依达拉奉

什么是依达拉奉？

依达拉奉可缓解氧化应激的影响，氧化应激可能与肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者的运动神经元（神经细胞）死亡有关。保持运动神经元健康可能有助于保持肌肉功能。

依达拉奉用于治疗肌萎缩性侧索硬化症。

依达拉奉也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

依达拉奉可能引起严重的过敏反应。如果您有荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀，或者头晕目眩，请寻求紧急医疗帮助。

在服药之前

如果您对依达拉奉过敏，则不应使用它。

为确保依达拉奉对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 哮喘或亚硫酸盐过敏。

尚不知道依达拉奉是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道依达拉奉是否会进入母乳中或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

依达拉奉如何服用？

依达拉奉通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

依达拉奉通常在28天的治疗周期中使用。您可能只需要在每个周期的前2周内使用药物。您的医生将确定用依达拉奉治疗您的时间。

此药必须缓慢服用，静脉输注至少需要60分钟才能完成。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了依达拉奉注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于依达拉奉是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

服用依达拉奉时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

依达拉奉的副作用

依达拉奉可能引起严重的过敏反应。静脉输注完成后，症状才会出现。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒；喘息，呼吸困难；头晕脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 支气管痉挛（喘息，胸闷，呼吸困难）；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 瘀血;

• 头痛;要么

• 走路很麻烦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依达拉奉剂量信息

肌萎缩性侧索硬化症的成人剂量：

-初始治疗周期：每天一次，静脉输注60毫克，持续14天，然后停药14天。

-后续治疗周期：在14天期间中，每天60 mg静脉输注，持续10天，然后进行14天无药物治疗。

评论：
-在总共60分钟内，以2个连续的30 mg静脉输液袋的形式施用每个60 mg剂量（输液速度约为每分钟1 mg [每分钟3.33 mL]）。
-首次观察到超敏反应的任何体征或症状后，立即停止输液。

用途：治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）

还有哪些其他药物会影响依达拉奉呢？

其他药物可能与依达拉奉相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于依达拉奉：静脉注射液

需要立即就医的副作用

依达拉奉及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依达拉奉时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或胸闷
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽
• 混乱
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 呼吸困难或困扰
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或肿胀
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 不寻常的瘀伤
• 弱点

不常见

• 尿液中的糖

不需要立即就医的副作用

依达拉奉可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒

对于医疗保健专业人员

适用于依达拉奉：静脉注射液

一般

最常见的不良反应（发生率至少为10％，大于安慰剂）为挫伤，步态不稳和头痛。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：挫伤（15％）

常见（1％至10％）：皮炎，湿疹，癣感染^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：步态障碍（13％），头痛（10％） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：糖尿症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸衰竭/呼吸系统疾病/缺氧^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人肌萎缩性侧索硬化症的常用剂量

-初始治疗周期：每天一次，静脉输注60毫克，持续14天，然后停药14天。

-后续治疗周期：在14天期间中，每天60 mg静脉输注，持续10天，然后进行14天无药物治疗。

评论：
-在总共60分钟内，以2个连续的30 mg静脉输液袋的形式施用每个60 mg剂量（输液速度约为每分钟1 mg [每分钟3.33 mL]）。
-首次观察到超敏反应的任何体征或症状后，立即停止输液。

用途：治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）

肾脏剂量调整

肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-如果氧气超过可接受的水平，氧气指示器将变成蓝色或紫色；避免在这种情况下使用。
-打开外包装后，请在24小时内使用。
-给药前目视检查颗粒物和变色。

储存要求：
-最高可存储25摄氏度（华氏77度）；允许摄氏15至30度（华氏59至86度）的偏移。
-避光，并保存在包装好的包装中，以防止氧气降解直至使用。

IV相容性：
-请勿将其他药物注入输液袋或与该药物混合。

一般：
-该药物的功效在一项对日本正常呼吸功能（强制肺活量为80％或更高）的病程为2年或更短的日本患者的6个月临床研究中确定；这些患者中有93％独立生活，并保留了大部分日常活动（在ALS功能评定量表的每个项目上均获得2分或更高评分-修订）。

监控：
-超敏/过敏反应，过敏反应，哮喘发作（整个治疗期间）