EEMT HS

什么是EEMT HS？

酯化的雌激素是卵巢产生的女性性激素。

甲基睾丸激素是一种在男人的睾丸中产生的性激素。女性的卵巢和肾上腺系统也会产生少量的睾丸激素。

EEMT HS是用于治疗更年期症状（如潮热或盗汗）的组合药物。 EEMT HS通常仅短期使用（例如3到6个月）。

EEMT HS也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下情况，则不应使用该药：未确诊的阴道流血，严重的肝脏疾病，如果要进行大手术或曾经中风，血凝块或乳腺癌，子宫/子宫颈癌或阴道癌。

如果您正在怀孕或哺乳，请不要使用。

雌激素可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫癌，阴道癌或肝癌的风险。不应使用雌激素来预防心脏病。

在服药之前

如果满足以下条件，则不应使用EEMT HS：

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 严重的肝脏疾病；

• 如果您患有中风或血块；

• 如果您患有激素相关的癌症，或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌；要么

• 如果您是孕妇或母乳喂养。

如果您怀孕，请勿使用EEMT HS。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇，超重或吸烟，则面临更大的风险。

EEMT HS不应用于预防心脏病或中风，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏问题或因怀孕或服用激素引起的黄疸病；

• 甲状腺疾病；

• 胆囊疾病

• 肾脏疾病;

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛;

• 糖尿病;

• 萧条;

• 子宫肌瘤

• 乳房肿块或乳房X线照片异常;要么

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）。

使用这种药物可能会增加您患乳腺癌，子宫癌，阴道癌或肝癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用EEMT HS？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

这种药通常以3周和1周为周期服用。遵循医生的指示。

雌激素可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应知道您正在使用EEMT HS。

您的医生应定期检查您的病情，以确定您是否应该继续这种治疗。每月自我检查乳房是否有肿块，并在服用EEMT HS的同时定期进行乳房X光检查。

当您停止使用这种药物时，请按照医生的指示减少剂量。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

过量的症状可能包括恶心和阴道出血。

使用EEMT HS时应避免什么？

即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享EEMT HS。

EEMT HS副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 胃肿胀或压痛；

• 恶心，呕吐，肿胀，体重迅速增加；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 肤色变化；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 异常阴道出血；

• 乳房肿块

• 记忆问题，混乱，异常行为；

• 血液中的钙水平高-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉无力，骨痛，精力不足;要么

服用该药的女性，甲基睾丸激素可引起男性特征的症状。如果您出现生殖器增大，男性型秃发，身体毛发过度生长，痤疮增多，月经不调或男性特征的任何症状，请致电您的医生。

常见的副作用可能包括：

• 乳房肿胀或疼痛；

• 阴道瘙痒或分泌物，经期改变，出血突破；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 恶心，呕吐，胃痉挛；

• 面部皮肤变黑，头发生长加快，头皮掉发；

• 视力变化，隐形眼镜问题；

• 肿胀，体重增加或减少；

• 性欲增加或减少；

• 头痛，头晕，抑郁，焦虑；要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响EEMT HS？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 胰岛素;要么

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

此列表不完整。其他药物可能会影响EEMT HS，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

注意：本文档包含有关酯化雌激素/甲基睾丸激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称EEMT HS。

对于消费者

适用于酯化雌激素/甲基睾丸激素：口服片剂

需要立即就医的副作用

酯化的雌激素/甲基睾丸激素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用酯化的雌激素/甲基睾丸激素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 痤疮或油性皮肤
• 乳房缩小
• 阴蒂增大
• 声音嘶哑或加深
• 月经变化
• 停止月经出血
• 头发自然生长或脱落

罕见

• 持续恶心
• 咳嗽
• 深色尿液
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 身体或口腔或鼻子内部的紫色或红色斑点
• 气促
• 皮疹
• 咽喉痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃部胀气，绞痛或疼痛
• 焦虑
• 牙龈或鼻子出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 血尿或浑浊
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 白带改变
• 肤色，疼痛或压痛的变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 抽搐
• 尿液变黑
• 尿量减少
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 眼痛
• 晕倒
• 发热
• 充满液体的皮肤水泡
• 尿频
• 头痛
• 大量出血
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 心律不齐
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 脚踝或膝盖疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 骨盆疼痛或压迫感
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 骨盆痛
• 乳头持续结s或结垢
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 记忆力或语言能力差的洞察力和判断力问题
• 眼睛发红
• 乳房发红或肿胀
• 耳鸣
• 对太阳敏感
• 气促
• 皮肤变薄
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 肿胀
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 乳房的压痛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 疲倦
• 震颤
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 休息时呼吸困难
• 乳房出现意外或过量的牛奶流
• 难闻的呼吸异味
• 阴道流血
• 视力改变
• 吐血
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生酯化雌激素/甲基睾丸激素的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 皮肤上有瑕疵
• 裸露的皮肤上有棕色斑点
• 对性交的兴趣减少
• 萧条
• 头痛，剧烈和跳动
• 无法勃起或勃起
• 体重增加或减少
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 易怒
• 腿抽筋
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 脱发
• 精神抑郁
• 青春痘
• 皮肤发红
• 口腔肿胀或发炎
• 舌头，嘴唇，脸部，手臂或腿部抽搐，不受控制的运动

对于医疗保健专业人员

适用于酯化雌激素/甲基睾丸激素：口服片剂

一般

一般的副作用包括体重增加或减少，水肿，关节痛和腿抽筋。 ^[参考]

心血管的

在妇女健康倡议研究（WHI）中，与安慰剂相比，接受共轭雌激素的妇女心肌梗塞和中风增加。在WHI的一项子研究中，妇女正在接受结合的雌激素和孕激素的治疗​​，与安慰剂相比，冠心病（CHD）事件（定义为非致命性心肌梗塞和CHD死亡）的风险增加（每10,000妇女年37例与30例） 。在第一年就观察到了这种增加并持续了下来。在一项对患有心血管疾病的绝经后妇女（n = 2,763，平均年龄66.7岁）的心血管疾病进行二级预防的临床试验（心脏和雌激素/孕激素替代研究； HERS）中，使用孕激素结合雌激素对心血管没有益处。 ^[参考]

雌激素：

未报告频率：深部和浅表静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎，心肌梗塞，中风，血压升高^[参考]

肿瘤的

由于使用雌激素而增加患乳腺癌的风险是有争议的。几项研究表明，长期雌激素治疗可能与乳腺癌风险略有增加有关。对51项研究（流行病学数据）的荟萃分析支持与长期激素替代疗法（HRT）相关的适度风险增加。

然而，1992年《护士健康研究》的后续研究得出结论，接受雌激素替代疗法的女性患乳腺癌的风险增加，并且同时使用孕激素并不能降低该风险。 （在该研究中，较高的风险与年龄增长和荷尔蒙治疗时间延长有关。）

妇女健康倡议（WHI）招募了绝经后绝大部分健康的妇女（n = 27,000），以评估与安慰剂相比单独使用0.625 mg /天或与甲羟孕酮2.5 mg /天相比使用缀合雌激素的风险和收益，这显示出绝对的过度风险CE / MPA治疗组中每10,000妇女年中有8种以上的浸润性乳腺癌。观察性研究还报告说，使用雌激素/孕激素的女性患乳腺癌的风险增加，而单独服用雌激素的风险较小。

不反对使用雌激素的妇女子宫内膜癌的风险要比不反对使用雌激素的妇女高约2至12倍。大多数研究表明，使用不足1年不会显着增加风险，但是使用5至10年或更长时间会增加15至24倍风险，在停止雌激素治疗后至少持续8至15年。 ^[参考]

雌激素

未报告频率：卵巢癌，子宫内膜增生，子宫内膜癌，乳腺癌，乳房X线照片异常增加，肝细胞癌

甲基睾丸激素：

未报告频率：肝细胞癌^[参考]

泌尿生殖

雌激素

未报告频率：阴道出血模式改变，异常抽血或血流异常，突破性出血，斑点，痛经，子宫平滑肌瘤大小增加，阴道炎（包括阴道念珠菌病），宫颈分泌量变化，宫颈外翻改变，子宫内膜增生月经前综合症，治疗期间和治疗后的闭经；膀胱炎样综合征

甲基睾丸激素：

未报告频率：闭经等月经不调，阴蒂增大^[参考]

胃肠道

内分泌：

未报告频率：恶心，呕吐，腹部绞痛，腹胀，胆囊疾病，胰腺炎

甲基睾丸激素：

未报告频率：恶心^[参考]

皮肤科

雌激素：

未报告频率：黄褐斑或黄褐斑（停药时可能持续），头皮脱发，多毛症，结节性红斑，出血性发作，多形红斑，皮疹，瘙痒

甲基睾丸激素：

未报告频率：多毛症，男性型秃发，痤疮^[参考]

眼科

雌激素

未报告频率：视网膜血管血栓形成，角膜曲率变陡，对隐形眼镜不耐受^[参考]

神经系统

雌激素

未报告频率：偏头痛，头晕，头痛，癫痫发作，痴呆，舞蹈症

甲基睾丸激素：

未报告频率：性欲增加或减少，头痛，焦虑，抑郁，全身性感觉异常^[参考]

血液学

甲基睾丸激素：

未报告的频率：抑制凝血因子II，V，VII和X，伴随抗凝治疗的患者出血，红细胞增多症^[参考]

过敏症

雌激素

未报告频率：荨麻疹，血管性水肿，类过敏/过敏反应

甲基睾丸激素：

未报告频率：类过敏/过敏反应。 ^[参考]

呼吸道

雌激素

未报告频率：哮喘加重^[参考]

新陈代谢

雌激素

未报告频率：体重增加或减少，糖耐量降低，卟啉症加重，水肿，低血钙，甘油三酸酯增加

甲基睾丸激素：

未报告频率：保留钠，氯化物，水，钾，钙和无机磷酸盐；血清胆固醇升高^[参考]

肌肉骨骼

雌激素

未报告频率：关节痛，腿抽筋

精神科

雌激素

未报告频率：精神抑郁，神经质，情绪障碍，烦躁

肝的

雌激素

未报告频率：良性肝腺瘤，肝血管瘤

甲基睾丸激素：

未报告频率：胆汁淤积性黄疸，肝功能检查改变，肝硬化

内分泌

内分泌：

未报告频率：甲状腺素结合球蛋白水平升高，乳房压痛，肿大，疼痛，乳头溢液，溢乳，纤维囊性乳房改变

甲基睾丸激素：

频率未报告：促性腺激素分泌抑制素，病毒化

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

酯化雌激素-甲氧孕酮1.25 mg-2.5 mg口服片剂：每天口服一次
要么
酯化的雌激素-甲氧孕酮0.625 mg-1.25 mg口服片剂：每天口服一次或两片

评论：
-管理应该是周期性的（例如，三个星期开一星期休息）；子宫妇女应接受孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-应以与治疗目标一致的最短持续时间控制症状的最低剂量使用该药物；尝试以3至6个月的间隔进行停药或减量用药。
-没有证据表明雌激素可有效治疗神经症状或抑郁症，而没有相关的血管舒缩症状，因此不应将其用于治疗此类疾病。

用途：用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状，而不能单独靠雌激素改善。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌肝功能障碍或疾病

预防措施

美国盒装警告：雌激素会增加子宫内膜癌，心血管和其他风险
-子宫内膜癌：雌激素会增加子宫内膜癌的风险。对所有服用雌激素的妇女进行严格的临床监测很重要。在所有未确诊的持续性或复发性异常阴道出血病例中，应采取适当的诊断措施，包括在指示时进行子宫内膜取样，以排除恶性肿瘤。没有证据表明在等效雌激素剂量下，使用“天然”雌激素会导致与合成雌激素不同的子宫内膜风险。
-心血管：不应将雌激素与或不与孕激素一起用于预防心血管疾病。妇女健康倡议（WHI）的研究报告说，在接受口服结合雌激素治疗的5年内（50至79岁），绝经后妇女（50至79岁）发生心肌梗塞，中风，浸润性乳腺癌，肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加（0.625）毫克）与醋酸甲羟孕酮（2.5毫克）合用，相对于安慰剂。
-痴呆：WHI的一项子项WHI记忆研究（WHIMS）研究表明，相对于安慰剂，口服口服雌激素/甲氧孕酮治疗4年的绝经后妇女，年龄在65岁或以上的罹患痴呆的风险增加。这项发现是否适用于绝经后的年轻妇女或仅接受雌激素治疗的妇女尚不清楚。
-WHI临床试验中未研究过其他剂量的结合雌激素与甲羟孕酮，以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，在缺乏可比数据的情况下，应假定这些风险相似。由于这些风险，应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具有或没有孕激素的雌激素。

禁忌症：
-未确诊的生殖器异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活跃或有深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）病史
-活动性或去年之内的动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和MI）
-肝病或功能障碍
-对活性成分或任何成分过敏
-已知或怀疑怀孕

FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准；小儿患者不宜使用该药。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表CIII

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服，定期服用（例如3周和1周休息）

一般：
-对于有子宫的绝经后妇女，应添加孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-该药物应以最低有效剂量和最短持续时间服用；定期重新评估是否仍然需要治疗。

监控：
-监测血压
-监测接受甲状腺替代治疗的患者的甲状腺功能
-监测糖尿病患者的血糖控制
-监控病毒化迹象
-散发性乳腺癌的妇女应经常测定钙水平
-监测肝功能检查

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者立即报告任何异常的阴道出血，乳房肿块，中风的体征或症状，心肌梗塞，严重的头痛/偏头痛或视力变化。
-患者应报告肝功能不全或病毒血症的任何体征或症状。