这不是与Corzide(萘多洛尔和苯达氟甲酰肼)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Corzide(纳多洛尔和苯达氟甲酰肼)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Corzide(萘多洛尔和苯达氟甲肼)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
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警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
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这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关苯达氟甲酰肼/纳多洛尔的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Corzide品牌。
适用于苯达氟甲肼/纳多洛尔:口服片剂
口服途径(平板电脑)
某些β受体阻滞剂突然停止治疗后,心绞痛加重了发作,在某些情况下还发生了心肌梗塞。剂量应在1至2周内逐渐减少,并且在停止长期治疗时,尤其是在缺血性心脏病患者中,应仔细监测患者。如果心绞痛明显加重或出现急性冠状动脉供血不足,应立即(至少暂时)将纳多洛尔恢复,并应采取其他适合于不稳定型心绞痛治疗的措施。应警告患者不要未经医生建议而中断治疗或中止治疗。
苯达氟甲肼/萘多洛尔及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用苯达氟甲酰肼/纳多洛尔时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未确定
如果服用苯溴氟甲虫胺/纳多洛尔时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会产生苯并氟甲酰肼/纳多洛尔的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未确定
适用于苯达氟甲肼/纳多洛尔:口服片剂
苯氟甲酰肼:
未报告频率:坏死性血管炎,血管炎,体位性低血压
纳多洛尔:
常见(1%至10%):心率每分钟小于40次搏动(bpm),周围血管功能不全,心力衰竭,低血压,节律/传导障碍
未报告频率:心率小于60 bpm,一级心脏病,三级心脏病[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:头晕,眩晕,感觉异常,头痛
纳多洛尔:
常见(1%至10%):头晕/疲劳
罕见(0.1%至1%):感觉异常,镇静,头痛,耳鸣,言语含糊[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:恶心,呕吐,绞痛,腹泻,便秘,胃刺激性,腹胀,骨性腺炎,胰腺炎
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):恶心,腹泻,腹部不适,便秘,呕吐,消化不良,腹胀,肠胃气胀,口干[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:紫癜,剥脱性皮炎,瘙痒,瘀斑,荨麻疹,皮肤血管炎,光敏性,皮疹
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒,皮肤干燥,出汗,面部肿胀
未报告频率:可逆性脱发[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:呼吸窘迫,肺炎
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,咳嗽,鼻塞[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:厌食症,高血糖症,代谢性酸中毒,高尿酸血症
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):厌食症,体重增加[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:黄藻,短暂性视力模糊
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):眼睛干涩,视力模糊[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:躁动
纳多洛尔:
罕见(0.1%至1%):行为改变,阳imp或性欲下降[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,溶血性贫血,再生障碍性贫血[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:肝内胆汁淤积性黄疸,肝炎[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:过敏反应,过敏性肾小球肾炎[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:发烧,虚弱[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:糖尿症[参考]
苯氟甲酰肼:
未报告频率:肌肉痉挛[参考]
1.“产品信息。Corzide(苯氟甲亚胺-萘多洛尔)”,Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Corzide(纳多洛尔和苄氟噻嗪片剂)用于口服给药的组合了两个抗高血压剂:CORGARD®(纳多洛尔),一种非选择性β-肾上腺素能阻断剂和NATURETIN®(苄氟噻嗪),噻嗪类利尿剂,抗高血压。配方:每片40毫克和80毫克纳多洛尔与5毫克苯达氟甲肼合用。非活性成分:纤维素,着色剂(FD&C蓝色2号),乳糖,硬脂酸镁,聚维酮,淀粉羟乙酸钠和淀粉。
纳多洛尔是白色结晶性粉末。它易溶于乙醇,可溶于盐酸,微溶于水和氯仿,极微溶于氢氧化钠。纳多洛尔在化学上被称为1-(叔丁基氨基)-3-{(5,6,7,8-四氢顺式-6,7-二羟基-1-萘基)氧基} -2-丙醇。结构式:
C 17 H 27 NO 4 MW 309.40 CAS-42200-33-9
苯氟甲酰肼为白色结晶性粉末。它溶于乙醇和氢氧化钠,不溶于盐酸,水和氯仿。苯并氟甲肼在化学上被称为3-苄基-3,4-二氢-6-(三氟甲基)-2 H -1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。结构式:
C 15 H 14 F 3 N 3 O 4 S 2 MW 421.41 CAS-73-48-3
纳多洛尔是一种非选择性的β-肾上腺素受体阻断剂。临床药理学研究通过显示(1)休息和运动时心率和心输出量降低,(2)休息和运动时收缩压和舒张压降低,(3)异丙肾上腺素诱发心动过速,以及(4)反射性直立性心动过速减少。
纳多洛尔专门与β-肾上腺素能受体激动剂竞争可用的β受体位点;它抑制均位于主要是在心肌所述β--1受体且β2个受体主要位于在支气管和血管肌肉组织,抑制变时,正性肌力,和血管扩张反应对β-肾上腺素能刺激成比例。纳多洛尔没有内在的拟交感神经活性,并且与某些其他β-肾上腺素阻断剂不同,纳多洛尔几乎没有直接的心肌抑制活性,并且没有类似麻醉剂的膜稳定作用。动物和人体研究表明,纳多洛尔可减慢窦速度并降低房室传导。在狗中,相对于血液和其他器官和组织中的纳多洛尔,脑中仅检测到极少量的纳多洛尔。由辛醇/水分配系数确定的那多洛尔具有低亲脂性,这是某些β-受体阻滞剂的特征,已与这些剂穿过血脑屏障的程度有限,它们在脑中的低浓度和低发生率相关中枢神经系统相关的副作用。
在对照的临床研究中,纳多洛尔的剂量为40至320 mg / day,已显示可降低站立和仰卧血压,这种作用在给药后约24小时持续存在。
β-肾上腺素能受体阻滞剂的降压作用机制尚未建立。但是,可能涉及的因素包括:(1)儿茶酚胺在周围(非CNS)肾上腺素能神经元部位(尤其是心脏)的竞争性拮抗作用,导致心输出量降低;(2)导致中枢性交感神经流出减少的中枢作用。 (3)阻止负责肾素从肾脏释放的β-肾上腺素能受体的抑制,从而抑制肾素的分泌。
尽管纳多洛尔疗法可降低心输出量和动脉压,但肾脏血流动力学稳定,同时可保持肾血流量和肾小球滤过率。
通过抑制儿茶酚胺引起的心率,心肌收缩的速度和程度以及血压的升高,纳多洛尔通常可以在任何给定的努力水平下降低心脏的氧气需求,使其对许多患者的长期治疗有用。心绞痛。另一方面,纳多洛尔可通过增加左心室纤维长度和舒张末期压力来增加需氧量,特别是对于心力衰竭患者。
尽管β-肾上腺素受体阻滞剂可用于治疗心绞痛和高血压,但在某些情况下,交感刺激至关重要。例如,在心脏严重受损的患者中,适当的心室功能可能取决于交感神经驱动。 β-肾上腺素能阻滞可能会阻止交感神经活动对传导的必要促进作用,从而加重房室传导阻滞。 Beta 2-肾上腺素能阻滞通过干扰支气管痉挛患者的内源性肾上腺素能支气管扩张剂活性而导致被动性支气管收缩,并且还可能干扰此类患者的外源性支气管扩张剂。
口服给药后纳多洛尔的吸收是可变的,平均约为30%。纳多洛尔的血清峰值浓度通常在口服后三到四小时内出现,胃肠道中食物的存在并不影响纳多洛尔的吸收速率或程度。血清中大约30%的纳多洛尔可逆地结合到血浆蛋白上。
与许多其他β-肾上腺素能阻断剂不同,纳多洛尔不会被肝脏代谢,并且会以不变的方式排泄,主要是通过肾脏排泄。
纳多洛尔的治疗剂量半衰期约为20至24小时,允许每天一次。由于纳多洛尔主要在尿液中排泄,因此其半衰期在肾衰竭中会增加(请参见注意事项,一般事项以及剂量和用法)。肾功能正常的人,纳多洛尔的稳态血清浓度在六到九天内达到每天一次的剂量。由于吸收变化和个体反应性不同,因此必须通过滴定确定适当的剂量。
据报道,在冠心病患者突然停止使用β-肾上腺能阻滞剂治疗后,心绞痛加重,在某些情况下还出现心肌梗塞和心律不齐。在没有冠心病的患者中突然停用这些药物会导致短暂的症状,包括发抖,出汗,心pa,头痛和不适。已经提出了几种机制来解释这些现象,其中由于β受体数量的增加而增加了对儿茶酚胺的敏感性。
苯达氟甲酰肼的作用机制导致对肾小管电解质重吸收机制的干扰。在最大治疗剂量下,所有噻嗪类的利尿功效大致相等。
噻嗪类可增加钠和氯化物的排泄量,大约相等。利钠利尿引起钾和碳酸氢盐的继发性损失。
噻嗪类药物降压作用的机制尚不清楚。噻嗪类不影响正常血压。
噻嗪类药物的起效发生在两个小时内,而峰值效应发生在四个小时左右。动作时间持续约6至12个小时。噻嗪类药物被肾脏迅速清除。
Corzide(纳多洛尔和Bendroflumethiazide片)适用于治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件(主要是中风和心肌梗塞)的风险。在许多药理学类别的降压药的对照试验中已经看到了这些益处,包括该药主要属于的类。没有对照试验证明使用Corzide可以降低风险。
高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分,包括适当地控制血脂,控制糖尿病,抗血栓治疗,戒烟,运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议,请参见已发布的指南,例如国家高血压教育计划的全国预防,检测,评估和治疗高血压联合委员会(JNC)的指南。
随机对照试验显示,来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率,可以得出结论,这是降低血压,而不是降低其某些药理特性。药物,这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管预后获益是降低中风风险,但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率降低。
收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险,而在较高的血压下,每mmHg的绝对危险度增加更大,因此,即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中,降低血压带来的相对风险降低是相似的,因此,相对于高血压独立处于较高风险中的患者(例如糖尿病或高脂血症患者),绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。
一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小(如单一疗法),许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用(例如,对心绞痛,心力衰竭或糖尿病肾病)。这些考虑因素可以指导治疗的选择。
不建议将Corzide(纳多洛尔和Bendroflumethiazide片剂)用于高血压的初始治疗。如果固定的组合代表了根据患者个人需要调整的剂量,则可能比单独的组件更方便。
纳多洛尔禁用于支气管哮喘,窦性心动过缓和大于一级传导阻滞,心源性休克和明显的心力衰竭(请参阅警告)。
苯氟甲酰肼禁用于无尿。在先前已证明对苯达氟甲酰肼或其他磺酰胺类药物过敏的患者中也禁用该药物。
心脏衰竭—交感神经刺激可能是充血性心力衰竭患者支持循环功能的重要组成部分,其被β受体阻滞剂的抑制作用可能导致更严重的衰竭。尽管应避免在明显的充血性心力衰竭中避免使用β受体阻滞剂,但如果有必要,可以谨慎地将β受体阻滞剂用于有失败史且通常使用洋地黄和利尿剂补偿的患者。 β-肾上腺素能阻断剂不会消除洋地黄对心肌的正性肌力作用。
在没有心衰史的患者中,在某些情况下继续使用β受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。因此,在出现心力衰竭的最初征兆或症状时,应对患者进行数字化和/或利尿剂治疗,并密切观察其反应,或停用纳多洛尔(如果可能,应逐渐停用)。
戒断后缺血性心脏病的恶化—从β受体阻滞剂治疗退出的患者中观察到对儿茶酚胺的超敏性;突然中止这种治疗后,会出现心绞痛加重以及某些情况下的心肌梗塞。当停止长期服用纳多洛尔时,尤其是在患有缺血性心脏病的患者中,应在一到两周内逐渐减少剂量,并应仔细监测患者。如果心绞痛明显恶化或发展为急性冠状动脉供血不足,应立即(至少暂时)重新开始纳多洛尔的给药,并应采取其他适合于不稳定型心绞痛治疗的措施。应警告患者不要未经医生建议而中断治疗或中止治疗。由于冠状动脉疾病很常见且可能未被认识,因此即使在仅接受高血压治疗的患者中也不要突然终止纳多洛尔治疗,这是谨慎的做法。
非过敏性支气管痉挛(例如,慢性支气管炎,肺气肿) —一般不应接受β受体阻滞剂的支气管痉挛疾病患者。纳多洛尔应谨慎,因为它可能会阻止通过β2个受体的内源性或外源性儿茶酚胺刺激所产生的支气管扩张给药。
大手术-Chronically施用β-阻断治疗不应常规之前大手术撤回;然而,心脏对反射性肾上腺素能刺激的反应能力受损可能会增加全身麻醉和手术程序的风险。
糖尿病和低血糖症-β-肾上腺素能阻滞可预防急性低血糖症的先兆体征和症状(例如心动过速和血压变化)的出现。这对于不稳定的糖尿病患者尤其重要。 β-受体阻滞剂还可以减少因高血糖而引起的胰岛素释放。因此,可能有必要调整抗糖尿病药的剂量。
甲状腺毒症—β-肾上腺素能阻滞可能掩盖了甲状腺功能亢进症的某些临床体征(例如心动过速)。怀疑患有甲状腺毒症的患者应谨慎处理,以免突然撤消可能引起甲状腺风暴的β-肾上腺素能阻滞剂。
严重的肾脏疾病中应谨慎使用噻嗪类药物。在患有肾脏疾病的患者中,噻嗪类可能会导致氮质血症。肾功能受损的患者可能会产生药物累积作用。
肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
有或没有过敏或支气管哮喘病史的患者可能会发生敏感反应。
已经报道了全身性红斑狼疮恶化或激活的可能性。
锂通常不应与利尿剂一起使用;利尿剂会降低锂的肾脏清除率,并增加锂中毒的风险。在使用此类伴随疗法之前,请参阅包装说明书中的锂制剂。
肾功能受损的患者应谨慎使用纳多洛尔(见剂量和用法)。
苯氟甲酰肼应在适当的时间间隔定期测定血清电解质以检测可能的电解质失衡。
应观察所有接受噻嗪类治疗的患者的体液或电解质不平衡的临床体征,即:低钠血症,低氯性碱中毒和低钾血症。当患者呕吐过多或接受肠胃外输液时,血清和尿液电解质的测定尤其重要。体液和电解质失衡的警告信号或症状可能包括:口干,口渴,虚弱,嗜睡,嗜睡,躁动,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速和胃肠道不适,例如恶心和呕吐。
低钾血症可能会发展,尤其是利尿快或出现严重肝硬化时。
干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症可以使心脏对洋地黄的毒性作用(例如增加的心室易怒性)敏感或夸大。这些患者可能需要同时使用保钾利尿剂或钾补充剂。
任何氯化物缺乏症通常都是轻微的,除非在特殊情况下(例如在肝脏疾病或肾脏疾病中),通常不需要特殊治疗。炎热天气下水肿患者可能发生稀释性低钠血症;适当的疗法是用水限制,而不是施用盐,除非在少数情况下低钠血症会危及生命。在实际的盐消耗中,适当的替代疗法是选择的治疗方法。
在接受噻嗪类疗法的某些患者中可能会发生高尿酸血症或坦白的痛风感。
噻嗪类药物治疗期间可能会出现潜在的糖尿病。
交感神经切除术后患者可增强噻嗪类利尿剂的降压作用。
如果非蛋白氮或血尿素氮(BUN)升高表明进行性肾功能损害变得明显,则应考虑停止或终止利尿剂治疗,对治疗进行仔细的重新评估。
噻嗪类药物可降低血清PBI水平而无甲状腺功能紊乱的迹象。
噻嗪类药物可减少钙排泄。在长期使用噻嗪类药物治疗的少数患者中,已观察到甲状旁腺伴有高钙血症和低磷血症的病理变化。还没有发现甲状旁腺功能亢进症的常见并发症,例如肾结石,骨吸收和消化性溃疡。在进行甲状旁腺功能检查之前,应停用噻嗪类药物。
噻嗪类药物可增加镁的尿排泄。这可能导致低镁血症。
应警告患者,尤其是那些有冠状动脉供血不足的患者,未经医生的建议不要中断治疗或中止治疗。虽然心脏衰竭在适当选择的患者很少出现,患者被应建议β-肾上腺素能阻断剂在第一个迹象或即将发生的故障的症状咨询医生治疗。
如果意外漏服剂量,也应告知患者正确的疗程。
应将可能会引起潜在不良反应的症状告知患者,并告知他们及时报告。
应当定期监测血清电解质水平(请参阅“警告”,“苯氟甲酰肼” ,以及“注意事项”,“一般”,“苯氟甲酰肼” )。
当同时给药时,以下药物可能与β-肾上腺素受体阻断剂发生相互作用:
麻醉剂,通过全身麻醉引起的低血压一般-exaggeration(见警告,纳多洛尔,大手术)。
抗糖尿病药(口服药物和胰岛素)-低血糖或高血糖;相应地调整抗糖尿病药的剂量(请参阅警告,纳多洛尔,糖尿病和低血糖症)。
消耗儿茶酚胺的药物(例如利血平)-加成作用;密切监测低血压和/或过度心动过缓的证据(例如眩晕,晕厥,体位性低血压)。
洋地黄苷-洋地黄苷和β受体阻滞剂均会减慢房室传导并降低心率。并用可能增加心动过缓的风险。
对过敏反应治疗的反应-在服用β受体阻滞剂的同时,对多种过敏原有严重过敏反应史的患者可能对意外,诊断或治疗的反复攻击更具反应性。此类患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。
苯氟甲酰肼同时使用以下药物可能会与噻嗪类利尿剂发生相互作用:
酒精,巴比妥类药物或麻醉品-直立性低血压可能会增强。
两性霉素B,皮质类固醇或促肾上腺皮质激素(ACTH)可能加剧电解质失衡,尤其是低钾血症。监测钾水平;必要时使用钾替代品。
抗凝剂(口服)-由于苯达氟甲酰肼可能会降低其作用,因此可能需要调整抗凝药物的剂量。
抗痛风药-由于苯氟甲灭嗪可能会提高血尿酸水平,因此可能需要调整抗痛药的剂量。
其他降压药(例如神经节或外周肾上腺素阻断剂)可能需要调整剂量,因为苯达氟甲酰肼可增强其作用。
抗糖尿病药(口服药物和胰岛素)-由于噻嗪类药物可能会升高血糖水平,因此可能有必要调整抗糖尿病药的剂量。
钙盐-增加,可能会出现血清钙水平由于排泄减少。如果必须开钙,请监测血清钙水平并相应地调整钙剂量。
心脏苷–增加与低钾血症有关的洋地黄毒性的可能性。监测钾水平;必要时使用钾替代品。
胆甾醇胺树脂和盐酸考来替泊-可能会延迟或减少苯达氟甲酰肼的吸收。磺胺类利尿剂应在这些药物治疗前至少一小时或之后四至六小时服用。
二氮嗪-增强高血糖,高尿酸和抗高血压作用。意识到可能的相互作用;监测血糖和血清尿酸水平。
锂盐-由于肾清除率降低,可能会增强锂的毒性。避免同时使用;如果必须开锂,则监测血清锂水平并相应地调整锂剂量。 (请参阅警告。)
MAO抑制剂-由于降压作用增强,可能需要调整一种或两种药物的剂量。
手术中使用的非去极化肌肉松弛剂,麻醉前药和麻醉药(例如,氯化微管尿素和三硫代没食子酸丙胺)可能会增强这些药物的作用;可能需要调整剂量。如果可行,在手术前监测并纠正任何液体和电解质不平衡的情况。
非甾体类抗炎药-在某些患者中,非甾体类抗炎药的给药可以降低of,保钾或噻嗪类利尿剂的利尿,利钠和降压作用。因此,当同时使用苯达氟甲酰肼和非甾体类抗炎药时,应密切观察患者,以确定是否获得了所需的利尿剂作用。
Methenamine-可能由于尿液碱化而降低效力。
加压胺(例如去甲肾上腺素)-降低了动脉反应性,但不足以排除加压剂在治疗中的有效性。在同时接受两种药物且均接受手术治疗的患者中要小心。减少剂量前使用麻醉剂和麻醉剂,如有可能,在手术前一周停用苯氟甲酰肼。
丙磺舒或亚砜并吡嗪类药物的剂量增加可能是必要的,因为苯达氟甲酰肼可能具有高尿酸作用。
苯妥拉明和酪胺测试可能会导致假氟甲酰肼产生假阴性结果。可能由于排泄减少而干扰酚磺酞测试;可能会导致血清电解质水平,血液和尿液葡萄糖水平的诊断干扰,以及血清PBI水平降低而无甲状腺功能紊乱的迹象。
在对小鼠,大鼠和狗进行的慢性口服毒理学研究(一到两年)中,纳多洛尔没有产生任何明显的毒性作用。在为期两年的对大鼠和小鼠的口腔致癌性研究中,纳多洛尔未产生任何赘生性,肿瘤前或非肿瘤性病理病变。在大鼠的生育力和一般生殖性能研究中,纳多洛尔没有引起不良影响。
苯氟甲酰肼尚未进行评估致癌潜力,诱变作用或该药物是否对男性或女性生育能力产生不利影响的研究。
在使用纳多洛尔进行的动物生殖研究中,发现兔子和老鼠的胚芽和胎儿毒性均超过人类指示的最大剂量5至10倍(以mg / kg为基础),但没有在大鼠或仓鼠中发现。在任何这些物种中均未观察到致畸潜力。
没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。纳多洛尔仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险时才应在怀孕期间使用。母亲分娩时接受纳多洛尔的新生儿表现出心动过缓,低血糖和相关症状。
苯氟甲酰肼苯达氟甲肼尚未进行动物繁殖研究。还不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用苯氟甲酰肼。
噻嗪类药物穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。在孕妇中使用噻嗪类药物需要权衡预期的益处和对胎儿可能造成的危害。这些危害包括胎儿或新生儿黄疸,血小板减少症,以及可能在成人中发生的其他不良反应。
纳多洛尔和苯达氟甲酰肼均在人乳中排泄。由于两种药物都可能给婴儿护理带来严重的不良反应,因此应考虑终止对母亲的重要影响,决定是否停止护理或停止治疗,这取决于Corzide(Nadolol和Bendroflumethiazide Tablets)对母亲的重要性。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
Corzide的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。已知该药物基本上被肾脏排泄,功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
大多数不良反应都是轻度和短暂的,很少需要停药。
心血管—心律失常通常发生在每分钟心率低于60次搏动,并且每100例患者中有2人发现心率低于每分钟40次搏动和/或有症状的心动过缓。周围血管功能不全的症状,通常是雷诺型,在100名患者中大约有2名出现。每100名患者中约有1名发生心脏衰竭,低血压和节律/传导障碍。一级和三级心脏传导阻滞的单例报道。增强AV阻滞是β受体阻滞剂的已知作用(另请参见CONTRAINDICATIONS , WARNINGS和PRECAUTIONS )。
中枢神经系统—据报道,每100名患者中有2名出现头晕或疲劳;感觉异常,镇静和行为改变已分别在1000例患者中有6例得到了报道。
呼吸-支气管痉挛已在1000名患者中约有1名报告(见禁忌症和警告)。
胃肠道— 1000例患者中有1-5例报告了恶心,腹泻,腹部不适,便秘,呕吐,消化不良,厌食,腹胀和肠胃气胀。
其他-在1000例患者中,有1-5例报告了以下各项:皮疹;瘙痒头痛;口腔,眼睛或皮肤干燥;阳ot或性欲减退;面部肿胀;体重增加;言语不清;咳嗽;鼻塞;出汗;耳鸣;模糊的视野。可逆性脱发的报道很少。
据报道,服用纳多洛尔和/或其他β-肾上腺能阻滞剂的患者出现以下不良反应,但尚未发现与纳多洛尔有因果关系。
中枢神经系统-可逆的精神抑郁症发展为卡塔尼亚;视觉障碍;幻觉;一种急性可逆综合症,其特征是时间和地点迷失方向,短期记忆力减退,感觉不佳,感觉乌云密布,神经心理测量学表现下降。
胃肠道—肠系膜动脉血栓形成;缺血性结肠炎肝酶升高。
血液学-粒细胞缺乏症;血小板减少性或非血小板减少性紫癜。
过敏-发烧并伴有疼痛和喉咙痛;喉痉挛;呼吸窘迫。
杂类-类天疱疹;嗜铬细胞瘤患者的高血压反应;睡眠障碍;佩罗尼氏病。
纳多洛尔尚未报道与β-受体阻滞剂普萘洛尔相关的眼黏膜皮肤综合症。
胃肠道-恶心,呕吐,痉挛和厌食并不少见;偶尔会出现腹泻,便秘,胃刺激,腹胀,黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸),肝炎和,骨炎。和胰腺炎已有报道。
中枢神经系统-偶尔出现头晕,眩晕,感觉异常,头痛和黄褐斑。
血液学-白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,溶血性贫血和再生障碍性贫血已有报道。
皮肤过敏性—紫癜,剥脱性皮炎,瘙痒,瘀斑,荨麻疹,坏死性血管炎(血管炎,皮肤血管炎),呼吸窘迫,包括肺炎,发烧和过敏反应;有光敏性和皮疹的报道。
心血管疾病-体位性低血压可能会发生,并可能与某些其他药物(例如,酒精,巴比妥类药物,麻醉药,其他降压药物等)并用,从而增强体位性低血压;请参阅预防措施,药物相互作用。
其他—肌肉痉挛,虚弱或躁动不常见;偶尔会发生高血糖,糖尿,糖尿病患者的代谢性酸中毒,高尿酸血症,过敏性肾小球肾炎和短暂性视力模糊。
每当不良反应为中度或严重时,应减少噻嗪类药物的剂量或停止治疗。
如果剂量过大,那多洛尔可能导致过度的心动过缓,心力衰竭,低血压或支气管痉挛。
除了预期的利尿作用外,过量的苯达氟甲酰肼可能会产生不同程度的嗜睡,可能会逐渐昏迷,呼吸和心血管功能的压抑降至最低,并且血清电解质没有明显变化或脱水。噻嗪类引起的中枢神经系统抑制的机制尚不清楚。可能会引起胃肠道刺激。据报道,BUN短暂增加,并且可能发生血清电解质变化,尤其是在肾功能受损的患者中。
纳多洛尔可以通过血液透析从全身循环中去除。在确定矫正治疗的持续时间时,必须注意纳多洛尔作用的持续时间长。除洗胃外,还应酌情采取以下措施。
心动过缓-服用阿托品(0.25至1.0毫克)。如果对迷走神经阻滞没有反应,请谨慎使用异丙肾上腺素。
心脏衰竭—服用洋地黄苷和利尿剂。据报道,胰高血糖素在这种情况下也可能有用。
低血压-服用升压药,例如肾上腺素或左旋肾上腺素。 (有证据表明肾上腺素可能是首选药物。)
支气管痉挛-Administer的beta 2 -stimulating剂和/或茶碱衍生物。
昏迷或昏迷-必要时支持治疗。
胃肠道影响-根据需要对症治疗。
BUN和/或血清电解质异常-根据需要采取支持措施以维持水合作用,电解质平衡,呼吸作用以及心血管和肾功能。
剂量必须个性化(请参阅指示)。可以不加餐食管理Corzide。
通常以每天5 mg的剂量服用苯氟甲酰肼。纳多洛尔的常规初始剂量为每天40 mg,无论是单独使用还是与利尿剂联合使用。与5 mg Naturetin片剂相比,Corzide中的Bendroflumethiazide具有30%的生物利用度。从5毫克的NATURETIN转化为Corzide表示曲氟甲肼的剂量增加了30%。
因此,Corzide(纳多洛尔和Bendroflumethiazide片剂)的初始剂量可能是每天一次40 mg / 5 mg片剂。当降压反应不令人满意时,可通过每天一次80 mg / 5 mg片剂来增加剂量。
必要时,可以从通常建议的起始剂量的50%开始逐渐添加另一种降压药,以避免血压过度下降。
肾功能衰竭的剂量调整-吸收的纳多洛尔主要通过肾脏排泄,尽管确实发生了非肾功能消除,但在肾功能不全的患者中需要调整剂量。建议以下剂量间隔:
肌酐清除率 (毫升/分钟/1.73 m 2 ) | 剂量间隔 (小时) |
> 50 | 24 |
31–50 | 24–36 |
10–30 | 24–48 |
<10 | 40-60 |
氯吡嗪(纳多洛尔和苯氟甲酰肼片)
圆形,双凸片剂为白色至蓝白色,带有深蓝色斑点。每个平板电脑都有一个完整的等分线。片剂编号:40 mg / 5 mg组合,压痕侧带有KPI / 283,另一侧带有Corzide 40/5。 80 mg / 5 mg的组合在刻痕侧压印有KPI / 284,另一侧压印有Corzide 80/5。
保持瓶子密闭。室温保存;避免过热。
仅接收
LAB-0663-2.0
2016年七月
辉瑞
NDC 60793-283-01
Corzide®
40/5
(纳多洛尔和
苯氟甲酰肼
平板电脑)
40毫克/ 5毫克
100片
仅Rx
辉瑞
NDC 60793-284-01
Corzide®
80/5
(纳多洛尔和
苯氟甲酰肼
平板电脑)
80毫克/ 5毫克
100片
仅Rx
科齐德 纳多洛尔和苯达氟甲嗪片 | ||||||||||||||||||
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科齐德 纳多洛尔和苯达氟甲嗪片 | ||||||||||||||||||
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贴标机-辉瑞实验室Div Pfizer Inc(134489525) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
芬欧汇川制药 | 032125469 | 分析(60793-283,60793-284),标签(60793-283,60793-284),制造(60793-283,60793-284),包装(60793-283,60793-284) |
已知共有580种药物与Corzide(苯氟甲硫肼/纳多洛尔)相互作用。
查看交互作用报告,关于Corzide(苯氟甲虫嗪/纳多洛尔)与以下列出的药物。
与Corzide(苯溴氟甲肼/ nadolol)有4种酒精/食物相互作用
与Corzide(苯氟甲硫肼/纳多洛尔)有30种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |