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巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG)(注射

药品类别 免疫球蛋白

巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG)(注射)

什么是巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG)?

CMV IG是由人血浆制成的无菌溶液。它包含抗体,可帮助您的身体保护自己免受巨细胞病毒感染。

CMV IG用于帮助预防接受器官移植的人(肾脏,心脏,肝脏,肺或胰腺)巨细胞病毒感染。

CMV IG也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您曾经对免疫球蛋白有过敏反应,或者如果免疫球蛋白A(IgA)缺乏IgA抗体,则不应使用巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG)。

在服药之前

如果您曾经对免疫球蛋白有过敏反应,或者您的免疫球蛋白A(IgA)缺乏抗IgA抗体,则不应使用这种药物。

为确保CMV IG对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 肾脏疾病;

  • 糖尿病;

  • 心脏病或中风病史;

  • 如果您年满65岁;

  • 如果您因呕吐或腹泻而生病;要么

  • 如果您脱水或血压低。

FDA C类妊娠。尚不知道CMV IG是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。

CMV IG由人体血浆(血液的一部分)制成,其中可能含有病毒和其他传染性因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理,以降低其含有传染病的风险,但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

尚不知道CMV IG是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

如何提供CMV IG?

CMV IG通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

通常在移植后72小时内给予CMV IG。之后,每2至4周您将再收到几剂。

接受CMV IG时,您可能需要经常进行血液检查。您的肾脏功能也可能需要检查。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过一剂CMV IG,请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

接收CMV IG时应该避免什么?

使用CMV IG时不要接种“活”疫苗。在这段时间内,疫苗可能效果不佳,并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹,腮腺炎,风疹(MMR),脊髓灰质炎,轮状病毒,伤寒,黄热病,水痘(水痘),带状疱疹(带状疱疹)和鼻流感(流感)疫苗。

CMV IG副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助喘息,呼吸困难;头晕,觉得自己可能会昏倒;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

停止使用巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG),如果您有以下情况,请立即致电医生:

  • 嘴唇或脚趾发蓝,发白或发蓝;

  • 红细胞疾病-皮肤苍白或发黄,尿色深,混乱或无力;

  • 肾脏问题的迹象-肿胀,体重迅速增加,排尿很少或没有;

  • 肺部疾病-胸痛,严重的呼吸急促,喘息,咳嗽伴有泡沫粘液,心律快速或不均匀;要么

  • 新发感染的迹象-高烧,流感症状,口疮,严重头痛,脖子僵硬,对光,恶心和呕吐的敏感性增加;要么

  • 血块的迹象-突然的麻木或虚弱,言语不清,视力或平衡​​问题;突然咳嗽,呼吸急促,咳血;一只或两只腿疼痛,肿胀,发热或发红。

常见的副作用可能包括:

  • 发冷

  • 轻度恶心,呕吐;

  • 关节痛;

  • 背痛,肌肉痉挛;要么

  • 潮红(温暖,发红或刺痛的感觉)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV IG)剂量信息

预防CMV的常规成人剂量:

肾脏移植:
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:100 mg / kg
移植后4周:100 mg / kg
移植后6周:100 mg / kg
移植后8周:100 mg / kg
移植后12周:50 mg / kg
移植后16周:50 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg


肝,胰腺,肺或心脏移植:
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:150 mg / kg
移植后4周:150 mg / kg
移植后6周:150 mg / kg
移植后8周:150 mg / kg
移植后12周:100 mg / kg
移植后16周:100 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg

评论:
-在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中,考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

用途:预防与肾,肺,肝,胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

预防CMV的常用儿科剂量:

肾脏移植:
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:100 mg / kg
移植后4周:100 mg / kg
移植后6周:100 mg / kg
移植后8周:100 mg / kg
移植后12周:50 mg / kg
移植后16周:50 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg


肝,胰腺,肺或心脏移植:
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:150 mg / kg
移植后4周:150 mg / kg
移植后6周:150 mg / kg
移植后8周:150 mg / kg
移植后12周:100 mg / kg
移植后16周:100 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg

评论:
-在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中,考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

用途:预防与肾,肺,肝,胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

还有哪些其他药物会影响CMV IG?

CMV IG可损害您的肾脏。当您还使用某些其他药物,包括抗病毒药,化学疗法,注射抗生素,肠道疾病药物,防止器官移植排斥的药物,可注射的骨质疏松药物以及某些止痛或关节炎药物(包括阿司匹林,泰诺,阿德维尔)时,这种作用会增强和Aleve)。

其他药物可能与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

对于消费者

适用于巨细胞病毒免疫球蛋白:用于静脉输注的肠胃外注射

副作用包括:

潮红,发冷,肌肉痉挛,背痛,发烧,恶心,呕吐,关节痛,喘息/气短/胸闷。

对于医疗保健专业人员

适用于巨细胞病毒免疫球蛋白:静脉注射液

一般

最常见的不良反应是潮红,发冷,肌肉抽筋,背痛,发烧,恶心,呕吐,关节痛和喘息。这种反应最常与输注速度有关。 [参考]

肾的

未报告频率:血清肌酐升高,血尿素氮(BUN)升高,急性肾功能衰竭,急性肾小管坏死,近端肾小管肾病,渗透性肾病[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):血压降低

未报告频率:冲洗

上市后报告:心脏骤停,血栓栓塞,血管萎缩,低血压[参考]

皮肤科

上市后报道:史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮溶解,多形性红斑,大疱性皮炎[参考]

胃肠道

未报告频率:恶心,呕吐

上市后报告:腹部疼痛[参考]

血液学

上市后报道:全血细胞减少症,白细胞减少症,溶血,直接抗球蛋白(库姆斯)阳性试验[参考]

肝的

上市后报告:肝功能不全[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率:寒冷,肌肉痉挛,腰酸背痛,关节痛[参考]

神经系统

上市后报告:昏迷,神志不清,癫痫发作,震颤[参考]

呼吸道

未报告频率:喘息

上市后报告:呼吸暂停,急性呼吸窘迫综合征(ARDS),与输血有关的急性肺损伤(TRALI),紫osis,低氧血症,肺水肿,呼吸困难,支气管痉挛[参考]

其他

上市后报告:发烧,严谨[参考]

泌尿生殖

未报告频率:少尿,无尿,需要透析

参考文献

1.“产品信息。Cytogam(巨细胞病毒免疫球蛋白)。” CSL Behring,宾夕法尼亚州普鲁士国王。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防CMV的常规成人剂量

肾脏移植
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:100 mg / kg
移植后4周:100 mg / kg
移植后6周:100 mg / kg
移植后8周:100 mg / kg
移植后12周:50 mg / kg
移植后16周:50 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg


肝,胰腺,肺或心脏移植
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:150 mg / kg
移植后4周:150 mg / kg
移植后6周:150 mg / kg
移植后8周:150 mg / kg
移植后12周:100 mg / kg
移植后16周:100 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg

评论
-在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中,考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

用途:预防与肾,肺,肝,胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

预防CMV的常用儿科剂量

肾脏移植
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:100 mg / kg
移植后4周:100 mg / kg
移植后6周:100 mg / kg
移植后8周:100 mg / kg
移植后12周:50 mg / kg
移植后16周:50 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg


肝,胰腺,肺或心脏移植
移植后72小时内:150 mg / kg
移植后2周:150 mg / kg
移植后4周:150 mg / kg
移植后6周:150 mg / kg
移植后8周:150 mg / kg
移植后12周:100 mg / kg
移植后16周:100 mg / kg
最大剂量:150 mg免疫球蛋白/ kg

评论
-在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中,考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

用途:预防与肾,肺,肝,胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

肾脏剂量调整

请谨慎使用。
-在可行的最低浓度和最低输注速度下给药。
-如果肾功能恶化,请考虑停用。
-确保患者在输注之前没有容量减少。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

轻微副作用:立即减慢给药速度;考虑暂时中断输液。

预防措施

禁忌症
-对此种或其他人类免疫球蛋白制剂产生严重反应的历史
-选择性免疫球蛋白A缺乏症患者可能会产生抗体,并且可能会对随后剂量的含免疫球蛋白A的产品产生过敏反应。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于静脉内给药。
-初始剂量应为15 mg / kg /小时;如果30分钟后没有不良反应,则可能增加至30 mg / kg /小时;如果再过30分钟仍未出现不良反应,则可能增至60 mg / kg /小时。
-后续剂量应以15毫克/千克/小时服用;如果15分钟后仍未出现不良反应,则可能增至60 mg / kg /小时。
-最大给药速度:75 mL /小时

储存要求
-冷藏

重构/准备技术
-不要摇动小瓶;避免起泡
-输液应在进入小瓶后6个小时内开始,并应在进入小瓶后12小时内完成。

监控
-输注前,输注中途和输注后以及任何增加速率之前都要采集生命体征。
-在每次速率变化期间和之后密切监视。

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,某些修订版本于2012年9月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

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75. MedImmune,Inc.,马里兰州盖瑟斯堡:个人交流。

76.审稿人的评论(个人意见)。

77. Epstein JS,Zoon KC。亲爱的医疗保健提供者,关于免疫球蛋白IV重要药物警告的信函。马里兰州罗克维尔:美国食品和药物管理局; 1999年9月24日。

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87. CSLBehring,伊利诺伊州坎卡基:个人交流。

已知共有89种药物与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用。

  • 72种主要药物相互作用
  • 17种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与巨细胞病毒免疫球蛋白的相互作用。

已知与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

一种
  • 阿德福韦
  • 阿米卡星
  • 阿米卡星脂质体
  • 两性霉素b
  • 两性霉素b胆固醇胆固醇
  • 两性霉素b脂质复合物
  • 两性霉素b脂质体
  • 杆菌肽
  • 巴拉沙肼
  • BCG疫苗
  • 溴芬酸
C
  • 卡普霉素
  • 塞来昔布
  • 西多福韦
  • 顺铂
  • 大黄酸乙酯
  • 环孢素
d
  • 地拉罗司
  • 双氯芬酸
  • 双氟尼醛
Ë
  • 乙硫蛋白
  • 依替膦酸盐
  • 依托度酸
F
  • 非诺洛芬
  • 氟比洛芬
  • 膦甲酸
  • 磷苯妥英
G
  • 硝酸镓
  • 庆大霉素
  • 吉沃西兰
一世
  • 伊班膦酸
  • 布洛芬
  • 消炎痛
  • 流感病毒疫苗,h1n1,活
  • 活三价流感病毒疫苗
  • 伊诺特森
  • 碘苯胍I 131
ķ
  • 卡那霉素
  • 酮洛芬
  • 酮咯酸
大号
  • lu 177点状at
中号
  • 麻疹病毒疫苗
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • 美洛昔康
  • 苯妥英
  • 美沙拉敏
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧基氟烷
  • 莫妥昔单抗假单抗
  • 腮腺炎病毒疫苗
ñ
  • 萘丁美酮
  • 萘普生
  • 新霉素
  • 奈替米星
Ø
  • 奥沙拉嗪
  • 奥沙普嗪
P
  • 帕米膦酸
  • 五tam
  • 苯丁zone
  • 苯妥英
  • 吡罗昔康
  • 吡唑米星
  • 脊髓灰质炎病毒活三价疫苗
  • 多粘菌素b
[R
  • 罗非昔布
  • 轮状病毒疫苗
  • 风疹病毒疫苗
小号
  • 盐酸盐
  • 西罗莫司
  • 天花疫苗
  • 链霉素
  • 柳氮磺吡啶
  • 舒林酸
Ť
  • 他克莫司
  • 特拉万星
  • 西罗莫司
  • 替诺福韦
  • 替诺福韦阿拉芬酰胺
  • 妥布霉素
  • 托美汀
  • 伤寒疫苗,活
V
  • 伐地昔布
  • 万古霉素
  • 水痘病毒疫苗
ÿ
  • 黄热病疫苗
ž
  • 唑来膦酸
  • 带状疱疹疫苗活

巨细胞病毒免疫球蛋白疾病相互作用

与巨细胞病毒免疫球蛋白有2种疾病相互作用,包括:

  • 心血管疾病
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。