葡聚糖40

介绍

等离子体积扩大器；非蛋白质胶体。 ^{A b}

Dextran 40的用途

休克

当无法获得全血或血液制品时，在某些类型的休克或即将发生的休克（例如烧伤，手术，出血或存在循环容量不足的其他创伤）的辅助治疗中，尽早更换液体并扩大血浆容量，或急需排除必要的血液交叉配血时。 ^{A b}

最小化由于微循环作用而引起的血液淤积。^一种

不是对其它形式的治疗更换;与液体和电解质互补。 ^{A b}

体外循环

泵式充氧器中的灌注液（单独或作为其他灌注液的添加剂），用于体外循环期间的灌注。 ^{A b}

预防血栓栓塞性疾病

预防与血栓栓塞并发症高风险相关的手术程序中的静脉血栓形成和肺栓塞（例如，髋部手术）。 ^{A b}

对接受髋关节手术的患者可能有益；然而，在接受普外科手术的患者中，尚未显示出比口服抗凝剂或肝素更有效的方法。^一种

胸科医师美国学院（ACCP）不建议在择期髋关节置换术的血栓预防方法唯一。 ²⁰⁰

Dextran 40剂量和用法

行政

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

通过静脉输注给药。 ^{a b}不含防腐剂的一次性容器；丢弃未使用的部分。 ^b

辖20毫升的右旋糖酐40 ^B的给药前右旋糖酐1（下见注意事项过敏反应）。

输注浓缩的右旋糖酐40时，请使用带过滤器的给药套件。 ^b给药组提供有市售制剂；请查阅制造商的说明以正确使用。 ^b

预防血栓栓塞性疾病

通常，在手术过程中开始右旋糖酐40治疗。^一种

管理率

休克

输液速度取决于患者的具体要求（例如，液体流失量，产生的血药浓度）。^一个可能的注入溶液中的第一个500毫升（10毫升/千克）迅速如果密切监测中心静脉压;但是，请缓慢注入其余剂量。 ^{a b} （请参阅警告中的循环和/或体积超负荷。）

如果不监测中心静脉压，则应缓慢注入药物。密切观察患者的循环超负荷迹象。^一种

剂量

小儿患者

休克

IV

根据患者的具体要求，输液量和所产生的血药浓度来调整剂量和输液速度。 ^a （请参阅“管理”下的“管理比率”。）

婴儿：0.5 g / kg（5 mL / kg）。 ^b

儿童：1 g / kg（10 mL / kg）。 ^b

青少年：最大总剂量（头24小时）为2 g / kg（20 mL / kg）；此后，每天的最大剂量为1 g / kg（10 mL / kg），最多5天。 ^b

体外循环

IV

婴儿：0.5 g / kg（5 mL / kg）。 ^b

儿童：1 g / kg（10 mL / kg）。 ^b

预防血栓栓塞性疾病

IV

婴儿：0.5 g / kg（5 mL / kg）。 ^b

儿童：1 g / kg（10 mL / kg）。 ^b

青少年：根据血栓栓塞并发症的风险（例如手术类型，固定时间）选择剂量。 ^b通常，手术当天为50–100 g（500–1000 mL [约10 mL / kg]）。 ^b然后，每天50 g（500 mL），持续2-3天。 ^b此后，根据血栓栓塞并发症的风险，每2至3天可服用50 g（500 mL），最多2周。 ^b

大人

休克

IV

根据患者的具体要求，输液量和最终的血药浓度，调整剂量和输液速度。 ^a （请参阅“管理”下的“管理比率”。）

最大总剂量（前24小时）：2 g / kg（20 mL / kg）；此后，每天的最大剂量为1 g / kg（10 mL / kg），最多5天。 ^{A b}

体外循环

IV

常规剂量：1-2 g / kg（10-20 mL / kg）；最大2 g / kg（20 mL / kg）。 ^{a b}使用的溶液量随泵充氧器的体积而变化。 ^{A b}

预防血栓栓塞性疾病

IV

根据血栓栓塞并发症的风险（例如手术类型，固定时间）选择剂量。 ^b

通常，手术当天为50–100 g（500–1000 mL [约10 mL / kg]）。 ^{a b}然后，每天50 g（500 mL），持续2-3天。 ^{a b}此后，根据血栓栓塞并发症的风险，可每2至3天服用50 g（500 mL），最多2周。 ^{A b}

限度

小儿患者

休克

IV

青少年（头24小时）：最大2 g / kg（20 mL / kg）。 ^b此后，每天最多1 g / kg（10 mL / kg）。 ^b最长持续时间：5天。 ^b

大人

休克

IV

前24小时：最大2 g / kg（20 mL / kg）。 ^{a b}此后，最大剂量为1g / kg（每天10 mL / kg）。 ^{A b}

最长持续时间：5天。 ^{A b}

体外循环

IV

总剂量：最大2 g / kg（20 mL / kg）。 ^b

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^b （请参阅“小心肝功能”。）

肾功能不全

在晚期肾脏疾病中，请勿超过最大推荐剂量。 ^b （请参见“谨慎操作下的肾脏效应，钠含量和肾脏损害”。）

老年患者

除了与肾功能不全相关的建议外，目前没有其他推荐剂量。 ^b

Dextran 40的注意事项

禁忌症

• 已知对葡聚糖或制剂中任何成分的超敏反应。 ^{A b}

• 明显的心脏代偿失调。 ^b

• 肾脏疾病伴严重少尿或无尿。 ^{A b}

• 各种类型的明显止血缺陷（例如血小板减少症，血纤维蛋白原减少症），包括由药物引起的那些（例如肝素，华法林）。 ^{A b}

• 一些临床医生认为极端脱水是右旋糖酐40治疗的禁忌症。 ^a （请参阅“注意肾功能”。）

警告/注意事项

警告事项

循环和/或体积超负荷

葡聚糖40是高渗胶体溶液；大剂量右旋糖酐40可能会引起血管超负荷^。b当通过快速输注和水合作用状况较差的患者需要额外的液体治疗时，应密切监测中心静脉压。 ^{A b}

如果中心静脉压急剧上升或出现任何循环超负荷的临床征兆，请立即停药。^一种

可能导致液体和/或溶质超负荷（尤其是在使用大剂量时），导致血清电解质稀释，水合过度，充血状态或肺水肿。 ^b请勿对肺水肿患者使用；在心脏代偿失调和CHF中慎用。 ^a （请参阅“注意事项”中的钠含量。）

稀释状态的风险与溶液的电解质浓度成反比。 ^b溶质超负荷的风险，导致周围和肺水肿的充血，与溶液的电解质浓度成正比。 ^b

肾功能

增加尿液的粘度和比重，尤其是在尿流减少的患者中。 ^{a b}通常，在肾功能正常的充足水分的患者中，比重仅略有增加；然而，即使在水分充足的患者中也有肾小管淤滞和阻塞的报道。葡聚糖治疗期间的尿液^低比重可以指示肾葡聚糖间隙的故障;停止使用右旋糖酐。^一种

给予右旋糖酐之前应评估其水合作用。 ^a如果出现脱水迹象，请补充液体。 ^a （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

如果休克后尿量减少，可以使用右旋糖酐40，只要在给药后尿量有所改善。^一种

在给药期间监测尿流率；如果^发生中止治疗少尿或无尿和管理渗透压利尿剂，以尽量减少血管超载。 ^{A b}

据报道肾功能衰竭， ^{a b}特别是在极度脱水的患者中。 ^a晚期肾脏疾病患者过量服用可能引起沉淀；不要超过剂量建议。 ^b （请参阅“注意事项中的禁忌症”。）

有肾小管空泡化（渗透性肾病）的报道；可能是可逆的。 ^{a b}但是，临床重要性尚不完全清楚。 ^b

据报道，肾功能检查结果异常，通常发生在接受手术或心脏导管插入术的患者中。 ^b右旋糖酐40对肾功能的特异性作用尚未确定。 ^b

肝功能

据报道，通常在接受手术或心脏导管插入术的患者中，肝功能检查结果异常（AST和ALT升高）。 ^{a b}右旋糖酐40对肝功能的特异性作用尚未确定。 ^{A b}

代谢作用

在泵式充氧器中灌注任何灌注液时，可能会出现轻度至中度酸中毒（通常是短暂的）。右旋糖酐40给药不会改变;可能需要碱化剂。^一种

剂量过多

避免超过推荐剂量；伤口血肿，伤口血肿，伤口出血（血尿和黑便）和肺水肿的剂量相关增加。 ^b

血液学影响

可能会干扰血小板功能；血小板减少症时慎用。 ^b

接受> 1 L的10％右旋糖酐40溶液的患者可能会暂时延长出血时间；也可能出现出血趋势的轻微增加。 ^{A b}

右旋糖酐40导致显着的VIII因子降低，而因子V和IX的降低比单独使用血液稀释的效果要大。 ^b通常以接近1.5 g / kg（15 mL / kg）的剂量发生。 ^b观察创伤和大手术患者的出血并发症的早期征兆。 ^b术后患者的失血量可能略有增加。^一种

由于灌注压升高和血流改善，活动性出血患者可能会发生更多失血。 ^{A b}

右旋糖酐40给药后测定血细胞比容;^一个避免压下低于30体积％。 ^{A b}

可能导致肉丸形成增加；在输注右旋糖酐之前，抽取血样进行分型和交叉匹配。 ^b如有必要，保留样品供以后使用。 ^b （请参见“相互作用下的特定药物和实验室测试”。）

施用大量右旋糖酐溶液可降低血浆蛋白浓度。 ^{A b}

钠含量

0.9％氯化钠注射液中每500毫升市售10％右旋糖酐40提供77 mEq钠盐。 ^a （请参见“相互作用下的特定药物和实验室测试”。）

在CHF，严重肾功能不全和钠sodium留的水肿中谨慎使用含钠离子的产品。 ^b （请参见“谨慎操作下的肾功能不全，肾脏影响和循环和/或容量超负荷”。）

接受在0.9％氯化钠注射液中接受10％右旋糖酐40的患者中与钠有关的常规预防措施和禁忌症。

敏感性反应

据报道轻度荨麻疹反应。 ^{A b}

葡聚糖诱导的类过敏反应

右旋糖酐引起的严重类过敏反应（如全身性荨麻疹，胸闷，喘息，低血压，恶心，呕吐，严重低血压，休克，心脏和呼吸骤停，死亡）很少报道。 ^{a b}通常在输液初期就发生在以前没有接触过右旋糖酐40的患者中，即使剂量小至0.5 g（5 mL）。 ^{a b}密切监视以前没有接触过葡聚糖的患者，尤其是在输注的最初几分钟。 ^{A b}

在输注右旋糖酐40之前给予20 mL右旋糖酐1可降低类过敏反应的可能性。但是，仍然可能发生严重的反应。 ^b

只要过敏反应可以通过其他途径维持，在过敏反应的最初迹象时应停止使用右旋糖酐。 ^b立即进行医疗干预（例如肠胃外肾上腺素，抗组胺药和其他支持疗法）可以缓解症状。 ^{a b}如果在停止使用右旋糖酐后发生因过敏反应引起的循环衰竭，请开始用另一种药物快速替代体积。 ^b

在使用右旋糖酐时，请保持随时可用的复苏措施。 ^{A b}

一般注意事项

局部注射部位反应

由静脉内施用右旋糖酐40引起的不良局部反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。 ^b如果发生此类反应，请中止输液，对患者进行评估，采取适当的治疗对策，如有必要，请保存溶液的其余部分以进行检查。 ^b

糖尿病

糖尿病患者（亚临床或明显）谨慎使用。 ^b （请参见“相互作用下的特定药物和实验室测试”。）

在5％葡萄糖注射液中接受10％右旋糖酐40的患者，应遵守与葡萄糖相关的常规预防措施和禁忌症。

心脏病人

右旋糖酐40由于血浆容量增加作用，特别是在氯化钠中给药时，对心力衰竭患者有害。 ^a （请参阅“注意事项”中的钠含量。）

特定人群

怀孕

C类^b

哺乳期

不知道右旋糖酐40是否分配到牛奶中。 ^{a b}注意如果用于哺乳期妇女。 ^b

儿科用

新生儿尚无安全性和功效。 ^b

肾功能不全

右旋糖酐肾清除率受损的患者慎用；循环过载。 ^{a b}肾功能不全的患者存在钠retention留的风险。 ^b （请参阅“循环和/或体积超负荷，肾功能和小心情况下的钠含量”。）

Dextran 40的相互作用

鲁洛组

葡聚糖可能会增加肉丸的形成。在输注右旋糖酐之前，抽取血样进行分型和交叉匹配。 ^b如有必要，保留样品供以后使用。 ^b

浊度

血液中的葡聚糖可能会导致混浊；浊度可能会干扰某些测定。 ^b

特殊药物和实验室检查

葡聚糖40药代动力学

吸收性

发病时间

输注结束后几分钟内达到最大血浆体积。^一种

持续时间

血浆体积扩张的程度和持续时间随输注体积，给药前血浆体积和肾清除率而变化。^一种

血浆浓度

血浆浓度取决于输注速度，所用药物的总量以及药物从血浆中消失的速度。^一种

在正常的肾功能中，输注后的第一小时血浆浓度迅速下降，此后缓慢下降。^一种

分配

程度

均匀分布于血管系统。 ^b

不知道右旋糖酐40是否分配到牛奶中。^一种

消除

代谢

葡聚糖酶将未排泄的大分子（分子量≥50,000）缓慢降解为葡萄糖，然后代谢为二氧化碳和水。 ^{A b}

淘汰路线

在正常血容量的患者中，主要是24小时内尿液未发生排泄（大约75％）。少量排泄物。 ^{A b}

稳定性

存储

肠胃外

静脉输液注射

恒温，最好为25°C（可暴露于≤40°C）。 ^{a b}防止冰冻和过热。 ^b

长时间储存​​或储存温度变化很大时，溶液中可能会形成葡聚糖薄片。 ^a通过在100°C的水浴中加热溶液直至澄清，或通过在110°C高压灭菌15分钟来溶解薄片。^一种

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

药物相容性

动作

• 葡萄糖的低分子量聚合物。^一种

• 血浆体积的膨胀是由胶体渗透作用引起的，这种渗透作用是将液体从组织间隙吸到血管内。血浆体积膨胀略大于注入的葡聚糖体积。 ^{A b}

• 血浆容量增加伴随着中心静脉压，心输出量，中风量，BP，尿量，毛细血管灌注和脉压的增加，以及心率，外周阻力，血液粘度和平均通过时间的减少。 ^{A b}

• 通过纠正血容量不足和改善微循环来增强血液流动。 ^{A b}

• 可能会覆盖红细胞和其他形成的元素，从而降低键合力并保持红细胞处于电负性和互斥状态。 ^{a b}可能会降低红细胞的硬度，促进小血管通过。^一种

• 葡萄糖提供卡路里，恢复血糖浓度，具有蛋白质保护作用；可能有助于减少肝糖原消耗。 ^b

给病人的建议

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病（例如，肾功能不全，糖尿病，CHF）的重要性。 ^b

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{A b}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

注意：本文档包含有关右旋糖酐（低分子量）的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Dextran 40。

适用于右旋糖酐，低分子量：静脉内溶液

心血管的

未报告频率：胸闷，低血压

上市后报告：心脏骤停，休克^[参考]

皮肤科

未报告频率：轻度荨麻疹反应，全身性荨麻疹^[参考]

胃肠道

稀有（小于0.1％）：恶心，呕吐^[Ref]

过敏症

未报告频率：过敏反应

上市后报告：葡聚糖诱导的类过敏反应（DIAR） ^[参考]

本地

未报告频率：高热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗，高血容量^[参考]

其他

未报告频率：发烧^[参考]

呼吸道

未报告频率：喘息^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人电击剂量

初始剂量：头24小时静脉输注20 mL / kg
维持剂量：每天10 mL / kg静脉注射
最大剂量：每天20 mL / kg静脉注射
治疗持续时间：如果治疗持续超过24小时，则后续剂量每天不应超过10 mL / kg静脉，并且治疗不应持续超过5天。

评论：
-可以根据需要尽快注入第一个10 mL / kg静脉注射，以改善病情。
-在初次输注期间经常监测中心静脉压。

用途：用于因出血，烧伤，手术或其他外伤引起的休克或即将发生的休克的辅助治疗（如果有此药物，则不能表示该药物可替代全血或血液成分，并且不应替代其他形式）在休克治疗中有价值的治疗方法）

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

初始剂量：将每公斤10至20 mL的10％溶液（1至2 g）添加到灌注回路中
最大剂量：2 g / kg静脉注射

评论：
-该药物的剂量将随泵充氧器的容量而变化。
-该药物可作为唯一的底漆或作为其他底漆液的添加剂。

用途：在体外循环过程中用作泵充氧器中的引流液，可以作为唯一的引流液或作为添加剂使用

成年人血栓栓塞的常用剂量

初始剂量：将每公斤10至20 mL的10％溶液（1至2 g）添加到灌注回路中
最大剂量：2 g / kg静脉注射

评论：
-该药物的剂量将随泵充氧器的容量而变化。
-该药物可作为唯一的底漆或作为其他底漆液的添加剂。

用途：在体外循环过程中用作泵充氧器中的引流液，可以作为唯一的引流液或作为添加剂使用

静脉血栓栓塞的成人剂量

初始剂量：手术当天静脉注射500至1000 mL（约10 mL / kg）
维持剂量：每天500 mL静脉输注，持续2至3天，然后根据并发症的风险，在危险期间内可每隔第二天或第三天给予500 mL静脉输注
治疗时间：长达2周

评论：
-应根据血栓栓塞并发症的风险选择该药物的剂量。

用途：用于预防已知血栓栓塞并发症高发生率的患者（如髋部手术）的静脉血栓形成和肺栓塞

通常的小儿电击剂量

1个月至少于12个月：
5 mL / kg静脉注射

青春期1年：
静脉注射10 mL / kg

青少年：
初始剂量：头24小时静脉输注20 mL / kg
维持剂量：每天10 mL / kg静脉注射
最大剂量：每天20 mL / kg静脉注射
治疗持续时间：如果治疗持续超过24小时，则后续剂量每天不应超过10 mL / kg，并且治疗不应持续超过5天。

评论：
-可以根据需要尽快注入第一个10 mL / kg的静脉输注以改善病情。
-在初次输注期间经常监测中心静脉压。

用途：用于因出血，烧伤，手术或其他外伤引起的休克或即将发生的休克的辅助治疗（如果有此药物，则不能表示该药物可替代全血或血液成分，并且不应替代其他形式）在休克治疗中有价值的治疗方法）

深静脉血栓形成的常规儿科剂量

1个月至少于12个月：
5 mL / kg静脉注射

青春期1年：
静脉注射10 mL / kg

青少年：
初始剂量：将每公斤10至20 mL的10％溶液（1至2 g）添加到灌注回路中
最大剂量：2 g / kg静脉注射

评论：
-该药物的剂量将随泵充氧器的容量而变化。
-该药物可作为唯一的底漆或作为其他底漆液的添加剂。

用途：在体外循环过程中用作泵充氧器中的引流液，可以作为唯一的引流液或作为添加剂使用

肺栓塞的常规儿科剂量

1个月至少于12个月：
5 mL / kg静脉注射

青春期1年：
静脉注射10 mL / kg

青少年：
初始剂量：将每公斤10至20 mL的10％溶液（1至2 g）添加到灌注回路中
最大剂量：2 g / kg静脉注射

评论：
-该药物的剂量将随泵充氧器的容量而变化。
-该药物可作为唯一的底漆或作为其他底漆液的添加剂。

用途：在体外循环过程中用作泵充氧器中的引流液，可以作为唯一的引流液或作为添加剂使用

静脉血栓栓塞的常规儿科剂量

1个月至少于12个月：
5 mL / kg静脉注射

青春期1年：
静脉注射10 mL / kg

初始剂量：手术当天静脉注射500至1000 mL（约10 mL / kg）
维持剂量：每天500 mL静脉输注，持续2至3天，然后根据并发症的风险，在危险期间内可每隔第二天或第三天给予500 mL静脉输注
治疗时间：长达2周

评论：
-应根据血栓栓塞并发症的风险选择该药物的剂量。

用途：用于预防已知血栓栓塞并发症高发生率的患者（如髋部手术）的静脉血栓形成和肺栓塞

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-在所有类型的具有明显止血缺陷（例如血小板减少症，低纤维蛋白原血症）的患者中，包括由药物（例如肝素，华法林）引起的
-明显的心脏代偿失调
-严重少尿或无尿的肾脏疾病

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅通过静脉（IV）输注进行管理
-管理集应包含一个过滤器
-如果发生结晶则不要使用

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）。
-防止冻结。

重构/准备技术：
-要在缺口处打开撕开的外包装，并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。
-使用无菌技术：
1）关闭给药装置的流量控制夹。
2）从容器底部的出口上取下盖子。
3）以扭转动作将给药装置的穿刺针插入端口，直到固定装置牢固就位。注意：请参阅有关管理套件纸箱的完整说明。
4）将容器挂在衣架上。
5）挤压并释放滴注腔以在滴注腔中建立适当的液位。
6）打开流量控制夹，清除设备中的空气。合上夹具。
7）将套件连接到静脉穿刺装置。如果设备不存在，请灌注并进行静脉穿刺。
8）用流量控制夹调节给药速率。
-警告：请勿串联使用柔性容器。

动作

• 葡萄糖的低分子量聚合物。^一种

• 血浆体积的膨胀是由胶体渗透作用引起的，这种渗透作用是将液体从组织间隙吸到血管内。血浆体积膨胀略大于注入的葡聚糖体积。^一b

• 血浆容量增加伴随着中心静脉压，心输出量，中风量，BP，尿量，毛细血管灌注和脉压的增加，以及心率，外周阻力，血液粘度和平均通过时间的减少。^一b

• 通过纠正血容量不足和改善微循环来增强血液流动。^一b

• 可能会覆盖红细胞和其他形成的元素，从而降低键合力并保持红细胞处于电负性和互斥状态。 ^{a b}可能会降低红细胞的硬度，促进小血管通过。^一种

• 葡萄糖提供卡路里，恢复血糖浓度，具有蛋白质保护作用；可能有助于减少肝糖原消耗。 ^b

给病人的建议

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病（例如，肾功能不全，糖尿病，CHF）的重要性。 ^b

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一b

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。