什么是利鲁唑？

利鲁唑用于治疗肌萎缩性侧索硬化症，也称为ALS或Lou Gehrig病。

利鲁唑不能治愈ALS，但可能会延缓疾病进展并延长寿命。

利鲁唑也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对利鲁唑过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病。

利鲁唑可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用利鲁唑时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

Riluzole未获18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用利鲁唑？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用利鲁唑。

利鲁唑也可以通过PEG加料管给药。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

您将需要频繁的医学检查。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。保持药液直立，不要冻结。 15天后丢弃所有未使用的液体。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括嗜睡，精神错乱，思维或记忆力问题，昏迷，震颤或嘴唇或手指发蓝。

服用利鲁唑时应该避免什么？

避免吸烟。吸烟可能会使利鲁唑的疗效降低。

利鲁唑的利鲁唑副作用是什么？

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用利鲁唑并立即致电医生：

• 突然的胸痛，喘息，呼吸困难；

• 干咳或带有粘液的咳嗽；

• 白细胞计数低-发烧，口腔溃疡，皮肤溃疡，喉咙痛;要么

• 肝脏问题-恶心，食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

日本血统的人更可能发生副作用。

常见的副作用可能包括：

• 血压升高；

• 口角麻木或刺痛;

• 弱点;

• 头晕;

• 胃痛，恶心；要么

• 呼吸问题。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响利鲁唑？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

利鲁唑可能会损害肝脏，特别是如果您还使用某些药物来感染，高胆固醇，癫痫发作，节育，激素替代或疼痛或关节炎（包括泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响利鲁唑，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报告的利鲁唑的副作用包括：乏力，恶心和血清丙氨酸转氨酶升高。其他副作用包括：呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利鲁唑：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

利鲁唑及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利鲁唑时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 咳嗽加剧
• 皮肤瘙痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 食欲不振或体重减轻
• 敲打耳朵
• 右上腹压痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 心跳缓慢
• 咽喉痛
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 黑色，柏油色，凳子
• 尿频或尿量减少
• 呼吸困难
• 口渴
• 恶心
• 皮肤苍白
• 面部，手指或小腿肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 体重增加

如果服用利鲁唑时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 背疼
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 昏迷
• 混乱
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕或头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 易怒
• 记忆丧失
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 落枕
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现利鲁唑的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失

不常见

• 搬家困难
• 头晕或头晕
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 肌肉僵硬
• 通过气体
• 体重快速增加
• 旋转感
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子痛
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于利鲁唑：口服混悬液，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括乏力，恶心，头晕，肺功能下降和腹痛。 ^[参考]

肝的

在临床试验中，据报道2％的患者ALT升高至正常上限（5 X ULN）的5倍以上，约50％的患者ALT升高至少1，而8％的患者ALT升高至少3倍以上ULN。据报道，药物引起的肝损伤包括死亡。

研究数据表明，亚洲患者可能更容易受到肝功能检查异常的影响。 3.2％（194/5995）的亚洲患者和1.8％（100/5641）的白种人患者经历肝功能测试异常。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：ALT升高至少1高于正常上限（ULN）

常见（1％至10％）：ALT升高超过5 x ULN

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸，肝细胞损伤

未报告频率：药物性肝损伤

上市后报告：急性肝炎和黄疸毒性肝炎^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

罕见（0.01％至0.1％）：红细胞减少症，白细胞减少症，血小板减少症

非常罕见（小于0.01％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

有3例报告（n = 5000）的中性粒细胞减少症，其中绝对中性粒细胞计数低于500 / mm3，均在治疗的前2个月内。在一种情况下，继续治疗可使中性粒细胞计数上升。在第二种情况下，停止治疗后计数增加。第三例与贫血，病因不明有关^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺功能下降，咳嗽增加，

罕见（0.1％至1％）：呼吸衰竭，间质性肺疾病

罕见（0.01％至0.1％）：窒息，呼吸窘迫。

未报告频率：过敏性肺炎

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（16％）

常见（1％至10％）：腹痛，呕吐，口干，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

稀有（0.01％至0.1％）：胃肠道疾病，胃溃疡，胃肠道出血，胃肠道刺激，黑斑病^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，周围感觉异常，嗜睡^[参考]

在临床试验中，女性头晕的发生率高于男性（11％对4％）。导致性别终止的不良反应发生率没有差异。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿

未报告频率：过敏反应

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.01％至0.1％）：因一般医疗状况而完全自杀，困惑、,妄，幻觉，性格改变

非常罕见（小于0.01％）：失忆症

肾的

上市后报告：肾小管损伤

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心动过速，周围性水肿

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛不稳定，房颤，心力衰竭

非常罕见（小于0.01％）：心律不齐

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：脱水

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症

其他

很常见（10％或更多）：虚弱（19％）

常见（1％至10％）：眩晕，全身不适，发热

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，湿疹

稀有（0.01％至0.1％）：皮炎

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人肌萎缩性侧索硬化症的常用剂量

每12小时口服50毫克

评论：
-该药物应空腹服用，进食前1小时或进食后2小时。
-该药物可通过经皮内窥镜胃管（PEG-tube）服用。

用途：用于治疗肌萎缩性侧索硬化症。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

不建议基线血清转氨酶升高超过正常上限上限5倍或有肝功能异常（例如胆红素升高）的患者

如果肝转氨酶升高至大于5 x ULN，则停止治疗
如果有肝功能障碍的证据（例如胆红素升高），则停止治疗

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏；有过敏反应的报道

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-饭前至少1小时或饭后2小时口服
-可通过PEG管进行给药，有关使用步骤，请参见包装标签中的使用说明

口服悬浮液：
-在测量剂量之前，轻轻摇动瓶子至少30秒
-首次开放后15天内使用；保护免受强光照射；直立存放；不要冻结

一般：
-临床研究表明，与安慰剂相比，接受这种药物的患者气管切开术或死亡的时间更长。
-肌肉力量和神经功能的测量没有显示出这种药物的益处。

监控：
-获得基线血清转氨酶水平，并按临床指示重复
-监测头三个月每月的肝毒性体征和症状，此后定期
-监测中性粒细胞减少的体征和症状，尤其是在头三个月。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（使用说明）。
-如果患者眼白发黄，发烧或出现呼吸道症状（例如干咳和呼吸困难或劳累），则应指导其与医疗保健提供者联系。
-如果患者怀孕或打算怀孕或正在哺乳，则应通知其医疗保健提供者。