可待因和氯苯那敏缓释悬浮液

可待因和扑尔敏延长释放的用途：

• 它用于缓解过敏症状。
• 它用于缓解咳嗽。

儿童：

• 此药物不适用于18岁以下的儿童。由于过敏，感冒或其他感染引起的咳嗽，服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液的益处并没有超过儿童的风险。如果您的孩子接受了可待因和氯苯那敏缓释混悬液治疗，或者有任何疑问，请咨询孩子的医生。

在服用可待因和氯苯那敏缓释前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对可待因和氯苯那敏缓释混悬液过敏；可待因和氯苯那敏缓释混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您最近有头部受伤，脑损伤或肿瘤，或大脑压力升高。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有感染或发烧疾病。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液时请勿母乳喂养。

这不是与可待因和氯苯那敏缓释混悬剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保可待因和氯苯那敏缓释混悬液对您所有药物和健康问题的安全性。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

我服用可待因和氯苯那敏缓释制剂时需要了解或做什么？

对于所有服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液的患者：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 不要服用可待因和氯苯那敏缓释混悬剂的时间不要超过医生的告知。
• 服用可待因和扑尔敏缓释混悬液时，避免驾驶和执行其他需要保持警觉的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您定期服用可待因和氯苯那敏缓释混悬剂，并且突然停止服用，则可能有停药的迹象。不要突然停下来服用可待因和氯苯那敏缓释悬液，而无需致电医生。告诉医生您是否有不良影响。
• 不要将可待因和氯苯那敏缓释混悬剂与其他强效止痛药一起使用，或者在使用止痛贴时不先咨询医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员，您服用了可待因和氯苯那敏缓释制剂。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液时癫痫发作的机会是否更大。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用可待因和氯苯那敏缓释混悬液。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液时怀孕，请立即致电医生。

儿童：

• 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。

如何最佳服用这种药物（可待因和氯苯那敏缓释剂）？

按照医生的指示使用可待因和氯苯那敏缓释混悬液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 只能通过嘴吃。
• 仔细测量液体剂量。使用可待因和扑尔敏缓释混悬液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要一种可待因和氯苯那敏缓释悬浮液的测量装置。
• 请勿使用家用茶匙或大汤匙来测量可待因和扑尔敏缓释悬浮液。这样做可能导致剂量过高。
• 请勿与其他液体混合。
• 使用前请摇匀。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用可待因和氯苯那敏缓释混悬剂，则一考虑就应立即服用错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 根据需要多次服用可待因和氯苯那敏缓释混悬液。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 气促。
• 呼吸嘈杂。
• 感觉很累或虚弱。
• 感觉一头雾水。
• 快，慢或异常心跳。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 癫痫发作。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 无法控制身体动作。
• 感到不安。
• 躁动不安。
• 服用阿片类药物如可待因和扑尔敏缓释混悬液可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 如果将可待因和氯苯那敏缓释混悬剂与某些其他药物合用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

可待因和氯苯那敏缓释悬浮液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 感到紧张和兴奋。
• 睡眠困难。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 头痛。
• 口干。
• 肚子痛。
• lo肿

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃可待因和氯苯那敏缓释悬浮液？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充可待因和氯苯那敏缓释混悬液时，请再次阅读。如果对可待因和氯苯那敏缓释混悬液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于扑尔敏/可待因：口服混悬液缓释

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 焦虑
• ching
• 腹胀
• 模糊或视力丧失
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 冷汗
• 混乱
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 色彩感知障碍
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 喉咙干燥或痉挛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 光晕
• 头痛
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 胃压力
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 旋转感
• 颤抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 管视角
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/可待因可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 焦虑
• 皮肤起泡，结s或发炎
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 口干
• 月经初期
• 脸部温暖或摸热
• 错误或异常的幸福感
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 打
• 食欲增加
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 脸红
• 躁动
• 皮疹，瘙痒，发红，荨麻疹，肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 睡眠困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/可待因：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

心血管的

未报告频率：周围性水肿，血压升高，血压降低，心动过速，胸痛，体位性低血压，心pit，晕厥，QT间隔延长，潮热^[参考]

神经系统

未报告频率：昏迷，嗜睡，5-羟色胺综合征，共济失调，镇静，头痛，面部运动障碍，头昏眼花，震颤，耳鸣，眩晕，心理和身体表现受损，颅内压增高，癫痫发作^[参考]

据报道，血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。 ^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，胃食管反流，胰腺炎，口干，血清淀粉酶升高，麻痹性肠梗阻，胆道痉挛（Oddi括约肌痉挛） ^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制，支气管炎，咳嗽，鼻子干燥，喉咙干燥，呼吸困难，鼻充血，鼻咽炎，支气管分泌物增厚，胸闷和气喘，上呼吸道感染^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 ^[参考]

皮肤科的

未报告频率：脸红，多汗，皮疹，瘙痒^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

眼科

未报告的频率：视力模糊，复视，瞳孔缩小，视力障碍^[参考]

一般

最常见的不良事件是镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能受损，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐，便秘，呼吸急促和出汗。 ^[参考]

其他

未报告的频率：死亡，疲劳，跌倒受伤，新生儿阿片类药物戒断综合征，药物过量，颅脑外伤患者的临床病程模糊，新生儿阿片类药物戒断综合征^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲下降^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，药物依赖，意识错乱，恐惧，沮丧，烦躁不安，幻觉，吸毒，阿片类药物戒断综合征^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

立即释放（悬浮液，液体，片剂）：
根据需要每4至6小时口服1剂
-氯苯那敏：单剂量：最高4毫克；最大剂量：24毫克/ 24小时
-可待因：单剂量：最高20毫克；最大剂量：120毫克/ 24小时
最大剂量不应超过任何单一成分剂量的最大剂量

延长释放的混悬液：氯苯那敏polistirex 2.8 mg /可待因polistirex 14.7 mg每5 mL（相当于马来酸氯苯那敏4 mg /磷酸可待因20 mg每5 mL）
每12小时口服10毫升
最大剂量：20 mL / 24小时

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。
-在测量剂量之前，先摇匀口服混悬液。

用途：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入刺激物可能引起的咳嗽；暂时减少流鼻涕，并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肝功能不全的患者中

剂量调整

老人：一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用； ;风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因和其他危险因素对儿童威胁生命的呼吸抑制的超快速代谢；药物错误；细胞色素CYP450（CYP450）3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和滥用，从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命的过量可待因。
-可待因儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。
-避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-CYP450 3A4抑制剂或可待因或2D6抑制剂与可待因的同时使用或停用的影响是复杂的，需要仔细考虑对母体药物，可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂或CYP450 2D6抑制剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

18岁以下的患者尚未确定缓释口服混悬液的安全性和有效性。
12岁以下的患者尚未确定速释口服混悬剂的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三（延长释放）；附表五（立即发布）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-在测量剂量之前先摇匀悬浮液

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-建议患者在测量和服用液体药物时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置，则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。