CYP450 2D6抑制剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用,请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险,并确保提供适当的治疗。
美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药,因为已确定风险大于收益。
18岁以下的患者尚未确定缓释口服混悬液的安全性和有效性。
12岁以下的患者尚未确定速释口服混悬剂的安全性和有效性。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表三(延长释放);附表五(立即发布)
数据不可用
行政建议:
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性;家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-在测量剂量之前先摇匀悬浮液
储存要求:
-防潮,防潮
一般:
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者,将可待因更迅速,更彻底地转化为吗啡,导致吗啡水平出乎意料的高,这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药,因为已确定风险大于收益。
监控:
-心血管:监测低血压的迹象,尤其是在血压受损的人群中
-呼吸:监测呼吸抑制
-胃肠道:监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾,虐待或滥用的发展。
患者建议:
-建议患者在测量和服用液体药物时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置,并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置,则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾,虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间;患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性;具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养,怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前,应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-同时使用酒精,镇静剂和镇静剂可能会增加睡意;患者应避免饮酒,并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。
已知共有489种药物与氯苯那敏/可待因相互作用。
查看对氯苯那敏/可待因与下列药物的相互作用报告。
扑尔敏/可待因与酒精/食物有1种相互作用
扑尔敏/可待因与21种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |