在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:烷基化剂
化学分类:氮芥末
环磷酰胺用于治疗卵巢癌,乳腺癌,血液和淋巴系统以及神经(主要在儿童中)。环磷酰胺还用于视网膜母细胞瘤(一种主要在儿童中发生的眼癌),多发性骨髓瘤(骨髓中的癌症)和蕈样真菌病(皮肤上的肿瘤)。它属于一种被称为烷化剂的癌症药物。
环磷酰胺还用于某些肾脏疾病。
环磷酰胺会干扰癌细胞的生长,然后被人体破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到环磷酰胺的影响,因此也会发生其他影响。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他效果,例如脱发,可能并不严重,但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。
在开始使用环磷酰胺治疗之前,您和您的医生应该谈论环磷酰胺的好处以及使用它的风险。
环磷酰胺只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于环磷酰胺,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对环磷酰胺或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
环磷酰胺已在儿童中进行了测试,尚未显示出与成人相比会引起不同的副作用或问题。
尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用环磷酰胺与其他年龄组使用环磷酰胺进行比较的具体信息,但预计老年人不会像年轻人那样引起不同的副作用或问题。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用环磷酰胺时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用环磷酰胺时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将环磷酰胺与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将环磷酰胺与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将环磷酰胺与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响环磷酰胺的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅按照医生的指示服用环磷酰胺。不要多或少服用它,也不要比医生命令的服用次数更多。您需要的确切药物剂量已经过仔细计算。服用过多可能会增加副作用的机率,而摄取过多可能不会改善您的病情。
有时将环磷酰胺与某些其他药物一起使用。如果您使用的是多种药物,请确保您在适当的时间服用每种药物,并且不要混合使用。请您的医生帮助您计划一种记住在正确时间服药的方法。
在使用环磷酰胺时,重要的是要多喝水,以使更多的尿液通过。另外,经常排空膀胱,包括晚上至少一次。这将有助于预防肾脏和膀胱问题,并使肾脏保持良好状态。环磷酰胺从体内进入尿液。如果尿液中过多的尿液或尿液在膀胱中停留的时间太长,可能会引起危险的刺激。仔细按照医生的指示每天喝多少液体。有些患者每天可能需要喝7至12杯(3夸脱)液体。
通常最好是早晨服用环磷酰胺,以减少患膀胱疾病的风险。但是,您的医生可能希望您全天服用小剂量的食物,以减轻胃部不适或帮助药物更好地工作。关于何时服用环磷酰胺,请仔细按照医生的指示进行。
环磷酰胺经常引起恶心,呕吐和食欲不振。但是,即使您开始感到不适,也要继续使用药物,这一点非常重要。在未事先咨询医生之前,请勿停止服用环磷酰胺。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。
如果服用一剂环磷酰胺后不久呕吐,请咨询医生。系统将告诉您是要再次服用还是要等到下一次预定剂量。
对于不同的患者,环磷酰胺的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括环磷酰胺的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过一剂环磷酰胺,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保环磷酰胺正常工作并检查不良影响。
在您接受环磷酰胺治疗时,以及停止使用环磷酰胺治疗后,未经医生批准,不得进行任何免疫接种(疫苗)。环磷酰胺可能会降低您的身体抵抗力,疫苗可能效果不佳,或者您可能会感染该疫苗以预防感染。此外,您不应与其他居住在家里的人一起接受活病毒疫苗,因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹,腮腺炎,流行性感冒(鼻流感疫苗),脊髓灰质炎病毒(口服形式),轮状病毒和风疹。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
在进行任何形式的手术(包括牙科手术或紧急治疗)之前,请确保负责医生或牙医知道您正在服用环磷酰胺,尤其是在最近10天内服用了环磷酰胺的情况。
环磷酰胺可能会导致某些人暂时脱发。治疗结束后,尽管新头发的颜色或质地可能会略有不同,但正常的头发应能恢复生长。
环磷酰胺可以暂时减少血液中的白细胞数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低的情况下,以减少感染或出血的风险:
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在服用环磷酰胺。某些测试的结果可能会受到环磷酰胺的影响。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
高剂量和/或长期治疗
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于环磷酰胺:胶囊剂,溶液剂,片剂
连同其所需的作用,环磷酰胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用环磷酰胺时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
高剂量和/或长期治疗
不常见
罕见
可能会发生环磷酰胺的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于环磷酰胺:静脉注射粉剂,静脉溶液,口服胶囊,口服片剂
非常常见(10%或更多):骨髓抑制(例如,骨髓衰竭,全血细胞减少,中性粒细胞减少,粒细胞缺乏症,粒细胞减少,血小板减少(并发出血),白细胞减少症,贫血)
常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少
罕见(0.1%至1%):血小板减少症,贫血
稀有(0.01%至0.1%):出血
非常罕见(少于0.01%):弥散性血管内凝血,溶血性尿毒症综合征,血栓栓塞
未报告频率:粒细胞缺乏症,淋巴细胞减少,血红蛋白减少[参考]
常见(1%至10%):粘膜炎症
非常罕见(少于0.01%):小肠结肠炎出血,急性胰腺炎,腹水,口腔炎,腹泻,呕吐,便秘,恶心
未报告频率:腹痛,腮腺炎,胃肠道出血,盲肠炎,结肠炎,肠炎[参考]
很常见(10%或更多):脱发
稀有(0.01%至0.1%):皮疹,皮炎,指甲变色,皮肤变色(手掌和脚跟)
非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死溶解症(TEN),放射性红斑,瘙痒(包括因炎症引起的瘙痒)
未报告的频率:多形性红斑,手掌脚底红斑感觉综合症(手足综合症),荨麻疹,红斑,面部肿胀,多汗症,硬皮病[参考]
非常常见(10%或更多):膀胱炎,微血尿
常见(1%至10%):精子发生受损
罕见(0.1%至1%):排卵障碍(很少发生)
罕见(0.01%至0.1%):闭经,无精子症/无精子症,少精子症,少精子症,女性性激素水平降低,血液雌激素水平降低,血液促性腺激素水平升高
非常罕见(少于0.01%):尿道下出血,膀胱壁水肿,膀胱纤维化和硬化,非典型膀胱上皮细胞
未报告频率:不育,卵巢衰竭,月经少,睾丸萎缩[参考]
罕见(0.1%至1%):肺炎(有时致命)
非常罕见(少于0.01%):急性呼吸窘迫综合征(ARDS),慢性肺间质纤维化,肺水肿,支气管痉挛,呼吸困难,缺氧,咳嗽
未报告频率:鼻充血,口咽痛,鼻漏,肺静脉闭塞性疾病,闭塞性细支气管炎,肺泡炎过敏, [参考]
罕见(0.1%至1%):心肌病,心肌炎,心力衰竭(有时是致命的),心动过速,潮红,心电图改变,LVEF降低
罕见(0.01%至0.1%):室性心律不齐,室上性心律不齐,胸痛
非常罕见(少于0.01%):心室纤颤,心绞痛,心肌梗塞,心包炎,心房纤颤,高血压,低血压
未报告频率:室性心动过速,心源性休克,心包积液,心动过缓,心itation,心电图QT延长,肺栓塞,静脉血栓形成,血管炎,周围性缺血[参考]
稀有(0.01%至0.1%):抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)
未报告频率:水中毒[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应,过敏/类过敏反应
非常罕见(小于0.01%):过敏性休克[参考]
罕见(0.01%至0.1%):急性白血病(例如,急性髓细胞性白血病,急性早幼粒细胞性白血病),骨髓增生异常综合症,继发性恶性肿瘤,膀胱癌,输尿管癌
非常罕见(少于0.01%):肿瘤溶解综合征
未报告频率:非霍奇金淋巴瘤,肉瘤,肾细胞癌,肾盂癌,甲状腺癌[参考]
稀有(0.01%至0.1%):抽搐,头晕
非常罕见(少于0.01%):味觉不良,体力减退,感觉异常
未报告的频率:神经毒性(例如,脊髓病,周围神经病,多发性神经病,神经痛,感觉异常,感觉不足,感觉异常,震颤,体力减退,妄想症),可逆性后脑白质脑病综合征(例如,头痛,心理功能改变,癫痫发作,视力从模糊变为异常视力减退),脑病[参考]
非常罕见(少于0.01%):横纹肌溶解,抽筋
未报告频率:肌肉痉挛,肌痛,关节痛[参考]
非常罕见(少于0.01%):注射部位反应(例如血栓形成,坏死,静脉炎,炎症,疼痛,肿胀,红斑)
稀有(0.01%至0.1%):视力模糊,视力障碍
非常罕见(少于0.01%):结膜炎,眼水肿(通常是由于超敏反应),流泪增加
未报告频率:视力模糊,视力下降[参考]
罕见(0.1%至1%):厌食,血液乳酸脱氢酶增加,C反应蛋白增加
稀有(0.01%至0.1%):脱水
非常罕见(少于0.01%):低钠血症,体重增加
未报告频率:高血糖,低血糖[参考]
常见(1%至10%):寒冷,虚弱,不适
非常罕见(小于0.01%):混淆[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常
罕见(0.01%至0.1%):肝炎
非常罕见(少于0.01%):静脉闭塞性肝病,肝肿大,黄疸
未报告的频率:胆汁淤积性肝炎,肝毒性(例如,肝功能衰竭,肝性脑病,腹水,肝肿大,黄疸,血液胆红素增加,肝酶增加[例如,ASAT,ALAT,ALP,γ-GT]) [参考]
很常见(10%或更多):发烧
罕见(0.1%至1%):耳聋
非常罕见(小于0.01%):多器官功能衰竭
未报告频率:耳鸣,早产,子宫内死亡,胎儿畸形,胎儿发育迟缓,胎儿损伤,对后代的致癌作用[参考]
非常罕见(少于0.01%):肾功能不全,血肌酐升高,肾小管坏死
未报告频率:肾小管疾病,中毒性肾病,出血性尿道炎,膀胱挛缩,尿崩症,尿素氮升高[参考]
1.“产品信息。Sandimmune(cyclosporine)。”新泽西州东汉诺威市的山德士制药公司。
2.“产品信息。CycloSPORINE修改(cycloSPORINE)。”纽约州成功湖Eon部Sandoz实验室。
3.“产品信息。环磷酰胺(cyclophosphamide)。” Amneal Biosciences LLC,新泽西州布里奇沃特。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
IV:
-当单独使用时,无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV,分2至5天服用
-替代剂量:每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg
口服:1至5 mg / kg /天(初始和维持剂量)
评论:
-剂量应个体化。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿,以降低尿路中毒的风险;因此,应在早上进行管理。
-已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时,可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。
用途:
-恶性淋巴瘤(安阿伯分期系统的III和IV期),霍奇金病,淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性),混合细胞型淋巴瘤,组织细胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病:慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病(通常在急性爆炸危机中无效),急性粒细胞性和单核细胞性白血病,急性淋巴细胞(干细胞)白血病(缓解期间静脉注射该药可有效延长病程)
-真菌病(先进疾病)
-神经母细胞瘤(播散性疾病)
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌
以下剂量可被视为一般指导原则:
IV:
-当单独使用时,无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV,分2至5天服用
-替代剂量:每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg
口服:1至5 mg / kg /天(初始和维持剂量)
评论:
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿,以降低尿路中毒的风险;因此,应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时,可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。
用途:
-恶性淋巴瘤(安阿伯分期系统的III和IV期),霍奇金病,淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性),混合细胞型淋巴瘤,组织细胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病:慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病(通常在急性爆炸危机中无效),急性粒细胞性和单核细胞性白血病,急性淋巴细胞(干细胞)白血病(缓解期间静脉注射该药可有效延长病程)
-真菌病(先进疾病)
-神经母细胞瘤(播散性疾病)
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌
以下剂量可被视为一般指导原则:
每天2 mg / kg口服,持续8至12周(最大累积剂量168 mg / kg); 90天以上的治疗会增加男性不育的可能性
评论:
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿,以降低尿路中毒的风险;因此,应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时,可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。
用途:用于活检证实为微小变化肾病综合征的儿科患者,对小儿肾上腺皮质类固醇激素治疗无效或不能耐受
-轻度至中度肾功能不全:不建议调整。
-严重肾功能不全(CrCl 10至24 mL / min):监测这些患者的毒性。在肾功能不全患者中,肾排泄减少可能导致该药物及其代谢产物的血浆水平升高。这可能导致毒性增加。
-轻度至中度肝功能不全:不建议调整。
-严重的肝功能不全:具有此水平的肝功能不全的患者减少了该药物向活性4-羟基代谢物的转化,从而可能降低疗效。
用该药治疗期间应定期进行白细胞和血小板计数。如果明显出现骨髓抑制,应根据需要调整剂量:
-不应将中性粒细胞1,500 / mm3或以下且血小板小于50,000 / mm3的患者给药。
-对于患有严重感染或发展为严重感染的患者,可能不建议采用治疗方法,或应中断治疗或降低剂量。可以服用G-CSF以减少中性粒细胞减少症并发症的风险。对于中性粒细胞减少症并发症风险较高的患者,应考虑使用G-CSF进行一级和二级预防。白细胞计数和血小板计数减少的最低点通常在治疗的第1周和第2周达到。大约20天后,外周血细胞计数有望恢复正常。骨髓衰竭已有报道。特别是在接受化疗和/或接受化疗和/或放射治疗的患者中,可能会出现严重的骨髓抑制。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
尽管根据使用的透析系统可能存在数量上的差异,但该药物及其代谢物仍可透析。在需要透析的患者中,应考虑在给药与透析之间使用一致的间隔时间。
行政建议:
-该药物的口服制剂应在一天中的整个早晨,最好空腹地吞咽;但是,如果不能忍受胃刺激,可以与食物一起服用。
-为避免膀胱炎,在治疗期间应保持至少100 mL / hr的尿量。建议补水和经常排空膀胱;但是,如果患者正在接受中突肌,应避免频繁排空膀胱。
储存要求:
-将未使用的药物存放在室温下。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-与0.9%氯化钠注射液兼容。
一般:
-该药物是抗肿瘤药。遵循特殊处理和处置
程序。
-该药物的剂量可能取决于其使用的具体适应症以及是否同时使用其他药物。建议参考特定协议。
-作为化疗方案的一部分,该药物经常与其他细胞毒性药物联合使用。
-在老年患者中,监测毒性和调整剂量的需要应反映出该人群中肝,肾,心脏或其他器官功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的发生率较高。
已知总共有273种药物与环磷酰胺相互作用。
查看环磷酰胺与以下所列药物的相互作用报告。
与环磷酰胺有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |