缬更昔洛韦是一种抗病毒药。它可以防止病毒细胞在体内繁殖。
缬更昔洛韦在成人中用于预防器官移植(心脏,肾脏或胰腺)后可能发生的巨细胞病毒(CMV)感染。缬更昔洛韦还用于治疗患有获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的成年人的眼CMV感染。
Valganciclovir用于至少4个月大的儿童,以防止肾脏移植后感染CMV。 Valganciclovir还用于至少1个月大的儿童中,以预防心脏移植后的CMV疾病。
缬更昔洛韦不能治愈CMV,但可以帮助控制感染。缬更昔洛韦不适用于治疗婴儿出生时的巨细胞病毒。
缬更昔洛韦也可以用于本用药指南中未列出的目的。
如果您怀孕,请不要使用。缬更昔洛韦可导致出生缺陷。如果母亲或父亲使用缬更昔洛韦的同时怀孕,请立即告诉医生。
无论您是男人还是女人,都要使用有效的节育措施来防止怀孕。如果您是女性,则在上次服用缬更昔洛韦后至少30天继续使用节育措施,如果您是男性,则在最后一次服用后至少90天继续使用节育措施。
如果您有感染迹象,请立即致电医生,例如:发烧,发冷,疲倦,流感症状,口腔溃疡,皮肤疮,皮肤苍白,容易瘀伤,异常出血,呼吸急促或头晕目眩。
决不能将缬更昔洛韦(Valcyte)和更昔洛韦(Cytovene)并用。
如果您对缬更昔洛韦或更昔洛韦(Cytovene)过敏,则不应使用这种药物。
决不能将缬更昔洛韦(Valcyte)和更昔洛韦(Cytovene)并用。
您的医生可能已将您从更昔洛韦(Cytovene)切换为缬更昔洛韦(Valcyte)。这两种药物的强度不同。缬更昔洛韦片剂比更昔洛韦胶囊含有更多的药物。您可能不需要像更昔洛韦胶囊那样使用那么多的缬更昔洛韦片剂。仅服用医生处方的缬更昔洛韦片数。
使用缬更昔洛韦可能会增加患癌的风险。向您的医生询问您的特定风险。
为确保缬更昔洛韦对您安全,请告知您的医生是否曾经:
肾脏疾病(或正在透析);
血细胞疾病(例如贫血或血液中血小板水平低);要么
使用放射线或削弱免疫系统的药物(例如抗癌药或类固醇)进行治疗。
在服用缬更昔洛韦之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。
缬更昔洛韦会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕,请勿使用此药。无论您是男人还是女人,都要使用有效的节育措施来防止怀孕。男人应该使用避孕套。父母双方均使用此药可能会导致先天缺陷。
如果您是女性,请在最后一次服用缬更昔洛韦后至少30天继续使用避孕药。
如果您是男性,请在上次服药后至少90天继续使用避孕套。
如果母亲或父亲在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
这种药物可能会影响男性和女性的生育能力(生育能力)。但是,重要的是要使用节育措施来预防怀孕,因为如果确实发生了妊娠,缬更昔洛韦可能会伤害婴儿。
如果您在怀孕期间未得到适当的治疗,艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。缬更昔洛韦不会预防新生婴儿的先天性(遗传性)CMV。
服用缬更昔洛韦时,请勿哺乳。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。
遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用valganciclovir,或服用时间长于建议的时间。
与食品一起服用缬更昔洛韦。
服用缬更昔洛韦时请多喝液体。
缬更昔洛韦片剂适用于成人或儿童,但缬更昔洛韦液体仅适用于儿童。成人不应使用口服溶液,否则剂量可能不正确。
在测量剂量之前,请先摇匀口服混悬液(液体) 。使用随附的剂量注射器或专用的量匙或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置,请向您的药剂师咨询。
不要压碎或破坏缬更昔洛韦片剂。如果压碎或破裂的药丸落入您的眼睛或皮肤,可能会很危险。如果发生这种情况,请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。询问您的医生或药剂师如何安全地处理和处置破碎的片剂。
使用缬更昔洛韦时,您可能需要经常进行血液检查。
使用缬更昔洛韦治疗CMV时,至少应每4至6周检查一次眼睛。您的医生可能希望您更经常进行眼科检查。
定期使用valganciclovir可获得最大益处。在完全用完药物之前,请先补充您的处方。
将valganciclovir片剂在室温下保存,远离湿气和热源。
将缬更昔洛韦液体储存在冰箱中。不要冻结。 49天后丢弃所有未使用的东西。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象,请立即告诉医生。避免可能增加出血或受伤风险的活动。
缬更昔洛韦可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情,请当心。
服用缬更昔洛韦不会阻止您将艾滋病毒传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
用缬更昔洛韦治疗期间可能会发生严重感染。如果您有感染迹象,请立即致电医生:
发烧,发冷,疲倦,流感样症状;
头晕或呼吸急促;
口腔溃疡,皮肤溃疡;
皮肤苍白,手脚冰冷;要么
容易瘀伤,异常出血(鼻子,嘴,阴道或直肠)。
如果您有以下情况,也请立即致电医生:
抽搐(抽搐);
小便时疼痛或灼痛;
移植器官附近疼痛或肿胀;要么
肾脏问题-小便或无小便;排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀;感到疲劳或呼吸急促。
老年人肾脏问题的可能性更大。
常见的副作用可能包括:
发烧或其他感染迹象;
恶心,呕吐,腹泻;
头痛;
震颤,失去平衡或失去协调;
睡眠问题(失眠);要么
感冒症状,如鼻塞,打喷嚏,喉咙痛。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
缬更昔洛韦会损害您的肾脏。当您还使用某些其他药物,包括抗病毒药,化学疗法,注射抗生素,肠道疾病药物,防止器官移植排斥的药物,可注射的骨质疏松药物以及某些止痛或关节炎药物(包括阿司匹林,泰诺,阿德维尔)时,这种作用会增强和Aleve)。
其他药物也可能与缬更昔洛韦相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
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缬更昔洛韦常见的副作用包括:贫血和中性粒细胞减少。其他副作用包括:血小板减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂溶液,口服片剂
口服途径(片剂;粉剂)
据报道,用盐酸缬更昔洛韦治疗的患者患有严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭。根据动物和有限的人类数据,盐酸缬更昔洛韦可能会暂时或永久抑制男性精子发生,并抑制女性生育能力。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能导致人类出生缺陷。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能引起人类癌症。
除其所需的作用外,缬更昔洛韦还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用缬更昔洛韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
缬更昔洛韦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂,口服片剂
成人中最常见的不良事件包括腹泻,发热,疲劳,恶心,震颤,中性粒细胞减少症,贫血,白细胞减少,血小板减少,头痛,失眠,尿路感染和呕吐。小儿患者最常见的不良事件包括腹泻,发热,上呼吸道感染,尿路感染,呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少和头痛。 [参考]
非常常见(10%或更高):腹泻(最高41%),恶心(最高30%),呕吐(最高21%),口腔念珠菌病(最高20%),便秘(最高20%),腹痛(最高15%),消化不良(最高12%)
常见(1%至10%):上腹部疼痛,腹胀,腹水,肠胃气胀,吞咽困难
罕见(0.1%至1%):口腔溃疡,胰腺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:腹胀,腹水,胆管炎,口干,消化不良,吞咽困难,发情,食道炎,大便失禁,肠胃气胀,胃炎,胃肠道疾病,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌头疾病[参考]
中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC]小于500 / mcL:最高19%; ANC 500小于750 / mcL:最高17%; ANC 750小于1000 / mcL:最高17%),贫血(血红蛋白[Hgb]低于8 g / dL:最高8%; Hgb低于6.5 g / dL:最高7%; Hgb 6.5至8 g / dL以下:最高13%; Hgb 8至9.5以下g / dL:最高31%)和血小板减少症(少于25,000血小板/ mcL:最高4%; 25,000至少于50,000血小板/ mcL:最高6%; 50,000至少于100,000血小板/ mcL:最高22%)的报道。
与实体器官移植患者相比,在患有CMV视网膜炎的AIDS患者中更常见严重中性粒细胞减少症。
据报道,与成人相比,在两项儿科研究中中性粒细胞减少症的发病率略高,尽管在儿科人群中中性粒细胞减少症和感染事件通常不相关。 [参考]
非常常见(10%或更高):贫血(高达31%),中性粒细胞减少(包括严重;高达24%),血小板减少症(高达22%),白细胞减少症(高达20%)
常见(1%至10%):严重贫血,严重血小板减少,严重白细胞减少,全血细胞减少(包括严重)
罕见(0.1%至1%):骨髓衰竭/抑郁
罕见(少于0.1%):再生障碍性贫血
未报告频率:与血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症,嗜中性白细胞异常增生相关的潜在威胁生命的出血,并伴有骨髓发育不良的迹象
更昔洛韦:
-未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,淋巴结肿大,脾肿大[参考]
非常常见(10%或更多):发热(高达31%),下肢浮肿(高达21%),疲劳(高达20%),周围水肿(高达18%),术后疼痛(高达13%) %),术后并发症(最高12%),CMV感染(最高12%),水肿(最高11%),术后伤口感染(最高11%)
常见(1%至10%):与导管相关的感染,疼痛,无力,败血症(菌血症,病毒血症),体重减轻,伤口引流增加,伤口裂开,CMV综合征,耳痛,发冷,胸痛,全身乏力,乏力
未报告的频率:局部和全身感染
更昔洛韦:
-未报告频率:乏力,感染(细菌,真菌,病毒),不适,粘膜疾病,疼痛,严峻,败血症,性欲下降,浮肿,耳痛[参考]
非常常见(10%或更多):震颤(高达28%),头痛(高达22%)
常见(1%至10%):周围神经病变,感觉异常,头晕(眩晕除外),消化不良,感觉不足,抽搐
罕见(0.1%至1%):耳聋
未报告频率:神经毒性
更昔洛韦:
-未报告频率:健忘症,共济失调,昏迷,高渗,肌无力综合症,偏头痛,肌阵挛性抽搐,嗜睡,震颤,味觉障碍,耳聋,耳鸣[参考]
非常常见(10%或更多):移植物/移植排斥(高达24%)
常见(1%至10%):流行性感冒,术后伤口感染,肺炎
未报告频率:蜂窝织炎,败血症[参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达20%)
常见(1%至10%):抑郁,焦虑,困惑,思维异常
罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉,躁动
更昔洛韦:
-未报告频率:异常思维,异常梦想,焦虑,性欲下降,情绪障碍,运动过度综合征,神经质[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(高达20%)
常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛/痉挛,肢体疼痛,肌痛
更昔洛韦:
-未报告频率:肌肉骨骼疼痛,血肌酸磷酸激酶升高[参考]
非常常见(10%或更多):尿路感染(高达19%)
常见(1%至10%):排尿困难,血尿
罕见(0.1%至1%):男性不育
上市后报告:男性生育力下降
更昔洛韦:
-未报告频率:存在血尿,阳imp,尿频[参考]
非常常见(10%或更多):高血压(高达18%)
常见(1%至10%):低血压,周围性水肿
罕见(0.1%至1%):心律不齐
更昔洛韦:
-未报告频率:心律不齐(包括室性心律失常),深部血栓性静脉炎,出血,高血压,低血压,静脉炎,心动过速,血管舒张[参考]
非常常见(10%或更多):皮炎(高达18%)
常见(1%至10%):盗汗,瘙痒,痤疮,蜂窝织炎
罕见(0.1%至1%):脱发,荨麻疹,皮肤干燥
更昔洛韦:
-未报告频率:痤疮,脱发,剥脱性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,光敏反应[参考]
据报道血清肌酐升高(大于2.5 mg / dL:最高17%;大于1.5至2.5 mg / dL:最高50%)。 [参考]
非常常见(10%或更多):血清肌酐升高(高达50%)
常见(1%至10%):肾功能不全,CrCl降低
罕见(0.1%至1%):肾衰竭
未报告频率:急性肾衰竭
更昔洛韦:
-未报告频率:肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高16%),咽炎/鼻咽炎(最高12%),呼吸困难(最高11%)
常见(1%至10%):咳嗽,鼻漏,胸腔积液,鼻窦炎,上呼吸道感染,流感,肺炎,支气管炎,卡氏肺孢子虫肺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:胸腔积液,鼻窦充血[参考]
非常常见(10%或更多):视网膜脱离(高达15%)
常见(1%至10%):视力模糊,黄斑水肿,玻璃体漂浮物,眼痛
罕见(0.1%至1%):视觉障碍,结膜炎
更昔洛韦:
-未报告频率:弱视,失明,眼出血,眼痛,青光眼,视力异常,玻璃体疾病[参考]
仅在使用该药物治疗CMV视网膜炎的AIDS患者中报告了视网膜脱离。 [参考]
非常常见(10%或更高):高钾血症(最高14%),低磷血症(最高12%)
常见(1%至10%):厌食,恶病质,低血钾,低镁血症,高血糖,食欲下降,脱水,低血钙,血碱性磷酸酶升高
更昔洛韦:
-未报告频率:血碱性磷酸酶升高,血糖降低,血乳酸脱氢酶升高,血镁降低,糖尿病,低血钙,低血钾,低蛋白血症[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常(包括严重肝功能),AST增加
罕见(0.1%至1%):ALT增加
更昔洛韦:
-未报告频率:肝炎,黄疸,肝功能异常[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
未报告频率:缬更昔洛韦超敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
诱导剂量:900毫克,每天两次,连续21天
维持剂量:每天口服900毫克
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-诱导剂量后或非活动性CMV视网膜炎患者应使用维持剂量。
用途:用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎
每天口服900毫克
治疗时间:
-心脏或肾脏-胰腺移植患者:直到移植后100天。
-肾脏移植患者:直到移植后200天。
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-治疗应在移植后10天内开始。
用途:用于预防高危肾脏,心脏和肾胰腺移植受者的CMV疾病(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)
1个月至16岁(心脏移植受者)或4个月至16岁(肾脏移植受者) :
推荐的每日一次口服剂量基于从改良的Schwartz公式得出的BSA和CrCl,并使用以下公式计算:
小儿剂量(mg)= 7 x BSA x CrCl(使用改良的Schwartz公式计算)
-如果计算出的Schwartz CrCl超过150 mL / min / 1.73 m2,则公式中应使用最大值150 mL / min / 1.73 m2。
Mosteller BSA(m2)=的平方根(高度[cm] x重量[kg]除以3600)
Schwartz CrCl(mL / min / 1.73 m2)= kx身高(cm)除以血清肌酐(mg / dL)
k值:
-小于1岁且出生体重低的婴儿的胎龄为0.33
-小于1岁且出生体重适合胎龄的婴儿:0.45
-1岁至2岁以下的儿童:0.45
-2至13岁以下的男孩和2至16岁以下的女孩:0.55
-13至16岁的男孩:0.7
最大剂量:每天口服900毫克
16岁以上:每天口服900毫克
治疗时间:
-心脏移植患者(1个月或更大):直到移植后100天。
-肾脏移植患者(4个月或更大):直到移植后200天。
-肾-胰腺移植患者(16岁以上):直到移植后100天。
评论:
-建议的每日一次剂量应在移植后10天内开始。
-提供的k值基于测量血清肌酐的Jaffe方法;使用酶法时,可能需要校正。
-预防期间,应适当调整计算出的剂量;应定期监测血清肌酐水平,并应考虑身高和体重的变化。
-对于实际可交付剂量,所有计算出的剂量应四舍五入至最接近的10 mg增量,最大剂量应为900 mg。
-口服液是1个月至16岁患者的首选制剂;它提供了根据上式计算出的剂量的能力。如果计算的剂量在可用片剂强度(450 mg)的10%以内,则可以使用片剂;例如,一个450 mg片剂可用于405 mg至495 mg之间的计算剂量。
-口服液应用于无法可靠吞咽片剂的1个月至16岁的患者。
-年满16岁的患者应使用片剂,而不是口服溶液。
用途:用于预防CMV疾病:
-高风险的心脏移植受者(1个月或更大)
-在高风险的肾脏移植受者(4个月或更长时间)中
-高危肾胰腺移植受者(16岁以上)
超过16岁:
诱导剂量:900毫克,每天两次,连续21天
维持剂量:每天口服900毫克
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-诱导剂量后或非活动性CMV视网膜炎患者应使用维持剂量。
用途:用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎
16岁以上的成人和青少年:
CrCl 40至59 mL / min :
-诱导剂量:每天两次,口服450 mg
-预防/预防剂量:每天一次口服450毫克
CrCl 25至39 mL / min :
-诱导剂量:每天一次口服450 mg
-维护/预防剂量:每2天口服450毫克
CrCl 10至24 mL / min :
-诱导剂量:每2天口服450 mg
-维护/预防剂量:每周两次,口服450 mg
儿科:肾功能不全的儿科患者可以使用推荐的方程式进行剂量计算,因为CrCl是计算的组成部分。
评论:在治疗过程中应定期监测血清肌酐水平或CrCl水平。剂量应适当调整。
数据不可用
评论:肝功能不全的患者尚未确定安全性和有效性。
美国盒装警告:
-毒性:根据动物数据,这种药物有可能引起人类先天性缺陷。
-血液毒性:该药物报道严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。
-生育力的损害:基于动物数据,该药物可能会导致男性暂时或永久抑制精子发生,并抑制女性生育能力。
-突变和致癌作用:根据动物数据,这种药物有可能引起人类癌症。
对于儿童肝移植患者,小于1个月的心脏移植患者,小于4个月的肾脏移植患者,患有CMV的小儿艾滋病患者,尚未确定儿童(最多16岁)预防CMV疾病的安全性和有效性。视网膜炎或先天性巨细胞病毒感染的婴儿。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
16岁以上的成人和青少年:
血液透析(CrCl低于10 mL / min):不推荐。
评论:建议降低剂量的更昔洛韦;应该咨询更昔洛韦的制造商产品信息。
行政建议:
-管理食物。
-在16岁以上的成年人和青少年中使用片剂,而不是口服溶液。
-请勿破碎或压碎片剂。
-处理该药物(片剂或口服溶液)时要小心。
储存要求:
-口服溶液(干粉),片剂:在25℃(77F)保存;允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
口服溶液(配制):在2C至8C(36F至46F)的冷藏条件下存放不超过49天;不要冻结。
重构/准备技术:
-口服溶液必须由药剂师配制后再分配。
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-破碎/压碎的片剂,口服液粉和所组成的口服液应谨慎处理;应避免与皮肤或粘膜直接接触。如果直接接触,应使用肥皂和水彻底清洗该区域。眼睛应该用清水彻底冲洗。
-应根据抗肿瘤药的指导方针处理和处置该药物。
监控:
-血液学:全血细胞计数,包括差异和血小板计数(在治疗期间频繁);血细胞减少症
-眼科:CMV视网膜炎患者的眼科随访检查(治疗期间至少每4至6周一次)
-肾脏:血清肌酐水平或CrCl(在治疗期间频繁);老年患者的肾功能(治疗前和治疗中)
患者建议:
-保持足够的水合作用。
-请使用口服溶液随附的剂量分配器。
-阅读美国FDA批准的患者产品信息(患者信息和使用说明)。
-该药物有惊厥,镇静,头晕,共济失调和神志不清;可能会影响驱动和操作机械的能力。
已知共有206种药物与缬更昔洛韦相互作用。
查看valganciclovir与下列药物的相互作用报告。
缬更昔洛韦与酒精/食物有1种相互作用
与缬更昔洛韦存在三种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |