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巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉注射）

药品类别 免疫球蛋白

巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉注射）

    警告

    • 巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉注射人血）可能会增加血液凝块的机会。如果您必须长时间躺在床上或椅子上，服用雌激素产品或使用某些导管，则老年人的机会可能更高。一些健康问题，例如血液浓稠，心脏问题或有血凝块史，会增加发生血凝块的机会。如果您没有任何这些健康问题，可能会出现血块。如果身体一侧麻木或虚弱，请立即致电医生。手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀；手臂或腿的颜色改变；胸痛或压迫;气促;快速的心跳;或咳血。与您的医生交谈。

    巨细胞病毒免疫球蛋白的用途：

    • 它用于预防器官移植后的巨细胞病毒（CMV）疾病。
    • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

    在服用巨细胞病毒免疫球蛋白之前，我需要告诉医生什么？

    • 如果您对巨细胞病毒免疫球蛋白或巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）的任何其他部分过敏。
    • 如果您对巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）过敏；巨细胞病毒免疫球蛋白的任何部分（静脉内人）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
    • 如果您患有IgA缺乏症。
    • 如果您过去对巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉注射人）或其他类似药物有皮肤反应。

    这不是与巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

    告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内人用）安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

    服用巨细胞病毒免疫球蛋白时我需要了解或做什么？

    • 告诉所有医疗保健提供者您服用了巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉注射的人）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
    • 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内人用）一起使用可能会增加感染机会或使疫苗不能正常工作。
    • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
    • 巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）发生了非常严重的肾脏疾病，有时甚至是致命的问题。如果您有肾脏问题，高血糖（糖尿病），输液（脱水）或低血容量，血液感染或血液中的蛋白质不正常，则机会更高。如果您年满65岁，或者您服用了可能损害肾脏的其他药物，则机会也可能更高。与您的医生交谈。
    • 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
    • 如果您年满65岁，请小心使用巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）。您可能会有更多的副作用。
    • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内人用）的益处和风险。
    • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

    如何最佳服用这种药物（巨细胞病毒免疫球蛋白）？

    按照医生的指示使用巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内-人）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

    • 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

    如果我错过了剂量怎么办？

    • 致电您的医生以了解如何处理。

    我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

    警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

    • 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
    • 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
    • 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
    • 头晕或昏倒非常严重。
    • 这种药物可能会增加称为无菌性脑膜炎的非常严重的大脑问题的机会。如果您有头痛，发烧，发冷，胃部不适或呕吐，脖子僵硬，皮疹，明亮的灯光困扰您的眼睛，感到困倦或感到困惑，请立即致电您的医生。
    • 巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉-人）发生了肺部问题。如果您有肺部或呼吸问题，例如呼吸困难，呼吸急促或新发或更严重的咳嗽，请立即致电医生。

    巨细胞病毒免疫球蛋白还有哪些其他副作用？

    所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

    • 冲洗。
    • 发烧或发冷。
    • 关节痛。
    • 背疼。
    • 肌肉疼痛或抽筋。
    • 胃部不适或呕吐。

    这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

    您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

    如果怀疑OVERDOSE：

    如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

    如何储存和/或丢弃巨细胞病毒免疫球蛋白？

    • 如果您需要在家中存储巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内人血），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存储它。

    消费者信息使用

    • 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
    • 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
    • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
    • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
    • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对巨细胞病毒免疫球蛋白（静脉内人类）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
    • 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

    对于消费者

    适用于巨细胞病毒免疫球蛋白：用于静脉输注的肠胃外注射

    副作用包括：

    潮红，发冷，肌肉痉挛，背痛，发烧，恶心，呕吐，关节痛，喘息/气短/胸闷。

    对于医疗保健专业人员

    适用于巨细胞病毒免疫球蛋白：静脉注射液

    一般

    最常见的不良反应是潮红，发冷，肌肉抽筋，背痛，发烧，恶心，呕吐，关节痛和喘息。这种反应最常与输注速度有关。 [参考]

    肾的

    未报告频率：血清肌酐升高，血尿素氮（BUN）升高，急性肾功能衰竭，急性肾小管坏死，近端肾小管肾病，渗透性肾病[参考]

    心血管的

    罕见（0.1％至1％）：血压降低

    未报告频率：冲洗

    上市后报告：心脏骤停，血栓栓塞，血管萎缩，低血压[参考]

    皮肤科

    上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，表皮溶解，多形性红斑，大疱性皮炎[参考]

    胃肠道

    未报告频率：恶心，呕吐

    上市后报告：腹部疼痛[参考]

    血液学

    上市后报道：全血细胞减少症，白细胞减少症，溶血，直接抗球蛋白（库姆斯）阳性试验[参考]

    肝的

    上市后报告：肝功能不全[参考]

    肌肉骨骼

    未报告的频率：寒冷，肌肉痉挛，腰酸背痛，关节痛[参考]

    神经系统

    上市后报告：昏迷，神志不清，癫痫发作，震颤[参考]

    呼吸道

    未报告频率：喘息

    上市后报告：呼吸暂停，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），与输血有关的急性肺损伤（TRALI），紫osis，低氧血症，肺水肿，呼吸困难，支气管痉挛[参考]

    其他

    上市后报告：发烧，严谨[参考]

    泌尿生殖

    未报告频率：少尿，无尿，需要透析

    参考文献

    1.“产品信息。Cytogam（巨细胞病毒免疫球蛋白）。” CSL Behring，宾夕法尼亚州普鲁士国王。

    某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

    预防CMV的常规成人剂量

    肾脏移植：
    移植后72小时内：150 mg / kg
    移植后2周：100 mg / kg
    移植后4周：100 mg / kg
    移植后6周：100 mg / kg
    移植后8周：100 mg / kg
    移植后12周：50 mg / kg
    移植后16周：50 mg / kg
    最大剂量：150 mg免疫球蛋白/ kg


    肝，胰腺，肺或心脏移植：
    移植后72小时内：150 mg / kg
    移植后2周：150 mg / kg
    移植后4周：150 mg / kg
    移植后6周：150 mg / kg
    移植后8周：150 mg / kg
    移植后12周：100 mg / kg
    移植后16周：100 mg / kg
    最大剂量：150 mg免疫球蛋白/ kg

    评论：
    -在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中，考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

    用途：预防与肾，肺，肝，胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

    预防CMV的常用儿科剂量

    肾脏移植：
    移植后72小时内：150 mg / kg
    移植后2周：100 mg / kg
    移植后4周：100 mg / kg
    移植后6周：100 mg / kg
    移植后8周：100 mg / kg
    移植后12周：50 mg / kg
    移植后16周：50 mg / kg
    最大剂量：150 mg免疫球蛋白/ kg


    肝，胰腺，肺或心脏移植：
    移植后72小时内：150 mg / kg
    移植后2周：150 mg / kg
    移植后4周：150 mg / kg
    移植后6周：150 mg / kg
    移植后8周：150 mg / kg
    移植后12周：100 mg / kg
    移植后16周：100 mg / kg
    最大剂量：150 mg免疫球蛋白/ kg

    评论：
    -在从巨细胞病毒血清反应阳性供体向肾脏阴性受体的肾脏以外的器官移植中，考虑与更昔洛韦联合预防性使用。

    用途：预防与肾，肺，肝，胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒病

    肾脏剂量调整

    请谨慎使用。
    -在可行的最低浓度和最低输注速度下给药。
    -如果肾功能恶化，请考虑停用。
    -确保患者在输注之前没有容量减少。

    肝剂量调整

    数据不可用

    剂量调整

    轻微副作用：立即减慢给药速度；考虑暂时中断输液。

    预防措施

    禁忌症：
    -对此种或其他人类免疫球蛋白制剂产生严重反应的历史
    -选择性免疫球蛋白A缺乏症患者可能会产生抗体，并且可能会对随后剂量的含免疫球蛋白A的产品产生过敏反应。

    有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

    透析

    数据不可用

    其他的建议

    行政建议：
    -仅用于静脉内给药。
    -初始剂量应为15 mg / kg /小时；如果30分钟后没有不良反应，则可能增加至30 mg / kg /小时；如果再过30分钟仍未出现不良反应，则可能增至60 mg / kg /小时。
    -后续剂量应以15毫克/千克/小时服用；如果15分钟后仍未出现不良反应，则可能增至60 mg / kg /小时。
    -最大给药速度：75 mL /小时

    储存要求：
    -冷藏

    重构/准备技术：
    -不要摇动小瓶；避免起泡
    -输液应在进入小瓶后6个小时内开始，并应在进入小瓶后12小时内完成。

    监控：
    -输注前，输注中途和输注后以及任何增加速率之前都要采集生命体征。
    -在每次速率变化期间和之后密切监视。

    AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020，某些修订版本于2012年9月1日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。

    †目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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    75. MedImmune，Inc.，马里兰州盖瑟斯堡：个人交流。

    76.审稿人的评论（个人意见）。

    77. Epstein JS，Zoon KC。亲爱的医疗保健提供者，关于免疫球蛋白IV重要药物警告的信函。马里兰州罗克维尔：美国食品和药物管理局； 1999年9月24日。

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    87. CSLBehring，伊利诺伊州坎卡基：个人交流。

    • 药物相互作用（89）
    • 疾病相互作用（2）

    已知共有89种药物与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用。

    • 72种主要药物相互作用
    • 17种适度的药物相互作用

    在数据库中显示可能与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用的所有药物。

    检查互动

    输入药物名称以检查与巨细胞病毒免疫球蛋白的相互作用。

    已知与巨细胞病毒免疫球蛋白相互作用的药物

    注意：仅显示通用名称。

    一种
    • 阿德福韦
    • 阿米卡星
    • 阿米卡星脂质体
    • 两性霉素b
    • 两性霉素b胆固醇胆固醇
    • 两性霉素b脂质复合物
    • 两性霉素b脂质体
    乙
    • 杆菌肽
    • 巴拉沙肼
    • BCG疫苗
    • 溴芬酸
    C
    • 卡普霉素
    • 塞来昔布
    • 西多福韦
    • 顺铂
    • 大黄酸乙酯
    • 环孢素
    d
    • 地拉罗司
    • 双氯芬酸
    • 双氟尼醛
    Ë
    • 乙硫蛋白
    • 依替膦酸盐
    • 依托度酸
    F
    • 非诺洛芬
    • 氟比洛芬
    • 膦甲酸
    • 磷苯妥英
    G
    • 硝酸镓
    • 庆大霉素
    • 吉沃西兰
    一世
    • 伊班膦酸
    • 布洛芬
    • 消炎痛
    • 流感病毒疫苗，h1n1，活
    • 活三价流感病毒疫苗
    • 伊诺特森
    • 碘苯胍I 131
    ķ
    • 卡那霉素
    • 酮洛芬
    • 酮咯酸
    大号
    • 锂
    • lu 177点状at
    中号
    • 麻疹病毒疫苗
    • 甲氯芬酸钠
    • 甲芬那酸
    • 美洛昔康
    • 苯妥英
    • 美沙拉敏
    • 甲氨蝶呤
    • 甲氧基氟烷
    • 莫妥昔单抗假单抗
    • 腮腺炎病毒疫苗
    ñ
    • 萘丁美酮
    • 萘普生
    • 新霉素
    • 奈替米星
    Ø
    • 奥沙拉嗪
    • 奥沙普嗪
    P
    • 帕米膦酸
    • 五tam
    • 苯丁zone
    • 苯妥英
    • 吡罗昔康
    • 吡唑米星
    • 脊髓灰质炎病毒活三价疫苗
    • 多粘菌素b
    [R
    • 罗非昔布
    • 轮状病毒疫苗
    • 风疹病毒疫苗
    小号
    • 盐酸盐
    • 西罗莫司
    • 天花疫苗
    • 链霉素
    • 柳氮磺吡啶
    • 舒林酸
    Ť
    • 他克莫司
    • 特拉万星
    • 西罗莫司
    • 替诺福韦
    • 替诺福韦阿拉芬酰胺
    • 妥布霉素
    • 托美汀
    • 伤寒疫苗，活
    V
    • 伐地昔布
    • 万古霉素
    • 水痘病毒疫苗
    ÿ
    • 黄热病疫苗
    ž
    • 唑来膦酸
    • 带状疱疹疫苗活

    巨细胞病毒免疫球蛋白疾病相互作用

    与巨细胞病毒免疫球蛋白有2种疾病相互作用，包括：

    • 心血管疾病
    • 肾功能不全

    药物相互作用分类

    这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
    重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
    中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
    次要临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
    未知没有可用的互动信息。

    药物状态
    • 可用性 仅处方
    • 怀孕和哺乳 现有风险数据
    • CSA时间表* 不是管制药物

    相关药物

    美国日本医生
    Gregory Aaen MD
    经验：11-20年
    Brian Aalbers DO
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    Glen Scott DO
    经验：21年以上
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    临床试验