什么是美金刚？

美金刚减少了大脑中可能导致阿尔茨海默氏病症状的化学物质的作用。

美金刚用于治疗中度至重度的老年痴呆型痴呆。

美金刚也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果对美金刚过敏，则不应使用美金刚。

为确保美金刚对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 排尿问题；要么

• 膀胱或肾脏感染。

美金刚胺不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不清楚美金刚是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用美金刚？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

美金刚可以与食物一起服用或不与食物一起服用。

请勿压碎，咀嚼，弄碎或打开缓释胶囊。整个吞下。

为了使吞咽更容易，您可以打开延长释放胶囊，然后将药物撒入一勺苹果酱中。立即吞咽，不要咀嚼。不要保存混合物以备后用。

使用随附的剂量注射器或专用的量匙或药杯测量液体药物（口服溶液）。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

请勿将口服溶液与任何其他液体混合。

每次使用后，用干净的水冲洗空的口服注射器，并使其风干。

定期使用美金刚可以最大程度地受益。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

在使用美金刚时，您的医生将需要检查您的进度。

将美金刚存放在室温下，远离水分和热量。用提供的盖子将药瓶保持紧密密封。请勿将装有口服注射器的瓶子存放在其中。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果您错过剂量或几天忘记服药，请在再次开始服药之前致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用美金刚时应避免什么？

美金刚会导致副作用，可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要您保持清醒和警觉的操作，请当心。

美金刚毒副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 癫痫发作（抽搐）；要么

• 情绪或行为的异常变化。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻;

• 头晕;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

美金刚剂量信息

阿尔茨海默氏病的成人剂量：

立即发布：
第一周：每天一次口服5毫克。
第2周：每天口服10毫克（每天两次，每次5毫克）。
第3周：每天口服15毫克（分别服用5毫克和10毫克）。
第4周/保养剂量：每天20毫克口服（每天两次10毫克）。

缓释：
-初始剂量：每天口服7毫克。
-维护和最大剂量：每天一次口服28毫克；将初始剂量以7 mg的增量增加到推荐的维持剂量。

意见：两次增加剂量之间的最小建议间隔是一周；仅在以前的剂量耐受良好时才增加剂量。

使用：治疗中度至重度的阿尔茨海默氏痴呆症。

还有哪些其他药物会影响美金刚呢？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 金刚烷胺

• 唑尼沙胺

• 含有右美沙芬的止咳药（Delsym，Robitussin最大强度，Vicks 44等）；

• 使尿液呈碱性的药物-尿碳酸氢钠，柠檬酸钾（K-Lyte，Urocit-K），柠檬酸钠和柠檬酸（Bicitra，Oracit）或柠檬酸钠和钾（Citrolith，Polycitra）;要么

• 治疗青光眼或眼内压力升高的药物-乙酰唑胺，甲唑酰胺

此列表不完整。其他药物可能会与美金刚相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

综上所述

较常见的副作用包括：便秘，头痛和高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于美金刚：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

美金刚及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用美金刚时，请咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 昏迷
• 便秘
• 持续呕吐
• 抽搐
• 深色尿液
• 尿量减少
• 萧条
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 高血压或低血压
• 敌意
• 出汗增加
• 消化不良
• 呼吸异物进入肺部感染
• 瘙痒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 嘴唇sm或皱
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 没有血压
• 没有呼吸
• 无脉动
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 行走时的疼痛，紧张和无力在休息期间逐渐消退
• 查明皮肤上的红色斑点
• 剧烈的心跳缓慢
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 反复晕厥
• 红色激怒的眼睛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重头痛
• 严重的肌肉僵硬
• 严重呕吐
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 突然严重虚弱
• 脸，脚踝或手肿胀
• 全身抽搐
• 说话或走路有麻烦
• 呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 咀嚼动作不受控制
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

美金刚可能会产生某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 混乱

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 步行和平衡变化
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 灰心
• 口干
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 换气过度
• 失眠
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 疼痛
• 关节疼痛
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 气促
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 胸闷
• 疲倦
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 冷汗
• 凉爽的白皮肤
• 对性交的兴趣减少
• 吞咽困难
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 无法勃起或勃起
• 饥饿加剧
• 血液中有大量脂肪
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清
• 胃痉挛
• 肚子不舒服
• 胃部压痛
• 水样或血性腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于美金刚：口服胶囊缓释，口服药盒，口服液，口服片剂

一般

最常见的不良反应（频率至少为5％，高于安慰剂）为头晕，头痛，意识模糊，便秘和腹泻。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，低血压，心动过缓，心绞痛，静脉炎，深部血栓性静脉炎，心脏骤停

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告的频率：体位性低血压，心律和速率紊乱（例如房颤），QTc延长，缺血事件和猝死（例如心肌梗塞），栓塞，静脉血栓形成/血栓栓塞^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：紫癜，皮疹，基底细胞癌

未报告频率：皮炎，皮肤病，皮肤溃疡，大疱性发作，瘙痒，出汗增加

上市后报道：史蒂文斯·约翰逊综合症^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：高血糖，糖尿病

未报告频率：糖尿病加重^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，腹痛，呕吐，恶心，肠胃炎

未报告频率：憩室炎，消化不良，痔疮，胃溃疡，肠梗阻

上市后报告：胰腺炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿失禁，粪便失禁，尿路感染，高尿酸血症，排尿次数

未报告频率：膀胱炎，脓尿，血尿^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高，碱性磷酸酶升高，肝功能检查升高

上市后报告：肝炎，胆红素血症^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，体重减轻，厌食，脱水，低钾血症

未报告频率：食欲增加，高钠血症，低钠血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，腿痛，高渗，关节病，肌肉无力，肌痛，骨骼疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，嗜睡，平衡障碍，步态异常，晕厥，昏迷

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

未报告频率：失语症，言语障碍，运动亢进，运动障碍，痴呆，部分癫痫发作，惊厥，震颤，锥体外系疾病，短暂性脑缺血发作，眩晕，麻木，感觉异常，木僵，脑血管疾病，颅内出血^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：白内障，结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，周围水肿，疼痛，流行性感冒，受伤，跌倒，依赖性水肿，牙痛，龋齿，水肿，擦伤

罕见（0.1％至1％）：真菌感染

未报告频率：发烧，乏力，疲倦，胸痛，月经不调^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱，幻觉，焦虑，抑郁，攻击性，躁动，失眠，妄想，睡眠障碍，异常哭闹

未报告频率：性欲增加，精神状态改变，神经质，兴奋/躁狂，自杀未遂，精神病反应

上市后报告：自杀意念，自杀，精神病反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，支气管炎，肺炎，上呼吸道感染，呼吸暂停，鼻炎

未报告频率：肺不张^[参考]

血液学

未报告频率：贫血

上市后报告：粒细胞缺乏症，白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症），全血细胞减少症，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜，红细胞沉降率（ESR）增加，白细胞增多^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能异常，肾结石

上市后报告：急性肾衰竭（包括肌酐升高，肾功能不全） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿尔茨海默氏病的成人剂量

立即发布：
第一周：每天一次口服5毫克。
第2周：每天口服10毫克（每天两次，每次5毫克）。
第3周：每天口服15毫克（分别服用5毫克和10毫克）。
第4周/保养剂量：每天20毫克口服（每天两次10毫克）。

扩展发布：
-初始剂量：每天口服7毫克。
-维护和最大剂量：每天一次口服28毫克；将初始剂量以7 mg的增量增加到推荐的维持剂量。

意见：两次增加剂量之间的最小建议间隔是一周；仅在以前的剂量耐受良好时才增加剂量。

使用：治疗中度至重度的阿尔茨海默氏痴呆症。

肾脏剂量调整

-轻度和中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：建议不要进行调整。
-严重肾功能不全（CrCl 5至29 mL / min）：立即释放：每天两次口服5 mg；延长释放时间（维持和最大剂量）：每天口服14毫克。

肝剂量调整

-轻度和中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：建议不要进行调整。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：立即释放：谨慎使用；扩展发布：数据不可用。

剂量调整

从立即发布（IR）切换到扩展发布（XR） ：
-每天两次接受10 Mg IR方案的患者：在最后一剂IR药物后的第二天，每天一次切换至28 mg XR。
-严重肾功能不全的患者（CrCl 5至29 mL / min）：在最后一剂IR药物后的第二天，每天切换至14 mg XR。
-评论：目前尚无研究数据表明每天两次10 mg IR和每天一次28 mg XR的比较疗效。

数日未服药：考虑以较低剂量恢复治疗并根据标准滴定方案重新滴定。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-与食物一起或不与食物一起使用。
-如果错过了剂量，建议患者按计划服用下一个剂量，不要加倍该剂量。
-延长释放胶囊：可以打开并将其内容物撒在苹果酱上；指示患者食用每个胶囊的全部内容物，而不要分剂量。
-延长释放的胶囊：除非将其打开并撒在苹果酱上，否则建议患者吞下整个胶囊，而不要分开，咀嚼或压碎它们。
-口服解决方案：请查阅制造商的产品信息，以获取有关此药物制剂随附的加药装置的使用说明。

重构/准备技术：
-口服溶液：请勿与任何其他液体混合；否则应将其混入。请查阅制造商的产品信息以获取准备/操作说明。

一般：
-过量：没有特定的解毒剂；适当使用标准的临床程序，如尿酸化，药用碳（中断潜在的肝内肝循环），洗胃和强迫利尿。
-口服解决方案：如果将瓶子与已安装的泵一起使用，请将瓶子保持并垂直放置。

监控：
-定期重新评估该药物的临床益处，耐受性和剂量，最好在治疗开始后3个月内，并根据其后的当前临床指南进行评估。

患者咨询：
-避免潜在的危险活动，例如驾驶和操作机械，直到您知道该药物如何影响您。