Reminyl ER的用途：

• 它用于治疗老年痴呆症患者的痴呆症。

在服用Reminyl ER之前我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）过敏； Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。

这不是与Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Reminyl ER时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药可能会导致体重减轻。服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）时，您需要检查体重。与您的医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Reminyl ER）？

按照医生的指示使用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一天的同一时间服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）。
• 最好与食物一起服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果每天服用一次，则早上服用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。

如果我错过剂量怎么办？

• 想一想就服用误服的食物。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果您连续几天错过服用Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊），请致电医生，然后再开始服用。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 心跳慢。
• 心跳不正常。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 排尿困难。
• 癫痫发作。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Reminyl ER还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕或头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 不饿。
• 减肥。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Reminyl ER？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Reminyl ER（加兰他敏缓释胶囊）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

加兰他敏的常见副作用包括：恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，疲劳，头痛，体重减轻，腹泻和厌食。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于加兰他敏：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

加兰他敏除了需要的作用外，还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用加兰他敏时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 胸痛或不适
• 头晕，头晕或昏厥
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 快速呼吸
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 口渴
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 敲打耳朵
• 皮疹，荨麻疹或皮肤瘙痒
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 吞咽困难
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

如果服用加兰他敏时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 抽搐
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 肌肉无力
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 严重恶心
• 胃痉挛
• 出汗
• 眼泪
• 皮下可见肌肉抽搐
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

加兰他敏可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲下降
• 减肥

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 干he
• 味觉丧失
• 深度睡眠异常
• 异常长的睡眠时间

发病率未知

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 听力损失
• 看到，听到或感觉不到的东西

对于医疗保健专业人员

适用于加兰他敏：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：晕厥，心动过缓

未报告频率：一级房室传导阻滞，心pal，窦性心动过缓，室上收缩期，潮红，低血压

上市后报告：完全性房室传导阻滞，高血压^[参考]

两项随机安慰剂对照试验显示，加兰他敏治疗的轻度认知障碍患者死亡增加。加兰他敏治疗的患者（n = 1026）和安慰剂治疗的患者（n = 1022）中共有13例死亡。死亡是由于各种原因造成的；加兰他敏死亡的大约一半似乎是由于各种血管原因（心肌梗塞，中风和猝死）引起的。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：多汗症

上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合症，急性全身性皮炎性脓疱病，多形红斑

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，呕吐

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，上腹痛，消化不良，胃部不适，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：抓取

上市后报告：上消化道和下消化道出血，胃部不适和腹部不适。 ^[参考]

在临床试验中，恶心的中位持续时间为5至7天。与停药有关的最常见不良反应包括恶心（6.2％），呕吐（3.3％），食欲下降（1.5％）和头晕（1.3％）。 ^[参考]

一般

与停药有关的最常见副作用是恶心，呕吐，食欲不振，头晕，腹泻，头痛和食欲不振。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，血尿

未报告频率：性欲增加^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

肝的

上市后报告：肝炎，肝酶增加

过敏症

上市后报告：过敏症

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，厌食

罕见（0.1％至1％）：脱水

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌肉无力

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，震颤，嗜睡，嗜睡

未报告频率：味觉不良，失眠，感觉异常

上市后报告：癫痫发作^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

其他

常见（1％至10％）：疲劳，乏力，乏力

罕见（0.1％至1％）：下降

上市后报告：耳鸣

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

未报告频率：冷漠，妄想症（梦境不佳或恐怖），妄想症反应，性欲增加、,妄，自杀意念和自杀

上市后报告：幻觉，视觉幻觉，听觉幻觉^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿尔茨海默氏病的成人剂量

速释片和口服液：
初始剂量：每天两次口服4 mg，最好是早晚两餐
-至少四周后，每天两次增加至8毫克，然后再增加4周后，每天可能增加至12毫克
维持剂量：每天16至24毫克，分两次服用
最大剂量：24毫克/天

缓释胶囊：
初始剂量：每天一次口服8毫克，最好与早餐一起服用
-4周后，每天应增加一次剂量至16 mg，至少每天服用4 mg至少4周后，可以考虑将其进一步增加至每天一次24 mg
维持剂量：根据临床获益和耐受性，每天口服16至24 mg
最大剂量：24毫克/天

从速释（IR）片剂或口服溶液转换成缓释（ER）胶囊：
-在开始ER胶囊之前的晚上服用最后剂量的IR制剂n；每天一次早晨服药后开始服用ER胶囊
-从IR到ER的转化应以相同的每日总剂量进行

评论：
-在临床试验期间，发现每天32 mg的速释剂量耐受性较差，并且不会增加临床获益；未发现以24毫克/天的剂量从16毫克/天提供统计学上显着增加的临床获益；但是，它可能为某些患者提供其他好处。
-剂量增加应基于临床获益和先前剂量的耐受性评估。
-如果治疗中断超过3天，则应以最低剂量重新开始患者治疗，并将剂量增加至当前剂量。

使用：用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏痴呆症。

肾脏剂量调整

中度肾功能不全（CrCl 9至59 mL / min：每日最大剂量通常不应超过16 mg / day
严重肾功能不全（CrCl低于9 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

中度肝功能受损（Child-Pugh评分为7至9）：每日最大剂量通常不应超过16毫克/天
严重肝功能不全（Child-Pugh评分为10到15）：不推荐

预防措施

禁忌症：
-对活性药物或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
确保治疗期间摄入足够的液体
-速释片和口服溶液：每天口服两次，最好是早晚两餐
-缓释胶囊：每天早上一次口服，最好与食物一起服用

-如果治疗中断超过3天，则患者应以最低剂量重新开始并升级至当前剂量。

储存要求：不要冷冻口服液

一般：
-剂量增加应基于临床获益和先前剂量的耐受性评估。
-突然停药与不良事件发生率增加无关。
-当停药时，药物的有益作用消失。

监控：
-显示器重量
-监测癫痫活动
-监测呼吸功能
-监测胃肠道出血
-监测皮疹

患者建议：
-应指导患者在整个治疗过程中保持水分
-应指导患者停止治疗，并在出现皮疹时立即联系其医疗保健提供者。
-如果患者错过连续3天以上的治疗，则应指示患者与他们的医疗保健提供者联系，因为需要重新治疗。
-服用口服溶液的患者应获得一份说明表，说明该溶液的给药方式。
-应向患者提供有关其驱动和/或进行危险活动的能力的咨询；该药物可能引起头晕和嗜睡，尤其是在治疗的最初几周。