克赞利珠单抗

crizanlizumab是什么？

Crizanlizumab用于镰状细胞病患者，以减少某些发作（血管闭塞性危机）的发生频率。

Crizanlizumab用于成年人和至少16岁的儿童。

Crizanlizumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

服用crizanlizumab后24小时内可能会发生一些副作用。如果感到头晕，恶心，疲倦，发痒，发冷，出汗或发烧，喘息或呼吸急促，请告诉看护人。

在服药之前

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

crizanlizumab如何服用？

Crizanlizumab是通过静脉输注给予的。医护人员会给您注射。

crizanlizumab必须缓慢服用，输注可能需要30分钟才能完成。

克氮利珠单抗通常每2至4周给药一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

没有医生的建议，不要停止使用这种药物。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用crizanlizumab。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了crizanlizumab注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于crizanlizumab由医疗保健人员在医疗环境中服用，因此服用过量的可能性不大。

接受crizanlizumab时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

克赞利珠单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

服用crizanlizumab后24小时内可能会发生一些副作用。如果您感到头晕，恶心，疲倦，发痒，发冷，出汗或发烧，喘息或呼吸急促，请致电医生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 发热;

• 关节痛;要么

• 背疼。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

克赞利珠单抗给药信息

镰状细胞性贫血的通常成人剂量：

初始剂量：每2周静脉输注5 mg / kg，共2剂，然后
维持剂量：每4周静脉输注5 mg / kg

评论：
-该药物可与或不与羟基脲一起给予。

用途：用于减少16岁或以上镰状细胞病患者的血管闭塞危机的发生率。

镰状细胞性贫血的常用儿科剂量：

16岁以上：
初始剂量：每2周静脉输注5 mg / kg，共2剂，然后
维持剂量：每4周静脉输注5 mg / kg

评论：
-该药物可以与或不与羟基脲一起服用。

用途：减少16岁或以上镰状细胞病患者的血管闭塞危机的频率。

哪些其他药物会影响crizanlizumab？

其他药物可能会影响crizanlizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于crizanlizumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

crizanlizumab及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用crizanlizumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 发热

不常见

• 背疼
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 头晕
• 潮红
• 头痛
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 恶心和呕吐
• 出汗
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

crizanlizumab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 移动困难
• 关节痛
• 肌肉疼痛或僵硬

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于crizanlizumab：静脉注射液

一般

最常见的不良反应包括恶心，关节痛，背痛和发热。 ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发热（11％）

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（18％）

未报告频率：口咽痛，腹痛，腹泻，呕吐

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（18％），背痛（15％）

未报告频率：肌肉骨骼胸痛，肌痛

皮肤科

未报告频率：瘙痒

泌尿生殖

未报告频率：外阴瘙痒

免疫学的

常见（1％至10％）：抗药物抗体

与所有治疗性蛋白质一样，具有免疫原性的潜力。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性，因此，将抗体发生率与其他研究中的抗体发生率进行比较可能会产生误导。在一项针对镰状细胞病患者的研究中，45名患者中有0名抗药物抗体测试呈阳性。在一项针对健康受试者的研究中，有61位患者中有1位测试抗药物抗体呈阳性。

本地

未报告频率：输液部位外溢，输液部位疼痛，输液部位肿胀

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

镰状细胞性贫血的通常成人剂量

初始剂量：每2周静脉输注5 mg / kg，共2剂，然后
维持剂量：每4周静脉输注5 mg / kg

评论：
-该药物可以与或不与羟基脲一起服用。

用途：减少16岁或以上镰状细胞病患者的血管闭塞危机的频率。

镰状细胞性贫血的常用儿科剂量

16岁以上：
初始剂量：每2周静脉输注5 mg / kg，共2剂，然后
维持剂量：每4周静脉输注5 mg / kg

评论：
-该药物可以与或不与羟基脲一起服用。

用途：减少16岁或以上镰状细胞病患者的血管闭塞危机的频率。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-静脉输注30分钟以上
-此药物应由医疗保健专业人员制备和管理
-IV管路应包含无菌，无热源的0.2微米串联过滤器
-给药后，用至少25 mL或NS或D5W冲洗管路

错过剂量：如果错过剂量，请尽快服用：
-如果在错过剂量后2周内给药，请继续按照原定时间表进行给药
-如果错过服药后超过2周服用，此后每4周继续服药

储存要求：
使用中：如果不立即使用，请避光保存，并按以下方式存放：
-从最初刺入小瓶到完成输液，在高达25C（77F）的温度下稳定4.5小时，或者
-从第一个小瓶的初始刺入到完成输液为止，在2C至8C [36F至46F]的温度下冷藏不超过24小时（这包括稀释液的储存和预热至室温的时间）
使用之前：
-在原始纸箱中以2C至8C（36F至46F）冷藏存储和运输，以避光
-不要摇晃；不要冻结

制备技术：
-在开始准备之前（将第一个小瓶刺穿）将小瓶在室温下最多放置4小时。
-给药前将药物在NS或D5W中稀释至总体积为100 mL；输液袋应由聚氯乙烯，聚乙烯或聚丙烯制成
-从100 mL的NS或D5W袋中取出等于待添加药物量的NS或D5W体积；取出后，在输液袋中加药量，药量不得超过96 mL
-轻轻倒置输液袋以混合稀释液；不要摇
-尽快管理准备好的解决方案，但不要超过上面列出的存储要求

IV相容性：请勿与其他药物混合或共同使用

一般：
-该药物是首个被批准用于镰状细胞疾病的靶向疗法，该疗法可特异性抑制选择素，该素可导致细胞黏附在一起并导致血管闭塞性危机。
-临床试验的有效性是基于与接受安慰剂的患者（中位数年访问率为2.98）相比，每年因血管闭塞性危机而进行的医疗就诊次数较少的患者（中位数年访问率为1.63）。

监控：
-监测输注相关反应的体征和症状。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者立即报告输注相关反应的体征或症状。
-患者应在用于测量血小板计数的任何血液检查之前告知医疗人员。