什么是卡铂？

卡铂是一种抗癌药物，可干扰癌细胞的生长并减缓癌细胞的生长和在体内扩散。

卡铂与其他抗癌药物一起用于治疗卵巢癌。

卡铂也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

卡铂是用于化学疗法联合治疗卵巢癌的抗癌药物。

如果您有严重的出血或骨髓抑制，则不应接受卡铂治疗。

卡铂会伤害您的肾脏，当您还使用某些对肾脏有害的药物时，这种作用会增强。在您接受卡铂之前，请告知您的医生您使用的所有其他药物。许多其他药物（包括一些非处方药）可能对肾脏有害。

卡铂可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电医生。

在服药之前

如果您对卡铂或奥沙利铂（Eloxatin）或顺铂（Platinol）等类似药物过敏，则不应接受此药物。如果您有严重的出血或骨髓抑制，则不应接受卡铂治疗。

为确保卡铂对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 免疫系统较弱；要么

• 如果您过去曾接受过卡铂。

如果您怀孕，请勿使用卡铂。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

目前尚不知道卡铂是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在接受卡铂治疗时，请勿母乳喂养。

如何给予卡铂？

卡铂通过静脉注射入静脉。您将在诊所或医院接受注射。

卡铂通常每4周给药一次。遵循医生的指示。

在您接受卡铂时，可能会给您其他药物以防止恶心或呕吐。

卡铂可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。这可以使您更容易因受伤流血或与周围生病的人在一起而生病。您的血液可能需要经常检查。您的肾脏和肝脏功能也可能需要进行测试。

您在接受卡铂治疗时可能需要输血。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过卡铂注射液的预约服务，请致电您的医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用卡铂时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

卡铂可能引起副作用，可能会损害您的视力。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情，请小心。

卡铂可进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

卡铂的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 皮肤苍白，头晕或呼吸急促，心律加快，注意力不集中;

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状，口腔和喉咙痛；

• 严重或持续呕吐；

• 胃痛，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 手或脚麻木或刺痛的感觉；

• 听力或视力问题；

• 注射药物的皮肤变化；要么

• 低镁（精神错乱，心律不齐，肌肉抽搐，肌肉无力或四肢无力）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 疲倦的感觉

• 暂时脱发;要么

• 注射药物时出现的疼痛，肿胀或发红。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响卡铂？

卡铂会伤害您的肾脏。当您还使用某些其他药物，包括抗病毒药，化学疗法，注射的抗生素，肠道疾病药物，防止器官移植排斥的药物以及某些止痛或关节炎药物（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）时，这种效果会增强。 。

此列表不完整。其他药物可能会与卡铂相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

经常报告的卡铂副作用包括：超敏反应，恶心和呕吐，贫血，呕吐以及泌尿生殖系统的症状和体征。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，卡铂可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用卡铂时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 手指或脚趾麻木或刺痛
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮疹或瘙痒
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 模糊的视野
• 耳鸣
• 口腔和嘴唇上的疮
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会发生卡铂的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 便秘或腹泻
• 食欲不振

这种药物可能会导致某些人暂时脱发。卡铂治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

对于医疗保健专业人员

适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（98％），中性粒细胞减少症（97％），贫血（91％），血小板减少症（70％），出血（10％）

罕见（少于0.1％）：发热性中性粒细胞减少

未报告频率：骨髓衰竭，溶血尿毒症综合征^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（93％），呕吐（84％），胃肠道不良反应（50％），腹痛

常见（1％至10％）：粘膜炎，腹泻，便秘

未报告频率：口腔炎，胰腺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：中枢神经毒性（26​​％），周围神经病变（15％）

常见（1％到10％）：其他感觉副作用，感觉异常，骨粘连反射减少，感觉障碍，消化不良

未报告频率：脑血管意外，可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：碱性磷酸酶升高（29％），SGOT升高（20％），天冬氨酸转氨酶升高，肝功能检查异常

常见（1％至10％）：胆红素升高^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血尿素升高（17％），肌酐肾清除率降低^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疼痛（44％），乏力（41％），耳毒性（12％）

常见（1％至10％）：乏力

没有报告的频率：不适^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，类过敏反应^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：镁损失（61％），钾损失（16％），钙损失（16％），钠损失（10％）

稀有（少于0.1％）：低钠血症

未报告频率：脱水，厌食，肿瘤溶解综合征^[参考]

眼科

罕见（小于0.1％）：视觉障碍（包括罕见的视力丧失情况） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（14％）

本地

未报告频率：注射部位坏死，注射部位反应，注射部位外渗，注射部位红斑

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疾病^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：泌尿生殖系统疾病^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：包括囊肿和息肉在内的肿瘤（例如，良性，恶性，未指明） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，间质性肺疾病，支气管痉挛

未报告频率：肺炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心血管疾病

未报告频率：心脏衰竭，栓塞，高血压，低血压^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：脱发（49％），皮肤疾病

未报告频率：荨麻疹，皮疹，红斑，瘙痒^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

单剂疗法，用于治疗复发性卵巢癌：
第4天第1天静脉注射360 mg / m2（或者，卡铂剂量可以通过下面的Calvert公式计算）。通常，除非中性粒细胞计数至少为2000并且血小板计数至少为100,000，否则不应重复单个间歇过程。

联合治疗（与环磷酰胺）用于晚期卵巢癌的治疗（对以前未治疗的患者有效的联合治疗）：
-卡铂：第1天每4周静脉注射300 mg / m2，共6个周期（或者，卡铂剂量可以通过下面的Calvert公式计算）
-环磷酰胺600 mg / m2在第1天每4周静脉注射6次
-在中性粒细胞数至少为2000并且血小板数至少为100,000之前，不应重复使用卡铂与环磷酰胺的间歇疗程。

配方剂量：确定初始剂量的另一种方法是使用基于患者预先存在的肾功能或肾功能以及所需血小板最低点的数学公式（肾脏排泄是消除该药物的主要途径）。使用该公式可以补偿患者在治疗前肾功能中的变化，否则可能导致剂量不足（肾功能高于平均水平的患者）或剂量过量（肾功能受损的患者）。
-CALVERT公式：总剂量（mg）=（目标AUC）x（GFR + 25）；注意：使用Calvert公式时，卡铂的总剂量以mg为单位，而非mg / m2

评论：
-该药物通常通过持续15分钟或更长时间的输注方式给药。
-不需要治疗前或治疗后的补水或强制利尿。
-使用单药卡铂的目标AUC为4至6 mg / mL / min，似乎为先前治疗的患者提供了最合适的剂量范围。
-为避免因用药过量而引起的潜在毒性，如果根据标准同位素稀释质谱法（IDMS）测量的血清肌酐估算患者的GFR，而不是使用实际GFR估算，则应为所需暴露量设定卡铂剂量上限（AUC）已被推荐。

用途：
-用于晚期卵巢癌的初步治疗，并与其他批准的化疗药物联合使用。一种建立的联合方案由卡铂和环磷酰胺组成。
-对于先前化疗后复发的卵巢癌患者的姑息治疗，包括先前接受过顺铂治疗的患者。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者：
肌酐清除率值低于60 mL / min的患者发生严重骨髓抑制的风险增加。在接受卡铂单药治疗的肾功能不全的患者中，使用下表中的剂量调整后，严重的白细胞减少症，中性粒细胞减少症或血小板减少症的发生率约为25％。

-CrCl 41至59 mL / min：第1天的推荐剂量为250 mg / m2
-CrCl 16至40 mL / min：第1天的推荐剂量为200 mg / m2
-CrCl低于15 mL / min：无可用数据

这些剂量建议适用于治疗的初始过程。根据患者对骨髓抑制的程度来调整耐受剂量。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

治疗前血小板计数和表现状态是先前治疗患者骨髓抑制严重程度的重要预后因素。下面显示的针对单药或联合疗法的建议剂量调整是根据先前治疗和未治疗的卵巢癌患者的对照试验而修改的。每周进行血细胞计数，并且推荐基于最低的治疗后血小板或中性粒细胞值：
-血小板大于100,000，嗜中性粒细胞大于2000：将先前疗程的剂量调整为125％
-血小板50,000至100,000和嗜中性粒细胞500至2000：无调整
-血小板少于50,000：调整先前疗程的剂量至75％
注意：百分比适用于作为单一药剂的卡铂或组合使用的卡铂和环磷酰胺。在研究中，还针对严重的骨髓抑制将剂量调整为较低的水平（50％至60％）。不建议升级到125％以上。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在有足够治疗设施的癌症化疗药物使用经验的医师的指导下进行管理。
-骨髓抑制与剂量有关，可能很严重，导致感染和/或出血。
-贫血可能是累积性的，可能需要输血支持。
-呕吐是经常发生的副作用。
-对该药物有过敏反应，可能在给药后几分钟内发生；肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药可缓解症状。

禁忌症：
-对活性成分，任何成分或含铂化合物过敏
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性
-严重的骨髓抑制
-严重出血

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-将未打开的小瓶存放在25C（77F）；在15至30C（59至86F）的范围内允许旅行。避光。

重构/准备技术：
-多次注射后，多剂量小瓶在25℃保持14天的微生物，化学和物理稳定性。
-给药前应目视检查非肠道药物产品中是否有颗粒物质和变色。
-输注溶液应在制备后8小时内丢弃。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-为了最大程度地减少皮肤接触的风险，在处理小瓶时要戴防渗手套。
-如果该药物接触皮肤，请立即用肥皂和清水彻底清洗。 -如果该药物接触粘膜，应立即用水彻底冲洗膜。
-铝与卡铂注射反应，导致沉淀形成并失去效力；因此，不得使用可能与药物接触的含铝部件的针头或静脉输液器进行制备或给药。