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在美国
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理学类别:福沙丁胺
甲氨蝶呤注射液与其他药物一起使用可预防由癌症治疗(化学疗法)引起的恶心和呕吐。它在大脑中起作用以防止恶心。
此药只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄小于6个月的儿童,年龄与甲氨蝶呤注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制福沙普瑞特注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现肝,肾或心脏问题,这在接受该药物治疗的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢地服药,因此针头必须保留至少20分钟。
这种药物通常在化疗的第一天与其他药物一起服用。 Fosaprepitant不能长期使用,但如果将来有更多的化疗方法,则可能需要再次使用该药物。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有顾虑。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并检查不良影响。
如果您还使用匹莫齐特(Orap®),则不应接受福沙普瑞特。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果脸,脖子,手臂或上胸部发痒,荨麻疹,皮疹,呼吸困难,吞咽困难,温暖或发红,或在此期间手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生或护士您正在接受这种药。
该药物可能引起与输注有关的反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在服用此药后开始发烧,发冷,发抖,头晕,呼吸困难,发痒或出疹子,头晕或昏厥,请立即告诉您的医生。
如果您还使用一种称为华法林的血液稀释剂(Coumadin®,Jantoven®),则医生在服用此药后需要检查血液。
服用fosaprepitant时,避孕药可能效果不佳。为了避免怀孕,在治疗期间以及最后一次服药后的1个月内,应与避孕药一起使用另一种避孕方法。其他形式包括避孕套,杀精剂,隔膜,避孕泡沫或果冻。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于福沙丁胺:静脉用粉剂
除其必要的作用外,fosaprepitant可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用福来普敏时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能出现福沙普瑞特的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于福尔马斯汀:静脉注射粉剂
最常见的副作用包括疲劳和腹泻。 [参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(高达15%)
常见(1%至10%):乏力
罕见(0.1%至1%):不适
稀有(0.01%至0.1%):耳鸣[参考]
高剂量时发生便秘和肠梗阻。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达13%)
常见(1%至10%):便秘,消化不良
罕见(0.1%至1%):腹胀,腹痛,上腹痛,口干,发痒,肠胃气胀,胃食管反流病,恶心,口腔念珠菌病,呕吐
罕见(0.01%至0.1%):十二指肠溃疡穿孔,坚硬的粪便,中性粒细胞性结肠炎,口腔炎
未报告频率:肠鸣音异常,胃部不适,回肠[参考]
常见(1%至10%):贫血,白细胞减少症,中性粒细胞减少
罕见(0.1%至1%):发热性中性粒细胞减少
稀有(0.01%至0.1%):中性粒细胞计数降低[参考]
2.2%的患者发生输注部位反应,而恩丹西酮和地塞米松(标准疗法)为0.6%。这些反应包括输注部位疼痛,注射部位刺激,血管穿刺部位疼痛和输注部位血栓性静脉炎。 [参考]
常见(1%至10%):输液部位疼痛,输液部位反应
罕见(0.1%至1%):输液部位红斑,输液部位硬结,输液部位瘙痒,输液部位血栓性静脉炎,注射部位刺激性,血管穿刺部位疼痛[参考]
常见(1%至10%):头痛,周围神经病
罕见(0.1%至1%):头晕,嗜睡
罕见(0.01%至0.1%):认知障碍,消化不良,步态障碍,嗜睡
频率未报告:构音障碍,感觉不足,感觉障碍,晕厥
上市后报道:异环磷酰胺诱导的神经毒性[参考]
与异环磷酰胺合用后发生异环磷酰胺诱导的神经毒性。 [参考]
普通(1%至10%):打ic
罕见(0.1%至1%):咳嗽,口咽痛,喉咙刺激
稀有(0.01%至0.1%):滴鼻后打喷嚏
未报告频率:呼吸困难,喘息
上市后报告:胸闷[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难
稀有(0.01%至0.1%):存在葡萄糖尿,尿频,尿红细胞尿阳性,尿量增加[参考]
普通(1%至10%):食欲下降
罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高
稀有(0.01%至0.1%):血钠减少,多饮,体重减轻[参考]
常见(1%至10%):ALT升高,AST升高
未报告频率:血液胆红素升高[参考]
常见(1%至10%):四肢疼痛
稀有(0.01%至0.1%)肌肉无力,肌肉痉挛[参考]
罕见(0.1%至1%):血压升高,潮红,潮热,心,血栓性静脉炎
稀有(0.01%至0.1%):心动过缓,心血管疾病,胸部不适,水肿
未报告频率:低血压[参考]
罕见(0.1%至1%):痤疮,红斑,皮疹
稀有(0.01%至0.1%):多汗症,光敏反应,皮疹瘙痒,皮脂溢,皮肤病变,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死
未报告频率:瘙痒,荨麻疹[参考]
罕见(0.1%至1%):焦虑
稀有(0.01%至0.1%):迷失方向,欣快心情
未报告频率:失眠[参考]
稀有(0.01%至0.1%):念珠菌病,葡萄球菌感染[参考]
罕见(0.01%至0.1%):结膜炎
未报告频率:瞳孔缩小,视力下降[参考]
未报告频率:过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,超敏反应,立即超敏反应[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。注射剂(福沙普利特)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司(Merck&Company Inc)。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
第1天化疗前约30分钟,在20到30分钟内静脉注射150 mg
其他药物:
高度致癌的癌症化疗(HEC) :
-第1天:化疗前30分钟口服地塞米松12 mg;根据治疗指南口服5-HT3拮抗剂
-第2天:每天早上一次口服地塞米松8毫克
-第3天和第4天:地塞米松8毫克,每天口服两次
中度致癌化学疗法(MEC) :
第1天:化疗前30分钟口服地塞米松12 mg;根据治疗指南口服5-HT3拮抗剂
评论:用该药物研究的5-HT3拮抗剂包括恩丹西酮,格拉司琼和多拉司琼。剂量应根据公认的治疗指南确定。
用途:
-与其他止吐药联合使用,以预防与HEC的初始和重复疗程有关的急性和延迟的恶心和呕吐(包括大剂量顺铂)
-与其他止吐药联合使用,以预防与MEC的初始和重复疗程相关的急性和延迟的恶心和呕吐
单剂量方案:
至少6公斤:
6个月至不到2年:60分钟内静脉注射5 mg / kg
-最大剂量:150毫克
2至12岁以下:60分钟内静脉输注4 mg / kg
-最大剂量:150毫克
12至17岁:30分钟内静脉注射150 mg
多日制:
至少6公斤:
6个月至不到12年:60分钟内静脉输注3 mg / kg
-最大剂量:115毫克
12至17岁:115毫克,持续30分钟
其他药物:
HEC :
-第1天:应在化疗前30分钟给予地塞米松;根据治疗指南口服5-HT3拮抗剂
-第2天到第4天:地塞米松的剂量应按照治疗指南的推荐频率按剂量的50%服用。
MEC :
第1天:在化疗前30分钟,应以剂量的50%给予地塞米松;根据治疗指南,口服/静脉注射5-HT3拮抗剂。
第2天:如果需要,地塞米松应按治疗指南推荐的频率按剂量的50%服用。
评论:
-输注应通过中心静脉导管进行,并应在第1天化疗前约30分钟完成。
-多日方案应在第2天和第3天以口服制剂(例如胶囊剂或口服混悬剂)完成。
-用该药物研究的5-HT3拮抗剂包括恩丹西酮,格拉司琼和多拉司琼。剂量应根据公认的治疗指南确定。
用途:
-与其他止吐药联合使用,以预防与HEC的初始和重复疗程有关的急性和延迟的恶心和呕吐(包括大剂量顺铂)
-与其他止吐药联合使用,以预防与MEC的初始和重复疗程相关的急性和延迟的恶心和呕吐
不建议调整。
轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分5至9):不建议调整。
严重肝功能障碍(Child-Pugh评分大于9):建议经常监测。
老年患者:谨慎使用,因为与年龄有关的肝,肾或心脏功能下降和/或伴随疾病/其他药物治疗可能与治疗相互作用。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-服用匹莫齐特的患者
小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
不建议调整。
行政建议:
-至少在20到30分钟内以稀释的缓慢静脉输注方式进行治疗。
-不应以推注或IM /皮下途径给予该药物。
-在开始化疗前至少30分钟应开始使用皮质类固醇和止吐药进行预处理。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-该药物尚未用于治疗恶心和呕吐的研究。
-地塞米松与该药一起使用时,AUC增加了100%。由于这种相互作用,建议在第1天和第2天使用较低剂量的地塞米松治疗HEC。
监控:
-注射部位反应,包括刺激和血栓形成
-在治疗期间的任何时候都可能出现超敏反应
-INR在服用华法令的患者中,尤其是在每个周期开始使用这种药物后7至10天
患者建议:
-建议患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药产品。
-指导患者立即报告史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒表皮坏死溶解或超敏反应的任何体征/症状。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗人员联系;使用荷尔蒙避孕来预防怀孕的患者将需要与他们的医疗保健提供者谈谈在完成治疗后最多2个月内使用非荷尔蒙后备避孕方法的情况。
已知总共有375种药物与fosaprepitant相互作用。
查看下列药物的交互作用报告:福沙普利特和下列药物。
与福沙普兰有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |