介绍

肥大细胞稳定剂。 ^{208 215 b}

克罗莫林钠的用途

过敏性鼻炎

自用药，用于对季节性或常年性变应性鼻炎的症状预防和治疗。 ²⁰⁴可减轻鼻漏，鼻塞，打喷嚏和滴鼻后的症状。^一种

不应作为自我药物治疗鼻窦感染†，哮喘†或感冒症状†。 ²⁰⁴

过敏性眼病

对症治疗某些过敏性眼病（例如，春季角膜结膜炎， ^{205 208 213}春季结膜炎， ^{205 208 213}春季角膜炎）。 ^{205208 213b的}

已用于治疗巨乳头结膜炎†。 ²⁰⁷

克罗莫林钠剂量和给药

一般

• 对于季节性或常年性鼻炎患者，应在整个过敏原暴露期间继续治疗（例如，直到花粉季节结束或停止与过敏原接触）。 ²¹⁵

• 如果无法预测会接触到过敏原，请在出现鼻部症状的第一个迹象时开始治疗。 ²¹⁵

• 除非有临床医生指示，否则不应将其他眼药与眼药水一起使用。 ^{206 209 216}但是，可以在眼药液中使用皮质类固醇。 ²⁰⁵

行政

鼻内或局部用药。 ^{204 205 206}

定期进行管理。 ^{204 205 206}

鼻内给药

父母或护理提供者必须监督幼儿的使用。 ²⁰⁴在很小的孩子中，成人应使用鼻溶液。 ²¹⁵将喷嘴插入鼻子时要小心，以免受伤。 ²¹⁵

给药前，应通过吹鼻来清除鼻腔通道； ²¹⁵可能需要局部鼻充血。^一个通过吸气执政期间的鼻子。 ²¹⁵

为了获得最大的治疗效果，应在过敏原暴露之前（例如，≤1-2周之前）开始治疗，并定期进行治疗。 ^{204 215}

眼科管理

以眼药水的形式在眼睑下部局部涂抹在眼睛上；患者应避免将溶液直接涂在角膜上。 ^{205 206 209 216}

为避免滴管尖端和溶液污染，请避免使滴管或容器的尖端接触眼睛，手指或其他任何表面。 ^{206 209 216}

剂量

可作为色酚钠。 ^{204 205}

鼻泵每次计量喷出5.2毫克的cromolyn钠。 ²⁰⁴

一滴cromolyn钠眼药水包含约1.6 mg crocroyn钠。 ^205羽

小儿患者

过敏性鼻炎

鼻内

儿童≥2岁：1个喷雾（5.2毫克）在每个鼻孔定期（早上，中午，晚饭，睡前^）215≤12周每天给予3或4次。 ^{204 215}必要时，每天最多可使用6次。 ^{204 215}

过敏性眼病

眼科

≥4岁的儿童：每只眼每天定期间隔1至2滴4至6次。 ^{205208 213b的}

不要超过建议的管理频率。 ^{205208 213b的}

大人

过敏性鼻炎

鼻内

1个喷雾（5.2毫克）在每个鼻孔每天3或4次（早晨，中午，晚餐，就寝时间^）215≤12周。 ^{204 215}必要时，每天最多可使用6次。 ^{204 215}

过敏性眼病

眼科

每只眼睛每天定期间隔1至2滴4-6次。 ^{205208 213b的}

克罗莫林钠的注意事项

禁忌症

• 已知对色酚钠或配方中任何成分的超敏反应。 ^{204 205 213}

警告/注意事项

警告事项

一般注意事项

视觉效果

眼药水：可能会出现短暂的刺痛或灼烧感。 ^{205208 213b的}

呼吸作用

鼻溶液：可能会立即发生短暂的鼻刺和/或打喷嚏。 ^{204 215}如果发生鼻腔刺激，请停药。 ²¹⁵

特定人群

怀孕

B类^{205 208 213b的}

哺乳期

不知道克罗莫林是否分布在牛奶中。 ^{205 b}谨慎使用眼药水。 ^{205 208 213 b}使用鼻喷雾剂，使用前请咨询临床医生。 ²⁰⁴

儿科用

给定为鼻溶液²⁰⁴或眼用溶液^{205 213b的}色甘酸钠的安全性和有效性不分别建立在儿童<2或<4岁时，。

老人用

眼药水：相对于年轻人，安全性或疗效无差异。 ^{208 213}

常见不良反应

鼻腔溶液：鼻灼痛，鼻腔刺激，打喷嚏。 ^{204 215}

滴眼液：滴眼时短暂的眼睛刺痛或灼伤。 ^{205 208 213}

克罗莫林钠药代动力学

吸收性

生物利用度

鼻内给药剂量^a或眼科给药剂量分别吸收约＜7％或0.03％。 ^{205 213b的}

发病时间

鼻溶液：改善可能需要几天的时间； 1-2周未见最佳效果。 ^{204 215}

眼药水：通常会在几天内得到改善；有时需要长达6周的治疗才能见好转。 ^{205208 213b的}

分配

程度

不能很好地穿过大多数生物膜。^一种

在动物中最小穿过胎盘（<0.1％），最小分配到牛奶中（<0.001％）。^一种

消除

半衰期

81分钟^一种

稳定性

存储

鼻内

鼻溶液

20–25°C；避光。 ^{204 215}

眼科

眼药水

20–25°C或15–30°C，具体取决于制造商；避光。 ^{205 206 208 209 213 216乙类}贮存在原来的纸箱。 ^b

动作

• 主要通过局部作用于鼻粘膜或眼睛起作用。 ²¹⁵

• 抑制在暴露于特定抗原后发生的敏化肥大细胞脱粒。 ^{205 213 b}抑制致敏肥大细胞释放I型过敏反应介体，包括组胺和半胱氨酰白三烯（过敏反应的慢反应物质[SRS-A]） ²¹⁴ 。 ^{3 5 6 10 12 33 205 208 212 213}抑制磷脂酶A诱导的肥大细胞脱粒并随后释放化学介质。 ^{205 208b的}

• 没有直接的抗组胺药，抗胆碱能药，抗5-羟色胺，消炎药，血管收缩药或类固醇激素。 ^{A B 205 213}

给病人的建议

• 向患者提供制造商的患者信息副本的重要性。 ²⁰⁴

• 指导患者正确使用的临床医生的重要性，包括正确使用所使用的特定剂型。 ^{205 208 213}

• 对于鼻腔溶液，在使用前告知临床医生发烧，鼻腔变色，鼻窦疼痛或喘鸣等症状的重要性。 ²⁰⁴

• 定期给药的重要性。 ^{205 208 213 215 b}

• 避免接触过敏原的重要性。 ²¹⁵

• 建议季节性或常年性变应性鼻炎患者在接触变应原之前（例如≤1-2周之前）开始治疗，并在此期间定期进行治疗。 ^{204 215}

• 对于鼻内克罗莫林，建议过敏性鼻炎患者中止治疗，并在症状恶化，出现新症状，开始治疗后2周内症状未开始改善或需要治疗时间超过12周以上时，应咨询临床医生。 ^{204 215}

• 如果出现呼吸急促，喘鸣，荨麻疹或嘴或喉咙肿胀或胸闷，应停药并联系临床医生。 ^{204 215}

• 使用克罗莫林滴眼液治疗期间不配戴隐形眼镜的重要性。 ^{205 206 208 209 213 216}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ²⁰⁴

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ²⁰⁵

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ²⁰⁵ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于cromolyn眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

cromolyn眼药除了其所需的作用外，还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克罗莫林眼药水时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

罕见

• 眼睛周围有皮疹或发红
• 治疗前不存在覆盖眼白部分的膜肿胀，眼白部分发红，麦粒肿或其他眼刺激

不需要立即就医的副作用

克罗莫林眼科的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 灼伤或刺痛眼睛（轻度和暂时性）

少见或罕见

• 眼睛周围干燥或浮肿
• 眼睛流水或瘙痒（增加）

对于医疗保健专业人员

适用于cromolyn眼药水：眼药水

一般

最常见的副作用包括眼睛刺激，例如灼伤/刺痛。 ^[参考]

眼科

罕见：结膜感染；水汪汪的眼睛，发痒的眼睛，眼睛周围的干燥感，浮肿的眼睛，眼睛刺激，麦粒肿，眼睑肿胀，结膜肿胀^[参考]

据报道眼睑或结膜肿胀，并且被认为是由于对防腐剂苯扎氯铵过敏。 ^[参考]

过敏症

罕见：立即过敏反应，包括水肿，皮疹，呼吸困难^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性结膜炎的常规成人剂量

每天滴入1至2滴至双眼4至6次

评论：
-虽然可能需要长达6周的治疗，但通常在几天内就会出现症状改善。
-治疗应持续进行，以保持改善。

用途：用于治疗春季角膜结膜炎，春季结膜炎和春季角膜炎。

成年人角膜炎的常用剂量

每天滴入1至2滴至双眼4至6次

评论：
-虽然可能需要长达6周的治疗，但通常在几天内就会出现症状改善。
-治疗应持续进行，以保持改善。

用途：用于治疗春季角膜结膜炎，春季结膜炎和春季角膜炎。

成年人成人角膜结膜炎的剂量

每天滴入1至2滴至双眼4至6次

评论：
-虽然可能需要长达6周的治疗，但通常在几天内就会出现症状改善。
-治疗应持续进行，以保持改善。

用途：用于治疗春季角膜结膜炎，春季结膜炎和春季角膜炎。

过敏性结膜炎的常规儿科剂量

年龄：4岁以上
每天滴入1至2滴至双眼4至6次

评论：
-虽然可能需要长达6周的治疗，但通常在几天内就会出现症状改善。
-治疗应持续进行，以保持改善。

用途：用于治疗春季角膜结膜炎，春季结膜炎和春季角膜炎。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于眼科
-患者在治疗期间应避免戴隐形眼镜。
-每天定期进行4至6次给药。

储存方式：
-避光

一般：
-如有需要，可同时使用皮质类固醇。

患者建议：
-应当指示患者不要驾驶或进行其他危险活动，直到已知该药的作用为止。
-应指导患者在治疗期间不要戴隐形眼镜。
-应当指示患者不要让瓶尖碰到眼睛，手或任何其他表面，以防止污染瓶，并在使用后立即盖上瓶盖。