什么是Doxil？

Doxil用于治疗卵巢癌，艾滋病相关的卡波济肉瘤和多发性骨髓瘤。

Doxil也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Doxil可能对您的心脏造成危险。如果您感到非常虚弱或疲倦，或心跳加快，呼吸急促（即使轻度用力）或脚踝或脚肿胀，请立即致电医生。

如果您在注射过程中有副作用，例如发热，发冷，呼吸困难，头晕目眩，胸痛或紧绷，心跳加快，面部肿胀或皮肤蓝色，嘴唇或皮肤发红，请立即告知您的护理人员。指甲。

在服药之前

如果您对阿霉素过敏，则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏或肝脏疾病；

• 心脏病;要么

• 对胸部进行放射治疗。

告诉您的医生您过去接受过的所有其他抗癌药物或放射治疗。

长期使用阿霉素脂质体可能会增加罹患某些其他类型口腔癌的风险。向您的医生询问您的特定风险。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

使用Doxil的男性和女性均应使用有效的节育措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用这种药物，Doxil可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

上次服药后，请继续使用节育至少6个月。如果母亲或父亲使用Doxil时怀孕了，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为Doxil可能会伤害未出生的婴儿。

根据您接受这种药物的年龄，Doxil也可能会导致更年期的提前。向您的医生询问这种风险。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

Doxil如何服用？

Doxil以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

告诉您的看护人，在注射Doxil时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀。

如果该药物不慎沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。

阿霉素可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过Doxil的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。但是，服药过量的症状可能包括发烧，发冷，流感症状，异常的瘀伤或出血，口疮，吞咽困难和味觉改变。

使用Doxil时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

Doxil的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到发烧，发冷，头晕，呼吸短促，发痒，温暖或刺痛，或者您的胸部或喉咙头疼，疼痛或紧绷，背部疼痛，心跳加快，面部肿胀，请立即告诉您的护理人员或蓝色的皮肤，嘴唇或指甲。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 口腔有水泡或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难；

• 手足综合症-手，脚疼痛，发红，麻木和皮肤脱皮;

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 心脏问题的迹象-心跳加快，呼吸急促（即使轻度劳累），感觉非常虚弱或疲倦，脚踝或脚肿胀。

Doxil可能会导致尿液变成橘红色。这种副作用通常是无害的。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 发热;

• 感到虚弱或疲倦；

• 食欲不振，恶心，呕吐;

• 便秘，腹泻；

• 手足综合症;

• 皮疹;要么

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Doxil？

其他药物可能会影响Doxil，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.02。

注意：本文档包含有关阿霉素脂质体的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Doxil品牌。

综上所述

Doxil的常见副作用包括：重度贫血，重度红斑综合症，恶心，呕吐，腹泻，口腔炎，红斑综合症，脱发，贫血，乏力，骨髓抑制，中性白细胞减少症，血小板减少症和厌食症。其他副作用包括：哮喘，晕厥，严重的中性粒细胞减少，背部疼痛，胸痛，呼吸困难，面部浮肿，发烧，头痛，低血压，瘙痒，皮疹，心动过速，咽炎和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿霉素脂质体：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，阿霉素脂质体（Doxil中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿霉素脂质体时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 手掌或脚掌起泡，脱皮，发红或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 面部肿胀
• 发热
• 头痛
• 力量和精力的损失
• 下背部或侧面疼痛
• 手掌或脚底的麻木，疼痛，刺痛或异常感觉
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 气促
• 咽喉痛
• 口腔和嘴唇上的疮
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 注射部位疼痛
• 皮疹或瘙痒

罕见

• 胸痛
• 尿量减少
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 脸，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿霉素脂质体可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心
• 进食或吞咽时疼痛
• 咽喉痛
• 吞咽问题
• 呕吐

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 不良，异常或令人不快的回味
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 肤色变化
• 便秘
• 头晕
• 过度流泪
• 瘙痒
• 关节痛
• 肌肉疼痛
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 睡眠困难

罕见

• 思维异常
• 嗅觉改变
• 发冷
• 笨拙，不稳定，发抖或肌肉协调问题
• 咳嗽
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 发抖
• 出汗

对于医疗保健专业人员

适用于阿霉素脂质体：静脉分散液，静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应（占患者的20％以上）是乏力，乏力，发烧，恶心，口腔炎，呕吐，腹泻，便秘，厌食症，手足综合征，皮疹和中性粒细胞减少症，血小板减少症和贫血。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心血管疾病，血管舒张，低血压，体位性低血压，潮红，高血压，静脉炎，射血分数降低，心律不齐，心肌病，充血性心力衰竭，潮红，心动过速，深静脉血栓形成，心脏骤停

罕见（0.1％至1％）：静脉血栓栓塞症（包括血栓性静脉炎），静脉血栓形成，心包积液^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症，贫血，中性粒细胞减少症，血小板减少症

常见（1％至10％）：骨髓抑制^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：手足综合症（51％），皮疹（29％），脱发（19％），皮肤干燥，皮肤变色，囊泡性皮疹，瘙痒，剥脱性皮炎，皮肤病，斑丘疹，出汗，痤疮，皮肤溃疡

常见（1％至10％）：指甲疾病，瘀斑

罕见（0.1％至1％）：紫癜，瘙痒，毛囊炎

稀有（0.01％至0.1％）：辐射回弹反应

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑，史蒂文斯·约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘，腹泻，恶心，口腔炎，呕吐

常见（1％至10％）：咽炎，腹痛，消化不良，口腔溃疡，食道炎，胃炎，吞咽困难，口干，肠胃气胀，牙龈炎，味觉变态，口腔念珠菌病，口腔念珠菌病，口舌炎

罕见（0.1％至1％）：消化不良，胃溃疡^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血肌酐升高^[参考]

肾功能不全与阿霉素引起的高尿酸血症（继发于细胞溶解）有关。足够的水合作用，利尿和别嘌呤醇可以预防。

动物数据表明，阿霉素可能通过产生活性氧而引起肾小球基底膜损伤。但是，在治疗的动物中，某些抗氧化剂的施用未能减少溶菌酶和N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（肾小管损伤的标志）的尿排泄。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱，粘膜疾病，疼痛，发烧，严酷

常见（1％至10％）：周围水肿，发冷，全身乏力，体温过高^[参考]

肿瘤的

上市后报告：继发性口腔癌（主要是鳞状细胞癌） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，视网膜炎^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，阴道炎

罕见（0.1％至1％）：出血性膀胱炎，少尿^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（12％）

常见（1％至10％）：肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉无力^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围感觉神经病，神经痛，头痛

常见（1％至10％）：感觉异常，嗜睡，周围神经病，感觉异常，多发性神经病，头晕，消化不良，嗜睡，感觉不足，晕厥，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：步态异常，声音障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽，肺炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食，体重减轻

常见（1％至10％）：脱水，低血钙

罕见（0.1％至1％）：高血糖^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：天冬氨酸转氨酶增加，丙氨酸转氨酶增加^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位感染

非常罕见（小于0.01％）：外渗伤害^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少，感染

常见（1％至10％）：单纯疱疹，带状疱疹，流感样疾病

罕见（0.1％至1％）：败血症，肺炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠，抑郁

罕见（0.1％至1％）：躁动^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

注意：此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

初始速度为1 mg / min时静脉输注50 mg / m2，以最大程度地减少输注反应的风险；如果未观察到与输注相关的不良事件，则可以增加输注速度以在60分钟内完成给药；患者应每28天服用一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于治疗铂类化疗后疾病已进展或复发的卵巢癌患者

卡波西氏肉瘤的成人剂量

注意：此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

以1 mg / min的初始速率静脉注射20 mg / m2，以最大程度地减少输注反应的风险；如果未观察到与输注相关的不良事件，则可以增加输注速度以在60分钟内完成给药；患者应每21天服用一次，直到疾病进展或出现无法接受的毒性

用途：用于先前的全身化疗失败或对该疗法不耐受后的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

注意：此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

初始速度为1 mg / min时静脉输注30 mg / m2，以最大程度地减少输注反应的风险；如果未观察到与输注相关的不良事件，则可以增加输注速率以在每个21天周期的第4天60分钟内完成8个周期的完全给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止；在每个周期的第4天接受硼替佐米治疗后服用该药

用途：该药物与硼替佐米合用，用于治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者先前未接受过硼替佐米治疗且已接受至少一种先前的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

该药物在很大程度上被肝脏清除。降低血清胆红素的剂量为1.2 mg / dL或更高。

剂量调整

减少毒性剂量后，请勿增加该药物的剂量。

对于神经性疼痛或周围神经病变，此药物无需调整剂量。

有关剂量调整，请参考硼替佐米制造商的处方信息。

手足综合征（HFS） ：
第1级（轻度红斑，肿胀或脱屑，不影响日常活动）：
-如果以前没有3级或4级HFS：建议不调整剂量。
-如果以前的3级或4级HFS：延迟剂量最多2周，然后将剂量降低25％。
第2级（红斑，脱屑或肿胀干扰但不排除正常的体育活动；直径小于2厘米的小水泡或溃疡）：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍未解决，请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题：
---并且没有以前的3级或4级HFS：以以前的剂量继续治疗。
---以及先前的3级或4级毒性：将剂量降低25％。
第3级（起泡，溃疡或肿胀，干扰步行或正常的日常活动；不能穿常规衣服）；
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级，然后将剂量降低25％。
-如果2周后仍未解决，请停止治疗。
第4级（扩散或局部过程引起感染并发症，或卧床状态或住院） ：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级，然后将剂量降低25％。
-如果2周后仍未解决，请停止治疗。

口腔炎：
第1级（无痛性溃疡，红斑或轻度酸痛） ：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍无解决方法，请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题：
---且无先前的3级或4级口腔炎：以先前的剂量恢复治疗。
---以及先前的3级或4级毒性：将剂量降低25％。
第2级（疼痛性红斑，浮肿或溃疡，但可以食用） ：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍无解决方法，请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题：
---且无先前的3级或4级口腔炎：以先前的剂量恢复治疗。
---以及先前的3级或4级毒性：将剂量降低25％。
第3级（疼痛性红斑，水肿或溃疡，无法进食） ：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-将剂量减少25％，并返回到原始剂量间隔。
-如果2周后仍无解决方法，请停止治疗。
第4级（需要肠胃外或肠内支持） ：
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-将剂量减少25％，并返回到原始剂量间隔。
-如果2周后仍无解决方法，请停止治疗。

中性粒细胞减少症或血小板减少症：
等级1：不建议减少剂量。
等级2：延迟到ANC 1500以上或血小板75,000以上；以先前的剂量恢复治疗。
等级3：延迟到ANC 1500或更高，血小板75,000或更高；以先前的剂量恢复治疗。
第4级：延迟到ANC 1500以上或血小板75,000以上；以减少25％的剂量恢复或继续使用预防性粒细胞生长因子的先前剂量。

当与硼替佐米合用时，建议对这种药物的毒性进行剂量修改：
发烧38C或更高且ANC小于1000 / mm3：
-如果在第4天之前停止此周期的剂量。
-如果在上一个周期的第4天之后，将剂量降低25％。
在每个周期的第1天后的任何一天给药（血小板计数小于25,000 / mm3，血红蛋白小于8 g / dL，ANC <500 / mm3）：
-如果在第4天之前停止此周期的剂量。
-如果前一个疗程的第4天后以及因血液毒性而降低硼替佐米的剂量，则将剂量降低25％。
与非血液学药物相关的3级或4级毒性：在恢复到小于2级之前不要给药，然后将剂量降低25％。

疑似出土管理：
停止使用该药以引起灼痛或刺痛感或其他指示静脉浸润或外渗的证据。按以下方式管理已确认或怀疑的外来入侵：
-在尝试吸出渗出的液体之前，请勿移开针头。
-不要冲洗管线。
-避免对现场施加压力。
-每天4次，每次15分钟，将冰块间歇地涂在该部位上，持续3天。
-如果四肢外溢，请抬高四肢。

预防措施

美国盒装警告：
心律失常：
-当总累积剂量接近550 mg / m2时，该药物可引起心肌损害，包括充血性心力衰竭。在250例接受这种药物治疗的晚期癌症患者的临床研究中，当蒽环类药物的累积剂量在450至550 mg / m2之间时，心脏毒性的风险为11％。在计算总累积剂量时，应包括其他蒽环类或蒽环二酮的先前使用。先前有纵隔放疗的患者以较低的累积剂量可能会增加心肌病的风险。
与注入有关的反应：
-用本药治疗的实体瘤患者中有11％发生了与急性输注相关的反应（例如潮红，呼吸急促，面部肿胀，头痛，发冷，背部疼痛，胸闷或嗓子紧，低血压）。据报道严重的，威胁生命的和致命的输注反应。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不要用盐酸阿霉素脂质体注射液代替盐酸阿霉素注射液。
-不要作为未稀释的混悬剂使用。
-不要以静脉推注的方式进行管理。
-该药物应稀释后，通过外周静脉或中枢静脉缓慢注入；不建议使用嵌入式过滤器。

储存要求：
-将稀释后的药物在2C至8C（36F至46F）下冷藏，并在24小时内给药。

重构/准备技术：
-在给药前，先在250 mL 5％葡萄糖注射液中稀释90 mg的剂量。
-给药前在500 mL 5％葡萄糖注射液中稀释剂量超过90 mg。

IV兼容性：
-该药物与5％葡萄糖注射液兼容。

一般：
-这种药物具有细胞毒性。请遵循适用的特殊处理和处置程序。
-如果该药物接触皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水彻底清洗。
-在溶液和容器允许的情况下，在给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果有沉淀物或异物，请勿使用。
-不要快速冲洗输液管线。
-请勿将此药物与其他药物混合。
以1 mg / min的初始速率施用第一剂。如果未观察到与输注相关的不良反应，请增加输注速率以在一小时内完成药物的给药。