康普里

1.适应症和用途

高血压

Conjupri可用于治疗6岁及以上的成年人和小儿高血压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。这些益处已在包括左旋氨氯地平在内的多种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中看到。

高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分，包括适当地控制血脂，控制糖尿病，抗血栓治疗，戒烟，运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。

随机对照试验显示，来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率，可以得出结论，这是降低血压，而不是降低其某些药理特性。药物，这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管预后获益是降低中风风险，但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率降低。

收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险，而在较高的血压下，每mmHg的绝对危险度增加更大，因此，即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压带来的相对风险降低是相似的，因此，相对于高血压独立处于较高风险中的患者（例如糖尿病或高脂血症患者），绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。

一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小（如单一疗法），许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用（例如，对心绞痛，心力衰竭或糖尿病肾病）。这些考虑因素可以指导治疗的选择。

左旋氨氯地平可单独使用或与其他降压药联合使用。

辅剂的剂量和给药

大人

左旋氨氯地平通常的初始降压口服剂量是每天2.5 mg，最大剂量是每天5 mg。

小型，易碎或老年患者，或肝功能不全的患者可开始每天1.25 mg服用一次，当将左旋氨氯地平与其他降压治疗联合使用时，可使用该剂量。

根据血压目标调整剂量。通常，在两次滴定步骤之间要等待7至14天。但是，如果需要对患者进行频繁评估，则在临床需要的情况下，可以更快地进行滴定。

小孩儿

6-17岁的小儿患者的有效降压口服剂量为每天一次1.25 mg至2.5 mg。尚未在儿科患者中研究每日超过2.5 mg的剂量[请参见临床药理学（12.4），临床研究（14.1）] 。

剂型和优势

1.25毫克片剂为白色至灰白色椭圆形双凸片剂，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B46”。

2.5毫克片剂为白色至灰白色，胶囊状的平面片剂，每侧都有功能评分，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B47”。

5毫克片剂为白色至灰白色，肥皂状的平面片剂，每侧均具有功能刻痕，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B48”。

禁忌症

左氨氯地平是对氨氯地平敏感的患者的禁忌症。

警告和注意事项

低血压

有症状的低血压是可能的，特别是在患有严重主动脉瓣狭窄的患者中。由于作用逐渐开始，急性低血压不太可能发生。

心绞痛或心肌梗塞增加

开始或增加氨氯地平的剂量后，尤其是患有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者，会出现恶化的心绞痛和急性心肌梗塞。

肝衰竭患者

由于氨氯地平被肝脏广泛代谢，肝功能受损的患者血浆消除半衰期（t 1/2 ）为56小时，因此当对严重肝功能不全的患者使用氨氯地平时，应缓慢滴定。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在美国和国外的临床试验中，氨氯地平已在11,000多名患者中进行了安全性评估。一般而言，苯磺酸氨氯地平治疗的耐受性良好，每日剂量最高为10 mg。氨氯地平治疗期间报告的大多数不良反应为轻度或中度。在对照临床试验中，直接比较剂量达10 mg的苯磺酸氨氯地平（N = 1730）与安慰剂（N = 1250），仅因不良反应而停用苯磺酸氨氯地平的比例仅为1.5％，与患者无明显差异。安慰剂（约1％）。下表列出了比安慰剂更常见的最常见的副作用。剂量相关的副作用发生率（％）如下：

在安慰剂对照的临床试验中，其他不良反应与剂量没有明显关系，但据报道其发生率大于1.0％，这些不良反应包括：

某些与药物和剂量有关的不良经历如下表所示，与氨氯地平治疗相关的女性发病率高于男性：

在对照临床试验中或在因果关系不确定的公开试验或市场经验条件下，以下事件发生在<1％但> 0.1％的患者中；它们被列出来提醒医生可能的关系：

心血管：心律失常（包括室性心动过速和心房颤动），心动过缓，胸痛，周围性缺血，晕厥，心动过速，血管炎。

中枢和周围神经系统：感觉不足，周围神经病变，感觉异常，震颤，眩晕。

胃肠道：厌食，便秘，吞咽困难，腹泻，肠胃气胀，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。

一般：过敏反应，乏力，1背痛，潮红，不适，疼痛，僵硬，体重增加，体重减轻。

肌肉骨骼系统：关节痛，关节病，肌肉痉挛，1肌痛。

精神病：性功能障碍（男性1和女性），失眠，神经质，抑郁，梦境异常，焦虑，人格解体。

呼吸系统：呼吸困难，1鼻epi。

皮肤和附属物：血管性水肿，多形性红斑，瘙痒，1皮疹，1皮疹红斑，斑丘疹。

特殊感觉：视力异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。

泌尿系统：排尿频率，排尿障碍，夜尿症。

自主神经系统：口干，出汗增多。

代谢和营养：高血糖，口渴。

造血：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。

氨氯地平疗法与常规实验室检查的临床重大变化无关。血清钾，血清葡萄糖，总甘油三酸酯，总胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，尿酸，血尿素氮或肌酐均无临床相关变化。

在氨氯地平在冠心病中的CAMELOT和PREVENT研究中，不良事件的发生与以前报道的相似（见上文），最常见的不良事件是周围性水肿。

1个

在安慰剂对照试验中，这些事件的发生率不到1％，但在所有多剂量研究中，这些副作用的发生率在1％至2％之间。

上市后经验

由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在因果关系不确定的情况下，很少有以下上市后事件的报道：男性乳房发育。在上市后的经验中，据报道与氨氯地平的使用有关，黄疸和肝酶升高（多数与胆汁淤积或肝炎一致），在某些情况下严重到需要住院治疗。

上市后的报告还显示出锥体外系疾病和氨氯地平之间可能存在关联。

氨氯地平已被安全地用于患有慢性阻塞性肺疾病，代偿性充血性心力衰竭，冠状动脉疾病，周围血管疾病，糖尿病和血脂异常的患者。

药物相互作用

其他药物对氨氯地平的影响

CYP3A抑制剂

与CYP3A抑制剂共同（中度和强效）合用会导致氨氯地平的全身暴露增加，可能需要降低剂量。氨氯地平与CYP3A抑制剂合用时监测低血压和水肿症状，以确定需要调整剂量[见临床药理学（12.3）]

CYP3A诱导剂

没有关于CYP3A诱导剂对氨氯地平的定量作用的信息。当氨氯地平与CYP3A诱导剂合用时，应密切监测血压。

西地那非

西地那非与氨氯地平合用时监测低血压[见临床药理学（12.2）] 。

氨氯地平对其他药物的影响

辛伐他汀

辛伐他汀与氨氯地平的共同给药会增加辛伐他汀的全身暴露。将氨氯地平患者的辛伐他汀剂量限制为每天20 mg [请参见临床药理学（12.3）] 。

免疫抑制剂

与氨氯地平合用时，可能会增加环孢素或他克莫司的全身暴露。建议经常监测环孢霉素和他克莫司的低血药浓度，并在适当时调整剂量[见临床药理学（12.3）] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

根据上市后报告，孕妇使用氨氯地平的可用数据有限，不足以告知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险。孕妇高血压控制不良会给母亲和胎儿带来风险[请参阅临床注意事项] 。在动物生殖研究中，没有证据表明在器官发生期间以氨氯地平口服给予氨氯地平分别对怀孕的大鼠和家兔进行口服，其剂量分别约为最大推荐人剂量（MRHD）的10倍和20倍。然而，对于大鼠，产仔数显着减少（约50％），子宫内死亡数显着增加（约5倍）。在该剂量下，氨氯地平已被证明可以延长妊娠期和分娩时间[见数据]。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％-4％和15％-20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

妊娠高血压会增加孕妇患先兆子痫，妊娠糖尿病，早产和分娩并发症（例如，需要剖腹产和产后出血）的风险。高血压会增加胎儿受到宫内生长受限和宫内死亡的风险。患有高血压的孕妇应予以认真监测和相应管理。

数据

动物资料

当怀孕的大鼠和家兔接受氨氯地平以最高10 mg氨氯地平/ kg /天的剂量（分别是基于体表面积的MRHD的10倍和20倍）口服时，没有发现致畸或其他胚胎/胎儿毒性的证据它们各自的主要器官发生时期。然而，对于老鼠，在接受氨氯地平的剂量等于10 mg氨氯地平/ kg /天的剂量连续14天之前，其产仔数显着减少（约50％），宫内死亡数显着增加（约5倍）。交配以及整个交配和妊娠。氨氯地平已显示在该剂量下可延长大鼠的妊娠期和分娩时间。

哺乳期

风险摘要

来自已发表的临床泌乳研究的有限可用数据报告说，氨氯地平存在于人乳中，估计婴儿的相对中位数剂量为4.2％。没有观察到氨氯地平对母乳喂养婴儿的不利影响。没有关于氨氯地平对产奶量影响的可用信息。

儿科用

左旋氨氯地平（每天1.25至2.5 mg）可有效降低6至17岁患者的血压[参见临床研究（14.1）] 。尚不清楚左旋氨氯地平对6岁以下患者血压的影响。

老人用

氨氯地平的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。老年患者氨氯地平的清除率降低，AUC升高约40-60％，可能需要降低初始剂量[见剂量和用法（2.1）] 。

过量

服用过量可能会导致过度的外周血管扩张，并伴有明显的低血压和反射性心动过速。在人类中，氨氯地平故意过量服用的经验有限。

分别在小鼠和大鼠中单次口服氨氯地平相当于40毫克氨氯地平/公斤和100毫克氨氯地平/公斤导致死亡。在狗中单次口服氨氯地平的剂量等于或大于4毫克氨氯地平/ kg或更高（以mg / m 2为基础，是最大推荐人剂量的11倍或更多倍），导致明显的外周血管舒张和低血压。

如果发生大量用药过量，请开始积极的心脏和呼吸监测。经常进行血压测量至关重要。如果发生低血压，请提供心血管支持，包括四肢抬高和明智地输液。如果低血压对这些保守措施仍然无反应，请考虑使用血管加压药（例如去氧肾上腺素），并注意循环量和尿量。由于氨氯地平具有高度的蛋白结合性，因此血液透析不太可能受益。

共轭说明

活性成分马来酸左旋氨氯地平是左旋氨氯地平的马来酸盐，左旋氨氯地平是一种长效的钙通道阻滞剂，氨氯地平的药理活性异构体。

左旋氨氯地平马来酸酯化学描述为（S）3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧基甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸马来酸酯，其结构式为：

马来酸左旋氨氯地平是一种灰白色至浅黄色结晶粉末，分子量为524.95。微溶于水，微溶于乙醇。将共轭（左氨氯地平）片剂制成白色至灰白色片剂，含有1.25、2.5和5毫克的左旋氨氯地平（分别相当于马来酸酯左旋氨氯地平1.6、3.2和6.4毫克），用于口服。除了活性成分马来酸左旋氨氯地平以外，每片均包含以下非活性成分：βdex，胶体二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素和预胶化淀粉。

Conjupri-临床药理学

作用机理

氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），可抑制钙离子跨膜流入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶和非二氢吡啶结合位点都结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程取决于细胞外钙离子通过特定离子通道进入这些细胞的运动。氨氯地平选择性抑制钙离子跨细胞膜的流入，对血管平滑肌细胞的作用大于对心肌细胞的作用。可以在体外检测到负性肌力作用，但是在完整剂量的治疗动物中未见这种作用。氨氯地平不会影响血清钙浓度。在生理pH范围内，氨氯地平是一种离子化的化合物（pKa = 8.6），其与钙通道受体的动力学相互作用的特征在于与受体结合位点的缔合和解离速率逐渐增加，从而逐渐产生作用。

氨氯地平是一种直接作用于血管平滑肌的外周动脉血管扩张药，可引起外周血管阻力的降低和血压的降低。

氨氯地平是左旋氨氯地平和右旋氨氯地平的1：1外消旋混合物，已证明左旋氨氯地平是具有药理活性，抗高血压的异构体。

药效学

血液动力学：对高血压患者给予治疗剂量后，氨氯地平会产生血管舒张作用，从而降低仰卧位和站立时的血压。血压的这些降低并不会伴随慢性剂量引起的心率或血浆儿茶酚胺水平的显着变化。尽管在慢性稳定型心绞痛患者的血流动力学研究中，氨氯地平的急性静脉内给药可降低动脉血压并提高心率，但在临床试验中，长期口服氨氯地平在正常血压的高血压患者中并未导致临床上心率或血压的显着变化心绞痛。

长期每天一次口服给药，至少可维持24小时的降压效果。血浆浓度与年轻和老年患者的疗效相关。氨氯地平使血压降低的幅度也与治疗前升高的高度有关。因此，中度高血压（舒张压为105–114 mmHg）的患者比轻度高血压（舒张压为90–104 mmHg）的患者高约50％。血压正常的受试者的血压（+ 1 / –2 mmHg）没有临床上的显着变化。

在肾功能正常的高血压患者中，氨氯地平的治疗剂量导致肾血管阻力降低，肾小球滤过率增加和有效肾血浆流量增加，而滤过分数或蛋白尿不变。

与其他钙通道阻滞剂一样，氨氯地平治疗的具有正常心室功能的患者在休息和运动（或起搏）期间心脏功能的血流动力学测量通常显示心脏指数略有增加，而对dP / dt或左心室无明显影响舒张末期压力或容积。在血液动力学研究中，氨氯地平在治疗剂量范围内对完整的动物和人类给药时，即使与β受体阻滞剂共同给药时，也不会与负性肌力作用相关。然而，在正常或补偿良好的心力衰竭患者中，用具有明显负性肌力作用的药物观察到了类似的发现。

电生理作用：氨氯地平不会改变完整动物或人的窦房结功能或房室传导。在患有慢性稳定型心绞痛的患者中，起搏后静脉注射10 mg不会明显改变AH和HV传导以及窦房结恢复时间。接受氨氯地平及其伴随的β-受体阻滞剂的患者获得了相似的结果。在将氨氯地平与β-受体阻滞剂联合用于高血压或心绞痛患者的临床研究中，未观察到对心电图参数的不利影响。在仅针对心绞痛患者的临床试验中，氨氯地平治疗不会改变心电图间隔或产生更高程度的房室传导阻滞。

药物相互作用

西地那非：氨氯地平和西地那非组合使用时，每种药物均独立发挥其降压作用[见药物相互作用（7.1）] 。

药代动力学

左旋氨氯地平的曝光（C max和AUC）是Conjupri 5毫克和络活喜®（苯磺酸氨氯地平）根据空腹条件10毫克之间相似。

吸收性

口服Conjupri后，吸收会在6至12小时之间产生血浆峰值浓度。绝对生物利用度估计在64％至90％之间。食物的存在不会改变红枣的生物利用度。

分配

体外研究表明，高血压患者中约有93％的循环药物与血浆蛋白结合。

代谢

氨氯地平通过肝代谢被广泛（约90％）转化为非活性代谢物，其中10％的母体化合物和60％的代谢物从尿液中排出。

排泄

血浆消除是双相的，最终消除半衰期约为30–50小时。连续每日给药7至8天后，达到了氨氯地平的稳态血浆水平。

特定人群

肾功能不全

氨氯地平的药代动力学不受肾脏损害的影响很大。因此，肾衰竭患者可以接受通常的初始剂量。

肝功能不全

老年患者和肝功能不全患者的氨氯地平清除率降低，AUC升高约40-60％，可能需要降低初始剂量。在中度至重度心力衰竭患者中，AUC也有类似的增加。

小儿患者

6至17岁的62位高血压患者接受的氨氯地平剂量在1.25 mg至20 mg之间。体重调整后的清除率和分布体积与成人相似。

药物相互作用

体外数据表明氨氯地平对地高辛，苯妥英钠，华法林和消炎痛的人血浆蛋白结合没有影响。

其他药物对氨氯地平的影响

西咪替丁，镁和氢氧化铝抗酸剂，西地那非和葡萄柚汁的共同给药对氨氯地平的暴露没有影响。

CYP3A抑制剂：老年高血压患者每日180 mg地尔硫卓与5 mg氨氯地平的共同给药导致氨氯地平全身暴露增加60％。健康志愿者中红霉素的共同给药并未显着改变氨氯地平的全身暴露。但是，CYP3A的强抑制剂（例如伊曲康唑，克拉霉素）可能会更大程度地增加氨氯地平的血浆浓度[见药物相互作用（7.1）] 。

氨氯地平对其他药物的影响

氨氯地平是CYP3A的弱抑制剂，可能增加对CYP3A底物的暴露。

氨氯地平并用不会影响阿托伐他汀，地高辛，乙醇和华法林凝血酶原的反应时间。

辛伐他汀：与单独使用辛伐他汀相比，多次服用10毫克氨氯地平与80毫克辛伐他汀共同给药可使辛伐他汀的暴露增加77％ [见药物相互作用（7.2）] 。

环孢菌素：一项在肾脏移植患者中的前瞻性研究（N = 11）显示，与氨氯地平同时治疗时，环孢菌素水平平均增加40％ [见药物相互作用（7.2）] 。

他克莫司：一项对具有CYP3A5表达的健康中国志愿者（N = 9）的一项前瞻性研究显示，与氨氯地平并用时，他克莫司的暴露量比单独使用他克莫司增加2.5至4倍。在CYP3A5非表达者中未观察到该发现（N = 6）。然而，据报道，在接受氨氯地平治疗移植后高血压的肾移植患者中，血浆他克莫司暴露量增加了3倍（CYP3A5非表达者），导致他克莫司剂量减少。不论CYP3A5基因型状态如何，都不能排除与这些药物发生相互作用的可能性[见药物相互作用（7.2）] 。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在饮食中用氨氯地平治疗长达两年的大鼠和小鼠，经计算得出的每日剂量水平分别为0.5、1.25和2.5氨氯地平mg / kg /天，没有证据表明该药物具有致癌作用。对于小鼠，最高剂量（以mg / m 2为基础）类似于建议的最大人类剂量氨氯地平/天10 mg。 2对于大鼠，最高剂量以mg / m 2为基础，约为最大推荐人剂量的两倍。 2

用氨氯地平进行的致突变性研究表明，在基因或染色体水平上均无药物相关作用。

口服氨氯地平的剂量最高为10毫克氨氯地平/ kg /天（对人类最大推荐剂量2为10毫克的8倍），对口服氨氯地平治疗的大鼠的生育能力没有影响（雄性为64天，雌性为交配前14天） /日（以mg / m 2为基础）。

2

根据患者体重50公斤

临床研究

高血压的影响

成年病人

氨氯地平的抗高血压功效已在总共15项双盲，安慰剂对照，随机研究中得到证实，涉及800例氨氯地平患者和538例安慰剂患者。每日一次给药在用药后24小时产生了统计学上显着的安慰剂校正后的仰卧和站立血压降低，轻度至中度高血压患者的站立位置平均仰卧位约12/6 mmHg，仰卧位置平均约13/7 mmHg。观察到在24小时给药间隔期间血压作用维持，峰和谷作用几乎没有差异。在长达一年的研究中未显示耐受性。 3平行，固定剂量，剂量反应研究表明，在推荐的剂量范围内，仰卧位和站立时血压的降低与剂量有关。年轻人和老年人对舒张压的影响相似。老年患者对收缩压的影响更大，这可能是因为基线收缩压更高。黑人患者和白人患者的效果相似。

小儿患者

年龄为6至17岁的168名高血压患者首先随机接受氨氯地平2.5或5 mg每天一次，持续4周，然后再次随机分配至相同剂量或安慰剂，持续4周。在8周结束时接受2.5 mg或5 mg的患者的收缩压明显低于第二次随机接受安慰剂的患者。治疗效果的大小难以解释，但在5 mg剂量下收缩压可能小于5 mmHg，在2.5 mg剂量下收缩压可能小于3.3 mmHg。不良事件与成年人相似。

供应/存储和处理方式

1.25毫克片剂

左旋氨氯地平– 1.25毫克片剂以白色至灰白色椭圆形双凸片剂形式提供，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B46”，具体如下：

NDC 69101-512-30每瓶30片，可防止儿童进入

NDC 69101-512-90瓶90片，可防止儿童进入

NDC 69101-512-50瓶500片

2.5毫克片剂

左旋氨氯地平– 2.5毫克片剂以白色至灰白色，胶囊状，平面片剂的形式提供，每侧均具有功能评分，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B47”，并按以下方式提供：

NDC 69101-525-30每瓶30片，可防止儿童进入

NDC 69101-525-90瓶装90片，可防止儿童进入

NDC 69101-525-50瓶500片

5毫克片剂

左旋氨氯地平– 5 mg片剂为白色至灰白色，皂状，平面型片剂，每侧均具有功能评分，一侧刻有“ OE”，另一侧刻有“ B48”，按以下方式提供：

NDC 69101-550-30每瓶30片，可防止儿童进入

NDC 69101-550-90瓶90片，可防止儿童进入

NDC 69101-550-50瓶500片

存储

将瓶子存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下;允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。分配在密封的，耐光的容器（USP）中。

由制造：
CSPC欧易药业有限公司
中国河北石家庄052160

发行人：
Burke Therapeutics，LLC
温泉，AR 71913，美国

有关更多信息，请致电免费电话1-877-436-7220

Conjupri是CSPC欧伊药业有限公司的建议商标。

©2019 CSPC欧伊药业有限公司。

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1.25 mg Tablet Bottle Label

NDC 69101-512-30

Conjupri ™
(levamlodipine) Tablets

1.25 mg*

30 Tablets
仅Rx

CSPC
BURKE
THERAPEUTICS

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2.5 mg Tablet Bottle Label

NDC 69101-525-30

Conjupri ™
(levamlodipine) Tablets

2.5 mg*

30 Tablets
仅Rx

CSPC
BURKE
THERAPEUTICS

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Tablet Bottle Label

NDC 69101-550-30

Conjupri ™
(levamlodipine) Tablets

5毫克*

30 Tablets
仅Rx

CSPC
BURKE
THERAPEUTICS

注意：本文档包含有关左旋氨氯地平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Conjupri品牌。

适用于左旋氨氯地平：口服片

其他

很常见（10％或更多）：水肿（10.8％）

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：虚弱，不适，疼痛，严峻^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，潮红

罕见（0.1％至1％）：心律失常（包括室性心动过速和心房颤动），心动过缓，胸痛，周围缺血，晕厥，心动过速，血管炎，潮热^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：感觉不足，周围神经病，感觉异常，震颤，眩晕，耳鸣

上市后报告：锥体束外疾病^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹痛

罕见（0.1％至1％）：便秘，吞咽困难，腹泻，肠胃气胀，胰腺炎，呕吐，牙龈增生，口干^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：背痛，关节痛，关节病，肌肉痉挛，肌痛^[Ref]

精神科

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍（男性和女性），失眠，神经质，沮丧，梦想异常，焦虑，人格解体^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿频率，排尿障碍，夜尿

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力异常，结膜炎，复视，眼痛^[Ref]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，多形红斑，瘙痒，皮疹，皮疹红斑，斑丘疹皮疹，出汗增加^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，鼻epi ^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食症，体重增加，体重减轻，高血糖症，口渴^[Ref]

肝的

黄疸和肝酶升高主要与胆汁淤积或肝炎一致，有些病例严重到需要住院治疗。 ^[参考]

上市后报告：黄疸，肝酶升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。