放线菌素

什么是放线菌素？

放线菌素用于治疗影响肾脏，子宫，睾丸，骨骼，肌肉，关节和软组织的不同类型的癌症。放线菌素也用于治疗实体瘤。

放线菌素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

使用放线菌素可能会增加患上其他癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问这种风险。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 放射治疗。

如果母亲或父亲使用放线菌素，放线菌素可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在怀孕时不要使用放线菌素。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用放线菌素时怀孕，请立即告诉医生。

使用放线菌素时，请勿哺乳。

我应该如何使用放线菌素？

放线菌素以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

注射放线菌素时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉您的护理人员。

在大多数情况下，放线菌素每3周给药一次，持续数月，或长达2年或更长时间。根据患癌症的类型，您可能会更多或更少地接受这种药物。对于实体瘤，您可能只会接受一剂。

您的医生将决定为您治疗多长时间。

放线菌素可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了放线菌素的约会，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用放线菌素时应该避免什么？

使用放线菌素时不要接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

放线菌素的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胃肿胀或压痛（右上），体重迅速增加；

• 手臂或腿肿胀；

• 黑色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 皮肤发红或口腔和咽喉内部发红（如果您还接受放射治疗）；

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 注射后出现水泡，溃疡或其他皮肤变化；要么

• 低血球计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

常见的副作用可能包括：

• 脱发;

• 发烧，感染，血细胞计数低；

• 皮疹;

• 吞咽困难

• 恶心，呕吐;要么

• 疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响放线菌素？

其他药物可能会影响放线菌素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于放线菌素：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，放线菌素可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用放线菌素时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻（持续）
• 吞咽困难
• 发热
• 胃灼热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 口腔和嘴唇上的疮
• 胃痛（持续）
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 身体疼痛或疼痛
• 嘴唇干裂，发红或肿胀
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 皮肤潮红或发红
• 心律不齐
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，疼痛或僵硬
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 注射部位疼痛
• 流鼻涕
• 鳞屑，发红，灼热，疼痛或嘴唇发炎的其他迹象
• 癫痫发作
• 增长缓慢
• 胃痉挛
• 脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 震颤
• 异常温暖的皮肤
• 声音变化
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

放线菌素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤变黑
• 总体感觉不适或虚弱
• 恶心
• 皮疹或痤疮
• 不寻常的呆滞或呆滞感
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于放线菌素：静脉注射粉剂

胃肠道

未报告频率：直肠炎，唇炎，吞咽困难，食道炎，溃疡性口腔炎，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，胃肠道溃疡，恶心，呕吐^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能检查异常，腹水，肝肿大，肝炎，肝衰竭，肝静脉闭塞性疾病（VOD） ^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，高热性中性粒细胞减少症，血小板减少症，全血细胞减少症，网状细胞减少症，弥散性血管内凝血^[参考]

皮肤科

未报告的频率：脱发，皮肤喷发，痤疮，多形性红斑，红斑发红，先前受照射的皮肤色素沉着增加

上市后报告：有毒的表皮坏死症（TEN），史蒂文斯·约翰逊综合症（SJS） ^[参考]

本地

非常罕见（小于0.01％）：手臂挛缩

未报告的频率：外渗，严重破坏软组织，表皮溶解，红斑，浮肿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低钙血症，厌食症，低钙血症，肿瘤溶解综合征（TLS） ^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，生长迟缓^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏^[参考]

心血管的

上市后报道：血栓性静脉炎，出血^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：继发性恶性肿瘤（例如白血病） ^[参考]

免疫学的

未报告频率：败血症（例如中性粒细胞减少症），感染^[参考]

眼科

未报告频率：视神经病变^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，肺炎

上市后报告：气胸^[参考]

其他

未报告频率：不适，疲劳，嗜睡，发烧，辐射毒性，辐射回想^[参考]

神经系统

未报告频率：周围神经病变^[参考]

肾的

未报告频率：肾毒性

上市后报告：肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

威尔姆斯肿瘤的通常成人剂量

作为多药联合化疗方案的一部分，每3至6周一次10至15分钟内静脉输注45 mcg / kg，持续26周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗Wilms肿瘤

横纹肌肉瘤的成人剂量

作为多药联合化疗方案的一部分：15 mcg / kg静脉滴注，持续10到15分钟，每天一次，持续3到9周，每天5天，最多持续112周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗横纹肌肉瘤

尤因氏肉瘤的常规成人剂量

作为多药联合化疗方案的一部分：每3周一次10至15分钟静脉输注1250 mcg / m2，持续51周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗尤因肉瘤

成年人睾丸癌的常用剂量

作为基于顺铂的多药联合化疗方案的一部分：每3周一次10至15分钟静脉输注1000 mcg / m2，持续12周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗转移性非精原细胞性睾丸癌

成年人滋养细胞疾病的常规剂量

作为非转移性和低风险转移性疾病的单一药物：每天10到15分钟静脉输注12 mcg / kg，持续5天

作为针对高危转移性疾病的多药联合化疗方案的一部分：在10至15分钟内静脉滴注500 mcg，每2周的第1天和第2天，最多8周

用途：用于月经后妊娠滋养细胞性肿瘤的患者，作为单一药物或作为联合化疗方案的一部分进行治疗

通常用于成人实体瘤的剂量

与美法仑联合用于下肢或骨盆：一次10至15分钟内静脉输注50 mcg / kg

结合美法仑治疗上肢：一次静脉注射35 mcg / kg

用途：用于治疗局部复发或局部实体恶性肿瘤，作为姑息性或辅助性局部灌注的一部分的成年患者

威尔姆斯肿瘤的常规儿科剂量

作为多药联合化疗方案的一部分，每3至6周一次10至15分钟内静脉输注45 mcg / kg，持续26周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗Wilms肿瘤

横纹肌肉瘤的常规儿科剂量

作为多药联合化疗方案的一部分：15 mcg / kg静脉滴注，持续10到15分钟，每天一次，持续3到9周，每天5天，最多持续112周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗横纹肌肉瘤

尤因肉瘤的常规儿科剂量

作为多药联合化疗方案的一部分：每3周一次10至15分钟静脉输注1250 mcg / m2，持续51周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗尤因肉瘤

睾丸癌的常规儿科剂量

作为基于顺铂的多药联合化疗方案的一部分：每3周一次10至15分钟静脉输注1000 mcg / m2，持续12周

用途：作为多阶段联合化疗方案的一部分，用于治疗转移性非精原细胞性睾丸癌

滋养细胞疾病的常用儿科剂量

作为非转移性和低风险转移性疾病的单一药物：每天10到15分钟静脉输注12 mcg / kg，持续5天

作为针对高危转移性疾病的多药联合化疗方案的一部分：在10至15分钟内静脉滴注500 mcg，每2周的第1天和第2天，最多8周

用途：用于月经后小儿妊娠滋养细胞瘤的单药治疗或联合化疗方案的治疗

肾脏剂量调整

可能会出现肾功能不全。经常监测肌酐和电解质。

肝剂量调整

可能会出现肝功能障碍。治疗期间应经常监测肌酐和电解质。

剂量调整

根据理想体重计算肥胖或水肿患者的剂量。

预防措施

禁忌症：
-没有

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在10到15分钟内施用稀释的重构产品IV。
-请勿使用带有纤维素酯膜的在线过滤器。

储存要求：
-将未打开的小瓶存放在20C至25C（68F至77F）下。避光和防潮。
-从复原到完成输液，在室温下保存不超过4小时。 4小时后丢弃。
-该药物不含防腐剂；丢弃任何未使用的部分。

重构/准备技术：
-使用无菌技术，在不添加防腐剂的情况下，通过添加1.1 mL无菌注射用水重建每个小瓶。
-复原后的产品应为澄清的金色溶液，浓度为500 mcg / mL。
-用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液进一步稀释重组产品，以产生大于10 mcg / mL的浓度。

IV兼容性：
-与无菌水，5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液兼容。

一般：
-该药物具有细胞毒性；请遵循适用的特殊处理和处置程序。
-在溶液和容器允许的情况下，目视检查小瓶中是否有颗粒物和变色。

监控：
-监测肾和肝功能。
-监测血小板和白细胞计数。