常用品牌名称

在美国

• 杜拉西奇
• 离子系统

在加拿大

• 韧皮垫

可用的剂型：

• 补丁，扩展发行
• 补丁，设备辅助

治疗类别：止痛药

化学类别：阿片类药物

硬毛垫的用途

芬太尼皮肤贴剂用于治疗严重疼痛，包括手术后的急性疼痛。您的医疗保健提供者在手术后的医院环境中应用Ionsys®来对急性疼痛进行短期管理。 Duragesic®可用于严重疼痛，需要长时间不停地缓解疼痛。芬太尼是一种强麻醉药（止痛药）。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

如果您在短时间内需要止痛药（例如牙科手术或扁桃体手术后），则不应使用Duragesic®皮肤贴剂。请勿将贴剂用于轻度疼痛或偶尔出现的疼痛。

长时间使用麻醉药可能会形成习惯，导致精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

使用Duragesic Mat之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，这些问题会限制Duragesic®贴剂在2岁及以上的儿童中的使用。但是，在使用芬太尼贴剂之前，小儿患者必须耐受阿片类药物。尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

尚未对年龄与小儿人群中Ionsys®贴剂的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制芬太尼皮肤贴剂在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现嗜睡和与年龄有关的肺，肾，肝或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受芬太尼皮肤贴剂的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 米非司酮
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 沙非酰胺

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿列法西普
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡比拉嗪
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 苯乙氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 依拉西多林
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 厄达菲替尼
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• 兰瑞肽
• Lasmiditan
• 利福米林
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 罗拉替尼
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼卡地平
• 尼可吗啡
• 硝苯地平
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 帕唑帕尼
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 核糖体
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他克莫司
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• Voxelotor
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或有或
• 脑瘤，有或
• 呼吸问题（例如哮喘，呼吸暂停，低氧水平，睡眠呼吸暂停）或
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 胆囊疾病（例如胆结石）或
• 抑郁症，病史或
• 药物依赖性，包括麻醉性或非法药物滥用或依赖性，历史或
• 头部受伤，有或有病史
• 心理健康问题，历史或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 心律失常（心律缓慢）或
• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺肿胀），急性或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 肺部或呼吸问题（例如哮喘，呼吸抑制），严重或
• 已知或怀疑的肠胃或肠梗阻（例如麻痹性肠梗阻）-不得用于患有这些疾病的患者。

正确使用硬拉垫

本节提供有关正确使用多种含有芬太尼的产品的信息。它可能不特定于Duragesic Mat。请仔细阅读。

仅在医生指导下使用此药。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。

芬太尼皮肤贴剂仅用于耐受阿片类药物的患者。如果已经使用口服麻醉剂治疗严重疼痛，则患者可以耐受阿片类药物。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则，以防止上瘾，滥用和滥用芬太尼，这一点非常重要。该药物还应随附《药物治疗指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

您将在住院期间收到Ionsys®补丁。手术后，护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。系统会教您如何在医院使用这种药物，但是您的医疗服务提供者会在您离开医院之前将其移除。请勿将贴剂贴在皮肤上出院。

要使用Duragesic®贴片：

• 完全按照医生的指示使用此药。它只有在正确应用后才能工作。
• 这种药物只能用于没有刺激或受伤的皮肤。请勿将贴剂放在嘴里，不要咀嚼或吞下它。
• 芬太尼皮肤贴剂包装在密封袋中。在准备好使用之前，请勿从密封袋中取出贴片。
• 处理皮肤贴片时，请注意不要用手触摸粘性（粘性）表面。系统的粘合剂部分包含一些芬太尼，芬太尼可能会通过手部皮肤被太快地吸收到体内。如果手上确实有任何药物，请立即用大量清水冲洗该部位。请勿使用肥皂或其他清洁剂。
• 注意不要撕开补丁或在其中打孔。补丁损坏可能使芬太尼过快地进入皮肤。这可能会导致药物过量。
• 将贴片应用到上臂，胸部或背部干燥，平坦的皮肤区域。选择皮肤不太油腻，没有疤痕，割伤，烧伤或刺激的地方。请勿将本药用于已接受放射治疗的区域。
• 如果将其粘贴在头发很少或没有的地方，它将更好地保持原位。如果需要将贴剂应用到有毛的地方，可以先用剪刀剪掉头发，但不要将其剃掉。
• 如果您需要在使用药物之前清洁该区域，请仅使用白开水。请勿使用肥皂，其他清洁剂，乳液或任何包含油或酒精的物品。在使用药物之前，请确保皮肤完全干燥。
• 取下覆盖皮肤贴片粘面的衬垫。然后用手掌将贴片稳固地按压至少30秒钟。确保整个粘性表面都附着在皮肤上，尤其是边缘周围。
• 如果补丁变松，请用急救胶带粘住边缘。
• 如果补丁在应用后掉落，请将其丢弃并在其他区域应用新补丁。
• 如果您一次要应用多个补丁，请将补丁分开得足够远，以使边缘不会相互接触或重叠。
• 服药后用大量清水洗手。请勿使用肥皂或其他清洁剂。
• 3天（72小时）后或在您的医生指导下，卸下贴片。在皮肤上选择其他位置以应用下一个补丁。如果可能，请在身体另一侧使用一个位置。请至少等待3天，然后再使用第一个区域。

对于年幼的儿童或精神机敏性下降的人，应将Duragesic®贴片放在上背部，以减少将其移除并放入口中的机会。

施用Duragesic®贴剂后，芬太尼一次进入皮肤。在被人体吸收之前，一定数量的药物必须在皮肤中积累。在第一剂开始工作之前，最多可能要经过一整天（24小时）。您的医生可能需要在最初几周内调整剂量，然后才能找到最适合您的剂量。即使您认为该药物无效，也不要增加您使用的芬太尼皮肤贴剂的量。相反，请先咨询您的医生。

在使用芬太尼皮肤贴剂的前几天，您可能需要口服速效麻醉剂以减轻疼痛。在调整芬太尼剂量时，您可能还需要另一种麻醉剂，以减轻以后发生的任何“突破性”疼痛。确保您不要服用其他更多的麻醉品，也不要服用比指示次数更多的麻醉品。一起服用2种麻醉剂可增加出现严重副作用的机会。

葡萄柚和葡萄柚汁可通过增加体内药物的含量来增强芬太尼皮肤贴剂的作用。使用这种药物时，您不应食用葡萄柚产品。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于透皮剂型（Duragesic®皮肤贴剂）：
  • 为了缓解慢性疼痛：
    • 2岁及以上的成人和儿童-您的医生将根据您当前的每日麻醉剂量决定您需要的贴剂剂量。将贴剂涂在皮肤上，放置3天（72小时）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

• 对于透皮剂型（Ionsys®皮肤贴剂）：
  • 为了在手术后短期缓解急性疼痛：
    • 成人-您的医生将根据您当前的每日麻醉剂量决定您需要的贴剂剂量。该贴片由您的医疗保健提供者应用于您的上臂或胸部。您的医生将告诉您在医院时如何根据需要调整剂量。

错过的剂量

如果您忘记戴或更换补丁，请尽快戴上。如果快到下一个补丁了，请等到那时再应用一个新补丁，然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。

施用后3天（72小时）除去Duragesic®贴剂。

您的医疗服务提供者将在您离开医院之前删除Ionsys®补丁。 Ionsys®补丁不适用于家庭。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

如果不习惯使用强效麻醉性止痛药的儿童，宠物或成年人服用芬太尼，可能会导致严重的不良后果或致命的过量。确保将药物存放在安全可靠的地方，以防止他人获取。

处置Duragesic®补丁，均价与粘性的一面在里面一半的补丁。如果未使用过贴剂，则将其从袋中取出并除去覆盖贴剂粘性面的衬里，然后将其对折。向您的药剂师咨询处理不使用的贴剂的最佳方法。请勿在马桶上冲洗小袋或保护套。将它们放在垃圾桶中。

您的医疗保健提供者将在删除Ionsys®补丁后将其丢弃。

立即将所有未使用的麻醉药品丢到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用Duragesic Mat的注意事项

您的医生在使用这种药物时检查您或您孩子的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

请勿触摸贴剂或凝胶的粘性面。芬太尼可通过眼睛和嘴迅速吸收，并且非常危险。如果您确实触摸了贴剂或凝胶的粘性面，请立即告知您的护士或医生，并用大量水冲洗该区域。请勿使用肥皂或其他清洁剂。

使用芬太尼时应定期与您的医生联系。确保报告任何副作用。

使用这种药物一段时间后，“突破性”疼痛可能比平时更常见，并且常规剂量的药物可能无法缓解。如果发生这种情况，请先咨询医生，然后再增加芬太尼皮肤贴剂或其他麻醉药的用量。

这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物，它可能会导致嗜睡或使您的警觉性降低。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症药物，其他过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，苯二氮卓类药物，癫痫发作或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉药，包括一些药物牙科麻醉剂。停止使用这种药物后，这种效果可能会持续几天。在服用这种药物之前，请先咨询医生。

在进行称为磁共振成像（MRI）扫描的程序之前，必须先移除Ionsys®贴片。如果在手术过程中留在原处，可能会导致皮肤灼伤。

Ionsys®贴剂可能引起严重的皮肤反应。如果您的皮肤出现水泡，病变，皮疹，发红或肿胀，请立即致电医生，尤其是在使用部位。

芬太尼可能会使某些人昏昏欲睡，头昏眼花或头昏眼花，或感到虚假的幸福感。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。当您的身体适应药物治疗后，这些效果通常会在几天治疗后消失。但是，请确保您的睡意持续超过几天是否足以严重干扰您的活动。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕甚至昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

可能发生恶心或呕吐，尤其是在治疗的头几天。躺一会可能会减轻这些影响。但是，如果它们特别麻烦，或者持续超过几天，请咨询医生。您可能可以服用另一种药物来帮助预防这些问题。

长时间使用麻醉品可能会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

热量会使贴剂中的芬太尼更快地吸收到体内。这可能会增加出现严重副作用或用药过量的机会。当您使用这种药物时，请勿使用加热垫，电热毯，加热或日光灯，桑拿浴室，日光灯或热水床，也请勿日光浴，或在热水中长时间洗澡或淋浴。另外，如果发烧，请咨询医生。

请小心，不要让其他人接触您的补丁。补丁可能会粘在其他人身上，例如当您拥抱他们或有人帮助您将补丁戴上时。如果有任何药物沾到他人身上，请立即用清水将其冲洗干净。

在进行任何类型的手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告知主管医生或牙医您正在使用此药。如果您的医生或牙医在不知道您正在使用芬太尼的情况下给您某些其他药物，则可能会出现严重的副作用。

穿着芬太尼皮肤贴片时，您可以洗澡，淋浴或游泳。但是，请小心轻柔地洗净并擦干补丁周围的区域。摩擦可能会导致贴片松动或脱落。如果确实发生这种情况，请扔掉补丁，然后在其他位置应用新补丁。在应用新补丁之前，请确保该区域完全干燥。

如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间，请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用该药物。在完全停止治疗之前，可能会指示您逐渐减少使用量，以减少戒断副作用的机会。

使用过多的芬太尼皮肤贴剂或与芬太尼皮肤贴剂一起服用过多的另一种麻醉剂，可能会导致药物过量。如果发生这种情况，请立即获得紧急帮助。过量会导致严重的呼吸问题（甚至可能停止呼吸），失去知觉和死亡。药物过量的严重征兆包括：呼吸缓慢（每分钟少于8次呼吸）和嗜睡，以至于您说话时无法回答，或者睡着了也无法唤醒。过量的其他迹象可能包括：感冒，皮肤湿热，血压低，眼睛的瞳孔变细以及心跳缓慢。当您开始定期使用麻醉剂时，或者增加剂量时，最好每天请家人或朋友对您进行几次检查，以便在您自己无法使用时，他或她可以为您提供帮助。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题（例如，睡眠呼吸暂停，与睡眠有关的低氧血症）。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停（睡眠中短时间停止呼吸），医生可能会降低您的剂量。

如果您在过去2周内服用了单胺氧化酶（MAO）抑制剂，请勿使用芬太尼贴剂。 MAO抑制剂的一些实例是异羧酰胺（Marplan®），苯乙嗪（Nardil®），司来吉兰（Eldepryl®）和反式环丙胺（Parnate®）。如果同时使用这两种药物，可能会导致严重的副作用，例如混乱，躁动，躁动不安，胃部或肠道症状，突然的高温，极高的血压或严重的惊厥。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

在怀孕期间使用此药可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

过多使用这种药物可能会导致不孕症减少（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

硬膜垫副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 焦虑
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 尿量减少
• 呼吸或吞咽困难
• 排尿困难（运球）
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 排尿疼痛
• 体重快速增加
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 面部，喉咙或舌头肿胀
• 震颤
• 体重异常增加或减少
• 上胃痛

罕见

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 错误或异常的幸福感
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

发病率未知

• 搅动
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 头痛
• 麻疹
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 紧张
• 过度反应
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 躁动
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 发抖
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 睡意如此严重，以至于说话时无法回答，或者如果睡着了就无法唤醒
• 查明眼睛中的（小）瞳孔
• 癫痫发作
• 心跳缓慢
• 呼吸非常缓慢或困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 感觉冷
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

不常见

• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 皮肤爬行，刺痛或灼伤感
• 力量不足或丧失
• 记忆丧失
• 旋转感
• 不寻常的梦想

罕见

• 射精异常
• 对性交的兴趣减少
• 性能力或性欲下降
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉抽搐

发病率未知

• Belching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适或心烦

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

芬太尼常见的副作用包括：发烧，呼吸抑制，恶心，呕吐和发汗。其他副作用包括：换气不足。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于芬太尼：锭剂/锭剂，喷雾剂，片剂

其他剂型：

• 注射液
• 鼻喷雾剂
• 透皮贴剂辅助，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，芬太尼还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用芬太尼时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 发烧或发冷
• 口渴
• 心律不齐
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 凹陷的眼睛
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

不常见

• 腹部或胃痛
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 意识或反应能力下降
• 排尿次数减少
• 头痛
• 肌肉抽搐或抽搐
• 敲打耳朵
• 肌肉的节奏运动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 缓慢或快速的心跳
• 思维异常
• 手或脚颤抖或颤抖

如果服用芬太尼时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 呼吸极浅或缓慢

不需要立即就医的副作用

芬太尼可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛
• 嗜睡或异常嗜睡
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 减肥

不常见

• 视力变化
• 肌肉过度紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 使用部位的刺激，疼痛或疮
• 皮肤瘙痒
• 肌肉紧张或紧绷
• 皮疹
• 旋转感
• 出汗

发病率未知

• 牙疼
• 牙龈不适
• 牙齿麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于芬太尼：颊膜，颊片，复方粉，注射液，静脉内溶液，鼻喷雾剂，口服锭剂，口服透粘膜锭剂，舌下喷雾剂，舌下片剂，经皮装置，经皮薄膜缓释

一般

最常见的不良反应包括头痛，恶心，呕吐，头晕和便秘。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡，头晕

常见（1％至10％）：镇静，发热，疲劳，嗜睡，震颤，头痛，发冷，烦躁，不适，精神错乱，思维异常，焦虑，烦躁不安

罕见（0.1％至1％）：感觉过敏

非常罕见（少于0.01％）：严重偏瘫性偏头痛

未报告的频率：口齿不清，感觉异常，感觉异常，震颤

上市后报告：意识丧失，眩晕，昏迷，休克，抽搐^[Ref]

偶尔有癫痫发作的报道，但一些研究者建议，报道的类似癫痫发作的事件可能是芬太尼引起的僵硬发作。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速

罕见（0.1％至1％）：窦性心动过速，胸痛，高血压，低血压，心

罕见（少于0.1％）：心律不齐，心脏骤停

未报告频率：晕厥，血管舒张，心动过缓，重婚，心肌梗塞

上市后报告：循环性抑郁症^[参考]

一项报告表明，硬膜外芬太尼可能因其他原因掩盖了接受芬太尼治疗的患者的心肌缺血性疼痛。另一报告提示某些接受相关麻醉药舒芬太尼的患者可能发生QTc间隔延长。另一个报告暗示芬太尼可能是主动脉瓣狭窄和充血性心力衰竭患者发生脉动交替的潜在原因。

然而，芬太尼已被一些人主张为冠状动脉手术的令人满意的药物。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（18％），呕吐（10％），便秘

常见（1％至10％）：口干，腹胀，胃炎，吞咽困难，消化不良，胃食管反流病，腹水，呕血，味觉变态，腹痛，脱水，厌食，恶病质，呕吐，口干，口腔溃疡/口腔炎，舌头浮肿

罕见（0.1％至1％）：腹部膨大，肠胃胀气

罕见（少于0.1％）：胆管十二指肠括约肌痉挛

未报告频率：腹泻

上市后报告：肠梗阻，龋齿，牙齿脱落，牙龈萎缩，牙龈炎，牙龈出血，嘴唇浮肿，咽水肿，牙龈出血，溃疡^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿retention留

非常稀有（少于0.01％）：暴行

未报告频率：尿路感染，排尿障碍，血尿，尿急，排尿困难^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：离子电渗透皮系统：应用部位反应-红斑（14％）

常见（1％至10％）：应用部位刺激，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：多汗症，皮疹

罕见（少于0.1％）：全身性皮疹

未报告的频率：囊泡，丘疹/脓疱，皮肤干燥和剥落，囊泡性皮疹伤口部位渗血/出血，伤口部位炎症/红斑

上市后报告：应用部位排出，应用部位出血，应用部位感染，皮疹和结ab，糜烂，感觉异常，应用部位坏死^[参考]

去除离子电渗透皮系统后24小时，约60％的患者皮肤部位出现红肿。多数皮肤事件分类为轻度，红斑和丘疹。 2例患者在应用部位色素沉着持续2至3周； 3名患者在应用部位出现矩形标记，并持续了3个月。 ^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

血液学

观察到的溶血可能与快速注射大量低渗的芬太尼溶液有关。因此，作者建议降低等渗液中的注射速度和/或混合速度。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血，中性粒细胞减少，淋巴结病，血小板减少，白细胞减少，天冬氨酸转氨酶升高，血碱性磷酸酶升高，血糖升高，血乳酸升高，白蛋白血症，血管舒张^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病，蜂窝组织炎，肺炎，尿路感染，口腔疱疹，肠胃炎，喉炎

非常罕见（少于0.01％）：硬膜外给药后复发性单纯疱疹感染^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：乏力，周围水肿，体重减轻，低钾血症，低钠血症，低钙血症

非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素不当综合征

未报告频率：异常愈合，脱水^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：冲洗^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：跌倒/意外伤害，背痛，关节痛，关节肿胀，肌肉无力，肌阵挛，不自主的肌肉收缩，肌肉僵硬（涉及包括呼吸道在内的呼吸肌组织）

未报告频率：腿抽筋，肌痛

上市后报告：步态/协调异常^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，干眼

稀有（小于0.1％）：视力异常^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，精神错乱，幻觉，失眠

罕见（0.1％至1％）：焦虑，烦躁，躁动，躁动，神志不清，异常的梦，人格解体，抑郁，情绪低落，欣快，del妄

未报告频率：紧张^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻炎，打哈欠，呼吸窘迫，呼吸暂停，呼吸缓慢，通气不足，呼吸抑制

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，支气管分泌增加，发声困难，咽喉痛，喘息，缺氧，劳累性呼吸困难

非常罕见（少于0.01％）：急性非心源性肺水肿

未报告频率：哮喘，打ic，肺不张，换气过度

上市后报告：呼吸停止^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的慢性疼痛剂量

皮肤修补：
-由于存在呼吸抑制的危险，该透皮贴剂仅用于阿片类药物耐受的患者；耐受阿片类药物的患者至少服用：吗啡60毫克/天，口服羟考酮30毫克/天，氢吗啡酮8毫克/天或另一种阿片类药物的等效镇痛剂量，持续1周或更长时间。
-开始治疗时停止所有其他缓释阿片类药物。

初始剂量：初始剂量应根据患者的先前治疗经验进行个性化设置。该剂量可以根据产品包装插页中的剂量转换指南，本地协议或其他可靠的参考值进行计算；在计算时，请注意，不同阿片类药物和产品的相对效力在患者之间存在很大差异，因此，最好是低估24小时的芬太尼需求并提供急救药物，而不是高估可能导致不良反应的药物。
剂量滴定：
-初始剂量：根据患者在初次应用第二天或第三天所需的补充类阿片类镇痛药的日剂量，三天后可能会增加剂量。
-至少应在2天3天后再进行滴定，因为芬太尼水平达到平衡可能需要6天。滴定应基于所需的补充阿片类药物的每日剂量，并且可以使用以下比率：对于45 mg / 24小时的口服吗啡补充剂，将透皮芬太尼提高12 mcg // hr。
维持剂量：调整剂量以在疼痛控制和与阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

评论：
-不要以芬太尼透皮贴剂作为患者的第一个阿片类药物开始治疗。
-少数患者可能需要48小时的给药间隔；在更改给药间隔之前应评估剂量的增加。
-对于超过100 mcg /小时的输送速度，可以使用多个系统。

用途：用于治疗阿片耐受性患者的疼痛，其严重程度足以要求每日，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案不足。

通常成人剂量的突破性疼痛

转运产品
-适用于阿片类药物耐受和全天服用阿片类药物的患者。耐受阿片类药物的患者至少服用1周或更长的时间：吗啡60毫克/天，口服羟考酮30毫克/天，氢吗啡酮8毫克/天或另一种阿片类药物的等效镇痛剂量。
-所有透粘膜产品必须单独滴定至有效且可耐受的剂量。滴定后，这些产品每天可治疗多达4次突破性疼痛；如果患者每天经历超过4次突破性发作，则应重新评估全天使用阿片类药物的剂量。如果调整了全天的阿片类药物剂量，可能需要重新调整透粘膜产品。
-透粘膜芬太尼产品不是生物等效的；患者不应将每一种mcg的mcg从一种芬太尼产品换成任何其他芬太尼产品

透骨性增氧剂（Actiq（R））
初始剂量：15分钟内消耗200 mcg
剂量滴定：如果在完成1个单位后15分钟（开始后30分钟）仍未缓解突破性疼痛，则可以再服用1个相同强度的单位。患者必须至少等待4个小时才能重新治疗。如果突破性疼痛未能通过1个单位缓解，则应将剂量增加至次高强度，随后再发作疼痛。
维持剂量：当1个单位足以治疗发作性疼痛发作时，可获得有效剂量；但是，如果镇痛作用不足，则可在完成后15分钟（开始后30分钟）给予第二次相同剂量的镇痛；治疗突破性疼痛的发作不应超过2剂。
最大剂量：每天至少4小时间隔4次突破性发作

评论：锭剂应放在脸颊和下牙龈之间的嘴中并吸吮；偶尔使用手柄左右移动；不要咀嚼。
-如果在食用该装置之前出现了阿片类药物作用过度的迹象，应立即将其取出，并减少后续剂量。

鼻喷雾（Lazanda（R））
初始剂量：在1个鼻孔中喷洒100 mcg
剂量滴定：如果30分钟后仍未达到足够的镇痛效果，则应在连续发作中逐步增加剂量。两次给药之间，患者必须等待至少2个小时。患者应通过第二次突破性疼痛来确定对他们有效的剂量。
维持剂量：确定有效剂量后，患者应在以后的每次发作中使用该剂量。
最大剂量：每剂800 mcg；每天至少4小时间隔4次突破

舌下片剂（Abstral（R））
初始剂量：舌下100 mcg
剂量滴定：如果30分钟后仍未获得足够的镇痛效果，则可以再次服用相同强度的第二剂。患者必须至少等待2个小时才能重新治疗。剂量升级应根据需要逐步进行（200至300至400至600至800 mcg）。在滴定过程中，任何单剂量均可使用100 mcg和/或200 mcg片剂的倍数。患者一次不应使用超过4片。
维持剂量：当1剂量足以治疗大多数发作性疼痛时，即达到有效剂量。但是，如果镇痛作用不足，则可在30分钟后再给予第二剂相同剂量的镇痛药；治疗突破性疼痛的发作不应超过2剂。患者应将治疗限制在每天4次或以下。
最大剂量：每天4次；每剂量800 mcg，间隔至少2小时

注释：舌下药片应放在口底并完全溶解；片剂完全溶解之前，请不要饮食。
-除接受经粘膜锭剂的患者外，舌下片剂的初始剂量始终为100 mcg-有关这些患者的初始剂量建议，请参见剂量调整部分。

舌下喷雾
初始剂量：舌下喷100 mcg
剂量滴定：如果30分钟后仍未获得足够的镇痛效果，则可以使用第二剂同样强度的药物。患者必须至少等待4个小时才能重新治疗。如果100 mcg剂量不能缓解突破性疼痛，则应逐步增加剂量（200至400至600至800至1200至1600至1600 mcg），以缓解随后的疼痛发作。
维持剂量：当1剂量足以治疗大多数发作性疼痛时，即达到有效剂量。但是，如果镇痛作用不足，则可在30分钟后再给予第二剂相同剂量的镇痛药；治疗突破性疼痛的发作不应超过2剂。患者应将治疗限制在每天4次或以下。
最大剂量：每天4次，间隔至少4小时

评论：喷入舌头下方的口腔。
-除接受经粘膜锭剂的患者外，其初始剂量始终为100 mcg-有关这些患者的初始剂量建议，请参见剂量调整部分。

颊片（Fentora（R））
初始剂量：颊含100 mcg
剂量滴定：如果30分钟后仍未获得足够的镇痛效果，则可以再次服用相同强度的第二剂。患者必须至少等待4个小时才能重新治疗。如果用100 mcg不能缓解突破性疼痛，则下一剂应为两片100 mcg片剂（在颊腔口的每一侧）。可以逐步地进一步滴定患者。在滴定过程中，任何单剂量均可使用100 mcg或200 mcg片剂的倍数。患者一次不应使用超过4片。
维持剂量：当1剂量足以治疗大多数发作性疼痛时，即达到有效剂量。但是，如果镇痛作用不足，则可在30分钟后再给予第二剂相同剂量的镇痛药；治疗突破性疼痛的发作不应超过2剂。患者应将治疗限制在每天4次或以下。
最大剂量：每天4次；至少间隔4小时

意见：片剂应放在颊腔内（后磨牙上方，上颊和牙龈之间）；或者，可以放在舌头下方。
-除接受经粘膜锭剂的患者外，其初始剂量始终为100 mcg-有关这些患者的初始剂量建议，请参见剂量调整部分。

用途：用于治疗已经接受治疗且对潜在的持续性癌症疼痛耐心全天接受阿片类药物治疗的患者的突破性疼痛。

通常的成人麻醉剂量

麻醉用药
手术前30至60分钟，即时治疗50至100 mcg。
锭剂：5 mcg / kg（最大剂量为400 mcg）。
弱势患者应使用较低剂量。

全身麻醉：
总低剂量：2 mcg / kg（次要程序）。
维持低剂量：很少需要。
总中等剂量：2至20 mcg / kg。
维持中等剂量：25/100 mcg IV / IM。
总高剂量：20至50 mcg / kg（长时间手术）。
维持高剂量：25 mcg至初始剂量的一半。

辅助区域麻醉：
50至100 mcg IM或根据需要在3至5分钟内缓慢进行IV。

术后：
50至100 mcg IM。可以根据需要在1到2个小时内重复剂量。

麻醉的常规儿科剂量

剂量应滴定至适当的作用；根据所需的镇痛/麻醉程度，临床环境，患者状况以及阿片类药物耐受性的不同，可以使用多种剂量。

新生儿：镇痛：国际基于证据的新生儿疼痛小组建议：
间歇剂量：缓慢静脉推注：0.5至3 mcg / kg /剂量
---连续静脉输注：0.5至2 mcg / kg /小时
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初始静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
-平均所需剂量：胎龄小于34周的新生儿：0.64 mcg / kg / hour；胎龄大于或等于34周的新生儿：0.75 mcg / kg /小时
---体外膜氧合（ECMO）期间的连续镇静/镇痛作用：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

幼儿：
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初始静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
---体外膜氧合期间的持续镇静/镇痛ECMO：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

1至12岁的较大婴儿和儿童：
---小手术/镇痛镇静剂：IM或IV：1-2 mcg / kg /剂量；可能会以30到60分钟的间隔重复。注意：18至36个月大的儿童可能需要2至3 mcg / kg /剂量。
-鼻内：大于或等于10公斤的儿童：一次1.5 mcg / kg（最大：100 mcg /剂量）;报告范围：1到2 mcg / kg；一些研究允许每5分钟额外增加0.5 mcg / kg的剂量，但根据疼痛类型和严重程度，总剂量不得超过3 mcg / kg。
---连续镇静/镇痛：初次静脉推注：1-2 mcg / kg，然后1 mcg / kg /小时；向上滴定；通常：1到3 mcg / kg /小时；有些需要5 mcg / kg /小时

大于或等于5岁且小于50公斤的儿童：
病人自控镇痛（PCA）：IV：未使用阿片类药物：注意：PCA已用于5岁以下的儿童中。但是，临床医生需要评估5至8岁的儿童，以确定他们是否能够正确使用PCA设备。在开始维持PCA之前，所有患者均应接受初始负荷镇痛剂（以充分控制疼痛）。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置。

通常浓度：由重量决定；一些临床医生使用以下方法：
--- 12公斤以下的儿童：10 mcg / mL
-儿童12至30公斤：25 mcg / mL
--- 30公斤以上的儿童：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：0.5-1 mcg / kg /剂量；通常范围：0.5至1 mcg / kg /剂量
---锁定：通常的初始剂量：每小时5剂
---锁定间隔：范围：6到8分钟
---通常的基础剂量：0至0.5 mcg / kg /小时

12岁以上的儿童至成人：
-小手术/镇痛镇静剂：静脉注射：0.5至1 mcg / kg /剂量；可能会在30到60分钟后重复；或25至50 mcg，如果需要，可在5分钟内重复全剂量，如果需要，可每5分钟间隔25 mcg，重复4至5次。注意：较大的剂量用于主要程序。

连续镇静/镇痛：
---少于50公斤：初始静脉推注：1-2 mcg / kg；连续输注速度：1-2 mcg / kg /小时
---大于50公斤：初始静脉推注：1-2 mcg / kg或25-100 mcg /剂量；连续输注速度：1至2 mcg / kg /小时或25至200 mcg /小时

患者自控镇痛（PCA）：IV：儿童大于50公斤，青少年大于50千克和成人：注意：所有患者均应在开始PCA之前接受初始负荷剂量的镇痛药（以充分控制疼痛）。保养。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置：

---通常浓度：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：20 mcg；通常范围：10至50 mcg
---锁定间隔：通常初始：6分钟；通常范围：5至8分钟
---通常的基本速率：小于或等于50 mcg /小时

术前镇静，辅助区域麻醉，术后疼痛：IM，IV：25至100 mcg /剂量

辅助全身麻醉：慢速静脉注射：
---低剂量：0.5至2 mcg / kg /剂量，具体取决于适应症
---中等剂量：初始：2至20 mcg / kg /剂量；维持（推注或输注）：1-2 mcg / kg /小时。手术结束前30至60分钟停止输注芬太尼通常会在麻醉后出现足够的通气。对于大手术后的“快速追踪”和早期拔管，芬太尼的总剂量限制为10至15 mcg / kg。
-高剂量：20至50 mcg / kg /剂量;注意：很少使用高剂量芬太尼作为全身麻醉的辅助手段，但仍在制造商标签中进行描述。

全身麻醉，无其他麻醉药：静脉注射：50至100 mcg / kg，含氧气和骨骼肌松弛剂

通常的小儿止痛药

剂量应滴定至适当的作用；根据所需的镇痛/麻醉程度，临床环境，患者状况以及阿片类药物耐受性的不同，可以使用多种剂量。

新生儿：镇痛：国际基于证据的新生儿疼痛小组建议：
间歇剂量：缓慢静脉推注：0.5至3 mcg / kg /剂量
---连续静脉输注：0.5至2 mcg / kg /小时
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初次静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
-平均所需剂量：胎龄小于34周的新生儿：0.64 mcg / kg / hour；胎龄大于或等于34周的新生儿：0.75 mcg / kg /小时
---体外膜氧合（ECMO）期间的连续镇静/镇痛作用：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

幼儿：
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初始静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
---体外膜氧合期间的持续镇静/镇痛ECMO：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

1至12岁的较大婴儿和儿童：
---小手术/镇痛镇静剂：IM或IV：1-2 mcg / kg /剂量；可能会以30到60分钟的间隔重复。注意：18至36个月大的儿童可能需要2至3 mcg / kg /剂量。
-鼻内：大于或等于10公斤的儿童：一次1.5 mcg / kg（最大：100 mcg /剂量）;报告范围：1到2 mcg / kg；一些研究允许每5分钟额外增加0.5 mcg / kg的剂量，但根据疼痛类型和严重程度，总剂量不得超过3 mcg / kg。
---连续镇静/镇痛：初次静脉推注：1-2 mcg / kg，然后1 mcg / kg /小时；向上滴定；通常：1到3 mcg / kg /小时；有些需要5 mcg / kg /小时

大于或等于5岁且小于50公斤的儿童：
病人自控镇痛（PCA）：IV：未使用阿片类药物：注意：PCA已用于5岁以下的儿童中。但是，临床医生需要评估5至8岁的儿童，以确定他们是否能够正确使用PCA设备。在开始维持PCA之前，所有患者均应接受初始负荷镇痛剂（以充分控制疼痛）。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置。

通常浓度：由重量决定；一些临床医生使用以下方法：
--- 12公斤以下的儿童：10 mcg / mL
-儿童12至30公斤：25 mcg / mL
--- 30公斤以上的儿童：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：0.5-1 mcg / kg /剂量；通常范围：0.5至1 mcg / kg /剂量
---锁定：通常的初始剂量：每小时5剂
---锁定间隔：范围：6到8分钟
---通常的基础剂量：0至0.5 mcg / kg /小时

12岁以上的儿童至成人：
-小手术/镇痛镇静剂：静脉注射：0.5至1 mcg / kg /剂量；可能会在30到60分钟后重复；或25至50 mcg，如果需要，可在5分钟内重复全剂量，如果需要，可每5分钟间隔25 mcg，重复4至5次。注意：较大的剂量用于主要程序。

连续镇静/镇痛：
---少于50公斤：初始静脉推注：1-2 mcg / kg；连续输注速度：1-2 mcg / kg /小时
---大于50公斤：初次静脉推注：1至2 mcg / kg或25至100 mcg /剂量;连续输注速度：1至2 mcg / kg /小时或25至200 mcg /小时

患者自控镇痛（PCA）：IV：儿童大于50公斤，青少年大于50千克和成人：注意：所有患者均应在开始PCA之前接受初始负荷剂量的镇痛药（以充分控制疼痛）。保养。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置：

---通常浓度：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：20 mcg；通常范围：10至50 mcg
---锁定间隔：通常初始：6分钟；通常范围：5至8分钟
---通常的基本速率：小于或等于50 mcg /小时

术前镇静，辅助区域麻醉，术后疼痛：IM，IV：25至100 mcg /剂量

辅助全身麻醉：慢速静脉注射：
---低剂量：0.5至2 mcg / kg /剂量，具体取决于适应症
---中等剂量：初始：2至20 mcg / kg /剂量；维持（推注或输注）：1-2 mcg / kg /小时。手术结束前30至60分钟停止输注芬太尼通常会在麻醉后出现足够的通气。对于大手术后的“快速追踪”和早期拔管，芬太尼的总剂量限制为10至15 mcg / kg。
-高剂量：20至50 mcg / kg /剂量;注意：很少使用高剂量芬太尼作为全身麻醉的辅助手段，但仍在制造商标签中进行描述。

全身麻醉，无其他麻醉药：静脉注射：50至100 mcg / kg，含氧气和骨骼肌松弛剂

镇静剂的常用剂量

剂量应调整至适当的剂量；根据所需的镇痛/麻醉程度，临床环境，患者状况以及阿片类药物耐受性的不同，可以使用多种剂量。

新生儿：镇痛：国际基于证据的新生儿疼痛小组建议：
间歇剂量：缓慢静脉推注：0.5至3 mcg / kg /剂量
---连续静脉输注：0.5至2 mcg / kg /小时
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初始静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
-平均所需剂量：胎龄小于34周的新生儿：0.64 mcg / kg / hour；胎龄大于或等于34周的新生儿：0.75 mcg / kg /小时
---体外膜氧合（ECMO）期间的连续镇静/镇痛作用：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

幼儿：
---镇静/镇痛：缓慢静脉推注：1-4 mcg / kg /剂量；可能每2至4小时重复一次
---连续镇静/镇痛：初始静脉推注：1-2 mcg / kg，然后0.5 -1 mcg / kg /小时；向上滴定
---体外膜氧合期间的持续镇静/镇痛ECMO：初始静脉推注：5-10 mcg / kg缓慢静脉推注10分钟，然后1-5 mcg / kg /小时；向上滴定；可能会产生宽容； ECMO第6天可能需要更高的剂量（最高20 mcg / kg /小时）。

1至12岁的较大婴儿和儿童：
---小手术/镇痛镇静剂：IM或IV：1-2 mcg / kg /剂量；可能会以30到60分钟的间隔重复。注意：18至36个月大的儿童可能需要2至3 mcg / kg /剂量。
-鼻内：大于或等于10公斤的儿童：一次1.5 mcg / kg（最大：100 mcg /剂量）;报告范围：1到2 mcg / kg；一些研究允许每5分钟额外增加0.5 mcg / kg的剂量，但根据疼痛类型和严重程度，总剂量不得超过3 mcg / kg。
---连续镇静/镇痛：初次静脉推注：1-2 mcg / kg，然后1 mcg / kg /小时；向上滴定；通常：1到3 mcg / kg /小时；有些需要5 mcg / kg /小时

大于或等于5岁且小于50公斤的儿童：
病人自控镇痛（PCA）：IV：未使用阿片类药物：注意：PCA已用于5岁以下的儿童中。但是，临床医生需要评估5至8岁的儿童，以确定他们是否能够正确使用PCA设备。在开始维持PCA之前，所有患者均应接受初始负荷镇痛剂（以充分控制疼痛）。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置。

通常浓度：由重量决定；一些临床医生使用以下方法：
--- 12公斤以下的儿童：10 mcg / mL
-儿童12至30公斤：25 mcg / mL
--- 30公斤以上的儿童：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：0.5-1 mcg / kg /剂量；通常范围：0.5至1 mcg / kg /剂量
---锁定：通常的初始剂量：每小时5剂
---锁定间隔：范围：6到8分钟
---通常的基础剂量：0至0.5 mcg / kg /小时

12岁以上的儿童至成人：
-小手术/镇痛镇静剂：静脉注射：0.5至1 mcg / kg /剂量；可能会在30到60分钟后重复；或25至50 mcg，如果需要，可在5分钟内重复全剂量，如果需要，可每5分钟间隔25 mcg，重复4至5次。注意：较大的剂量用于主要程序。

连续镇静/镇痛：
---少于50公斤：初始静脉推注：1-2 mcg / kg；连续输注速度：1-2 mcg / kg /小时
---大于50公斤：初次静脉推注：1至2 mcg / kg或25至100 mcg /剂量;连续输注速度：1至2 mcg / kg /小时或25至200 mcg /小时

患者自控镇痛（PCA）：IV：儿童大于50公斤，青少年大于50千克和成人：注意：所有患者均应在开始PCA之前接受初始负荷剂量的镇痛药（以充分控制疼痛）。保养。根据所需的负荷剂量，年龄，健康状况和阿片类药物耐受性来调整剂量，锁定和限制。初次使用阿片类药物时应使用低剂量范围。定期评估患者和疼痛控制，并根据需要调整设置：

---通常浓度：50 mcg / mL
---需求剂量：通常初始：20 mcg；通常范围：10至50 mcg
---锁定间隔：通常初始：6分钟；通常范围：5至8分钟
---通常的基本速率：小于或等于50 mcg /小时

术前镇静，辅助区域麻醉，术后疼痛：IM，IV：25至100 mcg /剂量

辅助全身麻醉：慢速静脉注射：
---低剂量：0.5至2 mcg / kg /剂量，具体取决于适应症
---中等剂量：初始：2至20 mcg / kg /剂量；维持（推注或输注）：1-2 mcg / kg /小时。手术结束前30至60分钟停止输注芬太尼通常会在麻醉后出现足够的通气。对于大手术后的“快速追踪”和早期拔管，芬太尼的总剂量限制为10至15 mcg / kg。
-高剂量：20至50 mcg / kg /剂量;注意：很少使用高剂量芬太尼作为全身麻醉的辅助手段，但仍在制造商标签中进行描述。

全身麻醉，无其他麻醉药：静脉注射：50至100 mcg / kg，含氧气和骨骼肌松弛剂

通常的儿科用药剂量可突破疼痛

输液透液（Actiq [R]）
年龄16岁以上：
-适用于阿片类药物耐受和全天服用阿片类药物的患者。耐受阿片类药物的患者至少服用1周或更长的时间：吗啡60毫克/天，口服羟考酮30毫克/天，氢吗啡酮8毫克/天或另一种阿片类药物的等效镇痛剂量。
-必须单独滴定至有效且可耐受的剂量。滴定后，每天最多治疗4次突破性疼痛；如果患者每天经历超过4次突破性发作，则应重新评估全天使用阿片类药物的剂量。如果调整了全天的阿片类药物剂量，可能需要重新调整透粘膜产品。
-透粘膜芬太尼产品不是生物等效的；患者不应将每一种mcg的mcg从一种芬太尼产品换成任何其他芬太尼产品

初始剂量：15分钟内消耗200 mcg
剂量滴定：如果在完成1个单位后15分钟（开始后30分钟）仍未缓解突破性疼痛，则可以再服用1个相同强度的单位。患者必须至少等待4个小时才能重新治疗。如果突破性疼痛未能通过1个单位缓解，则应将剂量增加至次高强度，随后再发作疼痛。
维持剂量：当1个单位足以治疗发作性疼痛发作时，可获得有效剂量；但是，如果镇痛作用不足，则可在完成后15分钟（开始后30分钟）给予第二次相同剂量的镇痛；治疗突破性疼痛的发作不应超过2剂。
最大剂量：每天至少4小时间隔4次突破性发作

评论：锭剂应放在脸颊和下牙龈之间的嘴中并吸吮；偶尔使用手柄左右移动；不要咀嚼。
-如果在食用该装置之前出现了阿片类药物作用过度的迹象，应立即将其取出，并减少后续剂量。

用途：用于治疗16岁以上已接受治疗且对潜在的持续性癌症疼痛耐受性高的全日制阿片类药物治疗的青少年。

通常的小儿慢性疼痛剂量

不要将透皮贴剂作为第一个阿片类药物使用；不耐受阿片类药物的患者
-开始治疗时停止或逐渐减少所有其他缓释阿片类药物
-考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，个性化剂量

2岁以上：每72小时经皮应用1个贴剂

-可以使用产品包装说明书，当地规程或其他可靠参考文件中的剂量转换准则来计算剂量；在计算时，请注意，不同阿片类药物和产品的相对效力在患者之间存在很大差异，因此与低估和过量服用第一剂相比，最好低估24小时的芬太尼需求并提供急救药物。
剂量滴定：根据患者在初次应用第二天或第三天所需的补充类阿片类镇痛药的日剂量，三天后可能增加剂量。
-至少应在2天3天后再进行滴定，因为芬太尼水平达到平衡可能需要6天；滴定应基于所需补充阿片类药物的每日剂量，可以使用以下比率：
-使用口服吗啡补充剂45 mg / 24小时，将透皮芬太尼提高12 mcg / hr。
维持剂量：调整剂量以在疼痛控制和与阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

评论：
-由于存在成瘾和滥用的风险以及即使在建议剂量下也存在阿片类药物滥用的危险，并且由于延长释放/长效制剂的过量服用和死亡风险更大，因此应为那些替代治疗方法无效的患者保留使用而不是耐受，否则将不足以提供足够的疼痛控制。
-根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量；儿童和青少年未研究少于72小时的给药间隔，因此不建议使用。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在亲密疗法的最初24至72小时内以及剂量增加时。
-对阿片类药物耐受的患者至少服用：吗啡60毫克/天，口服羟考酮30毫克/天，氢吗啡酮8毫克/天口服，羟吗啡酮25毫克/天口服，氢可酮60毫克/天或同等镇痛剂量的其他阿片类药物1周或更长时间。

用途：用于治疗阿片耐受性患者的疼痛，其严重程度足以每天，昼夜不停地进行长期阿片类药物治疗，而替代治疗选择不充分。

肾脏剂量调整

透皮贴剂：
轻至中度肾功能不全：从通常剂量的一半开始
严重肾功能不全：避免使用

没有建议其他剂量形式的具体剂量调整指南；但是，建议在观察和减少剂量的情况下谨慎行事。

肝剂量调整

透皮贴剂：
轻度至中度肝功能损害：从通常剂量的一半开始
严重肝功能不全：避免使用

没有建议其他剂量形式的具体剂量调整指南；但是，建议在观察和减少剂量的情况下谨慎行事。

剂量调整

-该药物的不同剂型不是生物等效的。不应将患者从其他剂型转换为mcg / mcg。将患者从一种剂型转换为另一种剂型时，应咨询产品标签或当地规程。
-老年患者可能比年轻患者对芬太尼的作用更为敏感。对于年老和虚弱的患者，应考虑密切监测并减少剂量。
-当停用芬太尼透皮系统且未转化为其他阿片类药物时，请逐步向下滴定，例如每6天将剂量减半，以减少戒断症状的可能性。
-咨询最新的治疗指南和/或制造商的产品信息以进行剂量建议。

CYP450 3A4抑制剂和诱导剂：芬太尼血浆浓度升高可能是由于与CYP450 3A4抑制剂同时使用或终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂引起的。 monitor patients concomitantly receiving any CYP450 3A4 inducers or inhibitors and make dose adjustments as appropriate.

Concomitant use with other CNS depressants, including other opioids, sedative or hypnotics, general anesthetics, phenothiazines, tranquilizers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, and alcoholic beverages may produce increased depressant effects; monitor patients receiving concomitant CNS depressants and consider adjusting fentanyl dose.

Initial Dose Recommendations for Patients on Transmucosal Lozenges (Actiq(R)) :
-For patients with a current fentanyl transmucosal lozenge dose of 200 mcg, initiate fentanyl sublingual tablets (Abstral(R)) at 100 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg, or 1200 mcg, initiate sublingual tablets at 200 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 1600 mcg, initiate sublingual tablets at 400 mcg; proceed with titration outlined in the dosing section.
-For patients with a current fentanyl transmucosal lozenge of 200 mcg or 400 mcg, initiate fentanyl buccal dose (Fentoral(R)) at 100 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 600 mcg or 800 mcg, initiate buccal tablet at 200 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 1200 mcg or 1600 mcg, initiate buccal dose at 400 mcg (2x200 mcg) ; proceed with titration outlined in the dosing section.
-For patients with a current fentanyl transmucosal lozenge of 200 mcg or 400 mcg, initiate fentanyl sublingual spray (Subsys(R)) at 100 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 600 mcg or 800 mcg, initiate sublingual spray at 200 mcg; for a current transmucosal lozenge dose of 1200 mcg or 1600 mcg, initiate sublingual spray at 400 mcg; proceed with titration outlined in the dosing section.

预防措施

The US FDA requires a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for:
-All opioids intended for outpatient use. The new FDA Opioid Analgesic REMS is a designed to assist in communicating the serious risks of opioid pain medications to patients and health care professionals. It includes a medication guide and elements to assure safe use. For additional information: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm.
-Transmucosal Immediate-Release Fentanyl (TIRF) Products (sublingual tablets, oral lozenges, buccal tablets, nasal spray, and sublingual spray); it includes a medication guide, elements to assure safe use, and an implementation system.
For additional information: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm.

US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, and MISUSE: The drug exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death. Assess each patient's risk prior to prescribing and monitor regularly for the development of these behaviors or conditions.
RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS): To ensure that the benefits of opioid analgesics outweigh the risks of addiction, abuse, and misuse, a REMS is required for these products. Under the requirements of the REMS, drug companies with approved opioid analgesic products must make REMS-compliant education programs available to healthcare providers. Healthcare providers are strongly encouraged to complete a REMS-compliant education program; counsel patients and/or their caregivers, with every prescription on safe use, serious risks, storage, and disposal of these products; emphasize to patients and their caregivers the importance of reading the Medication Guide every time it is provided by their pharmacist, and consider other tools to improve patient, household, and community safety.
-LIFE-THREATENING RESPIRATORY DEPRESSION: Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur, even when used as recommended. Monitor for respiratory depression, especially during initiation and following dose increases. Because of the risk of respiratory depression, this drug is contraindicated for use as an as-needed analgesic, in non-opioid tolerant patients, in acute pain, and in postoperative pain.
-ACCIDENTAL EXPOSURE: Deaths due to fatal overdose of this drug have occurred due to accidental exposure. Strict adherence to the recommended handling and disposal instructions is of the utmost importance to prevent accidental exposure.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: Prolonged use of this drug during pregnancy may result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated; treatment requires management according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available.
-CYP450 3A4 INTERACTION: Concomitant use with CYP450 3A4 inhibitors may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong adverse drug effects and may cause potentially fatal respiratory depression. Additionally, discontinuation of a concomitantly used CYP450 3A4 inducer may result in an increase in fentanyl plasma concentrations. Monitor all patients concomitantly receiving any CYP450 3A4 inhibitor or inducer.
-RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH BENZODIAZEPINES OR OTHER CNS DEPRESSANTS: Concomitant use of opioids with benzodiazepines or other central nervous system (CNS) depressants, including alcohol, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant use for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required, and follow patients for signs and symptoms of respiratory depression.

Additional Warnings for Transdermal Systems:
-RISK OF INCREASED FENTANYL ABSORPTION WITH APPLICATION OF EXTERNAL HEAT: Exposure of the application site and surrounding area to direct external heat sources, such as heating pads or electric blankets, heat or tanning lamps, sunbathing, hot baths, saunas, hot tubs, and heated water beds may increase drug absorption and has resulted in fatal overdose and death. Warn patients to avoid exposing the application site and surrounding area to direct external heat sources.

Additional Warnings for Transmucosal Immediate-Release Fentanyl (TIRF) Products (sublingual and buccal tablets, transmucosal lozenges, nasal and sublingual spray):
-MEDICATION ERRORS: Substantial differences in the pharmacokinetic profile of fentanyl products exist that may result in clinically important differences in the extent of absorption and possible fatal overdose. When prescribing, do not convert patients on a mcg per mcg basis; when dispensing, do not substitute one TIRF for any other fentanyl products.
-REMS: TIRFs are available only through a REMS. Under the Transmucosal Immediate Release Fentanyl (TIRF) REMS Access program, outpatients, healthcare professionals who prescribe to outpatients, pharmacies, and distributors must enroll in the program.

Iontophoretic transdermal system: This drug has been voluntarily withdrawn from the market by the manufacturer; all unused product should have been returned by 9/1/17.

-Buccal tablets, Nasal spray, and Sublingual tablets and spray: Safety and efficacy have not been established in patients younger than 18 years.
-Oral transmucosal lozenge: Safety and efficacy have not been established in patients younger than 16 years.
-Parenteral and Transdermal systems: Safety and efficacy have not been established in patients younger than 2 years.

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

US Controlled Substance: Schedule II

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
Parenteral administration :
-May be administered by slow IV infusion (over 1 to 2 minutes) or IM injection.

Transdermal patch :
-Patches should be worn continuously for 72 hours.
-Patches should be applied to non-irritated, and non-irradiated skin on the torso or upper arms.
-A non-hairy application site is preferred; however, hair may be clipped (not shaven) prior to application.
-The application site may be cleaned with water and should be dry prior to application; soaps, oils, lotions, or other agents that may irritate or alter the characteristics of the skin should not be used.
-The patch should be applied immediately after removal from the sealed package; press firmly in place for 30 seconds.
-Application sites should be rotated.
-If there is a problem with adhesion, the edges may be taped with first aid tape; if the problem persists, overlay the patch with a transparent adhesive film dressing.
-If the patch falls off before 72 hours, dispose of it by folding in half and flushing down the toilet; apply a new patch to a different skin site.
-Anyone handling the patch should wash their hands immediately with soap and water.

Transmucosal lozenge :
-Once titrated to an effective dose, patients should generally consume 1 unit for each episode of breakthrough pain; occasionally, an additional unit of the same strength may be taken if analgesia is inadequate after 15 minutes (30 minutes from start of dosing); at least 4 hours must elapse before treating a new episode; a maximum of 2 doses may be used for each episode of breakthrough pain.
-Open the blister package with scissors immediately prior to use; place lozenge in the mouth against the cheek and lower gum.
-Move lozenge around using the applicator provided over a 15 minute period, longer or shorter consumption may affect efficacy; the lozenge should be sucked and not chewed.
-If any of the drug matrix remains on the handle, place the handle under hot running water until it is dissolved and then dispose of out of the reach of children.

Sublingual tablets :
-Once titrated to an effective dose, patients should generally take 1 dose for each episode of breakthrough pain; occasionally, an additional dose of the same strength may be taken 30 minutes later if analgesia is inadequate; at least 2 hours must elapse before treating a new episode; a maximum of 2 doses may be used for each episode of breakthrough pain.
-Immediately after removal from blister, place tablet underneath the deepest part of the tongue; allow tablet to complete dissolve in the sublingual space without chewing or sucking.
-Patients should not eat and drink until after the tablet has completely dissolved.
-In patients who have a dry mouth, water may be used to moisten the mouth prior to administration.

Sublingual spray :
-Once titrated to an effective dose, patients should generally take 1 dose for each episode of breakthrough pain; 1 additional dose of the same strength may be taken 30 minutes later if analgesia is inadequate; at least 4 hours must elapse before treating a new episode; a maximum of 2 doses may be used for each episode of breakthrough pain.
-Open the blister pack with scissors immediately prior to use; carefully spray dose into mouth under the tongue.

Nasal spray :
-No more than 1 dose should be taken for each episode of breakthrough pain and at least 2 hours must elapse before treating a new episode.
-To prime the bottle for initial use, firmly press down 4 times on the finger grips; with each press, a click should be heard, after 4 clicks a green bar should appear in the counting window and the bottle is ready.
-Re-priming will be necessary if the bottle is not used for more than 5 days; to re-prime, spray 1 time into the pouch.
-To administer, patients should sit or stand in an upright position, insert the tip a short distance into nose and point the tip toward the bridge of nose, this will tilt the bottle slightly.
-Close off the other nostril with 1 finger; firmly press down on the finger grips until a click is heard, and breathe in gently through nose and out through mouth 1 time after spraying; do not sniff after spraying.
-It is normal not to feel the spray go into the nose, after the click, the number in the counting window should increase by 1 and this indicates that a spray has been given.
-If more than 1 spray is needed, repeat process alternating nostrils; the maximum number of sprays that may be used to be treat an episode of breakthrough pain is 4 (2 sprays in each nostril, alternating, eg, right, left, right, left).
-Patient should remain upright, preferably sitting for 1 minute after using spray.
-Avoid blowing nose for at least 30 minutes after each spray.

Buccal tablets:
-Once titrated to an effective dose, patients should generally take 1 dose for each episode of breakthrough pain; 1 additional dose of the same strength may be taken 30 minutes later if analgesia is inadequate; at least 4 hours must elapse before treating a new episode; a maximum of 2 doses may be used for each episode of breakthrough pain.
-Peel back blister and remove tablet, do not push tablet through blister as this may damage the tablet.
-Immediately after removing tablet from blister, place tablet in buccal cavity (above a rear molar between upper cheek and gum).
-Leave in buccal cavity for 14 to 25 minutes or until the tablet has dissolved; if after 30 minutes remnants of the tablet remain, these may be swallowed with some water.
-Food should not be consumed while tablet is in buccal cavity.
-The tablet should not be split, sucked, chewed, or swallowed whole; patients should alternate sides of the mouth when administering subsequent doses.
-Alternatively, the buccal tablet may be placed under the tongue (sublingually).

Storage requirements: KEEP OUT OF THE REACH OF CHILDREN
-Store at 20 to 25C (68F to 77F); excursions permitted between 15C and 30C (59F to 86F).
-Parenteral products: Protect from light
-Transdermal Patches: Store in original pouches
-Sublingual tablets: Store in original blister unit
-Transmucosal Lozenges: Store in original blister package; protect from freezing and moisture; may obtain a Child Safety Kit from manufacturer
-Nasal Spray: Store at up to 25C;不要冻结； return bottle to child-resistant container after each use; put pouch in cardboard carton and store securely; protect from light
-Buccal tablets: Store in original blister package;防冻和防潮
-Sublingual Spray: Store in original blister package; may obtain a Child Safety Kit from manufacturer.

Preparation and Disposal:
-The individual manufacturer product information should be consulted for complete information on preparation and disposal.

IV兼容性：
-Fentanyl solution for injection is incompatible with thiopental sodium and methohexital sodium

一般：
-This drug should be prescribed by healthcare professional who are knowledgeable in the use of potent opioids.
-Except for the parenteral product, patients should be opioid tolerant prior to initiating therapy; patients receiving transmucosal products for breakthrough pain should be receiving around-the-clock opioid pain medication.
-Switching between fentanyl products should not occur at 1:1 ratio as fentanyl products are not bioequivalent.
-For patients receiving other opioid analgesics and switching to this drug, it is safer to underestimate a patient's 24-hour oral requirement and provide rescue medication than overestimate and manage an adverse reaction; there is substantial inter-patient variation in the relative potency of different opioid drugs that conversion tables are not able to capture.
-During chronic therapy, periodically reassess the continued need for opioid analgesics.

监控：
-Monitor regularly for the development of addiction, abuse, and misuse.
-Respiratory: Monitor closely for respiratory depression, especially within the first 24 to 72 hours of initiating therapy and following dose increases.
-Cardiovascular: Monitor at risk patients for signs of hypotension on initiation and with each dose titration; monitor patients with bradyarrhythmias for changes in heart rate, particularly upon drug initiation.
-Gastrointestinal: Monitor patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis, for worsening symptoms.
-Nervous System: Monitor for signs of sedation and respiratory depression in patients who may be susceptible; monitor patients with a history of seizures for worsened seizure control.
-Renal/Hepatic impairment: Monitor for fentanyl toxicity
-Transdermal Patch: Monitor febrile patients closely for fentanyl toxicity

患者建议：
-Patients should be instructed to read the US FDA-approved Medication Guide each time this drug is dispensed; they should understand the safe use, serious risks, and proper storage and disposal of this drug.
-This drug should be stored safely out of the sight and reach of children; accidental use by a child is a medical emergency and can result in death.
-Taking this drug, even when taken as recommended can result in addiction, abuse, and misuse; instruct patients not to share their drug with others and protect their drug from theft or misuse.
-Patients should understand the risks of life-threatening respiratory depression, and be informed as to when this risk is greatest.
-This drug may cause drowsiness, dizziness, impaired thinking and/or motor skills; patients should be aware of these dangers and avoid driving or other potentially dangerous tasks while taking this drug.
-Women of child bearing potential should understand that prolonged use during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome and that prompt recognition and treatment will be necessary.

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