什么是达肝素？

达肝素是一种抗凝剂，有助于预防血凝块的形成。

达肝素与阿司匹林一起用于预防某些类型的心绞痛（胸痛）或心脏病发作的人的血管并发症。

达肝素还用于预防一种称为深静脉血栓形成（DVT）的血块，这种血块可导致肺部血块（肺栓塞）。 DVT可能在某些类型的手术后发生，或在因长期病卧床不起的人中发生。

达肝素还长期用于治疗癌症患者中一种称为静脉血栓栓塞症（VTE）的血块。

达肝素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有活动性出血，或者在使用达肝素时测试某种抗体呈阳性后血液中的血小板含量较低，则不应使用达肝素。

如果您接受脊柱水龙头手术或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），尤其是如果您患有遗传性脊柱缺陷，有脊柱外科手术史或反复进行脊柱水龙头手术，或者您正在使用Dalteparin，会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块其他可能会影响血液凝结的药物，包括血液稀释剂或非甾体抗炎药（布洛芬，阿德维尔，阿列夫等）。这种血块可导致长期或永久性麻痹。

如果您有脊髓血栓的症状，例如背痛，下半身麻木或肌肉无力或膀胱或肠管失去控制，请寻求紧急医疗帮助。

在服药之前

如果您对达肝素，肝素或猪肉产品过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 活动性或不受控制的出血；要么

• 使用肝素时有血凝块或血液中血小板含量低的病史。

达肝素可能会使您更容易流血，特别是如果您具有：

• 由疾病遗传或引起的出血性疾病；

• 出血性中风;

• 您的心脏内膜感染（也称为细菌性心内膜炎）；

• 高血压不受控制；

• 胃或肠出血或溃疡；要么

• 最近的脑，脊柱或眼科手术。

如果您接受脊髓水龙头或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），则达肝素会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。这种血块可能导致长期或永久性麻痹，并且在以下情况下更可能发生：

• 您有遗传性脊柱缺陷；

• 您有脊髓损伤；

• 您是否有脊柱导管或最近是否已移除导管；

• 您有脊柱外科手术史或反复进行脊柱拍打；

• 您最近进行了脊髓水龙头或硬膜外麻醉；

• 您服用了非甾体类抗炎药（NSAID）-布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等;要么

• 您需要服用稀释剂（华法令，香豆素）或其他药物来治疗或预防血凝块。

告诉医生您是否曾经：

• 糖尿病或高血压引起的眼睛问题；

• 严重的肝脏或肾脏疾病；

• 最近胃出血；

• 血液中的血小板水平低；要么

• 如果您最近进行了脊髓水龙头或硬膜外麻醉。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。但是，某些形式的达肝素含有可能对新生儿有害的防腐剂。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用达肝素？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

当用于DVT或血管并发症时，通常每天服用达肝素，直到您的出血状况得到改善。当用于VTE时，达肝素通常使用几个月。

Dalteparin注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的医疗保健提供者会告诉您在体内何处注射达肝素。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

注射期间您应该坐着或躺着。请勿将达肝素注射到肌肉中。

除非您的医生告诉您，否则请勿将达肝素与其他药物混合在同一注射器中。

如果使用单剂量预填充注射器，请严格按照注射说明进行操作。单剂量注射器有两种不同的类型，每种类型的使用方向都不相同。

如果您需要手术或牙科工作，请告诉您的外科医生或牙医您目前正在使用达肝素。如果您需要麻醉以进行医疗程序或手术，则可能需要在短时间内停止使用达肝素。

您将需要频繁的医学检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

首次使用达肝素小瓶（瓶）后，您最多可以使用2周。即使两周内仍残留药物，也应将小瓶丢掉。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量可能会导致大量出血。

使用达肝素时应避免什么？

除非医生建议您服用阿司匹林，否则应避免服用阿司匹林。阿司匹林会增加出血的风险。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

达肝素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有脊髓血栓的症状，也要寻求紧急医疗救助：下半身的背痛，麻木或肌肉无力，或失去膀胱或肠管。

如果您患有以下情况，请停止使用达肝素并立即致电医生：

• 异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），伤口或针头注射引起的出血，任何不会停止的出血；

• 皮肤下容易出现瘀伤，紫色或红色斑点；

• 黑色或血腥的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；

• 突然虚弱，剧烈头痛，神志不清或言语，视力或平衡​​问题；要么

• 呼吸困难。

常见的副作用可能包括：

• 血小板水平低（瘀伤，出血）；要么

• 注射药物时出现的疼痛，青肿或肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响达肝素？

告诉您的医生所有其他用于治疗或预防血凝块的药物。

其他药物可能会影响达肝素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

达肝素的普遍报道的副作用包括：注射部位的疼痛。其他副作用包括：注射部位的血肿和血清​​丙氨酸转氨酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于达肝素：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，达肝素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达肝素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 挫伤
• 注射部位出现深，深紫色的瘀伤，疼痛或肿胀
• 鼻血

不常见

• 牙龈出血
• 便秘
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 严重的胃痛
• 无法解释的疼痛，肿胀或不适，尤其是在胸部，腹部或胃，关节或肌肉中
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 弱点

罕见

• 背疼
• 粘膜出血
• 皮肤发蓝或发黑，变色，潮红或发红
• 灼痛，刺痛，发痒或刺痛感
• 咳嗽
• 感到晕倒
• 发热
• 腿无力
• 麻木
• 肠或膀胱功能问题
• 皮疹（可能由细小，紫红色斑点组成），荨麻疹或瘙痒
• 注射部位皮肤脱落
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 胸闷

发病率未知

• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 高度降低
• 肋骨，手臂或腿部疼痛

不需要立即就医的副作用

达肝素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 脱发或头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于达肝素：皮下溶液

一般

最常见的副作用是出血，术后输血，转氨酶升高和注射部位疼痛。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：任何出血（高达18.5％）

常见（1％至10％）：严重的出血反应

上市后报告：人工心脏瓣膜血栓形成^[参考]

如果伴随临床症状而伴随血红蛋白下降2 g / dL或更大，则认为出血反应是严重的，需要输血，出血导致治疗中断或死亡，出血引起重大临床事件，导致再次手术，或发生腹膜后或颅内出血。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：术后输血（高达15.9％）

常见（1％至10％）：伤口血肿，因出血而再次手术^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST和ALT达到2至4级（增加14％）

常见（1％至10％）：转氨酶水平无症状增加（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/ AST和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/ ALT）大于正常上限的3倍，AST和ALT升高3和4级^[参考]

神经系统

上市后报告：硬膜外/脊柱血肿，颅内出血^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（高达12％）

常见（1％至10％）：注射部位血肿^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：可逆的非免疫介导的血小板减少症（I型）

罕见（少于0.1％）：免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（II型，有或没有相关的血栓并发症） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（少于0.1％）：发烧

未报告频率：类过敏反应^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒

罕见（少于0.1％）：大疱性爆发，皮肤坏死，脱发^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高钾血症^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：骨质疏松症^[参考]

内分泌

上市后报道：醛固酮增多症^[参考]

胃肠道

未报告频率：胃肠道出血

上市后报告：腹膜后出血^[参考]

肾的

未报告频率：血清肌酐升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心肌梗死的常用剂量

每12小时皮下注射120国际单位/千克体重，同时口服阿司匹林（每天一次75至165毫克）治疗

最大剂量：每12小时皮下注射10,000国际单位

治疗时间：继续治疗直至临床稳定；通常持续时间为5到8天。

评论：除非禁忌，建议同时服用阿司匹林。

用途：与阿司匹林同时使用时，可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。

成年人心绞痛的成人剂量

每12小时皮下注射120国际单位/千克体重，同时口服阿司匹林（每天一次75至165毫克）治疗

最大剂量：每12小时皮下注射10,000国际单位

治疗时间：继续治疗直至临床稳定；通常持续时间为5到8天。

评论：除非禁忌，建议同时服用阿司匹林。

用途：与阿司匹林同时使用时，可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。

髋关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

术前开始（手术前晚上；两次给药之间应间隔大约24小时） ：
手术前10至14小时皮下注射5000个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射5000个国际单位
术后每天皮下注射5000个国际单位

术前开始（手术日） ：
手术前2小时内皮下注射2500个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位；如果止血效果未达到，则更晚；在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时，并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位

术后开始：
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位；如果止血效果未达到，则更晚；在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时，并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位

治疗时间：通常在手术后5至10天；长达14天的耐受性良好。

用途：预防深静脉血栓形成（DVT），可能在进行髋关节置换手术的患者中导致肺栓塞（PE）。

腹部手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

血栓栓塞并发症的中度风险：每天皮下注射2500个国际单位，从手术前1至2小时开始，术后每天重复一次。

血栓栓塞并发症的高风险（例如恶性疾病）：手术前一天晚上皮下注射5000个国际单位，或手术后1至2小时每天皮下注射2500个国际单位，随后12小时皮下注射2500个国际单位，然后皮下注射5000个国际单位术后每天一次。

治疗时间：通常5到10天

用途：预防DVT，在进行腹部手术的患者中可能会导致PE，这些患者有血栓栓塞并发症的风险。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

每天一次皮下注射5000个国际单位

治疗时间：通常12到14天

用途：预防DVT，由于严重疾病期间活动能力受到严重限制，有医学风险的血栓栓塞并发症患者可导致PE。

静脉血栓栓塞的成人剂量

前30天每天皮下注射200国际单位/千克总体重；第2个月至第6个月，每天一次，皮下注射150国际单位/ kg体重

最大剂量：18,000国际单位/天

治疗时间：6个月

评论：
-对于CrCl低于30 mL / min的患者，监测抗Xa水平以确定剂量（抗Xa目标范围为0.5至1.5国际单位/ mL）；给药后4到6个小时，并且仅在患者接受3到4剂之后才采集样品。
-第一个月以患者体重计的剂量：等于或小于56千克：10,000个国际单位； 57至68公斤：12,500国际单位； 69至82公斤：15,000个国际单位； 83公斤或以上：18,000个国际单位。
-在第2个月到第6个月内按患者体重分配的剂量：等于或小于56千克：7500国际单位； 57至68公斤：10,000个国际单位； 69至82公斤：12,500国际单位； 83至98公斤：15,000； 99公斤或以上：18,000个国际单位。
-尚未对患有急性症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的癌症患者评估超过6个月的安全性和有效性。

使用：症状性VTE（近端深静脉血栓形成和/或肺栓塞）的扩展治疗，以减少癌症患者中VTE的复发。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

患有急性症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的癌症患者：
-血小板50,000至100,000 / mm3：将剂量减少2500国际单位，直到血小板增加至100,000 / mm3或更高
-血小板少于50,000 / mm3：停止治疗直至血小板增加至50,000 / mm3以上

预防措施

美国盒装警告：
-脊髓/硬膜外血肿：硬膜外或脊髓血肿可能会导致长期或永久性麻痹，发生于低分子量肝素（LMWH）或类肝素抗凝治疗且接受神经麻或脊髓穿刺的患者。这些患者可能增加发生硬膜外或脊髓血肿的风险的因素包括硬膜外留置导管，同时使用其他影响止血的药物（例如非甾体类抗炎药[NSAID]，血小板抑制剂和其他抗凝剂），有外伤或反复硬膜外或脊柱穿刺的病史，以及脊柱畸形或手术史。这种药物的给药与神经外科手术之间的最佳时机仍然未知。经常监测患者的神经功能障碍的体征和症状。如果发现神经功能受损，则需要紧急治疗。在进行抗凝或要抗凝以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前，应考虑其益处和风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-除非有支持数据，否则请勿与其他注射剂或输注剂混用。

监控：
-常规凝血试验，如凝血酶原时间（PT）和活化的部分凝血活酶时间（APTT）不适合监测该药物的抗凝作用。