吸附的白喉和破伤风类毒素，吸附的破伤风和白喉类毒素

介绍

包含破伤风和白喉毒素（类毒素）的固定组合制剂，吸附在铝佐剂上。 ^{100 112 113 114}用于刺激活性免疫力白喉和破伤风。 ^{100 112 113 114}可商购的如白喉和破伤风类毒素吸附（DT）和破伤风和白喉类毒素吸附（TD）。 ^{112 113 114} DT含有比Td高剂量的白喉类毒素。 ^{112 113 114}

用于吸附的白喉和破伤风类毒素，吸附的破伤风和白喉类毒素的用途

预防白喉和破伤风

DT：预防6周至6岁的婴幼儿白喉和破伤风。 ^{100 114 199}只使用时白喉和破伤风类毒素和非细胞百日咳疫苗吸附（的DTaP）不能使用（即，当百日咳抗原禁忌或不应当被使用）。 ^{100 105 114 199}

Td：预防成人，青少年和≥7岁儿童的白喉和破伤风。 ^{112 113 199 199}

白喉是由白喉棒杆菌的产毒菌株引起的，或极少的溃疡杆菌是由白喉引起的。 ^{100 105 115 166 195 196 205 228}总的病死率是5-10％; <5岁和> 40岁的人群死亡率更高（高达20％）。 ^{166 229}白喉在美国很少见，但白喉衣原体在美国以前是地方病的地方继续流行。 ^{100 105 166 228}报道全世界，特别是在热带国家;在亚洲，南太平洋，中东和东欧以及海地和多米尼加共和国的许多国家中有^166种流行。 ¹¹⁵请访问CDC旅行者健康网站（[Web]），以获取关于白喉地方病的信息。 ¹¹⁵在1920年代（在开始广泛接种白喉疫苗之前），美国每年大约有100,000–200,000例白喉病例和13,000–15,000例与白喉相关的死亡。 ¹⁶⁶大多数白喉病例发生在未接种该病或未接种该病的疫苗中。 ^{100 105 166}

破伤风是由破伤风梭状芽胞杆菌产生的神经毒性外毒素（破伤风痉挛）引起的潜在致命疾病。 ^{105个113 114个115个166}破伤风梭菌孢子在全球环境中普遍存在;在人类和动物（例如马，绵羊，牛，狗，猫，大鼠，豚鼠，鸡）的土壤和肠道中发现。 ^{100 105 115 166 195}孢子可污染开放性伤口，尤其是穿刺伤口或组织失活的伤口；厌氧伤口条件使孢子萌发并产生外毒素，这些毒素通过血液和淋巴系统传播。 ^{105个166 195}新生儿破伤风（新生儿破伤风）发生在非无菌条件下，以充分接种妇女下出生的婴儿;感染通常涉及受污染的脐带残端，并且由于婴儿没有被动获得的针对破伤风的母源抗体而发生。 ^{100 105 166 195 205}由于破损的伤口或擦伤或不洁的分娩或流产，产后破伤风发生在分娩或终止妊娠后的6周内。 ²⁰⁵全身性破伤风的特征是僵硬和痉挛性肌肉痉挛，通常涉及颌骨（下颌）和颈部，然后全身性发作。 ^{105个115个166个195个}破伤风发生全球; ^{115 166}最常见的报道是在炎热潮湿的气候下，人口稠密的地区，土壤富含有机质。 ¹⁶⁶从1900年代初到1940年代后期，美国爆发了破伤风死亡率的显着下降，当时破伤风的免疫已成为儿童常规免疫的一部​​分。 ¹⁶⁶从2001年到2008年，美国每年平均报告29例病例（病死率13％）。 ¹⁶⁶大多数美国病例发生在急性伤口之后，通常是穿刺或被污染，感染或失活的伤口。 ¹⁶⁶几乎所有报告的病例都发生在未接种该疫苗或未对该疾病进行充分疫苗接种的个人中。 ^{105 115 166}

USPHS免疫实践咨询委员会（ACIP），AAP等建议在所有≥6周龄的个体中针对白喉，破伤风和百日咳进行常规初次和加强免疫。 ^{100 105 195 196 199 200 201 205}

包含针对所有3种疾病的抗原的联合制剂（DTaP），对于6周至6岁的婴幼儿针对这些疾病的初次和加强免疫首选，除非有禁忌百日咳抗原，否则不宜使用。 ^{100 105 166 199}仅当无法使用DTaP时，才将DT用于白喉和破伤风的初次或加强免疫。 ^{100 105 114 166 199}

Td通常用于≥7岁个体针对白喉和破伤风的初次和加强免疫的首选制剂。 ^{100 105 196 199 200 205}但是，为了减少百日咳相关的发病率，ACIP，AAP和其他建议建议使用单剂量的破伤风类毒素，减少的白喉类毒素和无细胞百日咳吸附疫苗（Tdap）代替所需的原发或在所有个体≥7年谁先前未接受Tdap的，除非百日咳抗原禁忌或不应该用年龄Td的加强剂。 ^{105 195 196 199 200 201 205 234 235 236 237 238}将Td用于后续的初次或加强剂量。 ^{105 195 196 199 200 201 205 236}

主动免疫与含有破伤风类毒素吸附剂的制剂相结合，以及被动注射破伤风免疫球蛋白（TIG）的免疫方法，可用于预防破伤风疫苗接种不足或破伤风疫苗接种状况不确定的易破伤风易伤人群中的破伤风。 ^{100 105 112 113 166 195 196 205（}下利用破伤风见暴露后预防）。

DT和Td未指定用于治疗白喉或破伤风。 ^{113 114}

由于白喉和破伤风感染可能无法赋予针对该疾病的免疫力，因此，对于以前未接种疫苗或未完全接种疫苗的个体，在恢复时应开始或完全针对白喉和破伤风进行初次免疫。 ^{100 105 166}

高危人群的破伤风和白喉暴露前疫苗接种

孕妇应充分接种破伤风和白喉疫苗；通过胎盘抗体转移母体抗体，可以为婴儿提供预防这些疾病的保护。 ^{100 105 195 205}

理想情况下，应在怀孕前完成初次免疫并给予适当的加强剂量。 ^{100 105 195 205}为确保保护（尤其是预防母婴和新生儿破伤风），可以在妊娠中期或妊娠中期（妊娠36周之前）给予Td初次免疫或加强剂量的Td。 ^{100 105 195}

对于以前未接种疫苗或未完全接种疫苗的孕妇，ACIP和其他人建议以一定剂量的Tdap代替所需的Td剂量，最好在孕晚期（最佳妊娠27至36周）。 ^{200 238}此外，为了确保免受百日咳的侵害，这些专家建议在每次妊娠期间均给予一定剂量的Tdap，而与先前的疫苗接种史无关。 ^{200 238（}下注意事项见妊娠）。

医护人员应有适当年龄的初次免疫证明文件，其中应包含白喉和破伤风类毒素以及每10年增加Td剂量的制剂。 Tdap的²³⁵单剂量还建议对所有卫生保健人员（无论年龄大小），如果他们先前未接受的剂量。 ²³⁵

对于没有初次免疫记录的医护人员，应使用Tdap作为首剂，然后使用Td作为随后的初次和加强剂量，进行3剂疫苗接种。 ²³⁵对于谁没有收到Tdap的以前接种医务人员，给Tdap的单剂量只要可行，不管从去年Td的间隔的剂量; ²³⁵使用Td进行后续加强剂量。 ²³⁵

未接种白喉或破伤风疫苗或未接种完整疫苗的旅行者，应在旅行前接受建议的剩余剂量。 ¹¹⁵

由于破伤风，白喉和百日咳遍布世界各地，因此¹¹⁵ CDC建议旅行者在离开美国之前对所有3种疾病进行充分的免疫接种。 ¹¹⁵

未接种疫苗或未完全接种疫苗的成人，青少年和7至10岁的儿童应接受单剂量的Tdap，然后根据通常的适合年龄的追赶疫苗接种时间表，继续服用建议的Td剂量。 ^115名成人和青少年≥11岁谁是以前接种过疫苗，但还没有收到Tdap的应接受Tdap的（而不是Td）为单剂量加强免疫的年龄。 ¹¹⁵当被指示提供旅行前百日咳的保护时，无论自最后剂量Td以来的间隔时间，均可施用Tdap。 ¹¹⁵

如果有必要在出发前完成疫苗接种系列，则成年人，青少年和儿童可以使用与年龄相称的最小剂量间隔来加快免疫进度。 ¹¹⁵ （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

暴露后预防白喉

患有培养确诊或疑似白喉的个体的家庭及其他紧密接触者的接触后疫苗接种。 ^{100 105 166}

不论疫苗接种状况如何，具有培养确诊或疑似白喉病的个体的所有家庭和其他紧密接触者均应立即接受抗感染后预防（单次IM剂量的青霉素G苄星霉素或口服红霉素7-10天）。 ^{100 105 166 228}在进行抗感染治疗之前，请先取样进行培养，并继续观察个人7天以寻找疾病的证据。 ^{100 166 228}

此外，那些以前接受了小于3剂量的含白喉类毒素制剂的人或接种状况不明的人应立即服用与年龄相匹配的，吸附了白喉类毒素的制剂，并应完成初次接种系列。 ^{100 105 166}先前已完成初次疫苗接种系列的接触者，如果自上次加强疫苗接种以来已超过5年，则应立即接受适当年龄的含有白喉类毒素吸附的制剂的加强接种剂量。 ^{100 105 166}

在接触者白喉暴露后的预防中，不再常规建议使用白喉抗毒素（马）（仅在美国疾病预防控制中心根据研究新药[IND]协议获得） ^{100 105 166，}但在特殊情况下，建议在接触者中预防白喉接触已知或怀疑接触产毒棒状杆菌的个人。 ^{204 228}要获得白喉抗毒素（马），之后接触疾病预防控制中心在404-639-8257上午8:00至下午4:30 EST周一至周五或CDC紧急行动中心770-488-7100时间，周末，和假期。 ^{166 204 228}

暴露后预防破伤风

患有破伤风易发伤口的患者的暴露后预防破伤风的方法，该患者先前接受了小于3剂量的吸附了破伤风类毒素的制剂或破伤风疫苗接种状况未知或不确定。 ^{100 105 112 113 195 196 201 205}

暴露后预防的破伤风涉及与带有或不带有剂量破伤风免疫球蛋白（TIG）的被动免疫破伤风类毒素含有制剂的主动免疫。 ^{100 105 112 113 166 195 196 201 205}

易破伤风的伤口包括但不限于被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；深层伤口；烧伤;压伤；以及含有失活或坏死组织的伤口。 ^{100 105 166}破伤风还与表面清洁的浅表伤口，外科手术，昆虫叮咬，动物叮咬，牙齿感染，复合骨折，慢性疮和感染以及静脉吸毒有关。 ¹⁶⁶

在损伤和可能接触破伤风的情况下，需要针对破伤风主动免疫用或不用TIG被动免疫取决于个体的疫苗接种状态和污染用的可能性破伤风杆菌（例如，伤口的情况下，污染的来源） 。 ^{100 105 195 196 205}

表1总结了在常规伤口处理中针对破伤风的主动和被动免疫的ACIP指南。

对于未曾接受过Tdap剂量的成人和≥11岁的青少年，首选Tdap剂量而不是Td剂量。在此年龄段的以前曾接受过Tdap剂量的个体中使用Td。

Td用于成人，青少年和≥7岁的儿童。对于6周至6岁的儿童，通常应使用DTaP，但如果禁忌百日咳抗原，则可以使用DT。吸附的单抗原破伤风类毒素在美国不能买到。

如果以前只收到过3剂破伤风类毒素液体（在美国不再有商业销售），请提供第四剂作为含有吸附的破伤风类毒素的制剂。

是的，如果距上次注射破伤风类毒素制剂已超过10年。

是的，如果距上次服用破伤风类毒素制剂的时间已经超过5年；不需要更频繁的加强剂量，并且可能加剧不良反应。

改编自MMWR建议代表发布的免疫实践咨询委员会（ACIP）关于预防白喉，破伤风和百日咳的建议。 2006年； 55（RR-3）：1-43和MMWR建议代表2006年； 55（RR-17）：1-37。

破伤风疫苗接种状况未知或不确定的任何个人都应视为以前没有吸收过破伤风类毒素的剂量。 ^{100 195 196 205}

ACIP等人建议Tdap的单剂量到位个体≥11岁以下（包括≥65岁）谁没有先前接收的剂量的Tdap疫苗暴露后预防的剂量Td的使用。 ^{195 196 201 205 237}那些以前接受过单剂量Tdap的人应接受Td预防暴露后。 ^{195 196 199 201 205}

未指示破伤风暴露后预防的抗感染剂，因为它们不能中和已经形成的外毒素，并且不能根除破伤风破壁孢子孢子，孢子孢子孢子可能恢复为产生毒素的营养形式。 ^{100 166}

吸附的白喉和破伤风类毒素，吸附的破伤风和白喉类毒素的剂量和给药方法

行政

IM管理

DT或Td：仅通过IM注入进行管理。 ^{112 113 114}

不要给予IV，子-Q，或皮内。 ^{112 113}

为确保输送到肌肉中，请使用适合于个体年龄和体重，注射部位脂肪组织和肌肉厚度的注射针，以与皮肤成90°角的IM注射方式进行注射。 ¹³⁴

根据患者年龄，在大腿或三角肌的前外侧肌肉中使用IM。 ^{112 113 114 134}在6周至2岁的婴幼儿中，前外侧大腿是首选。 ¹³⁴或者，如果肌肉质量足够，则可以在1至2岁的年龄使用三角肌。 ¹³⁴在成年人，青少年和3岁以上的儿童中，首选三角肌。 ¹³⁴

避免注射到臀区域或可能存在主要神经干的区域。 ^{112 113 114 134}如果由于特殊情况（例如，其他部位的身体阻塞）而选择了<12个月以下婴儿的臀肌，则必须在注射前确定临床解剖标志。 ¹³⁴

使用前请立即摇动小瓶或注射器。 ^{112 113 114}应显示为均匀的白色混浊悬浮液； ^{112 113 114}如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ^{112 113 114}

不要稀释。 ^{112 113 114}不与任何其它疫苗或溶液混合。 ^{112 113 114}

接种疫苗后可能会出现晕厥（血管迷走神经或降压药反应；晕厥）。 ^{114 134}可能伴有短暂的神经系统症状（例如，视觉障碍，感觉异常，强直-阵挛性四肢运动）。 ¹³⁴最常见于青少年。 ¹³⁴采取适当措施避免跌倒受伤并在晕厥后恢复脑灌注。 ¹³⁴如果疫苗在疫苗接种期间或之后坐下或躺下15分钟，可以避免晕厥和继发性伤害。 ¹³⁴如果发生晕厥，请观察患者直至症状消失。 ¹³⁴

当指示用TIG进行被动免疫以及用含有破伤风类毒素吸附的制剂进行主动免疫以预防接触后破伤风时，可使用不同的注射器和不同的注射部位与TIG同时给予DT或Td。 ^{100 105 112 134 195 196 205（}下利用破伤风见暴露后预防）。

可与其他适合年龄的疫苗同时接种。 ^{100 105 134 199 201（}见文字）。

在单次医疗保健就诊期间注射多种疫苗时，应使用不同的注射器和不同的注射部位给予每种肠胃外疫苗。 ¹³⁴将注射部位分开至少1英寸（如果在解剖学上可行），以适当归因于可能发生的任何局部不良反应。 ¹³⁴

剂量

初次和/或加强免疫的给药方案（即剂量数）和特定制剂（即DT，Td）取决于年龄。 ^{100 112 113 114 199 200}对于所使用的特定准备，请遵循适合年龄的建议。 ^{112 113 114 199 200}

为确保获得最佳保护，请提供完整的初次疫苗接种系列和推荐的加强剂量。 ^{113 114}中断导致间隔时间比建议间隔长，不会干扰最终的免疫力；无需增加剂量或重新开始疫苗接种系列。 ^{100 134 166}

小儿患者

预防白喉和破伤风

婴儿和儿童6周到6岁（DT）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ¹¹⁴

初次免疫由一系列4剂组成，有或没有第五（加强剂）剂。 ^{100 105 114 199}

ACIP，AAP和其他人建议前三剂相隔4-8周（通常在2、4和6个月大），第四剂约在第三剂后6-12个月（通常在15-18个月）年龄）。 ^{100 105 199}第四剂量可以早在12个月的年龄，提供自第三剂量至少6个月已经过去了。 ^{105 199}

在4到6岁时（通常是在进入幼儿园或小学之前），给在第四个生日之前完成小学系列学习的人服用第五（加强剂）剂量。 ^{100 105 114 199}如果主要系列的最后剂量在≥4岁时，则不需要第五剂。 ^{100 105 199}

如果需要加快时间表（例如，赶上或旅行前），则应在初诊时（至少6周龄）服用一剂；在第一次给药后每隔4周间隔给予第二次和第三次给药，在第三次给药后每隔六个月给予一次第四次和第五次给药。 ¹⁹⁹如果在≥4岁的年龄给予第四剂，则不需要第五剂。 ¹⁹⁹

先前未接种疫苗的7至10岁的儿童（Td）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ^{112 113}

初次免疫包括一系列3剂； ^{113 199}在第一剂后4-8周给予第二剂，在第二剂后6-12个月给予第三剂。 ^{112 113 196 199}

ACIP等指出，对于先前未接种疫苗的7至10岁儿童，首选的初次免疫接种方案是单剂Tdap（除非禁忌或不使用百日咳抗原），然后再接种Td 1 – Tdap后2个月，第二次Td至少在第一次Td给药后6-12个月给予。 ^{105 199}可替代地，替代Tdap的为TD剂量的任何1。 ^105，不要在11到12岁给这些孩子一个Tdap的加强免疫。 ^{105 199}

以前未接种疫苗的青少年11至18岁（Td）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ^{112 113}

初次免疫包括一系列3剂； ^{113 196 199}在第一剂后4-8周给予第二剂，在第二剂后6-12个月给予第三剂。 ^{112 113 196 199}

ACIP等指出，对于先前未接种疫苗的11至18岁青少年，首选的初次免疫接种方案是单剂Tdap（除非禁忌或不使用百日咳抗原），然后至少接种一剂Td。 Tdap后4周，第二剂Td在第一剂Td后6-12个月给予。 ^{196 199}或者，用Tdap替代任何一种Td剂量。 ¹⁹⁶

11至18岁（Td）青少年的加强剂量

即时通讯

加强剂量为0.5 mL。 ^{100 105 112 113 196 201}

为了维持对白喉和破伤风的足够免疫力，ACIP和其他人建议所有接受任何含白喉和破伤风类毒素（DT，Td，DTaP，DTP [在美国非商业销售]）制剂进行初次免疫的个人，应接受加强剂量的11至12岁时含有白喉和破伤风类毒素的制剂。 ^{100 105 196 199 201}

由于青少年也有百日咳的风险，ACIP和其他人建议在11至18岁（最好是11至12岁）使用Tdap（而不是Td）进行青春期加强免疫，除非已经服用或禁忌使用百日咳抗原。 ^{195 199 201}如果Tdap不可用或以前没有管理过，请使用Td。 ¹⁹⁵

暴露后预防白喉

白喉已知或疑似患者的家庭和其他近距离接触者

即时通讯

以前接受小于3剂量的含白喉类毒素的制剂或接种状况不明的个体：立即服用含年龄的白喉类毒素的制剂并完成初次接种系列。 ^{100 105 166}

以前完成了初次疫苗接种系列但在最近5年内未收到疫苗的个体：给与剂量的适合年龄的含白喉类毒素的制剂加强剂量。 ^{100 105 166}

用作预防感染后接触预防的辅助手段。 ^{100 105 166（}白喉见暴露后预防下利用。）

暴露后预防破伤风

在有或没有TIG剂量的情况下，可以指示含有破伤风类毒素吸附的制剂的紧急剂量。 ^{100 105 112 113 166 196 201（}下利用破伤风见暴露后预防）。

伤口护理是暴露后预防破伤风的重要组成部分，无论疫苗接种状况如何，伤口护理都是必要的。 ^{100 105}正确清洁和清除伤口，特别是在存在污垢或坏死组织的情况下；清除所有坏死组织和异物。 ¹⁰⁵

7至10岁的儿童（Td）

即时通讯

紧急加强剂量为0.5 mL。 ^{100 105 112 113}

以前接受小于3剂量的破伤风类毒素制剂或疫苗接种状态未知的个体：如果发生伤害并可能接触破伤风，应尽快给予紧急Td加强剂量。 ^{100 105 113 166}

以前接受过≥3剂含破伤风类毒素制剂的患者：如果自初次接种破伤风疫苗或最近一次加强接种破伤风疫苗以来，伤口是干净的小伤口（不易破伤风）且已经超过10年，则给予紧急Td紧急补给剂量。含有破伤风类毒素的制剂。 ^{100 113 166}如果损伤广泛（中度或非常破伤风），如果自初次接种破伤风疫苗或上次加强剂量以来已超过5年，则给予Td紧急加强剂量。 ^{100 113 166}

11至18岁青少年（Td）

即时通讯

紧急加强剂量为0.5 mL。 ^{100 105 112 113}

以前接受<3剂含破伤风类毒素制剂的人或疫苗接种状况未知的个体：如果发生伤害并可能接触破伤风，应尽快给予紧急增强剂量的含有破伤风类毒素吸附的适合年龄的制剂。 ^{100 105 113 166 196}

先前接受≥3剂破伤风类毒素制剂的患者：初次免疫后，如果伤口干净，伤口较轻（不破伤风）且已经超过10年，则给予紧急增强剂量的破伤风类毒素吸收的适合年龄的制剂。抗破伤风或含破伤风类毒素制剂的最后一次加强剂量。 ^{100 113 166 196}如果损伤广泛（中度或极度破伤风），如果自初次接种破伤风疫苗或上次加强剂量以来已超过5年，则给予Td紧急加强剂量。 ^{100 113 166 196}

如果个人以前未接受过Tdap，请使用单剂量的Tdap（而不是Td）。 ^{105 166 196 237}如果无法使用Tdap或以前没有使用过Tdap，请使用Td。 ^{105 166 196 237}

大人

预防白喉和破伤风

≥19岁成人（Td）的初次免疫

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ^{112 113}

先前未接种疫苗的成年人或接种史不确定的成年人的初次免疫包括一系列3剂。 ^{100 112 113 195}给予第二剂量的第一剂量后4-8周，给第三剂量第二次剂量后6-12个月。 ^{100 112 113 195 200}

先前未接种疫苗且≥19岁的成年人（包括≥65岁的成年人）：ACIP等指出，首选的初次免疫时间表是单剂Tdap，然后在Tdap后至少4周接种Td，再接种第二剂Td在第一次Td给药后6-12个月。 ^{195 200}或者，用Tdap替代任何一种Td剂量。 ^{195 200}如果Tdap的不可用或以前所给予的，使用了TD。 ^{195 200}

≥19岁成人（Td）的加强剂量

即时通讯

加强剂量为0.5 mL。 ^{100 112 195}

初次免疫后，每10年给予常规的Td加强剂量。 ^{100 112 195 200}此外，在受伤和可能接触破伤风的情况下，可能会指示紧急加强剂量的Td。 ^{100 112 166 195（}剂量和给药下破伤风见暴露后预防）。

≥19岁的成年人（包括≥65岁的那些人）以前没有接受过Tdap剂量：除非禁忌或不使用百日咳抗原，否则ACIP和其他人声明将单剂量Tdap代替Tdap 。 ^{195 200 236 237}此后，每10年给予Td常规加强剂量。 ^{195 200 237}

暴露后预防白喉

白喉已知或疑似患者的家庭和其他近距离接触者

即时通讯

以前接受小于3剂量的含白喉类毒素的制剂或接种状况不明的个体：立即服用含年龄的白喉类毒素的制剂并完成初次接种系列。 ^{100 105 166}

以前完成了初次疫苗接种系列但在最近5年内未收到疫苗的个体：给与剂量的适合年龄的含白喉类毒素的制剂加强剂量。 ^{100 105 166}

用作预防感染后接触预防的辅助手段。 ^{100 166（}下利用白喉见暴露后预防）。

暴露后预防破伤风

在有或没有TIG剂量的情况下，可以指示含有破伤风类毒素吸附的制剂的紧急剂量。 ^{100 105 112 113 166 195 205（}下利用破伤风见暴露后预防）。

伤口护理是破伤风暴露后预防的重要组成部分。 ^{100 105}无论疫苗接种状况如何，伤口护理都是必要的。 ^{100 105}正确清洁和清除伤口，特别是在存在污垢或坏死组织的情况下；清除所有坏死组织和异物。 ¹⁰⁵

≥19岁的成年人（Td）

即时通讯

紧急加强剂量为0.5 mL。 ^{100 112 113}

以前接受小于3剂量的破伤风类毒素制剂的人或疫苗接种状态未知的个体：如果发生伤害并可能接触破伤风，应尽快给予紧急Td加强剂量。 ^{100 113 166}

以前接受过≥3剂含破伤风类毒素制剂的患者：如果自初次接种破伤风疫苗或最后一次加强免疫治疗以来，伤口是干净的小伤口（不容易破伤风）且已经超过10年，则给予紧急加强免疫接种Td。剂量的破伤风类毒素制剂。 ^{100 113 166}如果损伤很严重（中度或非常破伤风），如果自初次接种破伤风疫苗或最近一次加强剂量以来已经过去5年以上，则给予Td紧急加强剂量。 ^{100 113 166}

≥19岁的成年人（包括≥65岁的成年人）以前未接受过Tdap剂量：ACIP和其他州替代了单剂量的Tdap（而不是Td）。 ^{195 200 237}如果无法使用Tdap或以前没有使用过Tdap，请使用Td。 ^{196 201 237}

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。

肾功能不全

没有具体的剂量建议。

老年患者

没有具体的剂量建议。

吸附白喉和破伤风类毒素，破伤风和白喉类毒素的注意事项

禁忌症

• 在先前剂量的DT或Td，任何疫苗成分或任何含有白喉或破伤风类毒素的制剂后，出现严重的过敏反应（例如，过敏反应） ^{112 113 114} （请参阅“超敏反应”）。

警告/注意事项

警告事项

频繁加强剂量

仅在有指示时才施用加强剂量。 ^{100 112 113}超出建议剂量的加强剂量会增加不良反应的发生率和严重性。 ^{100 112 113 195}

每10年执行一次常规加强剂量。 ^{112 113}除非从上次剂量开始至少经过5年，否则通常不指示紧急加强剂量。 ¹¹³如果在上一次给药后的10年内给予加强剂量，则10年内不要再进行下一次常规加强剂量。 ¹¹³ （请参阅剂量和用法。）

格林-巴雷综合征和其他神经系统疾病

吉兰-巴雷综合征（GBS）与破伤风类毒素存在暂时性关联。 ¹¹³

医学研究所（IOM）的一项审查发现了破伤风类毒素与臂神经炎和GBS之间存在因果关系的证据。 ^{112 113 114}对1991年期间收集的主动监测数据进行的分析未能证明接种含破伤风类毒素的制剂在接种疫苗后6周内儿童或成人发生GBS的风险增加。 ^{195 196 230}

接受任何剂量破伤风类毒素制剂的患者，在6周内有GBS病史的个体可能会增加GBS风险。 ¹¹⁴一些制造商说，在仔细考虑潜在的益处和可能的风险后，决定在接受前一剂剂量后6周内，将含有吸附破伤风类毒素的制剂给予患有GBS病史的个体。 ^{112 113}

ACIP指出，在先前剂量的含有破伤风类毒素吸附的制剂之前，应在6周内发生GBS病史，应视为后续剂量此类制剂的预防措施。 ^{134 195 196} ACIP并未将臂神经炎视为预防或进一步剂量的禁忌症。 ^{134 195 196}

敏感性反应

过敏反应

在服用含有破伤风和/或白喉抗原的制剂后，已报道以荨麻疹和血管性水肿，呼吸困难，低血压和/或休克为特征的过敏性或类过敏反应。已经报道了^{100 112 113 114 117 118}例死亡。 ¹¹³

在使用前，请检查患者的健康状况和病史，以了解先前剂量后可能的敏感性或任何不良事件；采取所有已知的预防过敏或任何其他不良影响的预防措施。 ^{112 113 114}

一些制造商建议，如果正在考虑对先前剂量有严重过敏反应的个体考虑进一步剂量（例如，预防破伤风后接触），请考虑咨询过敏症专家。 ^{112 113}尽管已建议进行皮肤测试以帮助确定是否会对患有类毒素的系统反应的个体使用额外剂量的破伤风类毒素制剂，但由于进行了温和的非特异性皮肤测试，皮肤测试的实用性受到了质疑通常会发生与破伤风类毒素的反应性，尤其是在未稀释的情况下使用该制剂时。 ¹⁰⁰

如果发生过敏反应，应立即使用肾上腺素和其他合适的药物和设备。 ^{112 113 114}

Arthus型超敏反应

据报道，对破伤风类毒素的Arthus型超敏反应在接受大量加强剂量的含白喉和破伤风类毒素制剂的人群中最为常见，为^{100 112 195 196 201} 。 ¹⁶⁶

反应是广泛的局部炎症反应（血管炎），通常在给药后2-12小时开始。 ^{166 195 196 201}可能会有剧烈的疼痛，肿胀，硬结，水肿，出血和坏死。 ^{166 195 201}在某些情况下，疼痛的肿胀可能从肩膀延伸到肘部。 ¹⁶⁶

Arthus反应通常无后遗症。 ^{195 196}

服用破伤风类毒素的制剂后出现Arthus型超敏反应或温度> 39.4°C的个体通常具有较高的血清破伤风抗毒素水平，并且即使接受预防暴露后预防的剂量通常也不超过10年一次指示破伤风。 ^{100 113 195 196}

乳胶敏感性

Td（Tenivac）的一些包装成分）单剂量注射器（即端盖）包含干燥的天然乳胶。 ¹¹³

有些人可能对天然乳胶蛋白过敏。 ^{137 138 139}如果该制剂用于有乳胶敏感性病史的个体，请采取适当的预防措施。 ^{137 138 139}

ACIP指出，含有干天然橡胶或天然橡胶乳胶的小瓶或注射器中提供的疫苗可用于对乳胶过敏而不是过敏性过敏（例如，对乳胶手套有接触过敏史）的人，但不应用于有过敏史的人对乳胶的严重（过敏性）过敏反应，除非接种疫苗的好处大于潜在的过敏反应风险。 ¹³⁴接触型过敏是最常见的乳胶敏感性类型。 ¹³⁴

一般注意事项

免疫能力改变的个体

如果对因疾病或免疫抑制疗法而受到免疫抑制的个体给药，应考虑这些个体对疫苗的免疫反应和功效可能降低的可能性。 ^{112 113 114 134（}下相互作用参见特异性药物。）

关于在艾滋病毒感染者中使用破伤风和白喉类毒素的建议与未感染艾滋病毒的人相同。 ^{105 155 156}然而，免疫接种对受HIV感染的个体的效果可能不如具有免疫能力的个体。 ¹⁰⁵

硫柳汞注意事项

尽管没有令人信服的证据表明某些疫苗中所含的硫柳汞（含汞的防腐剂）浓度低，对疫苗接种者有害， ^{131 134 147 148 151 153 154 157 158 158 216 217}努力消除或减少疫苗中的硫柳汞含量建议将其作为减少婴儿和儿童汞接触的审慎措施，并将其作为减少包括食品和药品在内的所有来源的汞接触的总体战略的一部分。 ^{127 128 129 131 134}

有人认为，疫苗中的硫柳汞在理论上可能会对疫苗接种者产生不利影响。但是，没有确凿证据表明疫苗中所含硫柳汞含量低会对疫苗接种者造成伤害。 ^{131 134 147 148 151 153 154 157 158 216 217}

Td（由MassBiologics制造）不含防腐剂，但在制造过程中含有痕量的硫柳汞（每0.5 mL剂量≤0.3 mcg汞）。 ¹¹² FDA指出，从生产过程中提取少量硫柳汞在临床上并不重要。 ¹⁰⁴

DT和Td（Tenivac ）不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ^{113 114}

伴随疾病

对患有当前或近期发热性疾病的个体进行管理或延迟接种疫苗的决定取决于疾病的症状严重程度和病因。 ^{100 134}

轻度腹泻或轻度上呼吸道感染（伴有或不伴有发烧）之类的轻度急性疾病通常不排除接种疫苗，但中度或重度急性疾病（伴有或不伴有发热）的人应推迟接种疫苗。 ^{100 134}

疫苗有效性的局限性

可能无法保护所有人免受白喉和破伤风的侵害。 ^{112 113 114}

通过一系列包含3剂吸附的白喉和破伤风类毒素的制剂的主要系列，可获得针对白喉和破伤风的最佳保护。 ^{100 166}

豁免期限

初次免疫后，针对白喉的保护期约为10年。 ¹⁶⁶

初次免疫后，针对破伤风的保护期约为10年。 ^{105 166}尽管有些人可以终生保护，但抗毒素水平会随着时间的流逝而降低，并且在大多数人中，最后一次服药10年后，其抗毒素水平才达到最低保护水平。 ¹⁶⁶吸附的破伤风类毒素诱导的抗毒素反应的持续时间比破伤风类毒素液体诱导的抗毒素反应的持续时间更长（美国不再有商业销售）。 ¹⁶⁶

疫苗接种前后的血清学检测

不建议常规的预疫苗血清学检查。 ^{195 196 235}

当在未知的或不确定的疫苗接种史的个体中表明高危人群（例如旅行者）的暴露后预防破伤风或暴露前疫苗接种时，应考虑未接种疫苗的此类个体，并应提供完整的初次疫苗接种系列。 ^{100 195}

为避免不必要的疫苗接种，ACIP指出，对于≥7岁的儿童，青少年或可能已经接种疫苗但无法产生疫苗接种记录的成年人，可以考虑进行破伤风和白喉抗毒素抗体的疫苗接种前血清学检测。 ^{195 196}如果破伤风和白喉抗毒素的水平均≥0.1国际单位/ mL，则可以假定先前已接种白喉和破伤风类毒素吸附疫苗。 ^{195 196}

储存和处理不当。

疫苗存放或处理不当可能会降低疫苗效力，并可能导致疫苗接种者免疫反应降低或不足。 ¹³⁴

交货时检查所有疫苗，并在存储过程中进行监控，以确保维持适当的温度。 ¹³⁴ （请参阅稳定性存放。）

请勿管理处理不当或未在建议温度下存储的DT或Td。 ¹³⁴

如果担心处理不当，请与制造商或州或当地免疫或卫生部门联系以获取有关疫苗是否可用的指导。 ¹³⁴

特定人群

怀孕

C类^{112 113}

由于与破伤风和白喉感染有关的风险，ACIP，AAP和AAFP声明怀孕不被视为含有白喉和破伤风抗原的制剂的禁忌症。 ^{100 105 195 196 201 205}

理想情况下，在怀孕前针对破伤风和白喉完全免疫接种。 ^{100 105 195 205}尽管没有证据表明类毒素具有致畸性，但建议等到妊娠中期或妊娠中期（和妊娠36周之前）才使用Td。 ^{100 105 201 205}

虽然Td的通常优选针对妊娠期间白喉和破伤风初次免疫制剂^{，105 196 205} ACIP和其他状态Tdap的的剂量应该被替换为所需要的初级Td的剂量的1，优选在第三个三个月（最佳之间27至36周之前未接种疫苗或未完全接种疫苗的孕妇）。 ^{200 238}此外，为了确保免受百日咳的侵害，这些专家建议在每次怀孕期间服用一定剂量的Tdap，而与女性以前的疫苗接种史无关。 ^{200 238}为了最大程度地提高母体抗体反应和被动抗体向婴儿的转移，Tdap剂量的最佳时机为妊娠27至36周。 ²³⁸

先前已接种疫苗但最近剂量≥10年前含有破伤风和白喉抗原的制剂的孕妇应在妊娠中期或中期（以及妊娠36周之前）接受增强剂量的破伤风和白喉类毒素吸附的制剂。妊娠）。 ^{100 105 195 205}如果女性没有足够的破伤风免疫力来预防母婴和新生儿破伤风，或者需要保护白喉（例如，前往白喉流行地方），则该剂量很重要。 ²⁰⁵使用Tdap（而不是Td）作为加强剂量；最好在妊娠中期（最好在妊娠27至36周之间）给予Tdap。 ^{234 238}

如果孕妇接触伤口后预防破伤风是伤口处理的一部分，请遵循有关紧急加强剂量的常规建议。 ²⁰⁵ （请参阅使用后预防破伤风。）给予Tdap增强剂量（而不是Td）。 ^{234 238}

哺乳期

Not known whether diphtheria or tetanus toxoids absorbed are distributed into milk. ^{112 113} Manufacturers recommend caution in nursing women. ^{112 113}

ACIP states breastfeeding is not considered a contraindication for Td. ²⁰⁵

儿科用

DT: Safety and efficacy not established in infants <6 weeks of age or in children ≥7 years of age. ¹¹⁴

Td: Safety and efficacy not established in children <7 years of age. ^{112 113}

DT contains a higher dose of diphtheria toxoid (25 Lf units) than Td (2 Lf units). ^{112 113 114} Because individuals ≥7 years of age have an increased incidence of adverse reactions to preparations containing >2 Lf units of diphtheria toxoid, DT should not be used in individuals ≥7 years of age. ^{113 114}

Apnea reported following IM administration of vaccines in some infants born prematurely. ¹¹⁴ Base decisions regarding when to administer an IM vaccine in premature infants on consideration of the individual infant's medical status and potential benefits and possible risks of vaccination. ¹¹⁴

老人用

DT: Not indicated in adults, including geriatric adults. ¹¹⁴

Td: Proportion of adults ≥65 years of age with seroprotective antibody levels after single dose of Td (Tenivac ) in clinical study was marginally lower for tetanus and lower for diphtheria compared with younger individuals; ¹¹³ rate of solicited adverse events generally similar to that in younger adults. ¹¹³

常见不良反应

Mild to moderate local reactions at injection site, including erythema, ^{100 112 113 114} warmth, ^{112 114} edema, ^{112 114} tenderness, ^{112 113} induration, ^{100 112 113 114} urticaria, ^{112 114} and rash; ^{112 114} a nodule may be palpable at the injection site. ^{100 113} Mild systemic reactions, including fatigue or malaise, ^{112 113 114 195} fever, ^{100 112 113 114} chills, ¹⁹⁵ headache, ^{112 113 195} drowsiness, ¹⁰⁰ fretfulness, ¹⁰⁰ hypotension, ¹¹⁴ nausea, ^{112 114 195} diarrhea, ¹⁹⁵ vomiting, ¹⁹⁵ anorexia, ¹⁰⁰ generalized body ache, ¹⁹⁵ myalgia, ¹¹² arthralgia. ^{100 112 195}

Interactions for Diphtheria and Tetanus Toxoids Adsorbed, Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed

Other Vaccines

Although specific data not available regarding concurrent administration of DT or Td with all other available vaccines, ^{113 114} primary immunization against diphtheria and tetanus can be integrated with primary immunization against pertussis, Haemophilus influenzae type b (Hib), hepatitis A, hepatitis B, influenza, measles, mumps, rubella, meningococcal disease, pneumococcal disease, poliomyelitis, rotavirus, and varicella. ^{100 105 199} However, each parenteral vaccine should be administered using a different syringe and different injection site. ^{100 105 199}

DT or Td may be administered simultaneously with or at any interval before or after live viral vaccines, including measles, mumps, and rubella vaccine (MMR). ^{105 134} In addition, DT or Td may be administered simultaneously with or at any interval before or after inactivated vaccines, including Hib vaccine, hepatitis B vaccine (HepB), and poliovirus vaccine inactivated (IPV). ¹³⁴

特殊药物

稳定性

存储

肠胃外

Injectable Suspension, for IM use

2–8°C。 ^{112 113 114} Do not freeze;如果冻结，则丢弃。 ^{112 113 114}

动作

• DT and Td are sterile suspensions prepared by mixing suitable quantities of diphtheria and tetanus toxoids that have been formaldehyde-treated, purified, and adsorbed onto an aluminum adjuvant. ^{112 113 114}

• Antigen content of the toxoids is expressed in terms of flocculation units (Lf). ^{112 113 114} Each 0.5 mL of DT contains 25 Lf units of diphtheria toxoid and 5 Lf units of tetanus toxoid. ¹¹⁴ Each 0.5 mL of Td contains 2 Lf units of diphtheria toxoid and, depending on the manufacturer, 2 or 5 Lf units of tetanus toxoid. ^{112 113}

• DT and Td stimulate active immunity to diphtheria and tetanus by inducing production of specific neutralizing antitoxin antibodies. ^{105 112 113 114}

• A complete primary immunization series with the age-appropriate preparation is needed to induce optimum levels of antitoxin that provide protection. ^{100 166}

• 白喉类毒素成分仅提供针对白喉衣原体阐明的外毒素的保护作用。 ^{113 114} Immunization does not prevent or eliminate colonization or carriage of C. diphtheriae in pharynx, nose, or skin. ¹⁰⁰

• Protective levels of diphtheria antitoxin (defined as ≥0.1 international units/mL) ^{113 114 166 195 196} attained in >95% of individuals after primary vaccination series. ^{114 166} Antitoxin levels may persist for 10 years. ¹⁶⁶

• Protective levels of tetanus antitoxin (defined as ≥0.1 international units/mL using enzyme-linked immunoabsorbent assay [ELISA]) ^{195 196} attained in almost 100% of individuals after the primary vaccination series. ¹⁶⁶ Antitoxin levels persist for approximately 10 years. ^{100 113 166} Although some individuals may be protected for life, levels decrease over time and only approach minimal protective level in most individuals 10 years after last dose. ¹⁶⁶

给病人的建议

• Prior to administration of each vaccine dose, provide a copy of the appropriate CDC Vaccine Information Statement (VIS) to the patient or patient's legal representative as required by the National Childhood Vaccine Injury Act (VISs are available at [Web]). ^{112 113 114 226}

• Advise patient and/or patient's parent or guardian of the risks and benefits of vaccination with tetanus and diphtheria toxoids. ^{112 113 114}

• Importance of receiving the complete primary immunization series and recommended booster doses to ensure highest level of protection against tetanus and diphtheria. ^{100 112 113 114}

• Advise patient that the toxoids may not provide protection in all vaccinees. ^{113 114}

• Advise patient they should not receive tetanus and diphtheria toxoids if they have had a life-threatening allergic reaction to a previous dose. ^{113 114}

• Importance of contacting clinicians if a severe or unusual adverse reaction occurs following a dose. ^{112 113 114} Clinicians or individuals can report any adverse reactions that occur following vaccination to Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) at 800-822-7967 or [Web]. ^{112 113 114}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{112 113 114}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{112 113 114}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{112 113 114} (See Cautions.)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

已知总共有210种药物与白喉类毒素/破伤风类毒素相互作用。

• 207种中等程度的药物相互作用
• 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与白喉类毒素/破伤风类毒素相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与白喉类毒素/破伤风类毒素的相互作用。

最常检查的互动

查看白喉类毒素/破伤风类毒素与下列药物的相互作用报告。

• Atarax（羟嗪）
• 阿提万（劳拉西m）
• Bactrim DS（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
• Cardizem（地尔硫卓）
• 地美洛尔（哌啶）
• 地兰汀（苯妥英钠）
• 依斯帕林（阿司匹林）
• 肌钙蛋白（多巴胺）
• 羊毛脂（地高辛）
• Lasix（速尿）
• Lovenox（依诺肝素）
• 莫特林（布洛芬）
• Percocet（对乙酰氨基酚/羟考酮）
• 普罗文地尔
• Retavase（reteplase）
• Rocephin（头孢曲松）
• 破伤风类毒素
• 万古瑞
• Versed（咪达唑仑）
• 威布霉素（强力霉素）
• 维可丁（对乙酰氨基酚/氢可酮）

白喉类毒素/破伤风类毒素疾病的相互作用

与白喉类毒素/破伤风类毒素有3种疾病相互作用，包括：

• 感染
• IM注入
• 免疫缺陷