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杜托洛尔
杜托洛尔
什么是杜托普罗？
氢氯噻嗪是一种噻嗪利尿剂（水丸），有助于防止人体吸收过多的盐分，而盐分会导致液体滞留。
美托洛尔是一种β受体阻滞剂。 β-受体阻滞剂影响心脏和循环（通过动脉和静脉的血流）。
Dutoprol是一种用于治疗高血压（高血压）的综合药物。
Dutoprol也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有严重的心脏病，例如“病态窦房结综合征”或“ AV阻滞”（除非有起搏器），导致您晕厥的心跳缓慢或心脏无法正常抽血，则不应使用Dutoprol 。
如果您无法排尿，则不应使用Dutoprol。
即使感觉良好，也不要突然停止使用这种药物。突然停止可能会导致严重的或危及生命的心脏问题。遵循医生关于减少剂量的指示。
在服药之前
如果您对氢氯噻嗪或美托洛尔过敏，或者您患有：
严重的心脏病，例如“病态窦房结综合征”或“ AV阻滞”（除非您有起搏器），或者您的心脏无法正常抽血；
缓慢的心跳导致您晕厥；
严重或无法控制的心力衰竭；
对磺胺类药物过敏；要么
如果您无法小便。
为确保Dutoprol对您安全，请告知您的医生是否患有：
充血性心力衰竭；
心跳缓慢;
血液循环问题；
哮喘或其他呼吸障碍；
周围血管疾病，例如雷诺氏综合征；
糖尿病;
甲状腺疾病；
肾脏疾病（或正在透析）；
嗜铬细胞瘤（肾上腺肿瘤）；
青光眼;
狼疮;
痛风;要么
高胆固醇或甘油三酸酯。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
氢氯噻嗪和美托洛尔可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
我应该如何服用Dutoprol？
遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。请勿过量或少量使用Dutoprol，也不要使用超过建议的时间。
您可以带或不带食物一起服用Dutoprol。
服用这种药物时，您的血压可能非常低。如果您因呕吐或腹泻而生病，或者出汗比平时更多，请致电医生。长时间生病会导致严重的电解质失衡，使您使用杜托普罗非常危险。
您的血压需要经常检查。您可能还需要经常进行血液检查。
如果您患有糖尿病，请仔细检查血糖。服用Dutoprol可能会使您更难以分辨何时低血糖。未经医生建议，请勿更改药物剂量或时间表。
如果需要手术，请提前告知医生您正在使用Dutoprol。
即使您感觉良好，也应继续按照指示使用该药。高血压通常没有症状。您一生可能都需要使用降压药。
即使感觉良好，也不要突然停止使用Dutoprol。突然停止可能会导致严重的或危及生命的心脏问题。遵循医生关于减少剂量的指示。
存放在室温下，远离湿气和热源。
如果我错过剂量怎么办？
记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括心律快或慢，呼吸困难或晕厥。
服用Dutoprol时应该避免什么？
Dutoprol可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己，以防止跌倒。
饮酒会进一步降低血压，并可能增加氢氯噻嗪和美托洛尔的某些副作用。
避免在运动和炎热的天气中过热或脱水。按照您的医生的指示，就应该喝的液体的类型和数量。在某些情况下，喝过多的液体与不喝足够的液体一样不安全。
Dutoprol的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
支气管痉挛（喘息，胸闷，呼吸困难）；
心律缓慢，脉搏微弱，昏厥，呼吸缓慢（呼吸可能停止）;
视力模糊，隧道视力，眼痛或灯光周围出现光晕;
低钾-便秘，麻木或刺痛，疲倦，肌肉无力，心律缓慢，昏厥;要么
体内钠含量低-头痛，意识模糊，言语不清，严重虚弱，呕吐，失去协调能力，感觉不稳定。
常见的副作用可能包括：
疲倦的感觉要么
鼻塞，嗓子痛。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响杜托普罗？
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：
可乐定
地高辛
地尔硫卓，维拉帕米；
肾上腺素（Epi-Pen）;
锂;
MAO抑制剂-异羧酰胺，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等;要么
非甾体抗炎药（NSAID）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。
此列表不完整。其他药物可能与氢氯噻嗪和美托洛尔相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.02。
注意：本文档包含有关氢氯噻嗪/美托洛尔的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Dutoprol品牌。
对于消费者
适用于氢氯噻嗪/美托洛尔：口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
据报道，某些β-受体阻滞剂突然停止治疗后，心绞痛加重，在某些情况下还发生了心肌梗塞。即使没有明显的心绞痛，中止治疗时，也不应突然停用美托洛尔，并且应警告患者，不要在医师的建议下中断治疗。
需要立即就医的副作用
氢氯噻嗪/美托洛尔及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用氢氯噻嗪/美托洛尔时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 胸痛或不适
- 抽搐
- 尿量减少
- 口干
- 口渴
- 头晕，头晕或昏厥
- 食欲不振
- 情绪变化
- 肌肉疼痛或抽筋
- 恶心或呕吐
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 心律缓慢或不规则
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
- 运动能力下降
- 呼吸困难或劳累
- 关节僵硬或肿胀
- 下背部或侧面疼痛
- 脸，手指，脚或小腿肿胀
- 胸闷
如果在服用氢氯噻嗪/美托洛尔时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：
服用过量的症状
- 模糊的视野
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 血液中的化学失衡
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 昏迷
- 混乱
- 咳嗽
- 颈静脉扩张
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 睡意
- 极度疲劳
- 快速或剧烈的心跳或脉搏
- 尿频
- 头痛
- 苍白稀尿量增加
- 不规则的呼吸
- 易怒
- 嘈杂的呼吸
- 无法排尿
- 小腿疼痛或疼痛
- 手或脚疼痛或无力
- 癫痫发作
- 出汗
- 发抖
- 无意识
- 非常困倦或困倦
- 弱脉冲
- 腿的无力和沉重
- 体重增加
不需要立即就医的副作用
氢氯噻嗪/美托洛尔可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 寒意
- 腹泻
- 自我或周围环境不断运动的感觉
- 发热
- 普遍感到不适或生病
- 肌肉疼痛
- 噩梦
- 流鼻涕
- 旋转感
- 发抖
- 嗜睡
- 咽喉痛
- 睡眠困难
- 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
不常见
- 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 对性交的兴趣减少
- 排便困难（凳子）
- 耳痛
- 听力损失
- 无法勃起或勃起
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 查明皮肤上的红色或紫色斑点
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于氢氯噻嗪/美托洛尔：口服片剂，口服片剂缓释
一般
最常见的副作用是疲劳，嗜睡，流感综合症，头晕，眩晕，嗜睡，嗜睡和头痛。 [参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹泻，消化系统疾病，口干，恶心，呕吐，便秘
氢氯噻嗪：
未报告频率：涎腺炎，呕吐，腹泻，痉挛，恶心，胃刺激性，便秘
美托洛尔：
常见（1％至10％）：腹泻，恶心，胃痛，便秘，肠胃气胀，烧心
未报告频率：呕吐，腹膜后纤维化
上市后报告：口干[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：嗜睡，头晕，嗜睡，嗜睡，头痛，耳鸣
氢氯噻嗪：
未报告频率：头晕，头痛，感觉异常
美托洛尔：
普通（1％至10％）：疲倦，头晕
未报告频率：短期记忆力减退，头痛
上市后报告：嗜睡，感觉异常，晕厥，味觉障碍[参考]
其他
常见（1％至10％）：疲劳，眩晕，运动耐力下降，浮肿，耳痛
氢氯噻嗪：
未报告频率：眩晕，虚弱
上市后报告：发烧
美托洛尔：
未报告频率：疲劳
上市后报告：乳酸脱氢酶升高，碱性磷酸酶升高，血液甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低，耳鸣[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：低钾血症，痛风，厌食
氢氯噻嗪：
未报告频率：厌食，高血糖，高尿酸血症，低钾血症
美托洛尔：
未报告频率：体重增加[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：出汗，紫癜
氢氯噻嗪：
未报告频率：史蒂文斯-约翰逊综合征，紫癜，荨麻疹，皮疹，光敏性
上市后报告：多形红斑，剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死
美托洛尔：
罕见（0.1％至1％）：瘙痒
未报告频率：坏疽，皮疹，光敏性，牛皮癣恶化，脱发
上市后报告：出汗[参考]
先前已有严重严重的外周循环障碍患者服用美托洛尔时，很少报道坏疽。 [参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻咽炎
氢氯噻嗪：
未报告频率：呼吸窘迫，肺炎，肺水肿
美托洛尔：
常见（1％至10％）：呼吸急促
罕见（0.1％至1％）：喘息
未报告频率：鼻炎
上市后报告：呼吸困难[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：心动过缓
氢氯噻嗪：
未报告频率：体位性低血压，坏死性血管炎
美托洛尔：
常见（1％至10％）：心动过缓
未报告频率：四肢，动脉供血不足，心，充血性心力衰竭
上市后报告：周围水肿，胸痛[参考]
眼科
常见（1％至10％）：视力模糊
氢氯噻嗪：
频率未报告：暂时性视力模糊，黄腐病
美托洛尔：
上市后报告：视力模糊，眼睛干燥[参考]
精神科
普通（1％至10％）：噩梦
氢氯噻嗪：
未报告频率：躁动
美托洛尔：
常见（1％至10％）：抑郁
未报告频率：精神错乱，噩梦，失眠
上市后报告：混乱状态，焦虑/紧张，幻觉，性欲下降[参考]
泌尿生殖
普通（1％至10％）：阳Imp
氢氯噻嗪：
未报告频率：糖尿
美托洛尔：
非常罕见（少于0.01％）：佩罗尼氏病
上市后报告：男性阳imp [参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：肌肉疼痛
氢氯噻嗪：
未报告频率：肌肉痉挛
美托洛尔：
未报告频率：关节炎
上市后报告：肌肉骨骼疼痛，关节痛[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：流感综合症
氢氯噻嗪：
上市后报告：过敏反应[参考]
肝的
未报告频率：肝酶增加，血清胆红素增加
氢氯噻嗪：
未报告频率：胰腺炎，肝内胆汁淤积性黄疸
美托洛尔：
上市后报告：肝炎，黄疸，非特异性肝功能障碍，转氨酶升高[参考]
血液学
氢氯噻嗪：
未报告频率：再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，血小板减少症，溶血性贫血[参考]
肾的
氢氯噻嗪：
上市后报告：间质性肾炎[参考]
参考文献
1.“产品信息。Lopressor HCT（美托洛尔-氢氯噻嗪）。”诺华制药公司，新泽西州东汉诺威。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
β肾上腺素能阻滞剂突然终止治疗后，发生了心绞痛加重和心肌梗塞。
当停止长期服用Dutoprol时，尤其是在患有缺血性心脏病的患者中，应在1-2周内逐渐减少剂量并监测患者。如果心绞痛明显加重或出现急性冠状动脉供血不足，应立即至少至少暂时恢复治疗，并采取其他适用于不稳定型心绞痛治疗的措施。警告患者不要在没有医生建议的情况下中断治疗或中止治疗。
由于冠状动脉疾病很常见，而且可能未被认识，因此即使在仅接受高血压治疗的患者中，也应避免突然终止Dutoprol治疗[参见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
Dutoprol的适应症和用法
Dutoprol是琥珀酸美托洛尔（一种β肾上腺素受体阻断剂）和氢氯噻嗪（一种利尿剂）的组合片剂。 Dutoprol适用于治疗高血压，降低血压。降低血压可以降低致命和非致命性心血管（CV）事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。在包括美托洛尔和氢氯噻嗪在内的多种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中已经看到了这些益处。
高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分，包括适当地控制血脂，控制糖尿病，抗血栓治疗，戒烟，运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。
随机对照试验显示，来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率，可以得出结论，这是降低血压，而不是降低其某些药理特性。药物，这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结局获益是降低中风风险，但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率的降低。
收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险，而在较高的血压下，每mmHg的绝对危险度增加更大，因此，即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压带来的相对风险降低是相似的，因此，相对于高血压独立处于较高风险中的患者（例如糖尿病或高脂血症患者），绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。
一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小（如单一疗法），许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用（例如，对心绞痛，心力衰竭或糖尿病肾病）。这些考虑因素可以指导治疗的选择。
Dutoprol可以与其他降压药一起使用。
杜托洛尔剂量和给药
剂量信息
杜托洛尔的推荐起始剂量（琥珀酸美托洛尔缓释和氢氯噻嗪）的起始剂量为25 mg / 12.5 mg，每天口服一次，含或不含食物。根据血压的反应，可以每两周一次的剂量将其滴定至最大推荐剂量200 mg / 25 mg（两片Dutoprol 100 mg / 12.5 mg片剂），每天一次[参见临床研究（ 14 ）] 。
有关血压目标的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。
与其他降压药同时使用和转换
Dutoprol可以与其他降压药一起使用。滴定至各个成分（琥珀酸美托洛尔和氢氯噻嗪）的患者可改为接受相应剂量的杜托普罗。
单独使用琥珀酸美托洛尔或单独使用氢氯噻嗪不能充分控制血压的患者，可以改用度多普洛。
剂型和优势
25 / 12.5 mg片剂：黄色，圆形，双凸，薄膜包衣片，一侧刻有“ IH”上方的“ A”。
50 / 12.5 mg片剂：浅橙色，圆形，双凸，薄膜包衣的片剂，在一侧的“ IK”上方刻有“ A”。
100 / 12.5 mg片剂：黄色，圆形，双凸，薄膜包衣片，一侧刻有“ IL”上方的“ A”，另一侧刻有刻痕。
禁忌症
Dutoprol在以下患者中禁用：
- 心源性休克或代偿性心力衰竭。
- 除非有永久性起搏器，否则窦性心动过缓，窦性疾病综合症以及大于一级障碍。
- 无尿
- 对琥珀酸美托洛尔或氢氯噻嗪或其他磺胺类药物过敏。
警告和注意事项
突然停药后的心脏缺血
使用β肾上腺素能阻滞剂突然停止治疗后，可能会出现心绞痛加重和心肌梗塞。当停止长期服用Dutoprol时，尤其是在患有缺血性心脏病的患者中，应在1-2周内逐渐减少剂量并监测患者。如果心绞痛明显加重或出现急性冠状动脉缺血，应立即恢复治疗并采取适合于不稳定型心绞痛治疗的措施。警告患者不要在没有医生指导的情况下中断治疗。由于冠状动脉疾病很常见且可能无法识别，因此在仅接受高血压治疗的患者中，避免突然停药都托洛尔。
心脏衰竭
增加β-受体阻滞剂的剂量期间可能会出现恶化的心力衰竭。如果出现此类症状，在增加Dutoprol的剂量之前，应先增加利尿剂并恢复临床稳定性（代偿性心力衰竭） [参见剂量和用法（ 2 ）]。可能有必要降低Dutoprol的剂量或暂时中止其剂量[请参阅框内警告。]这种情况并不排除随后成功滴定Dutoprol的可能性。
支气管痉挛
β肾上腺素能阻滞剂可引起支气管痉挛。通常，患有支气管痉挛疾病的患者不应接受β肾上腺素能阻滞剂。由于其相对Beta 1的心选择性的，然而，美托洛尔包含的产品包括Dutoprol可在患者支气管痉挛性疾病谁不响应或不能耐受其他降压治疗中使用。因为测试1 -选择性也不是绝对的，在这样的患者中使用最低可能的Dutoprol剂量和有支气管扩张剂（例如，β2激动剂）容易获得或管理伴随。
心动过缓
使用Dutoprol会发生心动过缓，包括窦性停顿，心脏传导阻滞和心脏骤停。患有一级房室传导阻滞，窦房结功能障碍或传导障碍（包括Wolff-Parkinson-White）的患者可能处于增加的风险中。同时使用β肾上腺素能阻滞剂和非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（例如维拉帕米和地尔硫卓），地高辛或可乐定会增加发生严重心动过缓的风险。监测接受Dutoprol的患者的心律和心律。如果出现严重的心动过缓，请减少或停止度多普洛。
在大手术中使用的风险
在患有非心血管手术的具有心血管危险因素的患者中，避免开始使用高剂量的度托洛尔，因为在此类患者中使用会导致心动过缓，低血压，中风和死亡。
长期服用β-肾上腺素能阻滞剂不应在大手术前常规撤消；但是，心脏对反射性肾上腺素能刺激的反应能力减弱可能会增加全身麻醉和手术程序的风险[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。
低血糖的假象
β肾上腺素能阻滞剂可能掩盖低血糖引起的心动过速，但其他症状（如头晕和出汗）可能不会受到明显影响。
电解质和代谢作用
杜托洛尔含有氢氯噻嗪，可引起低血钾和低钠血症。低镁血症可导致低钾血症，尽管钾补充不足，低钾血症仍可能难以治疗。定期监测血清电解质。
氢氯噻嗪可能会改变葡萄糖耐量，并升高血清胆固醇和甘油三酸酯的水平。
氢氯噻嗪会降低尿酸的清除率，并可能导致或加剧高尿酸血症并在易感患者中引起痛风。
氢氯噻嗪可减少尿钙排泄并可能引起血清钙升高。监测钙水平。
肾功能不全
患有慢性肾病，严重心力衰竭或体力消耗的患者可能会因含有氢氯噻嗪的药物（包括杜托普罗）而出现急性肾衰竭的风险增加。
周围血管疾病的恶化症状
β肾上腺素能阻滞剂可加重或加重外周血管疾病患者的动脉供血不足症状。
嗜铬细胞瘤患者的血压升高
嗜铬细胞瘤患者单独服用β肾上腺素能阻滞剂与血压异常升高有关，因为β介导的骨骼肌血管舒张功能减弱。如果在嗜铬细胞瘤患者中使用Dutoprol，请首先启动α受体阻滞剂。
甲状腺功能亢进患者停药后的甲状腺毒症
β肾上腺素能阻滞剂可能掩盖某些甲状腺功能亢进的临床体征，例如心动过速。突然停用β肾上腺素能阻滞剂可能会引发甲状腺风暴。因此，在甲状腺功能亢进症患者中，应逐渐停用Dutoprol。
肾上腺素治疗过敏反应的有效性降低
用肾上腺素治疗严重过敏反应的经β肾上腺素能受体阻滞剂治疗的患者可能对典型剂量的肾上腺素反应较弱。在这些患者中，请考虑其他药物。
急性近视和继发性闭角型青光眼
氢氯噻嗪（一种磺酰胺）可引起急性短暂性近视和急性闭角型青光眼（异质反应）。症状包括视力下降或眼痛的急性发作，通常在氢氯噻嗪起始后数小时至数周内发生。发生急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺酰胺或青霉素过敏史。
未经治疗的急性闭角型青光眼可导致永久性视力丧失。鉴于杜托普尔含有氢氯噻嗪，如果出现这些症状，请停药。如果眼内压保持不受控制，请考虑立即进行医学或外科治疗。
系统性红斑狼疮病情加重
氢氯噻嗪可加剧或激活全身性红斑狼疮。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。但是，来自临床试验的不良反应信息的确为识别似乎与药物使用有关的不良事件和近似发生率提供了基础。
琥珀酸美托洛尔缓释/氢氯噻嗪
在临床试验中评估了美托洛尔琥珀酸酯缓释和氢氯噻嗪联用在891名高血压患者中的安全性。在一项随机，双盲，安慰剂对照的析因试验（研究1）中，对843例患者接受了琥珀酸美托洛尔（剂量为25至200 mg）和氢氯噻嗪（剂量为6.25至25 mg）的各种组合治疗[请参阅临床研究（ 14 ）] 。与安慰剂相比，用杜托普罗治疗的患者发生不良事件的频率高1％以上：鼻咽炎（3.4％vs 1.3％）和疲劳（2.6％vs 0.7％）。
琥珀酸美托洛尔缓释的不良反应是剂量依赖性现象（主要是心动过缓和疲劳）的混合，氢氯噻嗪的不良反应是剂量依赖性（主要是低钾血症）和剂量无关的现象（例如，胰腺炎）的混合。比后者更常见。 Dutoprol的治疗将与两组剂量无关的反应有关。
实验室异常
肝酶检查-肝酶或血清胆红素增加。
上市后经验
在Dutoprol，琥珀酸美托洛尔缓释和/或氢氯噻嗪的批准后使用过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。
美托洛尔
据报道，速释酒石酸美托洛尔存在以下不良反应。大多数不良反应都是轻度和短暂的。
中枢神经系统：神志不清，短期记忆力减退，头痛，嗜睡，恶梦，失眠，焦虑/神经质，幻觉，感觉异常，头晕
心血管：呼吸急促，心动过缓，四肢发冷；动脉供血不足（通常为雷诺型），心pal，周围水肿，晕厥，胸痛
呼吸：呼吸困难
胃肠道：腹泻，恶心，口干，胃痛，便秘，肠胃气胀，烧心，肝炎，呕吐。
过敏反应：瘙痒，皮疹
其他：肌肉骨骼疼痛，关节痛，视力模糊，性欲减退，男性阳ot，耳鸣，可逆性脱发，干眼，牛皮癣恶化，佩罗尼氏病，出汗，光敏性，味觉障碍，抑郁症
其他β-肾上腺素能阻滞剂
此外，其他β-肾上腺素受体阻滞剂也曾报道过以上未列出的不良反应，应将其视为对Dutoprol的潜在不良反应。
中枢神经系统：可逆性精神抑郁症发展为卡塔尼亚；急性可逆综合症，其特征是时间和地点迷失方向，情绪不稳定，感觉层模糊以及神经心理测量学表现下降
血液学：非血小板减少性紫癜，血小板减少性紫癜
过敏反应：喉痉挛和呼吸窘迫
氢氯噻嗪
以下列出了与氢氯噻嗪有关的不良反应：
身体整体：弱点
心血管：体位性低血压
消化系统：胰腺炎，黄疸（肝内胆汁淤积性黄疸）、,骨腺炎，痉挛，胃刺激性，厌食
血液学：再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，溶血性贫血，血小板减少症
过敏反应：过敏反应，坏死性血管炎（血管炎和皮肤血管炎），呼吸窘迫，包括肺炎和肺水肿，光敏，发烧，荨麻疹
代谢：糖尿
肌肉骨骼：肌肉痉挛
神经系统/精神病学：眩晕，感觉异常，躁动不安
肾：间质性肾炎
皮肤：包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的多形性红斑，包括毒性表皮坏死症在内的剥脱性皮炎
非黑色素瘤皮肤癌
氢氯噻嗪与非黑色素瘤皮肤癌的风险增加有关。在Sentinel系统中进行的一项研究中，鳞状细胞癌（SCC）和服用大剂量累积剂量的白人患者的患病风险增加。在整个人群中，SCC的风险增加每年大约每16,000名患者增加1例病例，对于累积剂量≥50,000mg的白人患者，每年每6700名患者大约增加1个SCC病例。
特殊感觉：暂时性视力模糊，黄腐病
药物相互作用
美托洛尔的药物相互作用
利血平单胺氧化酶（MAO）抑制剂：消耗儿茶酚胺的药物（例如利血平单胺氧化酶（MAO）抑制剂）与β肾上腺素能受体阻滞剂同时使用可能会加成影响并增加低血压或心动过缓的风险。观察接受Dutoprol联合儿茶酚胺耗竭剂治疗的患者是否存在低血压或明显的心动过缓的迹象，这可能会导致眩晕，晕厥或姿势性低血压。
CYP2D6抑制剂：抑制CYP2D6的药物，例如奎尼丁，氟西汀，帕罗西汀和普罗帕酮，可能会增加美托洛尔的浓度[见临床药理学（ 12.3 ）] 。
Nondihydropyridine钙通道阻滞剂： [参见警告和注意事项（ 5.4 ）]。
地高辛：洋地黄苷减慢房室传导并降低心率。地高辛与β肾上腺素能阻滞剂的同时使用会增加心动过缓的风险。
可乐定：可乐定减慢传导并降低心率。与β肾上腺素能阻滞剂同时使用会增加心动过缓的风险。如果要同时停用可乐定和Dutoprol，请在逐渐撤出可乐定前几天停用Dutoprol，以减少可乐定撤药后反弹性高血压的风险。如果患者要从可乐定换用Dutoprol，则在停用可乐定后几天将Dutoprol的使用时间延迟。
肾上腺素：[参见警告和注意事项（ 5.12 ）]。
与氢氯噻嗪的药物相互作用
抗糖尿病药（口服药物和胰岛素） ：可能需要调整抗糖尿病药的剂量。
离子交换树脂：在阴离子交换树脂的存在下，氢氯噻嗪的吸收会受到影响。单剂量的胆甾胺或胆甾醇树脂结合氢氯噻嗪，并减少其从胃肠道的吸收，分别最多达85％和43％。错开氢氯噻嗪和离子交换树脂（例如，消胆胺和colestipol树脂）的剂量，以使氢氯噻嗪至少在给药前4小时或给药后4-6小时给药，以使相互作用最小化。
锂：利尿剂会降低锂的肾脏清除率，并增加锂中毒的风险。在同时使用时监测血清锂浓度。
非甾体类抗炎药：NSAIDs可以降低噻嗪类利尿剂的利尿，利钠和降压作用。
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕类别C美托洛尔/氢氯噻嗪
酒石酸美托洛尔/氢氯噻嗪组合在器官发生过程中以200/50 mg / kg /天的剂量口服给予怀孕的大鼠（美托洛尔和氢氯噻嗪的MRHD分别为MRHD的10倍和20倍），或以高达25 / 6.25的剂量给怀孕的兔子毫克/千克/天（分别为美托洛尔和氢氯噻嗪的MRHD的2.5倍和5倍）没有致畸作用。从妊娠中期到哺乳期给大鼠服用200/50 mg / kg /天的酒石酸美托洛尔/氢氯噻嗪组合物，会增加植入后损失，并降低新生儿存活率。
美托洛尔
尚无对孕妇中美托洛尔的充分且对照良好的研究。已显示酒石酸美托洛尔以60 mg的患者每天200 mg的剂量（以mg / m 2为基础）以22倍的剂量增加大鼠的植入后损失并降低新生儿存活率。在小鼠中的分布研究证实，将酒石酸美托洛尔施用于怀孕动物后，胎儿会暴露于胎儿。这些研究没有发现生育力或致畸性受损的证据。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此仅在明确需要时才在怀孕期间使用这种药物。
氢氯噻嗪
在孕妇中使用噻嗪类利尿剂需要权衡预期的益处和对胎儿可能造成的危害。这些危害包括成人发生的胎儿或新生儿黄疸，胰腺炎，血小板减少和可能的其他不良反应。在器官发生过程中，分别以高达3000和1000 mg / kg /天的剂量（是MRHD的600和400倍）的剂量向怀孕的小鼠和大鼠施用氢氯噻嗪，对胎儿无害。噻嗪类药物穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。
护理母亲
美托洛尔从母乳中少量排出。每天摄入1升母乳的婴儿所接受的美托洛尔剂量应小于1 mg。噻嗪类利尿剂出现在人乳中。当将Dutoprol用于护理妇女时，请考虑可能的婴儿暴露。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老人用
在一项析因临床研究中，随机分配接受琥珀酸美托洛尔缓释和氢氯噻嗪治疗的849名受试者中，有129名（15％）为65岁及以上，而16名（2％）为75岁及以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。不能排除某些老年人的敏感性更高。此外，在两项临床结局试验（n = 3025）中对70至84岁的患者进行了研究，其中包括噻嗪类利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂（美托洛尔琥珀酸酯缓释，阿替洛尔或哌多洛尔）或其组合的治疗方案没有发现老年人和年轻患者之间反应的差异。
已知氢氯噻嗪基本上被肾脏排泄，并且肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。
在肝功能不全患者中使用
氢氯噻嗪
肝功能受损或进行性肝病患者的体液和电解质平衡的微小改变可能会加速肝昏迷。
用于肾功能不全的患者
尚未确定Dutoprol在严重肾功能不全（CrCL≤30ml / min）患者中的安全性和有效性。中度肾功能不全（CrCL 30-60 ml / min）的患者无需调整剂量。
过量
体征和症状
服用过量的β肾上腺素能阻滞剂最常观察到的体征是心动过缓和心律失常，低血压，心力衰竭，心脏传导障碍和支气管痉挛。
使用噻嗪类利尿剂时，很少发生急性中毒。过量的最显着特征是液体，电解质和镁的急剧损失。服用过量的体征和症状可能包括低血压，头晕，肌肉痉挛，肾功能不全或衰竭以及镇静/意识障碍。实验室检查结果也可能发生改变（例如低钾血症，低镁血症，低钠血症，低氯血症，碱中毒，BUN升高）。
管理
应在能够提供适当支持措施，监测和监督的设施中提供护理，因为治疗是对症治疗和支持性治疗，没有特定的解毒剂。有限的数据表明美托洛尔和氢氯噻嗪都不能透析。如果合理的话，可以服用洗胃液和/或活性炭。
根据其他β肾上腺素能阻滞剂和氢氯噻嗪的预期药理作用和建议，在临床需要时应考虑采取以下措施。
心动过缓和传导障碍：使用阿托品，刺激肾上腺素的药物或起搏器。
低血压，急性心脏衰竭和休克：治疗与合适的体积膨胀，注射胰高血糖素（如果需要，随后通过胰高血糖素的静脉内输注），肾上腺素能药物，如多巴酚丁胺静脉内给药，在存在添加的α1个受体激动药血管扩张。
支气管痉挛：通常可以由支气管扩张药逆转。
Dutoprol说明
Dutoprol®（琥珀酸美托洛尔缓释/氢氯噻嗪）结合了β肾上腺素受体阻滞剂和噻嗪类利尿剂。
琥珀酸美托洛尔在化学上被描述为（±）1-（异丙基氨基）-3- [对-（2-甲氧基乙基）苯氧基] -2-丙醇琥珀酸酯（2：1）（盐）。其结构式为：
琥珀酸美托洛尔是一种白色结晶粉末，分子量为652.8。它易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇，微溶于二氯甲烷和2-丙醇，几乎不溶于乙酸乙酯，丙酮，二乙醚和庚烷。
氢氯噻嗪是6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。它的经验公式为C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2 ，其结构式为：
氢氯噻嗪是一种白色或几乎白色的结晶性粉末，分子量为297.74，微溶于水，但易溶于氢氧化钠溶液。
杜托洛尔用于口服给药，琥珀酸美托洛尔缓释片和氢氯噻嗪的片剂浓度为3。
Dutoprol 25 / 12.5包含23.75 mg琥珀酸美托洛尔缓释剂，相当于25 mg酒石酸美托洛尔和12.5 mg氢氯噻嗪。 Dutoprol 50 / 12.5含有47.5 mg琥珀酸美托洛尔缓释剂，相当于50 mg酒石酸美托洛尔和12.5 mg氢氯噻嗪。 Dutoprol 100 / 12.5含有95 mg琥珀酸美托洛尔缓释剂（相当于100 mg酒石酸美托洛尔）和12.5 mg氢氯噻嗪。片剂的非活性成分是二氧化硅，乙基纤维素，羟丙基纤维素，玉米淀粉，微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，硬脂富马酸钠，羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇6000，二氧化钛，氧化铁（黄色），氧化铁（红色）和石蜡。
Dutoprol-临床药理学
作用机理
β肾上腺素能阻滞剂抗高血压作用的机制尚未阐明。然而，已经提出了几种可能的机制：（1）儿茶酚胺在周围（特别是心脏）肾上腺素能神经元部位的竞争性拮抗作用，导致心输出量降低； （2）导致减少交感神经外流的中心效应； （3）抑制肾素活性。
噻嗪类利尿剂降压作用的机制尚不清楚。
药效学
美托洛尔
临床药理学研究证实了美托洛尔的β肾上腺素能阻滞剂活性，其表现为（1）休息和运动时心率和心输出量降低，（2）运动时收缩压降低，（3）异丙肾上腺素-诱发心动过速，以及（4）反射性直立性心动过速减少。
美托洛尔是β1 -选择性（心脏选择性）肾上腺素能受体阻断剂。这种优先的效果也不是绝对的，然而，在较高的血浆浓度，美托洛尔也抑制的β2个-adrenoreceptors，主要位于支气管和血管的肌肉组织。美托洛尔没有内在的拟交感神经活性，并且只有在血浆浓度比β受体阻滞剂大得多的情况下，才能检测到膜稳定活性。动物和人体实验表明，美托洛尔可减慢窦速度并降低房室结传导。
美托洛尔的相对的β1 -选择性由以下证明：（1）在健康受试者中，美托洛尔是无法扭转的β2介导的血管舒张肾上腺素的效果。这与非选择性β-受体阻滞剂的作用相反，后者完全逆转了肾上腺素的血管舒张作用。 （2）在哮喘患者，美托洛尔减少FEV 1和FVC显著小于非选择性β-阻断剂，普萘洛尔，在等效的β1 -受体阻断剂。
血浆美托洛尔水平与运动心率降低之间的关系与药物制剂无关。使用E最大型号，最大的作用是锻炼心脏率，这是由于测试版1个-blockade减少了30％。 β1阻滞作用在最大作用的30–80％范围内（运动心率降低约8–23％）对应于美托洛尔血浆浓度在30-540 nmol / L之间。相对的β1 -选择性美托洛尔减少和测试2 -肾上腺素受体在较高的血浆浓度高于300 nmol / L的增加的封锁。
尽管β-肾上腺素受体阻滞剂可用于治疗高血压，但在某些情况下，交感刺激至关重要。在心脏严重受损的患者中，适当的心室功能可能取决于交感神经驱动。在存在房室传导阻滞的情况下，β阻滞剂可能会阻止交感神经活动对传导的必要促进作用。 Beta 2-肾上腺素能阻滞通过干扰支气管痉挛患者的内源性肾上腺素能支气管扩张剂活性而导致被动性支气管收缩，并且还可能干扰此类患者的外源性支气管扩张剂。
氢氯噻嗪
氢氯噻嗪是噻嗪利尿剂。噻嗪类药物会影响肾小管的电解质重吸收机制，直接增加钠和氯化物的排泄量，使其等摩尔。间接地，氢氯噻嗪的利尿作用减少了血浆量，从而导致血浆肾素活性增加，醛固酮分泌增加，尿钾流失增加以及血清钾减少。
口服氢氯噻嗪后，利尿作用在2小时内开始，在约4小时内达到峰值，并持续约6至12小时。
药代动力学
美托洛尔/氢氯噻嗪
单次口服杜托洛尔后，美托洛尔和氢氯噻嗪的血浆水平与单剂TOPROL XL和氢氯噻嗪后的血浆水平相似。美托洛尔和氢氯噻嗪的峰值血浆浓度（C max ）分别发生在剂量摄入的10-12小时和2小时内。
在禁食状态下和服用度多普洛后高脂餐后，美托洛尔/氢氯噻嗪的吸收速率和吸收程度相似。
美托洛尔
口服后美托洛尔的吸收完成。由于全身前代谢，口服速释美托洛尔后美托洛尔的绝对生物利用度估计为约50％。口服速释美托洛尔后，血浆水平变化很大。
已知美托洛尔口服后会穿越血脑屏障，并且已经报道了接近血浆中观察到的CSF浓度。约12％的药物与人血清白蛋白结合。
美托洛尔主要经CYP2D6代谢。美托洛尔是R-和S-对映异构体的外消旋混合物，口服时，它表现出依赖于氧化表型的立体选择性代谢。大约8％的白种人和大约2％的大多数其他人群中不存在CYP2D6（代谢不良）。 CYP2D6可被多种药物抑制。在不良代谢者中与CYP2D6抑制剂并用或给予美托洛尔会使美托洛尔的血药浓度升高数倍，从而降低美托洛尔的心脏选择性[见药物相互作用（ 7.2 ）]。
消除主要是通过肝脏中的生物转化，血浆半衰期约为3至7小时。尿液中未恢复的美托洛尔口服剂量的不足5％和静脉注射剂量的10％不变;其余的则作为似乎不具有β阻断活性的代谢产物经肾脏排泄。
美托洛尔在肾衰竭患者中的全身可用性和半衰期与健康受试者在临床上无显着差异。
琥珀酸美托洛尔缓释剂
Dutoprol的美托洛尔成分与TOPROL-XL具有生物等效性。与立即释放的美托洛尔相比，施用TOPROL-XL后的血浆美托洛尔水平的特征在于更低的峰，更长的峰到达时间和明显更低的峰谷变化（PTT比）。每天服用一次TOPROL-XL后的血浆峰值水平平均为每天或分次服用相应剂量的速释美托洛尔后获得的峰值血浆水平的四分之一至二分之一。在稳态下，每天一次50至400 mg剂量范围内的TOPROL-XL给药后，美托洛尔的平均生物利用度相对于速释美托洛尔的相应单次或分次剂量为77％。 Nevertheless, over the 24-hour dosing interval, ß 1 -blockade is similar and dose-related [see Clinical Pharmacology ( 12 )] .
Pharmacokinetic drug interactions : In healthy subjects with CYP2D6 extensive metabolizer phenotype, coadministration of quinidine 100 mg and immediate-release metoprolol 200 mg tripled the concentration of S‑metoprolol and doubled the metoprolol elimination half‑life. Coadministration of propafenone 150 mg tid with immediate-release metoprolol 50 mg tid resulted in two‑ to five-fold increases in the steady-state concentration of metoprolol. These increases in plasma concentration would decrease the cardioselectivity of metoprolol.
Hydrochlorothiazide
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide is dose proportional in the range of 12.5 to 75 mg.
The estimated absolute bioavailability of hydrochlorothiazide after oral administration is about 70%.口服后2至5小时内达到血浆血浆氢氯噻嗪峰值浓度（C max ）。食物对氢氯噻嗪的生物利用度没有临床显着影响。
Hydrochlorothiazide binds to albumin (40 to 70%) and distributes into erythrocytes.口服后，血浆氢氯噻嗪浓度呈双指数下降，平均分布半衰期约为2小时，消除半衰期约为10小时。
About 70% of an orally administered dose of hydrochlorothiazide is eliminated in the urine as unchanged drug.
Pharmacokinetic drug interactions : Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of ionic exchange resins. Single doses of either cholestyramine or colestipol resins bind the hydrochlorothiazide and reduce its absorption from the gastrointestinal tract by up to 85% and 43%, respectively.
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
Metoprolol/hydrochlorothiazide
Carcinogenicity and mutagenicity studies have not been conducted with combinations of metoprolol and hydrochlorothiazide.
A combination of metoprolol tartrate and hydrochlorothiazide produced no adverse effects on the fertility and reproductive performance of male and female rats at doses of up to 200/50 mg/kg/day [about 10 and 20 times the maximum recommended human dose (MRHD) of metoprolol and hydrochlorothiazide, respectively, on a mg/m 2 basis].
Metoprolol
Long-term studies in animals have been conducted to evaluate the carcinogenic potential of metoprolol tartrate. In 2-year studies in rats at oral dosage levels of up to 800 mg/kg/day (41 times, on a mg/m 2 basis, the daily dose of 200 mg for a 60-kg patient), there was no increase in the development of spontaneously occurring benign or malignant neoplasms of any type. The only histologic changes that appeared to be drug related were an increased incidence of generally mild focal accumulation of foamy macrophages in pulmonary alveoli and a slight increase in biliary hyperplasia. In a 21-month study in Swiss albino mice at three oral dosage levels of up to 750 mg/kg/day (about 18 times, on a mg/m 2 basis, the daily dose of 200 mg for a 60-kg patient), benign lung tumors (small adenomas) occurred more frequently in female mice receiving the highest dose than in untreated control animals. There was no increase in malignant or total (benign plus malignant) lung tumors, nor in the overall incidence of tumors or malignant tumors. This 21-month study was repeated in CD-1 mice, and no statistically or biologically significant differences were observed between treated and control mice of either sex for any type of tumor.
All genotoxicity tests performed with metoprolol tartrate (a dominant lethal study in mice, chromosomal studies in somatic cells, a Salmonella /mammalian-microsome mutagenicity test, and a nucleus anomaly test in somatic interphase nuclei) and metoprolol succinate (a Salmonella /mammalian-microsome mutagenicity test) were negative.
No evidence of impaired fertility was observed in a study of metoprolol tartrate performed in rats at doses up to 22 times, on a mg/m 2 basis, the daily dose of 200 mg in a 60 kg patient.
Hydrochlorothiazide
Two-year feeding studies in mice and rats uncovered no evidence of a carcinogenic potential of hydrochlorothiazide in female mice at doses of up to 600 mg/kg/day (about 120 times the MRHD of 25 mg/day) or in male and female rats at doses of up to 100 mg/kg/day (about 40 times the MRHD). However, there was equivocal evidence of hepatocarcinogenicity in male mice.
Hydrochlorothiazide was not genotoxic in the Ames bacterial mutagenicity test or the in vitro Chinese Hamster Ovary (CHO) test for chromosomal aberrations. Nor was it genotoxic in vivo in assays using mouse germinal cell chromosomes, Chinese hamster bone marrow chromosomes, and the Drosophila sex-linked recessive lethal trait gene. Positive results were obtained in the in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicity) test, the Mouse Lymphoma Cell (mutagenicity) assay and the Aspergillus nidulans non-disjunction assay.
Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg/day (about 20 and 1.6 times the MRHD, on a mg/m 2 basis), respectively, prior to mating and throughout gestation.
临床研究
A randomized, double-blind, placebo-controlled, 8-week, factorial study (Study 1) (N=1571) evaluated the antihypertensive effects of various doses (given once daily) of metoprolol succinate extended release (25, 50, 100 and 200 mg) and hydrochlorothiazide (6.25, 12.5 and 25 mg), and 9 of their combinations. The trial established that metoprolol succinate extended release and hydrochlorothiazide both contributed to the antihypertensive effect, as measured by the change from baseline to week 8 in sitting diastolic (p= 0.0015) and systolic (p=0.0006) blood pressure. The predicted values for the drugs' effects are shown in Table 1 .
Metoprolol | ||||||
0 mg | 25 mg | 50毫克 | 100 mg | 200毫克 | ||
HCTZ | 0 mg | 0/0 | -2.0/-1.4 | -3.7/-2.6 | -6.1/-4.5 | -7.0/-6.1 |
6.25 mg | -3.5/-1.9 | -5.5/-3.3 | -7.2/-4.5 | -9.6/-6.4 | -10.5/-8.0 † | |
12.5毫克 | -5.9/-3.3 | -7.9/-4.7 | -9.6/-5.9 | -12.0/-7.8 | -12.9/-9.3 | |
25 mg | -7.7/-4.3 | -9.7/-5.7 † | -11.4/-6.9 † | -13.8/-8.8 | -14.7/-10.4 | |
*Predicted values from a least-squares quadratic regression model.
† These doses were not studied.
SBP = systolic blood pressure; DBP = diastolic blood pressure
Blood pressure declines were apparent within 2 weeks and were maintained throughout the 8-week study. The blood pressure lowering effect 24 hours post-dosing retained approximately 96% of the peak effect (6 hours post-dosing). The antihypertensive effect was similar regardless of age or gender, and the blood pressure response to the metoprolol succinate extended release and hydrochlorothiazide combination appears similar in black and non-black patients.
供应/存储和处理方式
Dutoprol is supplied as circular, biconvex, film-coated tablets engraved on one side.
| Metoprolol/ 氢氯噻嗪 | Engraving | Scored | NDC 59212-xxxx-xx |
| Bottle/30 | |||
| 25/12.5 mg | A IH | 没有 | 087-30 |
| 50/12.5 mg | A IK | 没有 | 095-30 |
| 100/12.5 mg | A IL | 是 | 097-30 |
储存在25°C（77°F）。 Excursions permitted to 15-30°C (59‑86°F). （请参阅USP控制的室温。）
病人咨询信息
Avoid Abrupt Discontinuation
Advise patients to take Dutoprol regularly and continuously, as directed. If a dose is missed, instruct the patient to take only the next scheduled dose (without doubling the dose). Instruct patients not to interrupt or discontinue Dutoprol without consulting a healthcare provider. [See Boxed Warning and Warnings and Precautions ( 5.1 )] .
Non-melanoma Skin Cancer
Instruct patients taking hydrochlorothiazide to protect skin from the sun and undergo regular skin cancer screening.
Bronchospasm
Inform patients that beta adrenergic blockers can cause bronchospasm and to inform their healthcare providers if they start to wheeze or have difficulty breathing. [See Warnings and Precautions ( 5.3 )]
Electrolyte Changes
Inform patients that they may need blood tests to monitor their serum electrolytes. [See Warnings and Precautions ( 5.7 )] .
Acute Myopia and Secondary Angle-Closure Glaucoma
Inform patients to report decreased visual acuity or ocular pain and to stop Dutoprol and contact their healthcare provider right away if these symptoms occur. [See Warnings and Precautions ( 5.13 )] .
过敏反应
Instruct patients that hypersensitivity reactions to Dutoprol may occur. [See Contraindications ( 4 )] .
Lithium Toxicity
Instruct patients to inform other doctors that they are taking a diuretic. [See Drug Interactions ( 7.2 )] .
All trademarks are under exclusive licence to Amdipharm Limited.
Mfd。 For:
康科迪亚制药
发行人：
安迪药业有限公司
17诺斯伍德大厦
爱尔兰都柏林9
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 25/12.5 mg BOTTLE
25/12.5mg Bottle
NDC 59212-087-30 30 tablets
Dutoprol® (metoprolol succinate extended
release/hydrochlorothiazide tablet)
25*/12.5 mg tablets
Mfd。 for:
康科迪亚制药
发行人：
安迪药业有限公司
17 Northwood House, Dublin 9, Ireland
Made in Sweden
仅Rx
CONCORDIA PHARMACEUTICALS
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 50/12.5 mg BOTTLE
50/12.5 mg Bottle
NDC 59212-095-30 30 tablets
Dutoprol® (metoprolol succinate extended
release/hydrochlorothiazide tablet)
50*/12.5 mg tablets
Mfd。 for:
康科迪亚制药
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安迪药业有限公司
17 Northwood House, Dublin 9, Ireland
Made in Sweden
仅Rx
CONCORDIA PHARMACEUTICALS
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100/12.5 mg BOTTLE
100/12.5 mg Bottle
NDC 59212-097-30 30 tablets
Dutoprol® (metoprolol succinate extended
release/hydrochlorothiazide tablet)
100*/12.5 mg tablets
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17 Northwood House, Dublin 9, Ireland
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| Dutoprol metoprolol succinate and hydrochlorothiazide tablet | ||||||||||||||||||||||||||||
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已知共有609种药物与Dutoprol（氢氯噻嗪/美托洛尔）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看杜托洛尔（氢氯噻嗪/美托洛尔）与以下药物的相互作用报告。
杜托洛尔（氢氯噻嗪/美托洛尔）酒精/食物相互作用Dutoprol（氢氯噻嗪/美托洛尔）与酒精/食物有5种相互作用 杜托洛尔（氢氯噻嗪/美托洛尔）疾病相互作用与Dutoprol（氢氯噻嗪/美托洛尔）有30种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  Gregory Aaen MD经验：11-20年  Kristopher Aalderink MD经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上 | ||||||||||||||||||||||||||||