贝伐单抗是什么？

贝伐单抗用于治疗某种类型的脑肿瘤，以及某些类型的肾，肝，肺，结肠，直肠，子宫颈，卵巢或输卵管癌。贝伐单抗还用于治疗腹部内部器官内膜的癌症。它通常作为抗癌药的一部分给予。

贝伐单抗也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

贝伐单抗可以使您更容易流血。如果流血不止，请寻求紧急医疗救助。您可能还会在体内流血。

如果您有以下情况，请致电医生：消化道出血的迹象-感到非常虚弱或头晕，剧烈的胃痛，黑色或血腥的大便，咳嗽或呕吐，看起来像咖啡渣；或脑部出血迹象-突然的麻木或虚弱，言语不清，严重的头痛，视力或平衡​​问题。

计划手术前后28天内请勿使用贝伐单抗。

在服药之前

如果您对贝伐单抗过敏，则可能无法使用它，或者：

• 如果皮肤伤口或手术切口愈合缓慢；

• 如果您在过去4周（28天）内接受过手术；

• 如果您最近一直在咳嗽；要么

• 如果您计划在接下来的4周（28天）内进行手术。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，高血压；

• 心脏病发作，中风或血液凝块;

• 出血或凝血障碍；要么

• 胃或肠出血，或食道，胃或肠穿孔（破洞或撕裂）。

贝伐单抗可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

贝伐单抗可能导致女性卵巢停止正常工作。卵巢衰竭的症状包括连续3个或更多的月经遗漏。这可能会影响您的生育能力（生孩子的能力）。与您的医生讨论您的特定风险。

在使用该药时以及上次服药后至少6个月内请勿母乳喂养。

贝伐单抗如何服用？

贝伐单抗以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

告诉您的看护人在注射过程中是否感到头晕，恶心，头晕，出汗或头痛，呼吸急促或胸痛。

贝伐单抗通常每2或3周给药一次。

您将需要频繁的医学检查。

贝伐单抗可能会导致伤口愈合问题，从而导致出血或感染。如果您需要进行任何类型的手术，则需要至少提前28天停止接受贝伐单抗治疗。手术后至少28天或直到手术切口愈合之前，请勿开始使用贝伐单抗。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过贝伐单抗注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受贝伐单抗时应避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

贝伐单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果感到头晕，头晕，呼吸短促，发冷，出汗或头痛，胸痛，喘息或面部肿胀，请告诉看护人。

贝伐单抗可以使您更容易流血。如果您有以下情况，请致电您的医生或寻求紧急医疗护理：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道，直肠）或任何不会停止的出血；

• 消化道出血的迹象-严重的胃痛，流血或柏油样的大便，咳嗽的血液或呕吐物看起来像咖啡渣;要么

• 脑部出血的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，视力或平衡​​问题。

贝伐单抗可引起罕见但严重的神经系统疾病，影响大脑。症状可能在您第一次服用后的几小时内发生，或者在您开始治疗后的一年内可能没有出现。如果您极度虚弱或疲倦，头痛，精神错乱，视力问题，昏厥或癫痫发作（停电或抽搐） ，请立即致电医生。

有些接受贝伐单抗治疗的人在喉咙，肺，胆囊，肾脏，膀胱或阴道内形成了瘘管（异常通道）。如果您患有以下疾病，请致电医生：胸痛和呼吸困难，胃痛或肿胀，尿液渗漏，或者在进食或饮水时感到窒息和呕吐。

如果您有以下情况，也请致电您的医生：

• 一只或两只腿疼痛，肿胀，发热或发红；

• 胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀；

• 错过月经期；

• 肾脏问题-眼睛浮肿，脚踝或脚肿胀，尿液看起来很泡沫；

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸困难;

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 任何皮肤感染的迹象-突然发红，发热，肿胀或渗血，或任何皮肤伤口或手术切口无法愈合;要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打。

在老年人中副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括：

• 流鼻血，直肠出血；

• 血压升高；

• 头痛，背痛；

• 眼睛干涩或水汪汪；

• 皮肤干燥或剥落；

• 流鼻涕，打喷嚏；要么

• 改变您的品味。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响贝伐单抗？

其他药物可能会影响贝伐单抗，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：16.03。

对于消费者

适用于贝伐单抗：静脉注射液

需要立即就医的副作用

贝伐单抗及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用贝伐单抗时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 身体疼痛或疼痛
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 耳部充血
• 极度疲劳或虚弱
• 发热
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 力量不足或丧失
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 身体热量散失
• 失去声音
• 情绪变化
• 鼻充血
• 紧张
• 疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 发红
• 流鼻涕
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 皮肤上的疮
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 腺体肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 水样或血性腹泻
• 体重增加
• 皱纹的皮肤
• 黄皮肤

不常见

• 骨痛
• 吞咽困难
• 晕倒
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 胃痛或压痛

罕见

• 背疼
• 水泡
• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕
• 睡意
• 头痛
• 口渴
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 开疮
• 皮肤苍白

发病率未知

• 血腥粘液或无法解释的流鼻血
• 便秘
• 腹泻
• 胃灼热
• 下颚沉重的感觉
• 高烧
• 嘶哑
• 消化不良
• 牙齿松动
• 恶心
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 严重的胃痛
• 胃痉挛或烧灼
• 胃痛，通常在饭后
• 手臂或腿部突然虚弱
• 突然的剧烈胸痛
• 原因不明的出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

不需要立即就医的副作用

贝伐单抗可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 鼻子流血
• 口味改变或不好的异常或令人不快的味道
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 口干
• 眼泪过多
• 脱发
• 胃部不适或心烦
• 头发稀疏
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于贝伐单抗：静脉注射液

胃肠道

在持续性食管炎的情况下，所有三个TE瘘均发生在研究的贝伐单抗维持阶段。此外，在其他肺癌和食道癌研究中，仅使用贝伐单抗和化学疗法或同时进行放射治疗，也有其他6例TE瘘病例。

接受贝伐单抗治疗的结直肠癌患者和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的胃肠道穿孔（胃肠道穿孔，瘘管形成和/或腹腔脓肿）的发生率分别为2.4％和0.9％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹痛（最高61％），呕吐（最高52％），厌食（最高43％），便秘（最高40％），腹泻（最高34％），口腔炎（最高32％），消化不良（最高24％），胃肠道出血（最高24％），肠胃气胀（最高19％）

常见（1％至10％）：口干，结肠炎，便秘，恶心

非常罕见（少于0.01％）：TE瘘，上消化道出血

未报告频率：肠梗阻，肠坏死，肠系膜静脉阻塞，肠梗阻，吻合口溃疡，胃肠道穿孔和伤口裂开（并发腹腔内脓肿），气管食管瘘^[参考]

心血管的

发生动脉血栓栓塞事件的危险因素包括在暴露于贝伐单抗之前，65岁及65岁以上以及贝伐单抗治疗之前有动脉血栓栓塞史。这些事件在这些高风险人群中的发生率更高。

在一项研究中，贝伐单抗联合紫杉醇组的充血性心力衰竭发生率（定义为NCI-CTC 3级和4级）为2.2％，而对照组为0.3％。在接受蒽环类药物的患者中，接受贝伐单抗治疗的患者的CHF率为3.8％，仅接受紫杉醇的患者的CHF率为0.6％。在单组研究中，接受贝伐单抗和同时蒽环类药物治疗的44例急性复发性白血病（非FDA批准的适应症）中有6例（14％）复发性心力衰竭发生。尚未研究贝伐单抗在心脏功能障碍患者中持续或恢复的安全性。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：高血压（高达34％），低血压（高达15％）

常见（1％至10％）：深静脉血栓形成，充血性心力衰竭

未报告频率：动脉血栓栓塞事件（包括脑血管意外（中风），心肌梗塞，短暂性脑缺血发作，心绞痛），致命性动脉血栓形成事件，脑缺血，室上性心动过速，严重和非严重出血事件^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头晕（最高26％），感觉神经病（24％）

常见（1％至10％）：意识模糊，步态异常，中枢神经系统出血，脑血管缺血

罕见（少于0.1％）：脑毛细血管渗漏综合征（可逆性后血钠不足

高血压脑病

未报告频率：味觉障碍^[参考]

RPLS是与高血压，体液retention留和免疫抑制药物对血管内皮细胞的细胞毒性作用有关的神经系统疾病。该综合征可表现为头痛，癫痫发作，嗜睡，精神错乱，失明以及其他视觉和神经系统疾病。可能存在轻度至重度高血压，但对于诊断不是必需的。据报道，贝伐单抗开始后16小时至一年内出现症状。磁共振成像对于确认RPLS的诊断必不可少。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（37％），中性粒细胞减少症（21％）

常见（1％至10％）：血小板减少

未报告频率：出血事件，全血细胞减少，高热性中性粒细胞减少，血红蛋白减少，贫血，凝血酶原时间延长，严重中性粒细胞减少症感染^[参考]

肝的

上市后报告：胆囊穿孔

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（最高26％），低镁血症（最高24％），低钠血症（最高19％），低白蛋白血症（16％），体重减轻（最高16％），低钾血症（高达16％）

常见（1％至10％）：胆红素血症

未报告频率：血钾增加，血磷减少，血液碱性磷酸酶增加^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：肌痛（高达15％）

常见（1％至10％）：骨痛，背痛

上市后报告：颌骨坏死^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：输尿管狭窄^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高47％），严重或致命的咯血（最高31％），鼻st（最高35％），呼吸困难（最高26％）

未报告频率：肺动脉高压，致命性肺出血，鼻中隔穿孔

常见（1％至10％）：语音更改^[参考]

近期有咯血（红血量大于或等于1/2茶匙）的患者不应接受贝伐单抗治疗。

在研究6中，接受贝伐单抗治疗的鳞状细胞组织学患者中有13名（4％）接受了贝伐单抗治疗的13名患者中有4例发生了严重或致命的肺出血，与之相比，均没有发生严重或致命的肺出血。仅接受化疗的32（0％）名患者。在研究5中，紫杉醇，卡铂和贝伐单抗组需要医疗干预的肺出血发生率为2.3％（427名患者中的10名），而紫杉醇加卡铂单项药物组为0.5％（441名中的2名）。据研究人员报告，紫杉醇，卡铂，贝伐单抗组中有7人死于肺出血，而紫杉醇加卡铂单组中有1人死亡。通常，这些严重的出血事件表现为贝伐单抗治疗期间出现大咯血或无咯血史。 ^[参考]

肾的

六名蛋白尿患者的肾脏活检显示与血栓性微血管病一致。

在研究5中，与年轻患者相比，接受卡铂，紫杉醇和贝伐单抗治疗的65岁及65岁以上的患者发生蛋白尿的相对风险更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：蛋白尿（高达36％）

罕见（0.1％至1％）：肾病综合症^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：流泪增加

上市后报告：在未经批准的玻璃体内使用批准用于静脉内给药的药瓶中配制的这种药物后，已经报道了严重的眼部不良反应。这些反应包括传染性眼内炎，眼内炎症如无菌眼内炎，葡萄膜炎和玻璃体炎，视网膜脱离，视网膜色素上皮撕裂，眼内压升高，眼内出血（如玻璃体出血或视网膜出血和结膜出血）。这些反应中的一些已导致各种程度的视力丧失，包括永久性失明。 ^[参考]

已经提出，治疗后黄斑水肿的减轻可能导致中央凹处的解剖学改变，并且可能触发了视觉幻觉。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达32％）

常见（1％至10％）：皮疹/脱屑，皮肤溃疡

未报告频率：剥脱性皮炎，皮肤变色

上市后报告：坏死性筋膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高74％），疼痛（最高62％），疲劳（最高80％），头痛（最高37％），周围水肿（最高22％），味觉障碍（高达9％）

常见（1％至10％）：感染了未知的ANC

罕见（0.1％至1％）：胃肠道瘘管形成，无中性粒细胞减少症的感染

未报告频率：肠系膜静脉阻塞，晕厥，脱水，嗜睡，多发性浆膜炎，多发性浆膜炎^[参考]

免疫学的

未报告频率：败血症，伤口愈合并发症，尿路感染，抗贝伐单抗紧急治疗的阳性试验^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

-与推注-IFL组合：每2周静脉注射5 mg / kg
-与FOLFOX4组合：每2周静脉注射10 mg / kg
-在采用含贝伐单抗一线方案的患者中，结合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案：每2周静脉注射5 mg / kg或每3周静脉注射7.5 mg / kg

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-在手术后至少28天且伤口已完全愈合之前，请勿施用这种药物。
-在90分钟内进行第一次输注，如果可以接受第一次输液，则在60分钟内进行第二次输注；如果可以承受60分钟以上的输液，则在30分钟内进行所有后续输注。

采用：
-用于结肠或直肠转移性癌患者的一线或二线治疗，结合静脉内基于5-氟尿嘧啶的化学疗法
-对于已经接受一线贝伐单抗治疗的转移性结直肠癌患者的二线治疗，并与基于氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂的化疗联合使用

非小细胞肺癌的常规成人剂量

与卡铂和紫杉醇联合使用：每3周静脉注射15 mg / kg

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-在手术后至少28天且伤口已完全愈合之前，请勿施用这种药物。
-在90分钟内进行第一次输注，如果可以接受第一次输液，则在60分钟内进行第二次输注；如果可以承受60分钟以上的输液，则在30分钟内进行所有后续输注。

用途：与卡铂和紫杉醇联合用于不可切除，局部晚期，复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

胶质母细胞瘤的常规成人剂量

每2周静脉输注10 mg / kg

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-在手术后至少28天且伤口已完全愈合之前，请勿施用这种药物。
-在90分钟内进行第一次输注，如果可以接受第一次输液，则在60分钟内进行第二次输注；如果可以承受60分钟以上的输液，则在30分钟内进行所有后续输注。

用途：用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤

肾细胞癌通常的成人剂量

与阿尔法干扰素联用：每2周静脉注射10 mg / kg

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-在手术后至少28天且伤口已完全愈合之前，请勿施用这种药物。
-在90分钟内进行第一次输注，如果可以接受第一次输液，则在60分钟内进行第二次输注；如果可以承受60分钟以上的输液，则在30分钟内进行所有后续输注。

用途：用于转移性肾细胞癌联合干扰素α治疗

宫颈癌通常的成人剂量

与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康合用：每3周静脉注射15 mg / kg

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-在手术后至少28天且伤口已完全愈合之前，请勿施用这种药物。
-在90分钟内进行第一次输注，如果可以接受第一次输液，则在60分钟内进行第二次输注；如果可以承受60分钟以上的输液，则在30分钟内进行所有后续输注。

用途：与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康联合用于子宫颈的持续，复发或转移性癌

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

建议不要减少这种药物的剂量。

如果在没有肾病综合征的情况下发展为蛋白尿并且每24小时大于或等于2克：停药此药物直至蛋白尿每24小时小于2克。

如果发生临床上不严重的输注反应：症状消失后，中断输注并以降低的速度恢复。

停止使用以下任何一种药物：
-任何等级的GI穿孔
-任何级别的气管食管瘘
-4级瘘
-涉及任何内部器官的瘘管形成
-需要医疗干预的伤口愈合并发症
-坏死性筋膜炎
-3或4级出血
-最近咯血史为2.5 mL或以上
-严重的动脉血栓栓塞
-第4级静脉血栓栓塞
-高血压危机
-高血压脑病
-严重高血压
-肾毒性和蛋白尿的严重程度
-严重输液反应
-任何充血性心力衰竭

预防措施

美国盒装警告：
胃肠穿孔：
-接受这种药物的患者的胃肠穿孔的发生率（有时是致命的）范围为0.3％至3％。出现胃肠道穿孔的患者停止治疗。
手术和伤口愈合并发症：
-接受这种药物的患者伤口愈合和手术并发症（有时是致命的）的发生率增加。出现需要医疗干预的伤口愈合并发症的患者，请中止治疗。在进行选择性手术之前，至少应停用该药物28天。手术后至少28天以及伤口完全愈合之前，请勿服用此药。
出血：
-严重或致命的出血，包括咯血，胃肠道出血，呕血，中枢神经系统出血，鼻出血和阴道出血，在接受该药物治疗的患者中最多发生5倍。不要将这种药物用于近期有咯血病史的患者。发生3级或4级出血的患者停止治疗。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-化疗后90分钟内应输注第一剂。如果耐受性良好，则可以在60分钟内注入第二剂。如果对60分钟输注的耐受性良好，则可以在30分钟内输注所有后续剂量。
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

一般：
-大手术后至少28天不要开始治疗，并且手术切口已完全愈合。
-根据抗肿瘤药物的标准方案制备，管理和处置该药物。
-此药物不适用于玻璃体内。

监控：
-超敏性：与输注相关的反应
-心血管：高血压的血压监测
-肾脏：蛋白尿
-常见不良事件：动脉或静脉血栓栓塞事件，胃肠道穿孔，瘘管，伤口愈合延迟，出血（包括肿瘤相关性出血），充血性心力衰竭，中性粒细胞减少，下颌骨坏死和可逆性后发性白质脑病综合征。