Deflazacort口服混悬剂

Deflazacort口服混悬液的用途：

• 它用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。

在服用Deflazacort口服混悬液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对去黄酮口服混悬液过敏；灭黄索口服混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有感染。
• 如果您有以下任何健康问题：憩室炎，胃肠道洞，胃或肠感染或溃疡。
• 如果您最近进行过肠胃手术。
• 如果您服用绝不可以与flacorcort口服混悬液一起服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或癫痫发作的药物。许多药物不宜与deflazacort口服混悬剂一起服用。

这不是与deflazacort口服混悬液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保在服用所有药物和健康问题的deflazacort口服混悬液时安全无虞。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Deflazacort口服混悬液时，我需要了解或做什么？

• 告诉您的所有医疗保健提供者您服用了deflazacort口服混悬液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• 如果您有任何感染迹象，例如发烧，发冷，类似流感的症状，咽喉痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液变色，尿液通过，口疮疼痛，请立即致电医生或无法治愈的伤口。
• 在某些服用类固醇药物（如deflazacort口服混悬液）的人中，水痘和麻疹可能非常严重，甚至致命。如果您以前没有这些健康问题，请避免与水痘或麻疹的人靠近。如果您接触过水痘或麻疹，请与您的医生交谈。
• 像这样的药物，尤其是长期使用，可能会导致非常严重的健康问题，有时甚至危及生命。这包括肾上腺功能的改变和肾上腺上的肿瘤（嗜铬细胞瘤）。与医生交谈。
• 长期使用可能会增加白内障或青光眼的机会。与医生交谈。
• 长期使用该药物可能会导致骨骼脆弱（骨质疏松症）。与您的医生交谈，看看您是否有较高的骨骼脆弱机会或是否有任何疑问。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。告诉医生您是否出现血糖高的征兆，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，更频繁地流尿，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸。
• flacorcort口服混悬液发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• flacorcort口服混悬液已发生血块。告诉医生您是否曾经有过血块。与您的医生交谈。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。
• 长期服用这种药物的人发生了一种癌症（卡波西氏肉瘤）。与医生交谈。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 这种药中含有苯甲醇。苄醇可能对新生儿或婴儿造成非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如有疑问，请咨询医生。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Deflazacort口服混悬液）？

按照医生的指示使用deflazacort口服混悬液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。请使用deflazacort口服混悬液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要一种可测量去黄藻口服混悬液的装置。
• 将液体缓慢加入3至4盎司（90至120 mL）的果汁或牛奶中。拌匀不要与葡萄柚汁混合。
• 混合后，立即服用。请勿存放以备将来使用。
• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示，继续服用去黄酮口服混悬液。
• 这种药物可能会降低体内的天然类固醇含量。如果发烧，感染，手术或受伤，请咨询医生。您可能需要额外剂量的口服类固醇激素。这些额外的类固醇将帮助您的身体应对这些压力。携带警告卡，提示您有时可能需要额外的类固醇。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用deflazacort口服混悬液。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止去黄酮口服混悬剂，您将需要按照医生的指示缓慢停止。
• 您可能需要降低饮食中的盐含量并摄取额外的钾。与您的医生交谈。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 如果您不了解所有疫苗的最新信息，请与您的医生交谈。在使用该药物治疗之前，您可能需要接种一些疫苗。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与flacorcort口服混悬剂一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 如果您长时间服用了deflazacort口服混悬液，请检查一下眼压。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 库欣病的征兆，例如上背部或腹部的体重增加，月球面，严重的头痛或恢复缓慢。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿，或者胃部不适或呕吐非常严重。
• 感到非常疲倦，虚弱或敏感发抖;如果错过服药剂量或最近停用了去黄索口服混悬液，则心跳加快，神志不清，出汗或头晕。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 皮肤变化（粉刺，妊娠纹，愈合缓慢，头发生长）。
• 视力改变。
• 骨骼或关节疼痛。
• 腹痛非常严重。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 精神，情绪或行为上的变化是新的或更糟的。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Deflazacort口服混悬液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 体重增加。
• 更饿。
• 感冒的迹象。
• 经常通过尿液。
• 肚子痛。
• 便秘。
• 背疼。
• 胃部不适。
• 头痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Deflazacort口服混悬剂？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 打开后，丢弃1个月后不使用的任何零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对去黄酮口服混悬液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

经常报告的黄精解毒副作用包括：类丘疹样外观，体重增加，便秘和食欲增加。其他副作用包括：异常行为，背痛和发烧。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于去黄质：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，黄精还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用deflazacort，如果发生以下任何副作用，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 背痛
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 女性面部毛发生长
• 发热
• 骨折
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 头痛
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 口渴或排尿增加
• 易怒
• 性欲或能力的丧失
• 失去声音
• 月经不调
• 肌肉酸痛或消瘦
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 发抖
• 出汗
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 呕吐

罕见

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 失明
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 行为改变
• 视力下降
• 萧条
• 口干
• 眼痛
• 错误或异常的幸福感
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 性欲或能力的丧失
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 骨头疼痛
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 敲打耳朵
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重，突然头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 撕裂
• 自杀的念头
• 无法解释的体重减轻
• 视力改变
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续

不需要立即就医的副作用

经常发生不需要药物治疗的黄精的一些副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤泛红或发红
• 增进食欲
• 胃部不适
• 异常温暖的皮肤

不常见

• Belching
• 皮肤上的斑点
• 脱发或头发稀疏
• 丘疹
• 胃部不适或疼痛
• 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于去黄质：口服混悬剂，口服片剂

一般

最常报告的不良反应包括：类库林样症状，多毛症，体重增加，中枢性肥胖，食欲增加，尿频，烦躁，行为异常和发热。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：红斑，皮疹，挫伤。皮肤纹，痤疮，脓疱疮，脱发，痤疮皮炎

稀有（0.01％至0.1％）：瘀伤

未报告频率：皮肤萎缩，毛细血管扩张

上市后报告：有毒的表皮坏死^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛/上腹部痛，恶心，消化不良，胃肠道疾病，牙齿脓肿

上市后报道：急性胰腺炎，出血，消化性溃疡，消化性溃疡穿孔^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：呈类蛇形（高达33％）

常见（1％至10％）：多毛症

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺轴受到抑制，闭经，月经不调，类固醇戒断综合征，急性肾上腺功能不全^[参考]

皮质类固醇产生可逆的下丘脑-垂体肾上腺（HPA）轴抑制作用。如果突然停用皮质类固醇，可能会发生急性肾上腺功能不全。逐步减少剂量可以降低HPA轴抑制严重后果的风险，但是，在压力情况下，可能需要重新使用类固醇治疗。另外，类固醇突然停药后可能发生与肾上腺皮质功能不全无关的类固醇“戒断综合征”。类固醇戒断综合征包括诸如厌食，恶心，呕吐，嗜睡，头痛，发烧，关节痛，脱屑，肌痛和/或体重减轻等症状。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，腓骨骨折，青刺骨折，肌肉痉挛，肌痛，颈部肿块，颈部疼痛，四肢疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：肌肉消瘦

未报告频率：肌肉无力，肌腱疾病，骨质减少，小儿患者生长抑制，骨质疏松

上市后报道：无血管性骨坏死，肌肉消瘦，负氮平衡，肌腱炎和肌腱破裂（并用喹诺酮治疗）椎骨和长骨骨折^[参考]

精神科

常见（1％到10％）：烦躁，行为异常，影响不稳定性，攻击性，抑郁，情绪障碍，中度失眠，情绪改变，情绪波动，睡眠障碍

上市后报告：焦虑，健忘，妄想，幻觉，躁狂，自杀念头^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：精神运动亢进，头晕

罕见（0.1％至1％）：头痛

上市后报道：癫痫病加重，儿童颅内压升高并伴有乳头水肿（假性脑瘤；通常在停药后），认知功能障碍，良性颅内高压，癫痫病加重^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心律不齐，潮热

未报告的频率：钠和水and留伴高血压

售后报告：心力衰竭，水肿，血栓栓塞（尤其是在具有与血栓形成倾向增加相关的潜在疾病的患者中^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：流泪增加，大麦

未报告频率：眼内压升高，青光眼，乳头水肿，后囊后白内障，眼部病毒性或真菌性疾病加重

上市后报告：脉络膜视网膜病变，角膜或巩膜变薄^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，糖尿，色尿，排尿困难，高渗性膀胱，睾丸疼痛^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感，病毒感染

未报告频率：念珠菌病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（12％），咳嗽（12％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻漏，鼻出血，咽炎，换气不足

未报告频率：休眠性结核病复发^[参考]

肾的

很常见（10％或以上）：Pollakiuria（12％）

新陈代谢

很常见（10％或更多）：体重增加（20％），食欲增加（14％），

常见（1％至10％）：中枢型肥胖，便秘，口渴

上市后报告：蛋白质和钙平衡失调，钾丢失和低钾性碱中毒（伴有β2-激动剂和黄嘌呤） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，外耳道炎，体力衰竭

罕见（0.1％至1％）：眩晕

上市后报告：康复受损^[参考]

肿瘤的

皮质类固醇：

未报告频率：卡波西氏肉瘤，嗜铬细胞瘤危机^[参考]

血液学

上市后报告：白细胞增多症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人肌营养不良剂量

每天一次口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的毫升数（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

肌营养不良症的常用儿科剂量

2岁或以上：每天口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的毫升数（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻度或中度损害：不建议调整
严重损害：数据不可用；无法提供剂量建议

剂量调整

中度或强CYP450 3A4抑制剂：给予推荐剂量的三分之一

中度或强CYP450 3A4诱导剂：避免使用

不要与葡萄柚汁一起服用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏使用皮质类固醇激素会引起过敏反应，包括过敏反应

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-带食物或不带食物
-不要与葡萄柚汁一起服用

-片剂：可以整体或压碎；如果被压碎，可与苹果酱混合，混合后立即服用

-口服悬浮液：
-在剂量之前要摇匀；使用提供的测量设备以确保准确计量
-将测定的剂量缓慢加入3或4盎司的果汁或牛奶中，并充分混合；立即管理
-每次使用后的洗衣机

储存要求：
口服悬浮液：
-在室温下直立存放；首次开放后1个月丢弃

一般：
-不要突然停止治疗；如果已经服药超过几天，则逐渐降低剂量。
-在临床试验中，接受1.2 mg / kg /天的患者显示出较小的附加益处，但不良反应发生率更高；不建议使用该剂量。
-这种皮质类固醇衍生自泼尼松龙； 6 mg deflazacort具有与5 mg泼尼松或泼尼松龙大致相同的抗炎功效。

监控：
-监测儿科患者的生长速度和发育
-监测眼压，如果持续治疗超过6周；应鼓励定期进行眼科检查
-对于接受长期糖皮质激素治疗的患者，应定期进行常规实验室研究（包括2小时餐后血糖和血清钾），血压，体重，骨矿物质密度和胸部X光检查
-监测下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，库兴氏综合征和慢性类固醇使用者的高血糖

患者建议：
-患者应了解，不应突然停药或没有医疗建议；此外，应向所有提供护理的医疗保健专业人员告知当前和过去使用皮质类固醇的情况。
-患者应了解在手术或感染等压力时期，可能需要额外的补充剂量；他们应该与医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇使用情况的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险；他们应避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在接受任何疫苗接种之前应先咨询其医疗保健提供者。
-应告知患者常见的不良反应，包括葡萄糖耐量变化，高血压，行为/情绪变化，食欲增加和体重增加。
-患者应了解长期使用的风险，包括降低的骨矿物质密度和眼科效果，因此必须进行定期监测。