柠檬柔红霉素脂质体（静脉注射）

daw-noe-ROO-bisin SIT率LYE-poh-some

常用品牌名称

在美国

• 道农

化学类别：蒽环类

柠檬柔红霉素脂质体的用途

脂质体柔红霉素属于被称为抗肿瘤药的一般药物组。它用于治疗晚期获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关的卡波西氏肉瘤（KS），这是一种皮肤癌。

脂质体柔红霉素似乎会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于正常体细胞的生长也可能受到脂质体柔红霉素的影响，因此会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。

在开始使用脂质体柔红霉素治疗之前，您和您的医生应该谈论柠檬酸柔红霉素脂质体的作用以及使用它的风险。

脂质体柔红霉素只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

在使用柔红霉素柠檬酸酯脂质体之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于柠檬柔红霉素脂质体，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对柠檬酸柔红霉素脂质体或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

没有具体的信息比较脂质体柔红霉素在其他年龄段儿童中的使用。尚未确定儿童脂质体柔红霉素的安全性和有效性。

老年医学

没有将老年人使用脂质体柔红霉素与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。老年人脂质体柔红霉素的安全性和有效性尚未确定。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受柠檬酸柔红霉素脂质体时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将柠檬柔红霉素脂质体与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将柠檬柔红霉素脂质体与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 曲妥珠单抗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响柠檬柔红霉素脂质体的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险

• 痛风（的历史）或
• 肾结石—脂质体柔红霉素可能会增加体内的尿酸，可能导致痛风或肾结石

• 心脏病—由脂质体柔红霉素引起的心脏病风险可能增加

• 感染-脂质体柔红霉素可降低人体抵抗感染的能力

• 肾脏疾病或
• 肝脏疾病-柔红霉素脂质体的作用可能是由于从体内清除速度较慢而增加的

柠檬柔红霉素脂质体的正确使用

脂质体柔红霉素有时与某些其他药物合用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

当您服用脂质体柔红霉素时，您的医生可能希望您多喝水，以使更多的尿液通过。这将有助于预防肾脏问题，并使肾脏保持良好状态。

柠檬柔红霉素脂质体常引起恶心和呕吐。但是，即使您开始感到不适，也要继续接受它，这一点非常重要。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

柠檬柔红霉素脂质体的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括柠檬柔红霉素脂质体的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

使用柠檬柔红霉素脂质体时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保柠檬柔红霉素脂质体正常工作并检查不良影响。

在使用脂质体柔红霉素进行治疗时，以及在停止使用柔红霉素治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种。脂质体柔红霉素可能会降低您的身体抵抗力，并且有可能会感染您打算预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎病毒疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免使用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

脂质体柔红霉素可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 使用安全剃须刀，指甲或指甲剪等锋利物品时，请注意不要割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

柔红霉素柠檬酸盐脂质体的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 手臂或腿部无力或麻木

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 血腥呕吐
• 胸痛
• 咳血
• 晕倒
• 快速的心跳
• 心律不齐
• 找出皮肤上的红色斑点
• 产生大量淡淡的稀尿
• 口腔和嘴唇上的疮
• 腹部，面部，手指，手，脚或小腿肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的夜间排尿
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 背疼
• 胸部紧迫感
• 腹泻
• 感觉异常寒冷
• 潮红
• 头痛
• 恶心和呕吐
• 发抖
• 皮疹或瘙痒

不常见

• 排便后出血
• 牙龈出血
• 便秘
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 眼睛干涩，发炎，发痒或发红
• 极度嗜睡的感觉
• 眼痛
• 经常大便的冲动
• 关节或肌肉疼痛
• 注射部位疼痛
• 毛囊疼痛，发红，发烫或发炎
• 注射部位的皮肤发红，发烫或发炎
• 耳鸣
• 失眠
• 注射部位皮肤下肿胀或肿块
• 牙疼
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 身体无法控制的运动

服用过量的症状

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 口腔和嘴唇上的疮
• 异常出血或瘀伤

脂质体柔红霉素会使尿液颜色变红，这可能弄脏衣服。这不是血。可以预料，每次服药后只能持续1或2天。

柠檬柔红霉素脂质体通常会导致暂时和完全脱发。脂质体柔红霉素治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于柔红霉素脂质体：静脉内分散

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制，骨髓衰竭，粒细胞缺乏症，嗜中性白血球减少症，高热性中性粒细胞减少症，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症，贫血，出血^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：左心室射血分数降低

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭，心肌病

罕见（少于0.1％）：房颤，心肌梗塞

未报告频率：电击^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

稀有（小于0.1％）：掌plant红斑感觉异常综合征^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口腔炎，粘液溃疡，恶心，呕吐，腹泻，腹痛^[Ref]

本地

非常常见（10％或更多）：与输液相关的反应（例如，背痛，潮红，胸闷，呼吸困难，过敏反应），注射部位的渗出（红斑，疼痛，肿胀） ^[参考]

肝的

未报告频率：血清胆红素暂时升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）暂时升高，碱性磷酸酶（ALP）暂时升高，肝炎，肝衰竭^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱，疲劳，发烧，发冷^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染

罕见（0.1％至1％）：败血症，败血性休克^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：脱水^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿液变红，闭经，无精症^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卡波西氏肉瘤的成人剂量

每两周一次至少30至60分钟静脉输注40 mg / m2，只要可以保持疾病控制

评论：
-此处建议的剂量是制造商建议的。剂量应针对每个患者进行调整。

用途：用于治疗晚期艾滋病相关的卡波济氏肉瘤

肾脏剂量调整

在用这种药物治疗肾功能不全的患者中，临床经验有限。根据常规配方的经验，制造商建议如果血清肌酐大于3 mg / dL（大于265微摩尔/ L），则应降低剂量：按正常剂量的50％服用。

肝剂量调整

在用这种药物治疗肝功能不全的患者方面，临床经验有限。根据常规配方的经验，制造商建议如果血清胆红素升高如下，则应降低剂量：
-血清胆红素1.2至3 mg / dL（20.3至50.8微摩尔/ L）：给予正常剂量的75％。
-血清胆红素大于3毫克/分升（大于50.8微摩尔/升）：给予正常剂量的50％。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-怀孕
-哺乳

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
-在65岁以上的患者中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由于产品中不存在防腐剂或抑菌剂，因此应注意使用无菌技术。
-任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。应遵循正确处理和处置抗癌药物的程序。

储存要求：
-存放在2C至8C的冰箱中。

重构/准备技术：
-该药物应在给药前用5％葡萄糖稀释以输注。

IV兼容性：
-该药物仅可与5％葡萄糖混合使用。

一般：
-该药物的脂质体制剂不能与常规制剂互换。

监控：
-肾功能
-肝功能
-心脏功能