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Propoa（注射）

药品类别 避孕药激素/抗肿瘤药孕激素

什么是甲羟孕酮？

甲羟孕酮是孕激素的一种形式，孕激素是一种防止排卵（卵子从卵巢释放）的女性激素。这种药物还会引起宫颈粘液和子宫内膜的变化，使精子更难到达子宫，使受精卵更难附着在子宫上。

甲羟孕酮用作避孕药以防止怀孕。它还用于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。

甲羟孕酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有以下情况，则不应使用甲羟孕酮：未确诊的阴道出血，肝病，乳腺癌，怀孕，中风或血凝块。

甲羟孕酮可以减少骨骼中储存的钙，长时间服用可能会导致骨质流失（骨质疏松）。骨丢失可能不可逆。

如果您的骨骼因缺钙而变得虚弱，尤其是在更年期后，您的骨骼可能会断裂。除非其他避孕方法不适合您，否则您不应使用这种药物超过2年。

在服药之前

在开始使用这种药物之前，您可能需要对妊娠进行阴性检查。

如果您怀孕或患有以下疾病，则不应使用甲羟孕酮：

  • 异常阴道出血；

  • 肝病;

  • 乳腺癌;要么

  • 中风或血凝块的病史。

甲羟孕酮可以减少骨骼中储存的钙，长时间服用可能会导致骨质流失（骨质疏松）。骨丢失可能不可逆。

如果您的骨骼因缺钙而变得虚弱，尤其是在更年期后，您的骨骼可能会断裂。除非其他避孕方法不适合您，否则您不应使用这种药物超过2年。问你的医生。

告诉医生您是否曾经：

  • 月经不规律或月经不调；

  • 骨质疏松症的危险因素（例如骨密度低，骨质疏松症的家族病史，饮酒或吸烟）;

  • 乳房肿块，乳房X光检查异常或乳头出血;

  • 肾脏疾病;

  • 高血压;

  • 乳腺癌（在您或家人中）；

  • 糖尿病;

  • 抑郁或饮食失调；

  • 癫痫发作

  • 哮喘;要么

  • 偏头痛。

如果您已经怀孕，或者打算停止使用甲羟孕酮后马上怀孕，请立即告诉医生。

如果您正在母乳喂养婴儿，请询问医生是否可以安全使用该药。

我应该如何使用甲羟孕酮？

甲羟孕酮注射到肌肉或皮肤下。医疗保健提供者将每3个月（12至14周）给您注射一次。

使用甲羟孕酮可能会突破性出血。告诉您的医生这种出血是否持续或非常严重。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用甲羟孕酮。

在使用甲羟孕酮时，您的医生需要定期去看望您。如果您长期使用这种药物，则在治疗期间可能需要检查您的骨密度。

如果我错过剂量怎么办？

如果您每3个月未注射一次甲羟孕酮，则无法有效预防怀孕。

如果您打算继续使用这种药物，请尽快注射错过的注射液。使用非荷尔蒙备用避孕药（例如避孕套或带有杀精剂的隔膜），直到您错过注射。

您可能需要接受阴性的妊娠试验，然后再错过注射。

如果自上次注射以来已超过14周，您可能会怀孕。您在两次注射之间等待的时间越长，您怀孕的可能性就越大。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用甲羟孕酮应避免什么？

这种药物不能保护您免受包括艾滋病毒和艾滋病在内的性传播疾病的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

甲羟孕酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

  • 月经周期比正常更长或更长时间；

  • 下腹部剧烈疼痛；

  • 脸部或手，脚踝和脚肿胀；

  • 注射部位的疼痛，出血，渗血（脓）或皮肤变化；

  • 抑郁症状（睡眠问题，虚弱，情绪变化）；

  • 肝脏问题-上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，尿色暗淡，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

  • 血块的迹象-突然的麻木或无力，剧烈的头痛，胸痛，突然咳嗽，咳血;视力或言语问题，手臂或腿部肿胀或疼痛。

常见的副作用可能包括：

  • 月经周期的变化；

  • 肿胀，体重增加；

  • 头痛;要么

  • 注射后皮肤上的肿块或凹陷。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响甲羟孕酮？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

  • 氨基谷氨酰胺

  • 癫痫药要么

  • 类固醇药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响甲羟孕酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.02。

注意：本文档包含有关甲羟孕酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Depo-Provera品牌。

对于消费者

适用于甲羟孕酮：口服片剂

其他剂型：

  • 肌内悬液

警告

口服途径（平板电脑）

不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。研究表明，与安慰剂相比，绝经后妇女在每日口服共轭雌激素联合醋酸甲羟孕酮治疗期间，DVT，肺栓塞，中风和心肌梗死的风险增加。研究还表明，雌激素和孕激素会增加65岁以上绝经后妇女发生痴呆症的风险。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。在研究中还发现浸润性乳腺癌的风险增加。在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的雌激素和孕激素，以及其他组合和剂型的雌激素和孕激素，应假定这些风险相似。孕激素和雌激素应按照最低治疗剂量和最短持续时间服用，这要与治疗目标和个别妇女的风险相一致。

需要立即就医的副作用

甲羟孕酮（Depo-Provera中的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲羟孕酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 缺席，遗漏或月经不调
  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 乳房疼痛或压痛
  • 肤色变化
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕或头晕
  • 眼痛
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头痛
  • 荨麻疹或荨麻疹，瘙痒，发红，肿胀或皮疹
  • 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 月经变化
  • 恶心
  • 嘈杂，呼吸嘶哑
  • 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
  • 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
  • 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 严重，突然头痛
  • 气促
  • 言语不清
  • 停止月经出血
  • 突然失去协调
  • 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
  • 突然的，无法解释的呼吸急促
  • 手指，手，脚或小腿肿胀
  • 休息时呼吸困难
  • 乳房中意外或过多的牛奶流出
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 阴道出血或斑点
  • 视力改变
  • 吐血
  • 体重增加
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

甲羟孕酮可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

  • 皮肤上有瑕疵
  • 灰心
  • 感到悲伤或空虚
  • 脱发，头发稀疏
  • 增加头发生长，尤其是在脸上
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 紧张
  • 丘疹
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于甲羟孕酮：复方散剂，肌内混悬剂，口服片剂，皮下混悬剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛/不适（高达11.2％）

常见（1％至10％）：恶心，腹胀，腹胀，腹泻，呕吐，便秘

罕见（0.1％至1％）：口干

上市后报道：胃肠道疾病，直肠出血[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：闭经（高达68％），出血（高达57.3％），子宫出血异常（高达35％）

常见（1％至10％）：痛经，白带，阴道炎，月经间出血，尿路感染，阴道念珠菌病，阴道炎，阴道炎细菌，子宫颈涂片异常，出血性，月经不调，月经不调，阴道出血，勃起功能障碍，骨盆疼痛，性交困难

未报告频率：子宫宫颈糜烂，子宫颈分泌物，外阴阴道干燥，经前综合症，阴道囊肿，卵巢囊肿，缺乏生育能力，怀孕感

上市后报告：意外怀孕，子宫增生，少经，长期无排卵[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：增加体重（最高37％）

普通（1％至10％）：食欲增加，食欲降低

罕见（0.1％至1％）：糖尿病加剧，高钙血症，体液retention留

未报告频率：血清钙和钾水平升高，糖尿病加重

上市后报告：葡萄糖耐量下降，食欲变化，口渴[参考]

在甲羟孕酮治疗期间体重增加比体重减轻更常见。在使用肌注甲羟孕酮避孕的女性中，治疗一年后的平均体重增加为2.5千克。在两年，四年和六年后，患者的平均体重分别增加了3.7、6.3和7.5公斤。 [参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：神经紧张（10.8％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（少于0.1％）：脑梗塞，嗜睡

频率未报告：注意力不集中，肾上腺素样作用，偏头痛，癫痫发作，第VII神经麻痹，晕厥

上市后报告：瘫痪，面神经麻痹，感觉异常，嗜睡[参考]

其他

很常见（10％或更多）：头痛（高达16.5％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，水肿/液体flu留，乳房疼痛，乳房压痛

没有报告的频率：发冷，发烧，眩晕，乳房萎缩，乳房肿块，乳头渗出物血性，乳房增大

上市后报告：乳房尺寸的变化[参考]

心血管的

激素治疗过程中大多数血栓栓塞性疾病的病例归因于雌激素而不是孕激素。但是，已经证明该药物至少在高剂量下可以产生高凝状态。这是否有助于血栓形成事件仍是未知的。 [参考]

常见（1％至10％）：潮热

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭充血，血栓性静脉炎

罕见（少于0.1％）：心肌梗塞，栓塞，血栓形成，血压升高

未报告频率：心动过速，心

上市后报告：深静脉血栓形成，静脉曲张[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，无毛发生长/脱发，皮疹，多汗症

罕见（0.1％至1％）：多毛症，荨麻疹，瘙痒，黄褐斑

未报告频率：获得性脂肪营养不良，皮炎，瘀斑，硬皮病，皮肤纹，多形红斑，结节性红斑

上市后报告：腋窝肿胀，出汗过多和体臭，皮肤干燥，黄褐斑[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：腿抽筋，关节痛，背部疼痛，肢体疼痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛

未报告频率：臀肌浸润和脓肿形成

上市后报告：胸痛，骨质疏松症（包括骨质疏松性骨折），骨矿物质密度降低，硬皮病[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠，焦虑，烦躁，性欲减退

罕见（0.1％至1％）：欣快感，性欲变化

稀有（小于0.1％）：混乱

未报告频率：性欲减退，情绪障碍，情感障碍，

上市后报告：性欲增加[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，流感，鼻咽炎，咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：肺栓塞

频率未报告：发声困难

上市后报告：呼吸困难，哮喘，声音嘶哑[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：类皮质激素作用

未报告频率：库欣综合征，溢乳

上市后报告：预防或不预防高泌乳素血症的哺乳期[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，黄疸性胆汁淤积

上市后报告：肝功能检查异常，肝酶异常[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应，类过敏反应[参考]

免疫学的

未报告频率：白细胞计数增加，血小板计数增加

上市后报告：贫血，血液异常[参考]

本地

未报告频率：注射部位脓肿，注射部位感染，注射部位结节/肿块，注射部位疼痛/压痛，注射部位持续萎缩/凹陷/凹陷[参考]

眼科

未报告频率：视网膜栓塞和血栓形成，白内障糖尿病，视力障碍[参考]

肾的

未报告频率：糖尿症[参考]

肿瘤的

在早期的动物致癌性研究中，除了在恒河猴中子宫内膜癌的发生率明显增加之外，在小猎犬狗中乳腺癌的发生率也显着增加。 [参考]

上市后报告：宫颈癌，乳腺癌，子宫内膜增生，乳房肿块或乳头出血，乳头溢液[参考]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

子宫内膜癌

该产品主要用于绝经后妇女的子宫内膜癌治疗。临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的差异。

肝功能不全

患有严重肝病的妇女不应使用DEPO-PROVERA无菌水性混悬剂，如果发生黄疸或肝功能紊乱，应停止使用[参见注意事项] 。

肾功能不全

尚未研究肾功能损害对DEPO-PROVERA药代动力学的影响。

Depo-Provera说明

Depo-Provera无菌水性混悬剂含有醋酸甲羟孕酮，它是孕酮的衍生物，通过肠胃外和口服途径具有活性。它是白色至类白色的无味结晶性粉末，在空气中稳定，熔点在200°C至210°C之间。在氯仿中易溶，在丙酮和二恶烷中易溶，在乙醇和甲醇中微溶，在乙醚，不溶于水。

对于醋酸甲羟孕酮的化学名称为孕甾-4-烯-3- -3,20-二酮，17-（乙酰氧基）-6-甲基- ，（6α） - 。结构式为：

醋酸甲羟孕酮

用于肌肉内注射的Depo-Provera可以400 mg / mL乙酸甲羟孕酮的形式获得。 400 mg / mL悬浮液中的每mL包含：

醋酸甲羟孕酮400毫克
聚乙二醇3350 20.3毫克
无水硫酸钠11毫克
与
肉豆蔻基-γ-吡啶甲酸氯化物1.69毫克
添加为防腐剂

必要时，用氢氧化钠和/或盐酸调节pH。

动作

醋酸甲羟孕酮以推荐剂量经肠胃外给药给具有足够内源性雌激素的女性，可将增生性子宫内膜转变为分泌性子宫内膜。

醋酸甲羟孕酮抑制（在通常的剂量范围内）垂体促性腺激素的分泌，进而阻止卵泡成熟和排卵。

由于其作用时间长以及由此导致难以预测注射后停药的出血时间，因此不建议在继发性闭经或功能异常的子宫出血中使用乙酸甲羟孕酮。在这些情况下，建议口服治疗。

适应症和用途

不能手术，复发和转移性子宫内膜癌或肾癌的辅助治疗和姑息治疗。

禁忌症

  1. 活动性血栓性静脉炎，血栓栓塞性疾病的当前或过去病史或脑血管疾病
  2. 对Depo-Provera（醋酸甲羟孕酮或其任何其他成分）的已知敏感性。

警告事项

1.血栓栓塞性疾病

医师应警惕血栓形成疾病（血栓性静脉炎，脑血管疾病，肺栓塞和视网膜血栓形成）的最早表现。如果发生或怀疑其中任何一种，应立即停药。

2.眼部疾病

如果突然或部分丧失视力，或突然出现眼球突出，复视或偏头痛，应停止用药，等待检查。如果检查发现有乳头水肿或视网膜血管病变，应停药。

3.多剂量使用

从单个小瓶中多剂量使用Depo-Provera无菌水悬液需要特别注意避免污染。尽管最初是无菌的，但除非遵守严格的无菌技术，否则任何多剂量小瓶的使用都可能导致污染。

预防措施

1.体格检查

对所有妇女（包括使用Depo-Provera无菌水性混悬液的妇女）进行年度病史和体格检查是一种良好的医学习惯。但是，如果妇女要求并经临床医师认为适当，则可以将体检推迟到开始进行Propoa后。身体检查应特别注意血压，乳房，腹部和骨盆器官，包括宫颈细胞学检查和相关的实验室检查。如果未诊断，持续或反复出现异常阴道出血，应采取适当措施以排除恶性肿瘤。

2.乳腺癌

应该建议曾经或曾经有乳腺癌史的女性不要使用Depo-Provera，因为乳腺癌可能是激素敏感性的。有乳腺癌家族史的女性应特别注意。

3.液体滞留

由于孕激素可能会导致一定程度的体液滞留，因此可能会受到此状况影响的疾病，例如癫痫，偏头痛，哮喘，心脏或肾脏功能障碍，需要仔细观察。

4，阴道出血

如发生突破性出血，如所有每个阴道不规则出血一样，应牢记非功能性原因并采取适当的诊断措施。

5.沮丧

有精神抑郁史的患者应仔细观察，如果抑郁严重程度再次发作，应停药。

6.更年期的掩饰

尽管用孕激素治疗可能掩盖了更年期的发作，但患者的年龄并不构成绝对的限制因素。

7.与雌激素一起使用

在雌激素给药周期的七天或更长时间内，在雌激素替代方案中添加孕激素产品的研究表明，子宫内膜增生的发生率降低。子宫内膜的形态学和生化研究表明，孕激素需要10-13天才能使子宫内膜最大程度地成熟，并消除任何增生性变化。尚不清楚是否可以提供这种保护免受子宫内膜癌的侵害。

雌激素替代方案中可能包含与孕激素有关的风险，包括对碳水化合物和脂质代谢的不利影响。所使用的剂量对于最小化这些不利影响可能很重要。

在少数接受雌激素-孕激素联合治疗的患者中观察到葡萄糖耐量降低。这种减少的机制是模糊的。因此，在接受此类治疗时应仔细观察糖尿病患者。

8.肝功能障碍

定期监测患者的肝功能障碍，如果患者发展为肝功能障碍，则应暂时中断Depo-Provera无菌水悬液的使用。在肝功能指标恢复正常之前，请勿恢复使用。

9.降低骨矿物质密度

绝经前妇女的研究表明，每三个月肌肉注射150毫克醋酸甲羟孕酮会降低血清雌激素水平，并与骨矿物质密度（BMD）降低有关。在青春期和成年初期（骨骼增生的关键时期）使用Depo-Provera是否会减少骨峰值，这一点尚不清楚。对于某些使用较大剂量醋酸甲羟孕酮长期治疗子宫内膜癌或肾癌的患者，BMD评估可能是适当的。

10.对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响

一些接受醋酸甲羟孕酮的患者可能表现出肾上腺功能受到抑制。醋酸甲羟孕酮可能具有皮质醇样糖皮质激素的活性，并对下丘脑或垂体提供负面反馈。这可能导致血浆皮质醇水平降低，皮质醇分泌降低以及血浆ACTH水平降低。

由于Depo-Provera无菌水性混悬液具有类似皮质醇的糖皮质激素活性，因此可能还会产生Cushingoid症状，例如体重增加，水肿/流体retention留和面部肿胀。

11.长时间使用

长期服用推荐剂量的Depo-Provera无菌水悬液对垂体，卵巢，肾上腺，肝和子宫功能的影响尚不清楚。

12.干扰实验室测试

使用Propo-Provera无菌水悬浮液可能会更改某些实验室测试的结果，例如凝血因子，脂质，葡萄糖耐量和结合蛋白。 [请参见实验室测试互动]。

13.多剂量使用

使用多剂量药水瓶时，必须特别注意防止内容物受到污染。有证据表明，苯扎氯铵不能作为消毒Depo-Provera无菌水性悬浮液多剂量小瓶的适当防腐剂。建议在吸入内容物之前，先用聚维酮碘溶液或类似产品清洁小瓶顶部。 [请参阅警告] 。

14.致癌，诱变，生育力受损

长期肌内注射醋酸甲羟孕酮（MPA）已显示在比格犬中产生乳腺肿瘤。没有证据表明向大鼠和小鼠口服MPA有致癌作用。醋酸甲羟孕酮在一系列的体外或体内遗传毒性试验中均不致突变。

高剂量醋酸甲羟孕酮是一种抗生育药，停止治疗后可能会延迟排卵和生育能力。

15.怀孕

致畸作用

尚不知道醋酸甲羟孕酮给孕妇服用是否会引起胎儿伤害。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用醋酸甲羟孕酮。

16.护理母亲

已发表的研究报告了母乳中存在乙酸甲羟孕酮。给哺乳期妇女服用醋酸甲羟孕酮时应谨慎。

17.儿科使用

尚无DEPO-PROVERA在子宫内膜癌和肾癌中的安全性和有效性。

绝经前妇女的研究表明，Propoa与Depo-Provera与骨密度下降有关。在青春期和成年初期（骨骼增生的关键时期）使用Depo-Provera是否会减少峰值骨量，这一点尚不清楚。 （请参见预防措施：降低骨矿物质密度）

药物相互作用

氨基戊二酰亚胺与Depo-Provera无菌水性混悬液同时给药可能会显着降低醋酸甲羟孕酮的血清浓度。应警告Depo-Provera使用者使用该药物或任何相关药物可能会降低疗效。

体外

醋酸甲羟孕酮主要通过CYP3A4的羟化反应代谢。尽管尚未进行正式的药物相互作用试验，但预计同时给予强效CYP3A抑制剂会增加醋酸甲羟孕酮的浓度，而同时给予强效CYP3A诱导剂则预期会降低醋酸甲羟孕酮的浓度。因此，应与强效CYP3A抑制剂（例如，酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，茚地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，替利霉素，伏立康唑）或强效CYP3A诱导剂（例如苯乙妥英，苯乙妥英，苯乙妥英， ，圣约翰草）。

实验室测试互动

提交相关标本时，应建议病理医生进行孕激素治疗。孕激素包括Depo-Provera无菌水性悬浮液可能会影响以下实验室测试：

一种）
血浆和尿类固醇水平降低（例如孕酮，雌二醇，孕烯二醇，睾丸激素，皮质醇）。
b）
促性腺激素水平降低。
C）
性激素结合球蛋白浓度降低。
d）
蛋白质结合的碘和丁醇可萃取的蛋白质结合的碘可能增加。 T 3吸收值可能会降低。
e）
凝血酶原（因子II）以及因子VII，VIII，IX和X的凝血测试值可能会增加。
F）
磺溴酞和其他肝功能检查值可能会增加。
G）
醋酸甲羟孕酮对脂质代谢的作用不一致。在研究中已经观察到总胆固醇，甘油三酸酯，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的增加和减少。

不良反应

有关对胎儿可能产生的不利影响，请参见注意事项

生殖系统和乳房疾病

–
突破性出血
–
发现
–
月经量变化
–
闭经
–
宫颈糜烂和宫颈分泌物的变化
–
乳房压痛和溢乳
–
勃起功能障碍

神经系统疾病

–
头痛
–
头晕
–
嗜睡
–
抽搐

精神病

–
紧张
–
欣快感
–
精神抑郁
–
失眠

一般疾病和管理场所状况

–
浮肿
–
发热
–
疲劳
–
不适
–
注射部位反应，注射部位疼痛/压痛，注射部位持续萎缩/凹陷/凹陷，获得脂肪营养不良，注射部位结节/肿块

在少数情况下，注射部位会出现不良后遗症，例如残留肿块，皮肤颜色改变或无菌脓肿。

调查

–
体重变化（增加或减少）

肝胆疾病

–
胆汁淤积性黄疸，包括新生儿黄疸

皮肤和皮下组织疾病

–
皮肤过敏反应，包括荨麻疹，瘙痒，水肿和全身性皮疹
–
痤疮，脱发和多毛症
–
皮疹（过敏性）伴或不伴瘙痒

免疫系统疾病

–
过敏反应和过敏反应
–
血管性水肿

胃肠道疾病

–
恶心

内分泌失调

–
类皮质激素作用（例如库欣综合征）

代谢与营养失调

–
高钙血症

在雌激素-孕激素组合药物的使用与肺栓塞和脑血栓形成和栓塞之间已显示出统计学上的显着关联。因此，应仔细观察接受孕激素治疗的患者。也有证据表明与神经眼损伤有关，例如视网膜血栓形成和视神经炎。

在接受雌激素-孕激素联合药物的患者中观察到以下不良反应：

–
易感人群的血压升高
–
经前综合征
–
性欲改变
–
食欲变化
–
膀胱炎样综合征
–
头痛
–
紧张
–
疲劳
–
背痛
–
多毛症
–
头皮脱发
–
多形红斑
–
结节性红斑
–
出血性喷发
–
瘙痒
–
头晕

通过使用雌激素-孕激素组合药物可能会改变以下实验室结果：

–
磺溴溴酞保留量增加和其他肝功能检查
–
凝血试验：凝血酶原因子VII，VIII，IX和X升高
–
甲吡酮试验
–
孕二醇测定
–
甲状腺功能：PBI增加，丁醇可提取蛋白结合碘，T 3吸收值降低

Propoa剂量和给药

该混悬液仅用于肌肉内给药，每次注射时旋转部位。与任何肌肉注射一样，为避免无意的皮下注射，应在每次注射前评估身体习惯，以确定是否需要更长的针头，特别是对于臀肌内注射。

当使用多剂量小瓶时，必须特别注意防止内容物受到污染[请参阅警告和注意事项]。

子宫内膜或肾癌

最初建议每周服用400毫克至1000毫克的Depo-Provera无菌水性混悬剂。如果在几周或几个月内发现病情好转，并且疾病似乎已稳定下来，则有可能以每月少至400 mg的剂量维持病情好转。不建议将醋酸甲羟孕酮作为主要疗法，但在不能手术的晚期病例（包括复发或转移性疾病）中作为辅助和姑息治疗。

老人用

肾癌

在Depo Provera进行的肾癌临床研究的349位受试者中，有30％的年龄在65岁以上，而有5％的年龄在75岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

子宫内膜癌

该产品主要用于绝经后妇女的子宫内膜癌治疗。临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的差异。

肝功能不全

醋甲孕酮无菌水混悬液不应该使用女性显著肝脏疾病，如果出现黄疸或肝功能障碍发生[见应停药注意事项。

肾功能不全

尚未研究肾功能损害对Depo-Provera药代动力学的影响。

如何提供Depo-Provera

Depo-Provera无菌水悬液在2.5 mL小瓶中的量为400 mg / mL。

NDC 0009-0626-01 2.5毫升小瓶

仅Rx

LAB-0143-8.0
2017年四月

主显示屏-2.5 mL样品瓶标签

2.5 mL样品瓶
NDC 0009-0626-01

醋甲孕酮®

甲氧PROGESTER一醋酸酯
USP注射悬浮液

1,000毫克/2.5毫升
（400毫克/毫升）

仅用于IM
仅Rx

主要显示屏-2.5毫升瓶装纸箱

NDC 0009-0626-01

2.5 mL样品瓶

醋甲孕酮®

甲氧PROGESTER 1
醋酸盐注射剂
美国药典

1,000毫克/2.5毫升
（400毫克/毫升）

仅用于肌肉内

辉瑞注射剂
仅Rx

普罗韦拉
醋酸甲羟孕酮注射液，混悬液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码（来源） NDC：0009-0626
行政途径知识产权DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸甲羟孕酮（MEDROXYPROGESTERONE）醋酸甲羟孕酮1毫升400毫克
非活性成分
成分名称强度
聚乙烯乙二醇3350 20.3毫克/ 1毫升
无水硫酸钠1毫升中11毫克
氢氧化钠
盐酸
打包
＃项目代码包装说明
1个NDC：0009-0626-01 1箱装1个VIAL
1个在1个VIAL中加入2.5 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA012541 1/11 // 1960
贴标机-Pharmacia and Upjohn Company LLC（618054084）
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Pharmacia and Upjohn Company LLC 618054084分析（0009-0626），API制造（0009-0626），标签（0009-0626），制造（0009-0626），包装（0009-0626）
Pharmacia and Upjohn Company LLC
  • 药物相互作用（197）
  • 酒精/食物相互作用（3）
  • 疾病相互作用（13）

已知共有197种药物与Depo-Provera（甲羟孕酮）相互作用。

  • 17种主要药物相互作用
  • 173种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Depo-Provera（甲羟孕酮）相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Depo-Provera（甲羟孕酮）的相互作用。

最常检查的互动

查看Depo-Provera（甲羟孕酮）与以下药物的相互作用报告。

  • Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
  • 沙丁胺醇
  • 阿米替林
  • 巴氯芬
  • 氯硝西am
  • mb（度洛西汀）
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 左甲状腺素
  • 褪黑激素
  • 二甲双胍
  • 奥美拉唑
  • Topamax（托吡酯）
  • 托吡酯
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 维生素B12（氰钴胺）
  • 维生素D3（胆钙化固醇）
  • Zoloft（舍曲林）
  • Zyrtec（西替利嗪）

Depo-Provera（甲羟孕酮）酒精/食物相互作用

Depo-Provera（甲羟孕酮）与酒精/食物有3种相互作用

副甲状腺（甲羟孕酮）疾病的相互作用

与Depo-Provera（甲羟孕酮）有13种疾病相互作用，包括：

  • 生殖器异常出血
  • 骨密度
  • 月经出血
  • 乳房恶性肿瘤
  • 肝病
  • 血栓栓塞
  • 萧条
  • 体液潴留
  • 葡萄糖不耐症
  • 视网膜血栓形成
  • 甲状腺功能检查
  • 高脂血症
  • 体重增加

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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